제품 유형 확인

제품은 어느 태국 법의 적용을 받습니까?

제품이 무엇인지, 어떻게 사용하는지, 고객에게 무엇을 알리고 싶은지 설명해 주십시오. 법적 정의와 태국 FDA 지침에 비추어 식품, 화장품, 허브 제품, 의약품, 의료기기, 유해물질 중 무엇에 해당할 가능성이 높은지 이유와 근거와 함께 보여 드립니다.

가능성 높음가능성 있음가능성 낮음아직 유형을 판단할 정보가 부족합니다이유일치한 표현근거조금 더 알려 주세요그래도 잘 모르겠다면팀에 유형 확인과 등록 계획을 맡기시겠어요?컨설턴트와 상담하기확인에 실패했습니다 — 다시 시도해 주십시오사용 방법다음 단어로 추정선택한 대로먹거나 마시는 제품신체에 사용표면이나 가정에서 사용먹거나 마시거나 입에 머금는 것 — 의약품이 아니면 식품식사를 보충하기 위해 먹는 캡슐·정제·연질캡슐·분말건강기능식품(식품보충제)이라고 표시됨청결, 미용, 냄새, 향기를 위해 몸 바깥에 사용하는 것건강 목적의 허브 주성분 — 허브 제품일 수 있음표면, 가정, 세탁에 사용하는 것 — FDA 관리 유해물질일 수 있음질병의 진단·치료·완화·치유·예방을 표방함슬리밍, 지방 분해, 셀룰라이트 제거, 가슴 크기 변화, 모발·눈썹·속눈썹 성장을 위해 바르는 것진피 아래의 신체 구조에 작용함코, 목, 귀, 질 또는 여성 내부에 사용하는 것환자용, 약·항암 치료의 부작용, 시린 이, 갱년기 전용상처, 욕창, 가려운 발진, 통증, 염좌, 정맥류, 관절염용 또는 허브 찜질로 사용밤, 바르는 약, 전통 약과 비슷함 (살리실산메틸, 캠퍼, 카유풋)케토코나졸이 든 비듬 샴푸인공눈물주사, 영구 문신, 또는 피부 속으로 물질을 밀어 넣는 기기와 함께 사용하는 것흉터·튼살 완화 크림, 물리적 작용의 기저귀 발진 크림, 실리콘 흉터 제품윤활 젤, 콘돔, 임신·배란 테스트기콘택트렌즈 용액 또는 습윤액주사, 피어싱, 수술 전 피부 소독용 일회용 알코올 솜이나 패드의학적 효과를 표방하는 온·냉찜질 또는 마사지기구강건조 또는 침 분비 감소에 입안을 촉촉하게 하거나 윤활하기 위해 사용 (인공타액)입안에서의 물리적 작용을 명시 — 보습·윤활·피막 형성이며 약리 작용이 아님필로카르핀 또는 세비멜린 등 침 분비를 촉진하는 의약품 성분 함유모기·벌레 퇴치를 위해 피부에 바르거나 뿌리거나 태우는 것벌레, 개미, 바퀴벌레, 흰개미, 쥐를 죽임표면·기구·섬유를 소독함알코올 손 소독제(70% v/v 이상), 손 전용생리대와 탐폰방향제, 섬유·신발용 스프레이, 화장품 성분이 없는 장식 스티커치료·이완·수면을 표방하는 에센셜 오일이나 향수면에 도움을 준다고 표방하는 향이나 스프레이쿨링 스프레이, 기저귀, 불소 없는 치실, 성분이 없는 기름종이어떻게 작용하나요 — 점막을 촉촉하게 하거나 윤활하거나 덮어 주는 방식(물리적 작용 = 의료기기 경로)인가요, 아니면 필로카르핀처럼 침 분비를 촉진하는 의약품(= 의약품 경로)인가요?식품식이보충제화장품허브 제품의약품의료기기FDA 관리 유해물질일반 소비자 제품(소비자보호위원회)태국 FDA e-Submission(privus.fda.moph.go.th)으로 유해물질 제품 판정 신청 · 조건을 충족하면 자동 승인 · 그 외에는 담당관이 심사태국 FDA 의료기기관리부에 제품 판정을 신청하세요 (medical.fda.moph.go.th, 메뉴: 제품 판정)그래도 불분명하면 제조나 수입 전에 태국 FDA에 제품 유형의 공식 판정을 요청하세요 — 서면 답변은 FDA 검사소, 세관, 도 보건사무소에 제시할 수 있습니다제공받은 정보와 고시에 대한 저희의 해석에 근거한 예비 결과이며 태국 FDA의 판정이 아닙니다 — 실제 유형은 처방, 함량, 사용법, 라벨 문구를 함께 보고 정해집니다 · 태국 FDA에 대한 신청이나 협의를 저희가 대신 진행하길 원하시면 팀에 문의하세요.(선택한 용도)어떻게 사용하나요 — 먹거나 마시나요, 몸에 사용하나요, 아니면 표면이나 집에서 사용하나요?어떤 효과를 말하고 싶나요? 건강 기능 표시 문구에 따라 허브 제품인지 건강기능식품인지가 갈립니다.용도와 라벨에 넣을 표시 문구를 추가하세요 — 아직 결과가 여러 갈래입니다.설명에 사용 방법이 두 가지 이상 나옵니다 — 제품을 실제로 어떻게 사용하는지 선택하세요.선택한 사용 방법이 설명과 다릅니다 — 어느 쪽이 맞는지 다시 확인하세요.같은 허브 처방이라도 제형, 양, 원하는 표시 문구에 따라 건강기능식품(식품)도 허브 제품도 될 수 있습니다모든 세정 제품이 유해물질은 아닙니다 — 목록 4의 물질이 들어 있는지 확인하고, 없다면 일반 소비자 제품(소비자보호위원회)입니다처방이 허브라면 허브 의약품(허브제품법 제4조 (1)) · 이미 화장품이나 식품이라면 이 문구를 삭제해야 합니다"외부" 여성 청결제는 화장품이 될 수 있습니다 (제5.3항 예외)치약, 샴푸, 음료에 멘톨이 들어 있다고 밤(balm)이 되지는 않습니다 — 이름, 처방, 사용법을 함께 보세요화장품에 "주사 대신", "바늘 없이" 같은 문구가 있어도 의료기기가 되지는 않지만, 금지된 광고 문구입니다 (라벨 검사 규칙 C3)튼살을 "예방"하는 크림은 의료기기가 아니며(제5.3항) 화장품이 될 수 있습니다 · 약효 성분이 든 기저귀 발진 크림은 의약품입니다안경 렌즈 클리너는 의료기기가 아닙니다 (제9.4항)의학적 효과를 표방하지 않는 쿨링 패드(상쾌함 목적)는 의료기기가 아닙니다 (눈, 제11.6항)의료기기 위험 등급은 성분에 따라 달라집니다 — 미생물 또는 동물 유래 성분(발효 유래 HA, 잔탄검, 프로폴리스 등)이 있으면 규칙 14에 따라 위험 등급 4이 됩니다 · 입술 건조용 제품은 화장품입니다기기의 작용을 보조하는 의약품 성분을 함유해도 의료기기가 될 수 있으나 위험 등급 4입니다 (규칙 13) · 의약품 성분이 주된 작용이면 의약품입니다작용을 보조하기 위해서만 의약품 성분을 함유한 의료기기는 위험 등급 4의 의료기기입니다 (규칙 13) — 실제 처방 검토가 필요합니다농업용은 태국 FDA가 아니라 농업국 소관입니다같은 병으로 피부와 표면을 모두 소독하는 제품은 의약품에 해당합니다. 단, 알코올 함유 제품에 관한 보건부 고시(불기 2562년)에 해당하는 경우는 제외합니다 (소독 관련 의료기기 지침 제4.3항)표면이나 기구에 사용한다고 표방하지 마세요(유해물질이 됩니다) · 살균을 표방하지 마세요(라벨 검사 규칙 C2) · 70% 미만은 이 기준에 해당하지 않습니다수술 후 혈액 흡수에 쓰는 패드는 의료기기입니다 (제2.4항)증상 완화나 치료를 표방하면 의약품/허브 제품 · 실내 향기일 뿐이면 일반 소비자 제품(소비자보호위원회)수면 효과를 표방하면 = 허브 제품 방향(태국 FDA 허가 필요) · 불면증 치료를 표방하면 = 의약품 · 표방 없이 향만 있으면 = 일반 상품(소비자보호위원회 OCPB 관할)성인용 기저귀와 요실금 패드는 위험 등급 1의 의료기기 · 아기 기저귀는 일반 소비자 제품입니다 (모자 관련 의료기기 지침 제1.1–1.4항)2021년 개정 화장품 신고 기준은 화장품관리부 법령 페이지에서 더 이상 보이지 않습니다(2026년 9월 21일 확인). 다만 원본 파일은 열리고 새 판도 찾지 못했으므로 참고할 수 있습니다. 신고 전에 태국 FDA에서 최신판을 확인하세요

규칙 기반결과는 제품 분류 기준에서 나옵니다 — AI 미사용