製品タイプチェック

あなたの製品はタイのどの法律の対象ですか？

製品が何か、どのように使うか、顧客に何を伝えたいかを記述してください。法的な定義とタイFDAのガイダンスと照らし合わせ、食品、化粧品、ハーブ製品、医薬品、医療機器、有害物質のいずれに該当する可能性が高いかを、理由と根拠とともに表示します。

可能性が高い可能性あり可能性は低いまだ種類を判断できるだけの情報がありません理由該当した語根拠もう少し教えてくださいそれでもわからない場合チームに区分の確認と登録計画を依頼しますか？コンサルタントに相談確認できませんでした — もう一度お試しください使い方次の語から推定選択したとおり食べる・飲む身体に使用物の表面や家庭で使用食べる・飲む・口に含むもの — 医薬品でなければ食品食事を補う目的で摂るカプセル・錠剤・ソフトジェル・粉末健康食品（栄養補助食品）と明記されている清潔・美容・におい・香りのために体の外側に使うもの健康目的のハーブ主成分 — ハーブ製品の可能性物の表面・家庭・洗濯に使うもの — FDA所管の有害物質の可能性病気の診断・治療・緩和・治癒・予防をうたう痩身、脂肪溶解、セルライト除去、バストサイズの変化、髪・眉・まつ毛の育成をうたって塗るもの真皮より深い体の構造に作用する鼻・のど・耳・膣・デリケートゾーンの内側に使うもの患者向け、薬・化学療法の副作用、知覚過敏、更年期向けのみのもの傷、床ずれ、かゆみを伴う発疹、痛み、ねんざ、静脈瘤、関節炎用、またはハーブ湿布としてバーム・塗り薬・伝統薬に似ている（サリチル酸メチル、カンフル、カユプテ）ケトコナゾール配合のフケ防止シャンプー人工涙液注射、永久的なタトゥー、または皮膚の奥へ物質を押し込む機器と併用するもの傷あと・妊娠線を目立たなくするクリーム、物理的作用のおむつかぶれクリーム、シリコーン製の傷あとケア製品潤滑ゼリー、コンドーム、妊娠・排卵検査薬コンタクトレンズ用液または装着液注射・ピアス・手術の前に皮膚を消毒する使い捨てのアルコール綿やパッド医学的効果をうたう温冷湿布やマッサージ器口腔乾燥や唾液の減少に対し、口の中を潤す・滑らかにするために使用（人工唾液）口腔内での物理的作用を示している — 保湿・潤滑・被膜形成であり、薬理作用ではないピロカルピンやセビメリンなど唾液分泌を促す医薬品成分を含む蚊や虫よけのために肌に塗る・噴霧する・燃やすもの虫、アリ、ゴキブリ、シロアリ、ネズミを駆除する物の表面・器具・布を消毒するアルコール手指消毒剤（70% v/v以上）、手指専用生理用ナプキンとタンポン芳香剤、布用・靴用スプレー、化粧品成分を含まない装飾シール治療・リラックス・睡眠をうたう精油や香り睡眠をサポートするとうたう香りやスプレー冷却スプレー、おむつ、フッ素不使用のデンタルフロス、成分を含まないあぶらとり紙どのように作用しますか — 粘膜を潤す・滑らかにする・覆う（物理的作用＝医療機器のルート）か、ピロカルピンなど唾液分泌を促す医薬品（＝医薬品のルート）か？食品栄養補助食品化粧品ハーブ製品医薬品医療機器FDA所管の有害物質一般消費者製品（消費者保護委員会事務局）タイFDAのe-Submission（privus.fda.moph.go.th）で有害物質製品の判定を申請 · 条件を満たせば自動承認 · それ以外は担当官が審査タイFDA医療機器管理部に製品判定を申請してください（medical.fda.moph.go.th、メニュー：製品判定）それでも不明な場合は、製造・輸入の前にタイFDAへ製品区分の正式な判定を依頼してください — 書面の回答はFDA検査所、税関、県保健事務所に提示できますご提供いただいた情報と告示に対する当社の解釈に基づく予備的な結果であり、タイFDAの判断ではありません — 実際の区分は処方・配合量・使用方法・ラベルの文言をあわせて決まります · タイFDAへの申請や相談の代行をご希望の場合は、チームまでお問い合わせください。（選択した用途）どのように使いますか — 食べる・飲む、体に使う、それとも物の表面や家庭で使いますか？どのような効果をうたいたいですか？健康機能の訴求によって、ハーブ製品か健康食品かが分かれます。用途と表示予定の訴求を追加してください — 結果はまだ一つに絞れません。説明に使い方が二通り以上あります — 製品を実際にどう使うか選んでください。選んだ使い方が説明と一致しません — どちらが正しいか確認してください。同じハーブ処方でも、剤形・量・訴求内容によって健康食品（食品）にもハーブ製品にもなり得ます洗浄製品がすべて有害物質というわけではありません — リスト4の物質を含むか確認し、含まなければ一般消費者製品（消費者保護委員会事務局）です処方がハーブなら生薬医薬品（ハーブ製品法第4条（1）） · すでに化粧品や食品である場合は、この文言を削除する必要がありますデリケートゾーンの「外側」用の洗浄料は化粧品になり得ます（第5.3項の例外）歯みがき・シャンプー・飲料にメントールが入っていてもバームにはなりません — 名称・処方・使い方をあわせて確認してください化粧品に「注射の代わり」「針不要」などの文言があっても医療機器にはなりませんが、禁止されている広告表現です（ラベルチェッカーのルールC3）妊娠線を「予防」するクリームは医療機器ではなく（第5.3項）、化粧品になり得ます · 薬効成分を含むおむつかぶれクリームは医薬品ですメガネレンズクリーナーは医療機器ではありません（第9.4項）医学的効果をうたわない冷却パッド（リフレッシュ用）は医療機器ではありません（目、第11.6項）医療機器のリスククラスは成分で決まります — 微生物または動物由来成分（発酵由来のHA、キサンタンガム、プロポリスなど）を含むとルール14によりクラス4になります · 唇の乾燥向け製品は化粧品です機器の作用を補助する医薬品成分を含む場合も医療機器になり得ますが、クラス4です（ルール13） · 医薬品成分が主な作用であれば医薬品です作用を補助するためだけに医薬品成分を含む医療機器は、クラス4の医療機器です（ルール13） — 実際の処方の確認が必要です農業用途はタイFDAではなく農業局の所管です同じボトルで皮膚と物の表面の両方を消毒する製品は医薬品に該当します。ただし、アルコール含有製品に関する保健省告示（仏暦2562年）に適合する場合を除きます（消毒に関する医療機器ガイドライン第4.3項）物の表面や器具への使用をうたわないこと（有害物質になります） · 殺菌をうたわないこと（ラベルチェッカーのルールC2） · 70%未満はこの基準に該当しません手術後の出血吸収に使うナプキンは医療機器です（第2.4項）症状の緩和や治療をうたえば医薬品／ハーブ製品 · 室内用の香りだけなら一般消費者製品（消費者保護委員会事務局）睡眠への効果をうたう = ハーブ製品の方向(タイFDAの許可が必要) · 不眠症の治療をうたう = 医薬品 · うたわず香りだけ = 一般商品(消費者保護委員会 OCPB の管轄)大人用おむつと失禁パッドはリスククラス1の医療機器 · 乳児用おむつは一般消費者製品です（母子に関する医療機器ガイドライン第1.1〜1.4項）2021年改訂の化粧品届出基準は、化粧品管理部の法令ページに掲載されなくなりました（2026年9月21日確認）。ただし元のファイルは開くことができ、新しい版も見つかっていないため参考にはできます。届出前にタイFDAで最新版を確認してください

ルールで判定結果は製品分類の基準に基づきます — AI不使用