FDA Thailand 
泰国FDA培训帮助您的团队从一开始就在配方、标签和文件方面作出正确判断，而不是等到文件被退回时才发现问题。本指南介绍各门课程适合哪些人、学员能获得什么，以及课程内容依据哪些泰国FDA公告。主题涵盖法规事务基础、食品标签，以及面向生产团队的良好生产规范（GMP）。课程由 TIBD Co., Ltd. 举办，属于知识和技能培训，并非泰国FDA认可的课程。
泰国FDA培训：适合哪些人参加
泰国FDA法规不只是注册部门的工作。选择原料、撰写标签、制作广告或管理生产线的人员，所作的决策都会产生法律后果。每个人都了解与自身工作相关的基本规则，项目就能推进得更快，日后需要修正的地方也更少。
通常能从培训中受益的群体包括：
- 尚未建立自有注册团队的中小企业（SME）所有者
- 须选择符合公告要求成分的研发团队
- 须满足生产场所要求的质量保证与生产团队
- 撰写标签和广告文案的市场营销与设计团队
- 需向原料供应商或海外生产商索取文件的采购与进口团队
- 入职前需要了解全局的新员工
- 进入泰国、本地团队需要统一起点的外国公司
课程分为四组：法规事务基础、食品标签、向泰国FDA提交申报文件，以及根据您的需求设计的企业内训课程。GMP 和危害分析与关键控制点（HACCP）主题可纳入企业内训课程和面向生产团队的课程。
泰国法规事务：法律与公告阅读基础课程
法规事务（RA）工作始于一个问题：该产品受哪部法律管辖？每部法律都有各自的申报途径、文件和禁止事项。本课程围绕三部主要法律打下基础：佛历2522年《食品法》（1979年）、佛历2558年《化妆品法》（2015年）和佛历2562年《草本产品法》（2019年）（《食品法》，1979；《化妆品法》，2015；《草本产品法》，2019）。B.E. 即佛历，比公历早543年。
| 法律 | 适用对象 | 需要了解的内容示例 |
|---|---|---|
| 佛历2522年《食品法》（1979年） | 食品（包括膳食补充剂） | 许可证、13位食品注册编号（常称“Or Yor”编号）、标签和广告 |
| 佛历2558年《化妆品法》（2015年） | 化妆品 | 备案、禁用和限用物质清单、标签 |
| 佛历2562年《草本产品法》（2019年） | 草本产品 | 产品注册、详细备案和备案途径 |
本课程涵盖的主题：
- 根据成分、形态和预期用途对产品进行分类，包括产品可能被认定为药品的风险点
- 泰国法律的结构，从法律和部长条例到公共卫生部公告、泰国FDA公告及解释说明
- 如何阅读公告：编号、生效日期、附件和过渡条款
- 如何跟踪修订和已废止的公告。例如，关于食品生产方法的第420号公告废止了此前的九项公告
- 使用本网站免费的公告搜索和成分搜索工具，自行查找原始文件
目标是让学员知道面对手头任务应查阅哪项公告，以及何时应咨询专家。
食品标签培训：第450号公告、营养标签和 GDA
食品标签课程围绕佛历2567年（2024年）公共卫生部第450号关于预包装食品标签的公告展开。该公告要求标签使用泰文，并允许同时使用其他语言，且除非泰国FDA准予豁免，须至少标示以下信息（公共卫生部第450号公告）：
- 食品名称
- 食品注册编号
- 生产商、分装商或进口商的名称和地址，并注明属于哪一类
- 以公制单位标示的净含量
- 主要成分及其大致重量百分比
- 过敏原信息
- 食品添加剂信息
- 关于添加香精或香料的说明（如有使用）
- 最佳食用日期或有效期
- 警示语、储存说明和烹饪方法（如有）
- 附件及产品专项公告要求的其他说明
课程特别关注人们常出错的地方。其一是过敏原标示：过敏原为配料时使用“含有”，可能因交叉污染而存在时使用“可能含有”。该公告列出了10类过敏原，例如含麸质的谷物、蛋类、乳类、花生、大豆和甲壳类动物。其二是日期标示：保质期为90天或以下的食品必须标示日、月、年。
第二部分涵盖佛历2566年（2023年）公共卫生部第445号公告规定的营养标签，以及以每日营养摄入指南（GDA）形式在包装正面标示的能量、糖、脂肪和钠含量。最新的 GDA 公告是佛历2568年（2025年）公共卫生部第466号公告，自2025年12月12日起生效（公共卫生部第445号公告；公共卫生部第466号公告）。学员练习检查其产品是否须标示 GDA 数值，以及阅读营养成分表。
标签公告会定期修订。印制标签前，请再次对照最新版本进行检查，或将标签照片发送给 RA Advisor 进行初步审核。
面向生产团队的 GMP 培训：泰国法规对员工培训的规定
对于食品工厂而言，GMP 培训不仅是良好做法，更是法定要求的一部分。佛历2563年（2020年）公共卫生部第420号关于生产方法、生产设备和食品储存的公告，在个人卫生章节中规定，各级员工都必须接受适当培训，并须有培训证明（公共卫生部第420号公告）。
因此，面向生产团队的 GMP 培训遵循该公告的五个基本章节：
- 选址、生产建筑、清洁和维护
- 工具、机器和生产设备
- 生产过程控制，从原料接收、混合、灌装到追溯和召回
- 环境卫生
- 个人卫生
学员练习填写真实的记录表格。该公告要求记录和报告须保存至标签所示保质期结束后至少一年，检查人员通常更关注过往记录而非书面程序。
三类生产商（密封容器饮用水、天然矿泉水和过滤冰；巴氏杀菌液态乳制品；以及密封容器装低酸和酸化食品）需要配备完成泰国FDA或在泰国FDA登记的培训机构所办课程的生产主管。我们的课程不能替代该课程。
HACCP 培训：质量保证团队的基础知识
HACCP 是基于国际食品标准机构——国际食品法典委员会原则的体系。许多买家和出口市场都有此要求。HACCP 培训帮助团队在开始编写文件之前理解该体系的逻辑。
HACCP 培训的主要内容：
- 为什么必须先打好卫生基础再实施 HACCP
- 组建团队、描述产品并绘制与实际生产现场相符的工艺流程图
- 七项原则：危害分析、关键控制点、关键限值、监控、纠正措施、验证以及文件和记录
- 使用学员自有产品进行危害分析练习（适用于企业内训课程）
本课程是即将建立该体系团队的良好起点。HACCP 认证本身需要由认证机构进行审核，这属于我们认证服务下的另一项工作。
向泰国FDA申报：准备更少被退回的文件
现在许多类型的申请都通过泰国FDA电子系统提交。实际上，文件不完整或不一致是造成延误的常见原因。本课程教您如何从一开始就准备一套前后一致的文件。
实践中常见的问题：
- 各文件中的产品名称、配方和标签不一致
- 原料生产商的文件不完整，或未载明官员所需的信息
- 检测报告未涵盖所有必需项目，或来自不同批次的样品
- 标签文字或产品名称含有与产品类别不符的词语
课堂上使用的一个例子来自泰国FDA膳食补充剂申请手册。膳食补充剂的检测报告必须为原件，从报告日期到申报日期不超过一年。可以使用多家实验室的报告，但必须涵盖同一批次，并包含质量规格中的每一个项目（泰国FDA，2026）。
学员编制自己的文件清单，并练习阅读官员的更正要求，从而判断修改需要变更文件、标签还是配方。
审核时间和费用取决于申请类型和文件的完整程度。本课程讲授准备工作，不保证任何结果。每项申请均由泰国FDA决定。
按产品和岗位定制的企业内训课程
企业内训课程适合希望整个团队达成共识的公司。课程以公司自有的产品、配方和标签为例，学员可以立即学以致用。
| 岗位 | 重点主题 |
|---|---|
| 研发 | 禁用和限用成分清单，以及如何查找原始公告 |
| 质量保证与生产 | 适用于您产品的公告中的 GMP 要求、记录、追溯和 HACCP 基础 |
| 市场营销与设计 | 标签文字、宣称及应避免的词语 |
| 采购与进口 | 需向原料供应商或海外生产商索取的文件 |
| 管理层 | 新产品上市前的法律风险概览和工作顺序 |
课程形式、课时和地点根据各机构情况商定。团队了解您的需求后，会提出课程大纲和报价。
学员的收获，以及课程不提供的内容
学员将获得可在工作中运用的实用知识：
- 了解其产品受哪部法律管辖以及应查阅哪项公告
- 自行阅读公告及附件，并跟踪修订情况
- 在提交给专家之前对标签和文件进行基础检查
- 了解本网站的免费工具：成分搜索、公告搜索、RA Advisor 以及用于复习的禁用词游戏
需要明确的是，TIBD Co., Ltd. 的课程属于知识和技能培训，未经泰国FDA认可。参训记录可作为学员所在公司的内部文件使用，但不具有法律效力，不能替代法律要求的任何许可、证书或资格。
与我们的团队洽谈培训事宜
如果您希望为团队安排 GMP 培训、HACCP 培训、食品标签培训或泰国FDA综合培训，请告诉我们团队负责的产品类型、参加人员的岗位以及最希望解决的问题。团队可使用泰语和英语沟通。
请通过“与我们的团队洽谈”页面上的网页表单、LINE @tibdglobal 或电子邮件 info@tibdgroup.com 发送详细信息。团队将与您联系以了解您的需求，然后提出课程范围和报价。经您同意后开始工作。
常见问题
该培训是否获得泰国FDA认可？
不是。TIBD Co., Ltd. 的课程属于知识和技能培训，未经泰国FDA认可。参训记录不具有法律效力，不能替代法律要求的任何许可或资格。
泰国法律是否要求食品工厂员工接受良好生产规范（GMP）培训？
佛历2563年（2020年）公共卫生部第420号公告规定，各级员工都必须接受适当培训，并须有培训证明，但未规定必须由谁提供培训。明确规定的情形是三类高风险食品的生产主管，须完成由泰国FDA或在泰国FDA登记的培训机构举办的课程。
食品标签课程涵盖哪些公告？
核心是佛历2567年（2024年）公共卫生部第450号关于预包装食品标签的公告，以及第445号营养标签公告和第466号须标示每日营养摄入指南（GDA）的食品公告。
泰国食品标签上必须声明哪些过敏原？
Notification No. 450, as amended by No. 474 of 2026, lists 10 groups: cereals containing gluten, crustaceans, eggs, fish, peanuts, soybeans, milk, tree nuts, shellfish and squid, and sesame. Sulphites and lactose now need separate statements instead. Use 'contains' when the allergen is an ingredient and 'may contain' when it may be present through cross-contamination.
可以为我们公司举办内训课程吗？
可以。企业内训课程会根据您的产品和学员岗位进行调整，并以您自有的产品、配方或标签为例。团队了解您的需求后商定形式和细节，随后提供报价。
参考文献
- 泰国食品药品监督管理局. (1979). [佛历 2522 年《食品法》（1979）]（泰文）. 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局. (2015). [化妆品法 佛历2558年（2015）]（泰文）. 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局. (2019). [草本产品法 佛历2562年（2019）]（泰文）. 打开文件 ↗
- 公共卫生部. (2020). [依据食品法 佛历2522年（1979）发布的关于生产方法、生产设备和食品储存的公共卫生部公告（第420号）佛历2563年（2020）]（泰文）. 泰国食品药品监督管理局. 打开文件 ↗
- 公共卫生部。（2024）。［依据佛历2522年《食品法》（1979年）发布的公共卫生部公告（第450号）佛历2567年（2024年），关于预包装食品标签］（泰文）。泰国食品药品监督管理局。 打开文件 ↗
- 公共卫生部。（2023）。［公共卫生部公告（第445号）佛历2566年（2023年），关于营养标签］（泰文）。泰国食品药品监督管理局。 打开文件 ↗
- 公共卫生部。（2025）。［公共卫生部公告（第466号）佛历2568年（2025年），关于须标示营养标签及以 GDA 形式标示能量、糖、脂肪和钠含量的食品（第3号）］（泰文）。泰国食品药品监督管理局。 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局。（2026）。［膳食补充剂申请手册，2026年修订版］（泰文）。 打开文件 ↗