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役割別の使い方

社内の薬事・規制対応(RA)チーム

告示全文の検索、個別物質のチェック、処方とラベルのチェックを1か所で行い、複雑なケースは専門家チームに依頼できます。

一度で完全な申請を準備する

役割別の使い方

業務をステップごとに

  1. 告示全文を検索

    製品の種類、テーマ、キーワードで検索し、要点と原本ファイルを確認できます。

    告示を検索
  2. 個別の物質をチェック

    物質を検索すると、タイFDAのリストでの扱い、制限、条件がわかります。

    物質検索
  3. 処方全体をチェック

    全成分リストを貼り付けて、その製品の種類のリストと照合します。

    処方チェック
  4. 複雑なケースを質問

    RA Advisorに質問できます。回答には元の告示が引用されます。

    RA Advisorに質問する
  5. 専門家に確認を依頼

    ファイルをRAチームに送り、レポートを受け取れます。

    専門家のレポートを依頼する
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取り組んでいる内容をお聞かせください

当社のコンサルタントが、製品に適用される法令、準備すべきもの、どこから始めるべきかをご案内します。

  • 製品カテゴリーと適用される規則
  • 準備すべき書類の一覧
  • 次のステップと担当チーム
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