規制関連書類

ラベルや原料書類の不備は、工場やタイFDAが書類を差し戻して修正を求める主な理由です。本ガイドでは、包装食品に関するタイFDAのラベル要件、栄養表示や1日当たりの摂取目安量（GDA）ラベルが必要となる場合、栄養補助食品のラベルに追加すべき項目、仕様書、分析証明書、技術データシート、安全データシートの違いをまとめています。タイ向けに製品を準備する海外ブランドや輸出者、および英語で業務を行うタイのチームを対象としています。

タイFDAの食品ラベル要件：告示第450号

タイで包装して販売するすべての食品には、基本的な表示項目一式が必要です。これは包装食品の表示に関する仏暦2567年（2024年）保健省告示第450号で定められています。B.E.はタイの暦である仏暦を意味し、西暦より543年進んでいます。食品に独自の表示に関する告示がある場合、ラベルはその告示と第450号の両方に従う必要があります（保健省、2024）。

ラベルに商標を表示する場合、同告示の第13項に基づき、ブランド名にはタイ語で「ブランド」または「商標」を意味する語を付す必要があります。代わりに英語の語や記号を使うこともできます。化粧品ラベルにはこのような規則がないため、見落とされがちな点です。

印字する使用期限は、製品の販売開始日より前であってはなりません。日付を表示文言と離れた位置に印字する場合は、その位置をラベルに示す必要があります。

アレルゲン表示：表示が必要な10の食品群

Clause 5(6) of Notification No. 450, as amended by Notification No. 474 of 2026 (in force 31 October 2026), requires the heading "allergen information" followed by "contains" when the allergen is an ingredient, or "may contain" when there is a risk of cross-contact during production, and then the type of allergenic food. If this heading is not used, the "contains" or "may contain" statement must appear in a box that is clear and easy to read. On the Thai label, these statements are written in Thai.

表示が必要な食品は10群です：

1. 小麦、ライ麦、大麦、オーツ麦などグルテンを含む穀類とその製品（小麦由来マルトデキストリンなど一部の例外あり）
2. かに、えび、しゃこなどの甲殻類とその製品
3. 卵および卵製品
4. 魚類および魚製品（ビタミンの担体として使われる魚ゼラチンなどの例外あり）
5. 落花生および落花生製品
6. 大豆および大豆製品（完全精製大豆油などの例外あり）
7. Milk and milk products, except lactitol
8. Nine tree nuts: almond, cashew, hazelnut, pecan, pistachio, walnut, Brazil nut, macadamia and pine nut
9. 軟体動物、イカおよびその製品
10. Sesame and sesame products

This statement is not required if the food name already makes the allergen clear, such as roasted peanuts or fresh cow's milk, or if a Codex-based allergen risk assessment shows residual protein within Codex limits.

Notification No. 474 added sesame as a new group and moved sulphites and lactose out of this list into extra required statements: "contains sulphite" where residual sulphite is 10 milligrams per kilogram or more (as sulphur dioxide), and "contains lactose". Labels made under the earlier rules may be sold for up to two years from 31 October 2026.

一定の条件を満たす製品に必要な義務表示

基本項目に加え、一部の食品は特定の条件に該当する場合に追加の文言を表示する必要があります。以下の例は、告示第450号の別表および関連する個別の告示によるものです。ラベルの文言はタイ語でなければなりません。右の列は英語での意味を示しています。

これらは例であり、全リストではありません。告示第450号の別表には、その他の成分に関する警告も定められています。最終ラベルを印刷する前に、すべての成分を改めて別表と照合してください。

告示の文言をそのまま使用してください。文言が異なると表示していないとみなされる場合があるため、警告文を言い換えないでください。

栄養表示：タイの食品表示要件の中核

栄養表示とは、食品のエネルギーと栄養素を示す表示欄のことです。現行の書式は、栄養表示に関する仏暦2566年（2023年）保健省告示第445号に従っており、同告示は2025年に改正されています（保健省、2023a）。

食品に栄養表示が必要となる理由はいくつかあります。最も一般的なのは、スナック食品や密封容器入り飲料など告示で指定されたグループに属する場合と、ラベルで栄養に関する表示・訴求を行う場合です。一つの製品が複数の条件に同時に該当することもあります。告示第445号では他のケースも定めているため、告示そのものをご確認ください。

ラベル上の割合は、告示第445号の別表3にあるタイ1日摂取推奨量（Thai RDIs）と呼ばれる基準値に対して計算します。これらの値はラベルの割合を計算するためのものであり、製品に含有できる上限量ではありません。

まとめると、栄養表示は次のように作成します：

1. 食品群と使用予定の表示内容に基づき、製品に栄養表示が必要かどうかを確認します。
2. 1食分の量と1包装当たりの食数を設定します。
3. 試験所の試験報告書など、根拠のある栄養成分値を入手します。
4. 告示第445号の別表1に従ってパネルを配置します。
5. 表示欄の数値がラベル上の表示・訴求と一致していることを確認します。

栄養表示の例が必要な場合は、タイFDAが告示第445号に基づく栄養表示欄の書式例をウェブサイトで公表しています。照合用のひな形として役立ちます。

第445号の形式には簡略版パネルはありません。タイFDAのQ&Aによると、2024年7月2日より前に食品登録番号を取得した食品は、経過期間中は旧パネル形式を維持でき、遅くとも2027年7月1日まで販売できます。

GDAラベル：必要な食品と表示内容

GDAラベルは、エネルギー、糖類、脂質、ナトリウムを包装の前面に表示し、消費者が包装全体の含有量を一目で確認できるようにするものです。表示が必要な食品は、保健省告示第394号（仏暦2561年、2018年）およびその改正で定められています（保健省、2018）。

栄養表示とGDAラベルの両方が必要な食品は13のグループに分かれます。主なものは次のとおりです：

• ポテトチップス、クラッカー、ロースト・フライのナッツ類、味付け海苔などのスナック菓子
• チョコレートおよびチョコレート風味の菓子
• クラッカー、ビスケット、クッキー、ケーキ、パイなどのベーカリー製品
• 麺類や粥など、調味料袋付きの半即席食品
• 販売期間中、冷蔵または冷凍保存が必要な一品料理の主食
• 密封容器入り飲料
• 液体・乾燥タイプを含む、そのまま飲める茶およびコーヒー
• 風味付け乳、発酵乳、乳製品
• 豆乳
• そのまま食べられるアイスクリーム

現行のGDA形式は、保健省告示第466号 仏暦2568年（2025年）の別表に定められています（保健省、2025）。主なポイント：

• エネルギー、糖類、脂質、ナトリウムの順に並んだ縦4本の円柱
• 円柱内は白地とし、ラベル前面に表示
• 1包装当たりの値
• エネルギー2,000キロカロリー、糖65グラム、脂質65グラム、ナトリウム2,000ミリグラムに対する割合
• 1包装が複数回の摂取を想定している場合は、指定の回数に分けて摂取すべき旨の文言

スナック菓子、チョコレートおよびベーカリー製品には、少量の摂取と健康のための運動を勧める文言も、太字で見やすく表示する必要があります。

一部例外があります。例えば、リターナブルのガラス瓶入りの特定の飲料や、前面ラベル面積が65平方センチメートル未満の小型包装には、それぞれ独自の表示規則があります。GDA表示をしないと判断する前に、条件をよく確認してください。

「高」「低」「無」などの表示・訴求には数値基準がある

低脂肪、高たんぱく、ビタミン源などの栄養強調表示には、告示第445号の別表4に数値基準が定められています。これらの文言は、食品が実際に基準を満たす場合に限り使用できます。別表の表1からの例：

一部の食品では、表2に基づき、食品100グラム当たりまたは100キロカロリー当たりの基準を用います。多くの強調表示では、食品が本来その性質を持つ場合、「ゼロ」や「低」は使用できません。強調表示を行う場合は、総脂質、飽和脂肪酸およびナトリウムを、その表示の半分以上の大きさの文字で隣に表示する必要があります。

成分が体内で機能を持つとうたう表示・訴求は健康強調表示にあたります。これは仏暦2566年（2023年）保健省告示第447号の対象で、許可された表現の一覧があります。一覧にない表現は、個別に評価を申請する必要があります（保健省、2023b）。

栄養補助食品のラベル：タイFDA規則で追加される項目

栄養補助食品のラベルは、仏暦2562年（2019年）保健省告示第405号で改正された栄養補助食品に関する告示に従う必要があります（保健省、2019）。また、告示第450号の基本項目も含める必要があります。追加項目は次のとおりです：

• 栄養補助食品を示すタイ語の用語は、製品名の一部とするか、製品名と併記する必要があります。
• 内容量：錠剤またはカプセルは個数、液体は正味容量、固体は正味重量を表示します。
• 主要成分および効能を訴求する成分の名称と量（多い順）。

すべての栄養補助食品には、告示に定められたタイ語の文言どおりに、これらの警告を表示する必要があります。英語での意味は次のとおりです：

• 「警告」の文字（高さ1.5ミリメートル以上、枠で囲み、文字色は枠と、枠の色はラベルと対照的な色）
• 子どもおよび妊婦は本製品を摂取しないでください。
• 5つの食品群の多様な食品を、適切な割合で規則正しく食べましょう。
• 疾病の予防や治療の効果はありません（枠内に太字で表示）。

イチョウ葉やアスパルテームなど、追加の警告が必要な成分があります。栄養補助食品に関する告示のリストと、告示第450号の別表の両方を確認してください。両方で一字一句同じ警告文は、1回の表示で足ります。

ラベルは製品規格書とも一致している必要があります。タイFDAの栄養補助食品申請マニュアル（2026年版）では、鉛1キログラム当たり1ミリグラム以下、総ヒ素1キログラム当たり2ミリグラム以下、サルモネラ25グラム中不検出などの最低項目が定められています（タイFDA、2026）。ラベルに記載する主要成分の量は、試験結果で裏付けるべきです。

疾病の治療を示唆する文言や画像は、同じラベル上の義務警告と矛盾します。これは修正指示のよくある理由です。

ラベル以外の書類：Spec、COA、TDS、SDS

工場が原料を受け入れる際、または担当官が追加情報を求める際、最もよく求められるのは4種類の書類です。それぞれが異なる問いに答えます。

安全データシートは、以前は化学物質安全データシート（MSDS）と呼ばれていました。一般的な構成は、化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）に基づく16項目です。これは国際基準であり、タイFDAの告示ではありません。

実際には、原料の書類一式で次のような問題がよく見つかります：

• 外観、抽出方法、グレードについて書類間で記載が食い違っている（例：ある書類では化粧品グレード、別の書類では食品グレード）。
• 物質名とケミカル・アブストラクツ・サービス（CAS）番号が一致しない。
• 仏暦と西暦が混在しており、製造前に期限切れになったように見える書類。
• 原料の割合の合計が100パーセントを超えている。
• 分析証明書の主要成分含有量が、乾燥重量基準か湿重量基準かを明記していない。

書類の誤りの多くは、入力ミス、古い版、または他国の基準によるものです。サプライヤーが意図的に誤解を与えようとしたわけではありません。修正版を依頼してください。

輸入食品のラベルとタイの化粧品ラベル

元のラベルが外国語の輸入品には、通常、包装へのステッカーなどでタイ語ラベルを追加する必要があります。輸入食品のラベルには、告示第450号の第5項（3）に基づき、輸入者の名称と住所に加え、製造者の名称と国名を表示する必要があります。

化粧品のラベルは別の規則に従います：仏暦2562年（2019年）化粧品のラベルに関する化粧品委員会告示で、11項目が定められています。

1. 化粧品の名称および商品名（他の文字より大きく）
2. 化粧品の種類
3. 全成分の名称（多い順）。1パーセント未満の成分および着色剤は順不同でよいが、1パーセントを超える成分の後に記載する必要があります
4. 使用方法
5. 製造者または輸入者の名称および所在地。輸入品の場合は製造者名と製造国も表示
6. 内容量
7. バッチ番号またはコード
8. 製造年月
9. 使用期限の年月（使用期限が30か月未満の化粧品、または別表に掲げる化粧品の場合）
10. 警告表示（処方に警告表示が必要な物質を含む場合）
11. 届出受理番号

タイで販売する化粧品のラベルはタイ語でなければなりません。ただし、成分名は英語でも構いません。ラベル面積が20平方センチメートル未満の小容器には、少なくとも名称、ロット、製造年月、使用期限の年月（必要な場合）、届出受理番号を表示する必要があります。その他の項目は添付文書に記載できます（化粧品委員会、2019）。

ラベルおよび規制関連書類について当社チームにご相談ください

TIBD Co., Ltd.のチームは、タイの規則に基づくラベルの確認・修正、規格書・分析証明書・技術データシート・安全データシートの作成、工場やタイFDAから差し戻された書類の修正、申請書類一式の作成を行います。詳細をお送りいただいた時点で手続きが始まります。チームが業務内容を確認するためにご連絡し、その後、業務範囲と見積書をお送りします。対応言語はタイ語と英語です。

まずご自身でチェックしたい場合は、本サイトの薬事・規制対応（RA）の質問に答えるアシスタント RA Advisor で、ラベル写真や普通の文章で入力した質問を受け付けています。これは初期的なガイダンスを示す人工知能ツールであり、タイFDAの決定ではありません。無料の成分検索では、成分ごとの必須警告と基準値を確認できます。

「当チームに相談する」ページのフォーム、LINE（@tibdglobal）、またはメール（info@tibdgroup.com）でご連絡いただけます。

よくある質問

参考文献

1. 保健省（2024）。［容器包装入り食品の表示に関する保健省告示（第450号）仏暦2567年（2024）］（タイ語）。 文書を開く ↗
2. Ministry of Public Health. (2026). Notification of the Ministry of Public Health (No. 474) B.E. 2569 (2026) Re: Labelling of Prepackaged Food (No. 2). 文書を開く ↗
3. 保健省（2023a）『栄養表示に関する保健省告示（第445号）仏暦2566年（2023年）』（タイ語） 文書を開く ↗
4. 保健省（2018）『栄養表示およびGDA形式によるエネルギー・糖・脂質・ナトリウム値の表示が必要な食品に関する保健省告示第394号（仏暦2561年）』（タイ語） 文書を開く ↗
5. 保健省（2025）『栄養表示およびGDA形式によるエネルギー・糖・脂質・ナトリウム値の表示が必要な食品に関する保健省告示（第466号）仏暦2568年（2025年）（第3号）、2025年12月12日施行』（タイ語） 文書を開く ↗
6. 保健省（2023b）『食品のラベルにおける健康強調表示に関する保健省告示第447号 仏暦2566年（2023年）、2024年7月2日施行』（タイ語） 文書を開く ↗
7. 保健省（2019）『栄養補助食品に関する保健省告示（第405号）仏暦2562年（2019年）（第3号）』（タイ語） 文書を開く ↗
8. タイ食品医薬品局（2026）。［栄養補助食品申請マニュアル（改訂版 2026）］（タイ語）。 文書を開く ↗
9. 化粧品委員会（2019）『化粧品の表示に関する化粧品委員会告示 仏暦2562年（2019年）、2019年6月14日付』（タイ語） 文書を開く ↗