เว็บไซต์อิสระ ไม่ใช่เว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · ช่วงทดลองใช้: พบข้อผิดพลาดหรืออยากให้เพิ่มอะไร บอกเราได้
FDA Thailand Guideทดลองใช้
ไทย
เข้าสู่ระบบ ปรึกษาทีม
ผู้นำเข้า

อาหารเสริมนำเข้าจากเกาหลีและญี่ปุ่น: 8 เรื่องที่ต้องเช็กก่อนสั่งของ

อ่าน 10 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569

ผู้นำเข้าสองคนตรวจขวดและซองอาหารเสริมไม่มีตราสินค้าที่เพิ่งเปิดจากกล่องพัสดุบนโต๊ะสำนักงาน

อาหารเสริมนำเข้าจากเกาหลีหรือญี่ปุ่น: ทำไมต้องเช็กก่อนสั่ง

อาหารเสริมนำเข้าจากเกาหลีหรือญี่ปุ่นที่ขายได้ในประเทศต้นทาง ไม่ได้แปลว่าจะขายในไทยได้ทันที ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในไทยเป็นอาหารที่กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ. 2548 ส่วนประกอบ ปริมาณ ฉลาก และคำกล่าวอ้างต้องเป็นไปตามเกณฑ์ของไทยทั้งหมด ถ้าสูตรใช้ปริมาณตามเกณฑ์ของประเทศต้นทาง อาจเกินเพดานของไทย หรือมีส่วนประกอบที่ไทยยังไม่ยอมรับ

ขั้นตอนหลัก คือใบอนุญาตนำเข้าอาหาร (อ.7) และเลขสารบบอาหาร สรุปไว้แล้วใน นำเข้าอาหารเสริม: ใบอนุญาตนำเข้า เลขสารบบ และเอกสารผู้ผลิต บทความนี้เน้นเรื่องที่ควรเช็กก่อนตกลงซื้อ ซึ่งเป็นจุดที่ทำให้สินค้าจากเกาหลีและญี่ปุ่นติดขัดบ่อยที่สุด ถ้าเช็กตั้งแต่ช่วงขอใบเสนอราคาจากผู้ผลิต จะรู้ได้เร็วว่าสินค้าต้องปรับสูตรหรือไม่ ก่อนเสียเงินกับสต็อก

8 เรื่องที่ต้องเช็กก่อนสั่งอาหารเสริมจากเกาหลีหรือญี่ปุ่น
  1. 1
    เป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตามนิยามไทยประเภทและรูปแบบแก้ไม่ได้หลังยื่น
  2. 2
    ส่วนประกอบอยู่ในบัญชีและไม่เกินปริมาณต่อวัน
  3. 3
    ไม่มีส่วนที่ห้ามนำเข้า และไม่มีอาหารใหม่ที่ยังไม่ประเมิน
  4. 4
    วิตามิน แร่ธาตุ กรดอะมิโน ตามเพดานไทย
  5. 5
    ใบรับรองโรงงานเทียบเท่า GMP 420ขอบข่ายครอบคลุมรูปแบบสินค้า
  6. 6
    เอกสารภาษาเกาหลีหรือญี่ปุ่นแปลตามเกณฑ์
  7. 7
    ข้อความบนกล่องเดิมตรวจใหม่สำหรับฉลากไทย
  8. 8
    เช็กมาตรการที่ด่านข้าวยีสต์แดง ส่วนประกอบจากสัตว์

ที่มา: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) และประกาศที่เกี่ยวข้อง

อาหารเสริมนำเข้าต้องเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตามนิยามไทย

ประกาศฉบับที่ 293 ให้นิยามผลิตภัณฑ์เสริมอาหารว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่รับประทานนอกเหนือจากอาหารตามปกติ มีสารอาหารหรือสารอื่น ในรูปเม็ด แคปซูล ผง เกล็ด ของเหลว หรือลักษณะอื่นที่ไม่ใช่อาหารตามปกติ ส่วนพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 นิยามอาหารว่าไม่รวมถึงยา สินค้าที่วางตลาดในต่างประเทศในฐานะยาหรือสินค้าที่สื่อว่ามีผลต่อโรค จึงไม่เข้าทางอาหาร

สินค้าจากเกาหลีและญี่ปุ่นหลายตัวมาในรูปแบบที่ต้องดูประเภทให้ดี เช่น ผงชง เยลลี่แท่ง หรือเครื่องดื่มขวดเล็ก บางตัวจัดเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร บางตัวอาจเป็นอาหารประเภทอื่น การจัดประเภทผิดแก้หลังยื่นไม่ได้ เพราะคู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของ อย. (ฉบับปรับปรุง 2569) ระบุว่าข้อมูลประเภท ชนิด และกรรมวิธีแก้ไขไม่ได้หลังยื่นคำขอ

เมื่อรู้ประเภทแล้ว ให้ขอสูตรต่อหน่วยและวิธีรับประทานต่อวันจากผู้ผลิตก่อนเรื่องอื่น เพราะเรื่องที่ต้องเช็กในหัวข้อถัดไปเกือบทั้งหมดคำนวณจากสองข้อมูลนี้

นำเข้าอาหารเสริมเกาหลี: ส่วนประกอบต้องอยู่ในบัญชีและไม่เกินปริมาณต่อวัน

ประกาศ อย. เรื่อง คำแนะนำการใช้ส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (8 กรกฎาคม 2567) มีบัญชีแนบท้าย 444 รายการ แบ่งเป็นพืช เห็ด และสัตว์ที่ระบุชื่อวิทยาศาสตร์ ส่วนที่ใช้ สารสำคัญ และตัวทำละลาย กับสารอื่นที่ระบุแหล่งที่มา เงื่อนไขส่วนใหญ่เป็นปริมาณสูงสุดต่อวัน ตัวอย่างที่เกี่ยวกับสินค้าจากเกาหลีและญี่ปุ่นบ่อย

ส่วนประกอบเงื่อนไขในบัญชี
คอลลาเจนและคอลลาเจนเปปไทด์ (จากหนังปลา หมู วัว)รวมไม่เกิน 10 กรัมต่อวัน
โคเอนไซม์คิวเท็น และยูบิควินอลไม่เกิน 30 มิลลิกรัมต่อวัน
ลูทีนรวมซีแซนทีนไม่เกิน 20 มิลลิกรัมต่อวัน
แอล-กลูตาไธโอนจากยีสต์ไม่เกิน 250 มิลลิกรัมต่อวัน
ข้าวยีสต์แดง (Red yeast rice)โมนาโคลินไม่เกิน 3 มิลลิกรัมต่อวัน และซิทรินินตามประกาศสารปนเปื้อน
ใยอาหารรวมไม่เกิน 25 กรัมต่อวัน

ถ้าแหล่งที่มา ส่วนที่ใช้ หรือกรรมวิธีผลิตของส่วนประกอบเข้าข่ายต้องประเมินความปลอดภัย ต้องยื่นประเมินให้ผ่านก่อนขอเลขสารบบ และถ้ามีพืชในบัญชีไซเตส ต้องขอหนังสืออนุญาต CITES ตามระบบของกรมวิชาการเกษตร

วิธีเช็กที่ง่ายที่สุดคือขอสูตรต่อหน่วยจากผู้ผลิต แล้วคูณด้วยจำนวนหน่วยที่แนะนำให้กินต่อวันบนฉลากเดิม ตัวเลขที่ได้ต้องไม่เกินเพดานในบัญชีไทย ตรวจทั้งสูตรได้ที่ เช็กสูตร

มือถือปากกาเทียบเอกสารสูตรกับเครื่องคิดเลขข้างขวดแคปซูลไม่มีตราสินค้า

ส่วนประกอบที่ไทยห้าม หรือถือเป็นอาหารใหม่

อาหารที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 424) พ.ศ. 2564 มีบัญชีพืช สัตว์ หรือส่วนของพืชหรือสัตว์ 80 ลำดับ ตัวอย่างเช่น อวัยวะสัตว์ที่มีฮอร์โมน (เช่น รก ต่อมใต้สมอง) ใบว่านหางจระเข้ยกเว้นวุ้น กวาวเครือแดง กวาวเครือดำ กวาวเครือขาว มาฮวง กระท่อม คาวาคาวา เปลือกโยฮิมเบ คอมฟรีย์ และน้ำมันทีทรี กัญชาและกัญชงห้ามทั้งต้น ยกเว้นเฉพาะส่วนที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตในประเทศตามเงื่อนไขของประกาศ สูตรต่างประเทศที่มีส่วนเหล่านี้นำเข้าไม่ได้ แม้ปริมาณจะน้อย ส่วนกระท่อม ประกาศ (ฉบับที่ 430) พ.ศ. 2564 แก้ให้มีข้อยกเว้นเฉพาะกรณีผ่านการประเมินความปลอดภัยตามประกาศอาหารใหม่และ อย. อนุมัติฉลากก่อน หรือผลิตเพื่อส่งออกเท่านั้น

อาหารใหม่ (Novel food)

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 376) พ.ศ. 2559 นิยามอาหารใหม่ว่าเป็นวัตถุที่มีประวัติการบริโภคเป็นอาหารน้อยกว่า 15 ปี หรือได้จากกระบวนการผลิตที่ไม่ใช่กระบวนการทั่วไปจนส่วนประกอบเปลี่ยน ต้องผ่านการประเมินความปลอดภัยและส่งฉลากให้ อย. อนุมัติก่อน คำชี้แจงของ อย. ยกตัวอย่างว่าใบโสม ซึ่งปกติบริโภคส่วนราก ถือเป็นอาหารใหม่ ตัวอย่างนี้ใช้ได้กับสินค้าโสมจากเกาหลีโดยตรง ต้องดูให้ชัดว่าใช้ส่วนไหนของพืช

รายชื่อสารที่ผ่านการประเมินแล้วอยู่ในฐานข้อมูลของ อย. แต่การอนุญาตเป็นของบริษัทที่ยื่น บริษัทอื่นต้องมีหนังสือยินยอมหรือยื่นประเมินเอง

สินค้าที่เรียกว่าเอนไซม์

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 409) พ.ศ. 2562 เรื่อง เอนไซม์สำหรับใช้ในการผลิตอาหาร ระบุว่าไม่ใช้กับเอนไซม์ที่ใช้เพื่อโภชนาการหรือสุขภาพ สินค้าเอนไซม์แบบกินเสริมจึงใช้ประกาศฉบับนี้เป็นเกณฑ์ไม่ได้ ต้องตรวจส่วนประกอบตามเกณฑ์ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

วิตามิน แร่ธาตุ และกรดอะมิโน

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 448) พ.ศ. 2566 กำหนดชนิดและปริมาณสูงสุดต่อวันของวิตามินและแร่ธาตุ 26 ลำดับ ตัวอย่างเพดานต่อวัน

  • วิตามินซี 1,000 มิลลิกรัม · วิตามินดี 15 ไมโครกรัม · วิตามินเอ 800 ไมโครกรัม RAE · วิตามินบี 6 2 มิลลิกรัม · กรดโฟลิก 200 ไมโครกรัม
  • แคลเซียม 800 มิลลิกรัม · เหล็ก 15 มิลลิกรัม · สังกะสี 15 มิลลิกรัม · ซีลีเนียม 70 ไมโครกรัม

ประกาศ อย. เรื่อง คำแนะนำการใช้รูปแบบของวิตามินและแร่ธาตุ ให้ใช้รูปแบบตามบัญชีหมายเลข 1 ได้โดยไม่ต้องทวนสอบหรือประเมินความปลอดภัย ถ้าชนิดไม่อยู่ในบัญชีต้องทวนสอบข้อมูลความปลอดภัย และถ้าชนิดอยู่แต่รูปแบบไม่อยู่ในบัญชี ต้องประเมินความปลอดภัยอาหาร สูตรต่างประเทศที่ใช้เกลือแร่รูปแบบเฉพาะจึงต้องถามผู้ผลิตให้ชัดว่าใช้รูปแบบใด

กรดอะมิโนมีตารางปริมาณสูงสุดต่อวันแยกต่างหากในประกาศ อย. เรื่องข้อกำหนดการใช้ส่วนประกอบสำคัญชนิดกรดอะมิโน ตัวอย่างเช่น แอล-อาร์จินีน 1,000 มิลลิกรัม แอล-กลูตามีน 2,000 มิลลิกรัม ทอรีน 3,000 มิลลิกรัม และแอล-คาร์นิทีน 500 มิลลิกรัม ถ้าใช้กรดอะมิโนชนิดเดียวกันหลายรูปแบบ ปริมาณรวมต้องไม่เกินค่าสูงสุดของชนิดนั้น

สินค้าที่ตั้งสูตรตามเกณฑ์ของประเทศต้นทางมักมีวิตามินบางตัวสูงกว่าเพดานไทย เมื่อเจอกรณีนี้ ทางเลือกคือขอสูตรสำหรับตลาดไทย หรือไม่นำเข้ารุ่นนั้น

ใบรับรองโรงงานเกาหลีหรือญี่ปุ่นแบบไหนใช้ได้

ประกาศ อย. เรื่อง เอกสารหรือใบรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหารสำหรับการนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหาร (27 พฤศจิกายน 2567) กำหนดให้ใบรับรองระบุมาตรฐานที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่าประกาศฉบับที่ 420 และขอบข่ายต้องครอบคลุมอาหารที่นำเข้า

เอกสารตัวอย่างมาตรฐานที่เทียบเท่าประกาศฉบับที่ 420 ของ อย. (ปรับปรุง 17 ธันวาคม 2568) มีทั้งมาตรฐานสากล เช่น Codex GHPs และ HACCP, ISO 22000, FSSC 22000 และกฎหมายหรือมาตรฐานรายประเทศ ซึ่งรวมถึงเกาหลีและญี่ปุ่น มาตรฐานที่ไม่อยู่ในรายการแต่มีข้อกำหนดเทียบเท่าก็ถือว่าเป็นไปตามประกาศเช่นกัน เอกสารเดียวกันระบุว่าบางรายการมีอายุจำกัด เช่น JFS-B Standard Version 2.0 ใช้ได้ถึงสิ้นเดือนธันวาคม 2025 และ JFS-C Standard Version 3.0 ใช้ได้ถึงสิ้นเดือนพฤษภาคม 2026 ถ้าโรงงานญี่ปุ่นส่งใบรับรองตามมาตรฐานกลุ่มนี้มา ควรตรวจรุ่นของมาตรฐานกับรายการฉบับล่าสุดก่อน

ถ้าใบรับรองไม่ตรงกับตัวอย่างที่ อย. เผยแพร่ ต้องยื่นหนังสือขอหารือพร้อมตารางเทียบเคียงข้อกำหนดตามคู่มือของ อย. และถ้าใบรับรองไม่ระบุวันสิ้นสุด ให้มีผลไม่เกิน 1 ปีนับจากวันออกหรือวันที่มีผลรับรอง

ใบรับรองนี้ใช้สร้างเลข Ref.cer ในระบบ e-Submission ก่อนขอเลขสารบบ คู่มือของกองอาหารให้เลือกรูปแบบผลิตภัณฑ์ เช่น เม็ด แคปซูล ผง ของเหลว ให้ครบตามที่โรงงานผลิตได้ตั้งแต่ครั้งแรก เพราะมีผลต่อการยื่นคำขอต่อ

เอกสารภาษาเกาหลีหรือญี่ปุ่น ต้องแปลอย่างไร

ประกาศ อย. ฉบับเดียวกันกำหนดให้เอกสารภาษาอื่นแนบคำแปลภาษาไทยหรืออังกฤษ ที่รับรองโดยผู้ใดผู้หนึ่งต่อไปนี้

  • สถานทูตหรือสถานกงสุล
  • ผู้ให้บริการแปลที่ได้มาตรฐานสากล
  • คนไทยที่จบการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไปในหลักสูตรภาษานั้น
  • อาจารย์มหาวิทยาลัยที่สอนภาษานั้น

ใบรับรองต้องเป็นต้นฉบับ หรือสำเนาที่รับรองโดยผู้ออกใบรับรอง สถานทูต หน่วยงานรัฐ หรือ Notary Public แต่ถ้าตรวจสอบได้จากฐานข้อมูลเว็บไซต์ของเจ้าของมาตรฐานหรือหน่วยรับรอง โดยเห็นชื่อมาตรฐาน ชื่อและที่อยู่สถานที่ผลิต ขอบข่าย วันที่ และผู้ออก ก็ไม่ต้องรับรองสำเนา

สำหรับเอกสารคุณภาพอื่นจากผู้ผลิต เช่น ข้อกำหนดวัตถุดิบ สูตร และผลวิเคราะห์ ควรขอฉบับภาษาอังกฤษตั้งแต่ต้น ชื่อพืชต้องเป็นชื่อวิทยาศาสตร์ และสารสกัดต้องระบุตัวทำละลาย สารสำคัญ และอัตราส่วนการสกัด ไม่ใช่ชื่อทางการค้าภาษาเกาหลีหรือญี่ปุ่น

คำบนกล่องเดิมกับฉลากภาษาไทย

ข้อความบนกล่องสินค้าจากต่างประเทศมักเขียนตามกฎของประเทศต้นทาง ข้อความเหล่านี้ใช้บนฉลากไทยตรง ๆ ไม่ได้

  • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 447) พ.ศ. 2566 เรื่อง การกล่าวอ้างทางสุขภาพของอาหารบนฉลาก แบ่งคำกล่าวอ้างเป็น 3 ลักษณะ คือหน้าที่ของสารอาหาร หน้าที่อื่น และการลดความเสี่ยงของการเกิดโรค ใช้ได้เฉพาะข้อความตามบัญชีที่กำหนด หรือข้อความที่ผ่านการประเมินจากหน่วยงานที่ อย. ประกาศแล้ว
  • ฉลากที่กล่าวอ้างต้องห้ามทำให้เข้าใจว่าบำบัด บรรเทา รักษา หรือป้องกันโรคได้ ต้องแสดงฉลากโภชนาการ และการกล่าวอ้างหน้าที่อื่นกับการลดความเสี่ยงโรคต้องมีข้อความ ไม่มีผลในการบำบัด บรรเทา รักษา หรือป้องกันโรค
  • ชื่อสินค้าต้องมีคำว่า ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร แสดงส่วนประกอบสำคัญพร้อมปริมาณ และมีคำเตือนบังคับในกรอบ พร้อมคำเตือนเพิ่มตามส่วนประกอบบางชนิด เช่น น้ำมันปลา ไคโตซาน เกสรดอกไม้ และข้าวยีสต์แดง
  • ประกาศฉบับที่ 450 พ.ศ. 2567 ให้ฉลากเป็นภาษาไทย และสำหรับอาหารนำเข้าต้องแสดงชื่อและที่ตั้งของผู้นำเข้า พร้อมชื่อและประเทศของผู้ผลิต

รายการข้อความบังคับทั้งหมดของฉลากอาหารเสริมอยู่ใน ฉลากอาหารเสริมต้องมีอะไรบ้าง ก่อนสั่งผลิตบรรจุภัณฑ์สำหรับตลาดไทย ควรให้ผู้ผลิตส่งไฟล์ฉลากเดิมมาให้ตรวจข้อความทุกด้าน

คำเตือนที่ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทุกชนิดต้องมี

คำเตือน

เด็กและสตรีมีครรภ์ ไม่ควรรับประทาน

ควรกินอาหารหลากหลาย ครบ 5 หมู่ ในสัดส่วนที่เหมาะสมเป็นประจำ

ไม่มีผลในการป้องกัน หรือรักษาโรค

คำว่า คำเตือน สูงไม่น้อยกว่า 1.5 มม. อยู่ในกรอบ และมีคำเตือนเพิ่มตามส่วนประกอบบางชนิด

ที่มา: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) แก้ไขโดยฉบับที่ 405 และ 411

มาตรการที่ด่านสำหรับสินค้าบางชนิด

  • ข้าวยีสต์แดง ประกาศ อย. เรื่อง มาตรการเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนผสมของข้าวยีสต์แดง (9 สิงหาคม 2567) ออกหลังมีรายงานจากญี่ปุ่นเรื่องกรดพิวเบอรูลิก (Puberulic acid) ผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าจะถูกอายัดที่ด่านทุกครั้งเพื่อตรวจพิสูจน์ หรือผู้นำเข้าต้องแสดงหนังสือรับรองผลตรวจกรดพิวเบอรูลิกของรุ่นที่นำเข้า ผลต้องน้อยกว่าค่าขีดจำกัดการตรวจวัดเชิงปริมาณ (LOQ) และออกโดยหน่วยงานรัฐของประเทศต้นกำเนิดหรือสถาบันเอกชนที่ได้รับรอง ISO/IEC 17025
  • เงื่อนไขกัมมันตรังสีของสินค้าจากญี่ปุ่น ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 371) พ.ศ. 2558 กำหนดเงื่อนไขไว้สำหรับเนื้อหมูป่า เนื้อไก่ฟ้าญี่ปุ่น และเนื้อกวางซิกะจากญี่ปุ่น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทั่วไปไม่อยู่ในรายการนี้ แต่ถ้าส่วนประกอบมาจากสัตว์เหล่านี้ ต้องมีหลักฐานแสดงที่ด่านทุกครั้ง
  • ส่วนประกอบจากโค ประกาศฉบับที่ 459 พ.ศ. 2568 แบ่งเงื่อนไขการนำเข้าตามกลุ่มความเสี่ยงโรควัวบ้าของประเทศ และแยกว่าส่วนประกอบใดนำเข้าได้โดยไม่มีเงื่อนไขกลุ่มประเทศ ส่วนใดต้องมีหนังสือรับรองแสดงที่ด่าน ควรให้ผู้ผลิตยืนยันแหล่งที่มาของวัตถุดิบจากสัตว์ให้ชัด

ใบรับรองสถานที่ผลิตฉบับต้นฉบับยังใช้ประกอบการพิจารณานำเข้าที่ด่านอาหารและยาด้วย ผู้นำเข้าต้องเก็บต้นฉบับไว้ที่สถานประกอบการ

การนำเข้าอาหารเสริมจากต่างประเทศ: นำตัวอย่างมาก่อน แล้วเช็กลิสต์ก่อนสั่ง

ถ้ายังไม่แน่ใจว่าจะสั่งรุ่นไหน ระเบียบ อย. ว่าด้วยการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ พ.ศ. 2560 ให้นำเข้าตัวอย่างผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้ไม่เกิน 100 กรัม จำนวน 6 หน่วย โดยยื่นแบบ อ.16 ที่ด่านอาหารและยา ถ้าเกินต้องทำหนังสือชี้แจงเหตุผลพร้อมหลักฐาน ตัวอย่างใช้ประกอบการตัดสินใจเท่านั้น นำไปขายไม่ได้

  1. สินค้าเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตามนิยามไทย และรู้ประเภทกับรูปแบบที่ถูกต้อง
  2. ส่วนประกอบสำคัญทุกตัวอยู่ในบัญชี และปริมาณต่อวันไม่เกินเพดาน
  3. ไม่มีพืชหรือสัตว์ในบัญชีห้ามนำเข้า และไม่มีส่วนประกอบที่เป็นอาหารใหม่ซึ่งยังไม่ผ่านการประเมิน
  4. วิตามิน แร่ธาตุ และกรดอะมิโน ชนิด รูปแบบ และปริมาณตามบัญชีไทย
  5. ใบรับรองโรงงานเทียบเท่า GMP 420 ขอบข่ายครอบคลุมรูปแบบสินค้า และยังไม่หมดอายุ
  6. เอกสารภาษาเกาหลีหรือญี่ปุ่นมีคำแปลที่รับรองตามเกณฑ์
  7. ข้อความบนฉลากเดิมตรวจแล้ว คำกล่าวอ้างที่ไม่อยู่ในบัญชีตัดออก
  8. ถ้ามีข้าวยีสต์แดง มีผลตรวจกรดพิวเบอรูลิกของรุ่นที่จะนำเข้า

ตรวจสูตรเทียบบัญชีของ อย. ได้ที่ เช็กสูตร และเช็กเส้นทางกับเอกสารทั้งหมดได้ที่ เช็กความพร้อมนำเข้า ถ้าต้องการให้ทีมตรวจสูตรและดูแลตั้งแต่ใบอนุญาตจนได้เลขสารบบ ดูที่ บริการนำเข้า

คำถามที่พบบ่อย

อาหารเสริมที่ขายในเกาหลีอยู่แล้ว นำเข้ามาขายในไทยได้เลยไหม

ไม่ได้ ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าอาหารและเลขสารบบอาหาร และสูตร ปริมาณ ฉลาก และคำกล่าวอ้างต้องเป็นไปตามเกณฑ์ของไทย

คอลลาเจนในอาหารเสริมใส่ได้เท่าไร

บัญชีส่วนประกอบสำคัญของ อย. (2567) กำหนดคอลลาเจนและคอลลาเจนเปปไทด์รวมไม่เกิน 10 กรัมต่อวัน

สินค้าที่ใช้ใบโสมต้องทำอะไรเพิ่ม

คำชี้แจงของ อย. ยกตัวอย่างใบโสมว่าเป็นอาหารใหม่ ต้องผ่านการประเมินความปลอดภัยและส่งฉลากให้ อย. อนุมัติก่อน

เอกสารโรงงานเป็นภาษาญี่ปุ่น ใครแปลได้บ้าง

คำแปลไทยหรืออังกฤษต้องรับรองโดยสถานทูตหรือกงสุล ผู้ให้บริการแปลมาตรฐานสากล คนไทยที่จบปริญญาตรีขึ้นไปในภาษานั้น หรืออาจารย์มหาวิทยาลัยที่สอนภาษานั้น

ผลิตภัณฑ์ข้าวยีสต์แดงจากญี่ปุ่นนำเข้าได้ไหม

ได้ถ้าเข้าเกณฑ์ แต่ที่ด่านจะถูกอายัดเพื่อตรวจทุกครั้ง หรือต้องแสดงผลตรวจกรดพิวเบอรูลิกของรุ่นนั้นที่ต่ำกว่า LOQ

แหล่งอ้างอิง

  1. พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ.2548 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  3. คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับปรับปรุง 2569) · สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  4. เรื่อง คำแนะนำการใช้ส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร 08/07/67 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  5. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 424) พ.ศ. 2564 เรื่อง กําหนดอาหารที่ห้ามผลิต นําเข้า หรือจําหน่าย · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  6. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 376) พ.ศ.2559 เรื่อง อาหารใหม่ (Novel food) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  7. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 409) พ.ศ. 2562 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่อง เอนไซม์สำหรับใช้ในการผลิตอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  8. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 448) พ.ศ. 2566 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับที่ 5) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  9. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง คำแนะนำการใช้รูปแบบของวิตามินและแร่ธาตุเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์อาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  10. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ข้อกำหนดการใช้ส่วนประกอบที่สำคัญของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดกรดอะมิโน - บัญชีรายชื่อส่วนประกอบที่สำคัญ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  11. เรื่อง เอกสารหรือใบรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหารสำหรับการนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหาร Re: Document or Certificate of Food Production System Standards for Import of Food Products. บังคับใช้ (In_force) 27/11/67 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  12. ตัวอย่างมาตรฐานระบบการผลิตอาหารที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่าบัญชีแนบท้าย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  13. 4. คู่มือการยื่นหนังสือขอหารือเอกสารหรือใบรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหารสำหรับการนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหารจากต่างประเทศ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  14. 1.8 การยื่นใบรับรองสถานที่ผลิตต่างประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภท ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  15. เรื่อง หลักฐานและเอกสารประกอบการยื่นขออนุญาตใช้ฉลากของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  16. 1) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 447 พ.ศ. 2566 เรื่อง การกล่าวอ้างทางสุขภาพของอาหารบนฉลาก (วันที่มีผลบังคับใช้ 02/07/67) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  17. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง คำชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วย เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับที่ 3) และ (ฉบับที่ 4) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  18. 1) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 450) พ.ศ.2567 เรื่อง การแสดงฉลากอาหารในภาชนะบรรจุ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  19. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรการเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนผสมของข้าวยีสต์แดง · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  20. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 371) พ.ศ. 2558 เรื่อง กำหนดเงื่อนไขการนำเข้าอาหารที่มีความเสี่ยงจากการปนเปื้อนสารกัมมันตรังสี (เพิ่มเงื่อนไขการนำเข้าเนื้อหมูป่า, เนื้อไก่ฟ้าญี่ปุ่น และเนื้อกวางซิกะจากประเทศญี่ปุ่น) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  21. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 459) พ.ศ. 2568 เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการนำเข้าอาหารที่มีความเสี่ยงจากโรควัวบ้า · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  22. ว่าด้วยการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ พ.ศ. 2560 บังคับใช้ (In_force) 23/02/60 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  23. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 430) พ.ศ. 2564 เรื่อง แก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 424) พ.ศ. 2564 เรื่อง กำหนดอาหารที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง

บทความที่เกี่ยวข้อง

ผู้นำเข้านำเข้าอาหารเสริม: ใบอนุญาตนำเข้า เลขสารบบ และเอกสารผู้ผลิตต่างประเทศนำเข้าอาหารเสริมมาขายในไทย ต้องมีใบอนุญาตนำเข้า (อ.7) ใบรับรองระบบการผลิตของโรงงานต่างประเทศ เลขสารบบอาหาร เอกสารคุณภาพ และฉลากภาษาไทยอย่างไรอ่าน 10 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569เจ้าของแบรนด์ฉลากอาหารเสริมต้องมีอะไรบ้าง: ข้อความบังคับ คำเตือน เพดานวิตามิน และข้อห้ามฉลากอาหารเสริมต้องมีอะไรบ้างตามประกาศ 450 และประกาศผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร คำเตือนบังคับ คำเตือนตามส่วนประกอบ เพดานวิตามินแร่ธาตุ ขนาดตัวอักษร และข้อห้ามอ่าน 11 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569เจ้าของแบรนด์ฉลากวิตามินซีและวิตามินรวม ต้องแสดงอะไร ปริมาณเท่าไรถึงใช้ได้ฉลากวิตามินซีและวิตามินรวมต้องแสดงอะไร ขั้นต่ำร้อยละ 15 ของ Thai RDI เพดานต่อวันตามประกาศฉบับที่ 448 รูปแบบสารที่ใช้ได้ และข้อความกล่าวอ้างที่ใช้ได้อ่าน 11 นาที · อัปเดต 9 พ.ย. 2569