ประกาศใหม่

ไมโครนีดเดิลแบบไหนห้ามผลิต นำเข้า หรือขายเป็นเครื่องสำอาง (ประกาศ พ.ศ. 2569)

อ่าน 10 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569

เครื่องสำอางไมโครนีดเดิล: ประกาศปี 2569 เปลี่ยนอะไร

เครื่องสำอางไมโครนีดเดิล (Microneedles) หรือเครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็ก ถูกกำหนดเป็นเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขายแล้ว ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ลงนามเมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2569 และประกาศในราชกิจจานุเบกษาเมื่อวันที่ 21 พฤษภาคม 2569 ข้อยกเว้นมีเพียง 2 กรณี และทั้งสองกรณีเป็นรูปแบบแผ่นแปะที่เข็มละลายได้ (Dissolving Microneedle Patch) เท่านั้น

ในวันเดียวกันยังมีอีก 2 ฉบับที่เกี่ยวข้อง ฉบับแรกห้ามเครื่องสำอางที่มีโครงสร้างเป็นผลึกรูปเข็มขนาดเล็กผสมอยู่ ซึ่งในวงการมักเรียกว่าไมโครสปิคูล (Micro-spicule) ฉบับที่สองเป็นประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอางที่กำหนดคำเตือนบนฉลากของแผ่นแปะไมโครนีดเดิลที่เข็มละลายได้ ทั้ง 3 ฉบับใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา และไม่มีบทเฉพาะกาลที่ให้ระยะผ่อนผัน

บทความนี้สรุปจากตัวประกาศจริงว่าห้ามอะไร ยกเว้นอะไร แผ่นแปะแบบไหนยังจดแจ้งได้ตามแนวทางของ อย. ต้องแสดงคำเตือนอะไร และถ้าจะผลิตเพื่อส่งออกต้องทำอย่างไร เหมาะกับเจ้าของแบรนด์ ผู้นำเข้า โรงงานรับจ้างผลิต และร้านค้าที่มีสินค้ากลุ่มนี้อยู่ในมือ

ประกาศไมโครนีดเดิล 2569: 3 ฉบับที่ลงราชกิจจานุเบกษาวันเดียวกัน

ประกาศทั้ง 3 ฉบับออกตามคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องสำอางในการประชุมครั้งที่ 4/2568 เมื่อวันที่ 23 ธันวาคม 2568 และลงราชกิจจานุเบกษาเล่ม 143 ตอนพิเศษ 128 ง วันที่ 21 พฤษภาคม 2569

1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิลที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2569 ออกตามมาตรา 5 วรรคหนึ่ง และมาตรา 6 (1) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 ลงนาม 8 พฤษภาคม 2569
2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสำอางซึ่งมีโครงสร้างเป็นผลึกรูปเข็มขนาดเล็กผสมอยู่ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2569 ออกตามมาตราเดียวกัน ลงนาม 8 พฤษภาคม 2569
3. ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การแสดงคำเตือนที่ฉลากเครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิล รูปแบบแผ่นแปะที่เข็มละลายได้ พ.ศ. 2569 ออกตามมาตรา 22 วรรคสาม ลงนาม 2 มีนาคม 2569

ข้อ 1 ของทั้ง 3 ฉบับเขียนเหมือนกันว่า ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ประกาศจึงมีผลตั้งแต่วันที่ 22 พฤษภาคม 2569 ตัวประกาศไม่มีข้อที่ให้สินค้าเดิมขายต่อได้ภายในระยะเวลาใด สินค้าที่เข้าข่ายห้ามและยังอยู่ในคลังหรือบนชั้นขาย จึงต้องจัดการตั้งแต่วันที่ประกาศมีผล

ก่อนประกาศออก กลุ่มเครื่องสำอางของ อย. เผยแพร่อินโฟกราฟิกเรื่องการเตรียมพร้อมกฎหมายใหม่ไมโครนีดเดิลเมื่อเดือนเมษายน 2569 และในเดือนพฤษภาคม 2569 กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตรายได้ออกแนวทางการพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอางไมโครนีดเดิล พร้อมเอกสารถามตอบ ซึ่งอธิบายรายละเอียดที่ตัวประกาศไม่ได้เขียนไว้ เอกสารเหล่านี้เป็นแนวทาง ไม่ใช่ตัวบท แต่สะท้อนวิธีที่เจ้าหน้าที่ใช้พิจารณาจริง

ไมโครนีดเดิลแบบไหนห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย

ข้อ 2 ของประกาศเรื่องไมโครนีดเดิลวางหลักไว้กว้างก่อน คือ เครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิลเป็นเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย แล้วจึงยกเว้น 2 กรณี

1. แผ่นแปะที่เข็มละลายได้ ความยาวเข็มไม่เกิน 100 ไมโครเมตร (≤ 100 µm) ในเครื่องสำอางสำหรับผิวหน้าและผิวกาย
2. แผ่นแปะที่เข็มละลายได้ ที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อการส่งออกเท่านั้น ห้ามขายในราชอาณาจักร และผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติตามมาตรา 35 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอางแล้ว

อ่านข้อยกเว้นให้ถูก

• ข้อยกเว้นทั้งสองข้อเขียนไว้เฉพาะรูปแบบแผ่นแปะที่เข็มละลายได้ ไมโครนีดเดิลรูปแบบอื่นที่ไม่ใช่แผ่นแปะเข็มละลาย จึงไม่อยู่ในข้อยกเว้น และเป็นเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย
• แผ่นแปะเข็มละลายที่ขายในไทยได้ ต้องเข้าเงื่อนไขครบทั้งสองข้อ คือเข็มยาวไม่เกิน 100 ไมโครเมตร และเป็นเครื่องสำอางสำหรับผิวหน้าหรือผิวกาย
• แผ่นแปะเข็มละลายที่เข็มยาวเกิน 100 ไมโครเมตร ไม่เข้าข้อยกเว้นข้อ 1 ทางเดียวที่เหลือคือผลิตหรือนำเข้าเพื่อส่งออกเท่านั้นตามข้อ 2 อินโฟกราฟิกของ อย. สรุปไว้ในทางเดียวกัน

ประกาศไม่ได้กำหนดว่าความยาวเข็มต้องวัดอย่างไร แต่แนวทางการพิจารณาการจดแจ้งของ อย. ระบุว่าวัดจากฐานถึงปลายเข็ม และผลทดสอบต้องออกจากห้องปฏิบัติการของรัฐหรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 ซึ่งจะอธิบายในหัวข้อเงื่อนไขการจดแจ้ง

ไมโครสปิคูล: ครีมหรือเซรั่มที่มีผลึกรูปเข็มผสม

ประกาศฉบับที่สองไม่ได้พูดถึงแผ่นแปะ แต่พูดถึงเนื้อผลิตภัณฑ์ที่มีผลึกรูปเข็มผสมอยู่ ข้อ 2 ให้นิยามว่า เครื่องสำอางซึ่งมีโครงสร้างเป็นผลึกรูปเข็มขนาดเล็กผสมอยู่ หมายความว่า เครื่องสำอางที่มีส่วนประกอบหรือสารที่ไม่ละลาย ที่มีมิติภายนอกอย่างน้อยหนึ่งมิติที่มีโครงสร้างเป็นผลึกเข็มหรือมีลักษณะปลายแหลม ซึ่งสามารถรุกล้ำเข้าไปในร่างกายผสมอยู่

ข้อ 3 ให้เครื่องสำอางกลุ่มนี้เป็นเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย ยกเว้นที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อการส่งออกเท่านั้น โดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่ อย. ประกาศไว้ตามมาตรา 35 และห้ามขายในราชอาณาจักร ฉบับนี้ไม่มีข้อยกเว้นให้ขายในประเทศแม้แต่กรณีเดียว ต่างจากฉบับไมโครนีดเดิลที่ยังเปิดให้แผ่นแปะเข็มละลายขนาดไม่เกิน 100 ไมโครเมตรขายได้

สินค้าแบบไหนเข้าข่าย

เอกสารถามตอบของ อย. แยกให้เห็นว่า ถ้าเป็นแผ่นแปะที่เข็มละลายน้ำได้ ถือเป็นไมโครนีดเดิล แต่ถ้าเป็นครีม โลชั่น หรือเซรั่มที่มีผลึกรูปเข็มที่ไม่ละลายน้ำ ถือเป็นไมโครสปิคูล และยกตัวอย่างชื่อส่วนผสมที่เข้าข่าย ได้แก่ SPONGE, HYDROLYZED SPONGE และ SPONGILLA LACUSTRIS SPICULE EXTRACT

ผลในทางปฏิบัติคือ เจ้าของแบรนด์ต้องไล่ตรวจสูตรทุกตัวที่ใช้วัตถุดิบกลุ่มนี้ ไม่ใช่ดูแค่ชื่อสินค้าหรือคำโฆษณา เพราะสินค้าบางตัวไม่ได้ขายด้วยคำว่าไมโครนีดเดิลหรือสปิคูลเลย แต่มีวัตถุดิบที่เข้านิยามอยู่ในสูตร ค้นชื่อส่วนผสมเบื้องต้นได้ที่ เครื่องมือค้นสาร อย.

ไม่ใช่สารห้ามใช้ในเครื่องสำอาง แต่เป็นลักษณะที่ห้าม

หลายคนค้นเรื่องนี้ด้วยคำว่าสารห้ามใช้ในเครื่องสำอาง แต่ประกาศไมโครนีดเดิลและไมโครสปิคูลไม่ได้เพิ่มชื่อสารเข้าบัญชีวัตถุที่ห้ามใช้ ทั้งสองฉบับออกตามมาตรา 6 (1) ของพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง ซึ่งเป็นการกำหนดลักษณะของเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย ส่วนบัญชีสารห้ามใช้เป็นอีกเรื่องหนึ่งที่ออกตามมาตรา 6 (2)

ความต่างนี้มีผลกับวิธีตรวจสินค้า

• การตรวจสูตรกับบัญชีสารห้ามใช้อย่างเดียวไม่พอ แผ่นแปะที่ทำจากกรดไฮยาลูรอนิกทั้งแผ่นอาจไม่มีสารต้องห้ามสักตัว แต่ถ้าเข็มยาวเกิน 100 ไมโครเมตร ก็ยังเป็นสินค้าที่ขายในไทยไม่ได้
• ไมโครสปิคูลตัดสินจากลักษณะทางกายภาพของส่วนผสม คือไม่ละลาย มีมิติที่เป็นผลึกเข็มหรือปลายแหลม และรุกล้ำเข้าร่างกายได้ ไม่ใช่จากชื่อสารอย่างเดียว
• ฉลากและวิธีใช้ก็เป็นหลักฐาน แนวทางของ อย. ดูวัตถุประสงค์การใช้ประกอบด้วย ถ้าแผ่นแปะออกแบบเพื่อหวังผลบำบัด รักษา จะไม่เข้าข่ายเครื่องสำอางตั้งแต่ต้น

บัญชีสารห้ามใช้ในเครื่องสำอางของไทยก็มีการแก้ไขในช่วงเดียวกัน ถ้าต้องการตรวจสูตรครบทั้งสองมุม อ่านต่อได้ที่บทความ สารต้องห้ามในเครื่องสำอาง ฉบับแก้ไขล่าสุด และถ้าไม่แน่ใจว่าสินค้าเป็นเครื่องสำอางหรือผลิตภัณฑ์ประเภทอื่น เช็กเบื้องต้นได้ที่ เครื่องมือเช็กประเภทสินค้า

แผ่นแปะไมโครนีดเดิลที่ยังจดแจ้งได้: เงื่อนไขตามแนวทาง อย.

แนวทางการพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอางไมโครนีดเดิลของกองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย (พฤษภาคม 2569) อธิบายว่าแผ่นแปะเข็มละลายแบบที่ยังจดแจ้งเป็นเครื่องสำอางได้ ต้องมีลักษณะดังนี้

• นำส่งสารเข้าสู่ผิวชั้นหนังกำพร้าเท่านั้น มีวัตถุประสงค์ตามนิยามเครื่องสำอางในมาตรา 4 ไม่ใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์ และใช้บนผิวหนังปกติ
• วัตถุประสงค์ที่ใช้ได้มี 5 แบบ คือ บำรุงผิว ตกแต่ง ปกปิดริ้วรอย พอกผิว สำหรับผิวหน้าและผิวกาย และลดเหงื่อหรือระงับกลิ่นกาย สำหรับผิวกาย ทั้งแบบใช้แล้วล้างออกและไม่ต้องล้างออก
• เข็มยาวไม่เกิน 100 ไมโครเมตรนับจากฐานถึงปลาย ทำจากสารที่ละลายน้ำได้และเข้ากับร่างกายได้ เช่น hyaluronic acid หรืออนุพันธ์ของ trehalose
• บรรจุแยกหน่วย (single-unit container) และใช้ครั้งเดียว (single-use)

แนวทางเดียวกันระบุว่า แผ่นเล็กที่แปะเฉพาะจุด เช่น สิว ฝ้า กระ หรือแผลเป็น เพื่อหวังผลบำบัด รักษา ไม่เข้าข่ายเครื่องสำอาง ส่วนเอกสารถามตอบเสริมว่าแผ่นแปะสิวไฮโดรคอลลอยด์ที่ไม่มีเข็มจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ต้องได้ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ก่อนขาย

เอกสารที่ต้องแนบตอนจดแจ้ง 6 รายการ

1. เอกสารจากผู้ผลิตที่ชี้แจงสารหลักที่ใช้ทำเข็ม
2. หนังสือรับรองวิธีใช้โดยละเอียด
3. ผลทดสอบความยาวเข็ม จากห้องปฏิบัติการของรัฐหรือห้องปฏิบัติการที่ได้ ISO/IEC 17025
4. ผลทดสอบการระคายเคือง จากห้องปฏิบัติการของรัฐ หรือที่ได้มาตรฐานสากล เช่น ISO/IEC 17025 หรือ OECD GLP ทั้งในหรือต่างประเทศ
5. ภาพผลิตภัณฑ์และฉลากทุกด้าน
6. ตัวอย่างผลิตภัณฑ์จริงพร้อมจำหน่าย

เอกสารถามตอบระบุด้วยว่า ถ้าจะผลิตหรือนำเข้าแผ่นแปะไมโครนีดเดิล ไม่ต้องยื่นขอวินิจฉัยก่อน ยื่นจดแจ้งได้เลย เว้นแต่ไม่แน่ใจว่าสินค้าเป็นเครื่องสำอางหรือไม่ จึงยื่นวินิจฉัยออนไลน์ที่กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ ขั้นตอนจดแจ้งทั่วไปอ่านได้ที่ วิธีจดแจ้งเครื่องสำอาง

คำเตือนที่ต้องแสดงบนฉลากแผ่นแปะไมโครนีดเดิล

ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การแสดงคำเตือนที่ฉลากเครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิล รูปแบบแผ่นแปะที่เข็มละลายได้ พ.ศ. 2569 ข้อ 2 กำหนดให้ฉลากต้องแสดงคำเตือนอย่างน้อยตามข้อความในกล่องด้านล่าง ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าจะเพิ่มคำเตือนอื่นได้ แต่ตัดข้อใดข้อหนึ่งออกไม่ได้

ข้อที่ควรระวังเมื่อทำฉลาก

• ใช้ข้อความตามประกาศให้ครบทุกข้อ ไม่สรุปย่อจนความหมายเปลี่ยน เช่น ข้อห้ามใช้ในเด็กต้องระบุอายุต่ำกว่า 15 ปีตามประกาศ
• คำเตือนต้องสอดคล้องกับวิธีใช้บนฉลาก ถ้าวิธีใช้แนะนำให้ใช้ทุกวัน จะขัดกับคำเตือนข้อสุดท้ายที่ว่าไม่แนะนำให้ใช้ทุกวัน
• สินค้านำเข้าที่มีฉลากต่างประเทศ ต้องจัดทำฉลากภาษาไทยที่มีคำเตือนครบก่อนวางขาย
• ภาพและข้อความบนบรรจุภัณฑ์ต้องไม่ชวนให้ใช้บริเวณที่ประกาศห้าม เช่น ริมฝีปาก หรือรอบดวงตา

หลักเกณฑ์ฉลากเครื่องสำอางทั่วไปยังใช้ควบคู่กัน อ่านรายการที่ต้องแสดงบนฉลากได้ที่ ฉลากเครื่องสำอางต้องมีอะไรบ้าง

ผลิตหรือนำเข้าเพื่อส่งออก: ข้อยกเว้นตามมาตรา 35

ทั้งประกาศไมโครนีดเดิลและประกาศผลึกรูปเข็มเปิดทางเดียวกันสำหรับตลาดต่างประเทศ คือ ผลิตหรือนำเข้าเพื่อการส่งออกเท่านั้น และห้ามขายในราชอาณาจักร โดยต้องปฏิบัติตามมาตรา 35 ของพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง ซึ่งให้การผลิตเพื่อส่งออกตามสเปกผู้สั่งซื้อยังต้องจดแจ้ง

หลักเกณฑ์ที่ออกตามมาตรา 35 คือประกาศ อย. เรื่อง การจดแจ้งเครื่องสำอางที่ผลิตหรือนำเข้าเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น พ.ศ. 2561 ซึ่งให้ยื่นหลักฐานการสั่งซื้อ และข้อมูลกฎระเบียบหรือหนังสือรับรองจากหน่วยงานของรัฐประเทศคู่ค้าที่แสดงว่าสินค้าวางขายในประเทศนั้นได้ และให้ทำรายงานการผลิตหรือนำเข้าตามแบบ รง.ค.1 เก็บไว้ไม่น้อยกว่า 5 ปี

สำหรับไมโครสปิคูล เอกสารถามตอบของ อย. ระบุรายการที่ต้องแนบเพิ่มเมื่อจะผลิตเพื่อส่งออกตามกฎหมายประเทศคู่ค้า ได้แก่

• หนังสือแจ้งความประสงค์ส่งออก ระบุชื่อเครื่องสำอางและประเทศปลายทาง
• หลักฐานการสั่งซื้อ
• ข้อมูลกฎระเบียบของประเทศคู่ค้า
• เอกสารสารหลักของเข็มหรือผลึก
• ผลทดสอบความยาวเข็มจากห้องปฏิบัติการของรัฐหรือที่ได้ ISO/IEC 17025

ข้อสำคัญคือสินค้าที่จดแจ้งเพื่อส่งออกเท่านั้นจะกลับมาขายในไทยไม่ได้ ไม่ว่าจะเป็นสินค้าตกค้างจากคำสั่งซื้อหรือของที่ผู้ซื้อปฏิเสธรับ ควรวางแผนการจัดการสินค้าส่วนเกินไว้ตั้งแต่ต้น รายละเอียดหนังสือรับรองที่ใช้ประกอบการส่งออกอ่านได้ที่ ส่งออกเครื่องสำอาง: หนังสือรับรองเพื่อการส่งออก

ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ขายควรทำอะไรตอนนี้

เมื่อประกาศมีผลแล้วและไม่มีระยะผ่อนผัน งานที่ควรทำทันทีแยกตามบทบาทได้ดังนี้

เจ้าของแบรนด์และผู้นำเข้า

• ไล่ตรวจใบรับจดแจ้งทุกรายการที่เป็นแผ่นแปะ อุปกรณ์ที่มีเข็ม หรือสูตรที่มีผลึกรูปเข็ม อินโฟกราฟิกของ อย. แนะนำให้ผู้ประกอบการตรวจใบรับจดแจ้ง และขอยกเลิกใบรับจดแจ้งที่เข้าข่ายห้าม
• แผ่นแปะเข็มละลายที่จะขายต่อ ตรวจผลทดสอบความยาวเข็มว่าไม่เกิน 100 ไมโครเมตร และวัตถุประสงค์การใช้เป็นผิวหน้าหรือผิวกาย
• ปรับฉลากให้มีคำเตือนครบ 6 ข้อตามประกาศคณะกรรมการ
• สูตรครีม โลชั่น หรือเซรั่มที่มีวัตถุดิบกลุ่มสปิคูล ต้องปรับสูตรหรือหยุดขายในประเทศ

โรงงานรับจ้างผลิต

• แจ้งลูกค้าที่มีสูตรเข้าข่าย และแยกคำสั่งผลิตที่เป็นเพื่อการส่งออกเท่านั้นให้มีเอกสารตามมาตรา 35 ครบ
• เก็บผลทดสอบความยาวเข็มของทุกรุ่นการผลิตไว้ในแฟ้มสินค้า

ร้านค้าและผู้ขายออนไลน์

• ตรวจสินค้าในคลังและหน้าร้าน แผ่นแปะที่ไม่ใช่แบบเข็มละลาย หรือไม่มีคำเตือนตามประกาศ ไม่ควรวางขายต่อ
• อินโฟกราฟิกของ อย. สรุปว่าการฝ่าฝืนมีโทษทั้งจำคุกและปรับ ทั้งผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้รับจ้างผลิต และผู้ขาย

ถ้าต้องการให้ทีม RA ตรวจประเภทสินค้า สูตร และฉลากเทียบกับประกาศทั้ง 3 ฉบับ ส่งข้อมูลได้ที่ ขอรายงานจากผู้เชี่ยวชาญ หรือถ้าต้องจดแจ้งแผ่นแปะใหม่ ดูได้ที่ บริการขึ้นทะเบียนและจดแจ้งผลิตภัณฑ์

แหล่งอ้างอิง

1. 32.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสําอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิลที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. ๒๕๖๙ ลงวันที่ ๘ พฤษภาคม ๒๕๖๙ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
2. 32.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสําอางซึ่งมีโครงสร้างเป็นผลึกรูปเข็มขนาดเล็กผสมอยู่ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. ๒๕๖๙ ลงวันที่ ๘ พฤษภาคม ๒๕๖๙ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
3. 32.3 ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การแสดงคำเตือนที่ฉลากเครื่องสําอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิลรูปแบบแผ่นแปะที่เข็มละลายได้ (Dissolving Microneedle Patch) พ.ศ. ๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒ มีนาคม ๒๕๖๙ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
4. แนวทางการพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง Microneedles · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
5. รายละเอียด Microneedle กฎหมายเกี่ยวกับ Microneedle แนวทางการพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง Microneedles Q&A Microneedles · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
6. เตรียมพร้อมกฎหมายใหม่ Microneedle ในเครื่องสำอาง.png · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
7. 4.2 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การจดแจ้งเครื่องสำอางที่ผลิตหรือนำเข้า เฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น โดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 15 สิงหาคม 2561 และ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
8. (1) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง

บทความที่เกี่ยวข้อง

ประกาศใหม่สรุปประกาศสารห้ามใช้ในเครื่องสำอาง ฉบับที่ 5–6 (2568–2569): เพิ่มสารอะไร มีผลเมื่อไรสรุปบัญชีสารต้องห้ามในเครื่องสำอาง ฉบับที่ 5 (2568) และฉบับที่ 6 (2569) เพิ่มและแก้สารลำดับใด มีผลบังคับเมื่อไร และผู้ผลิตผู้นำเข้าต้องตรวจสูตรอย่างไรอ่าน 10 นาที · อัปเดต 26 ต.ค. 2569เจ้าของแบรนด์จดแจ้งเครื่องสำอาง ทำอย่างไร: ขั้นตอนครบตั้งแต่เตรียมสูตรจนได้เลขจดแจ้งจดแจ้งเครื่องสำอางทีละขั้น ตรวจว่าเป็นเครื่องสำอางจริง ตรวจสูตร คุณสมบัติผู้ยื่น สถานที่ เอกสาร ยื่น จ.ค.1 ทำฉลาก จนถึงการต่ออายุอ่าน 11 นาที · อัปเดต 26 ต.ค. 2569ผู้ส่งออกส่งออกเครื่องสำอาง: ขอหนังสือรับรองเพื่อการส่งออกจาก อย.ส่งออกเครื่องสำอางต้องเตรียมอะไร อย. ออกหนังสือรับรองได้กี่แบบ ใครยื่นได้ ใช้เอกสารอะไร และสินค้าที่ผลิตตามสเปกผู้ซื้อต้องจดแจ้งเพื่อการส่งออกอย่างไรอ่าน 10 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569