ผู้ส่งออก
ส่งออกเครื่องสำอาง: ขอหนังสือ รับรอง เพื่อการส่งออกจาก อย.
อ่าน 10 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569
ในบทความนี้ ส่งออกเครื่องสำอาง: เริ่มจากใบรับจดแจ้งในไทย หนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง เพื่อการส่งออก มี 6 แบบ ใครขอหนังสือรับรองได้ และสินค้าต้องพร้อมอย่างไร เอกสาร และช่องทางยื่น คำขอแบบ ร.ค.1 เลือกแบบหนังสือ รับรอง ให้ตรงกับที่ผู้ซื้อขอ ส่งออกเครื่อง สำอาง ไปต่างประเทศ ตามสเปกผู้ซื้อ: จดแจ้งเพื่อการ ส่งออกเท่านั้น บริษัทส่งออกเครื่องสำอาง: สถานที่ผลิตและ หนังสือ รับรอง สถานที่ การส่งออกเครื่องสำอาง: เช็กลิสต์ก่อนรับคำสั่งซื้อ คำถามที่พบบ่อย
ส่งออกเครื่องสำอาง: เริ่มจากใบรับจดแจ้งในไทย ส่งออกเครื่อง สำอาง ให้ราบรื่น ต้องเริ่มจากสถานะ ของสินค้า ในประเทศไทยก่อน เพราะ หนังสือ รับรอง ที่ผู้ซื้อหรือหน่วย งานของประเทศ ปลายทางขอ เช่น Certificate of Free Sale ออกให้ได้เฉพาะ เครื่อง สำอาง ที่จดแจ้งกับ อย. แล้ว พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 กำหนดให้ผู้ที่จะผลิตเพื่อขาย นำเข้าเพื่อขาย หรือรับจ้าง ผลิตเครื่อง สำอาง ต้องจดแจ้งก่อน และการขอหนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง ให้ยื่นต่อผู้รับจดแจ้ง
รายละเอียด การยื่นอยู่ในประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอ และการออกหนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง พ.ศ. 2562 ซึ่งยกเลิกประกาศฉบับปี 2561 แล้ว ประกาศ นี้ให้ผู้จดแจ้งที่ ต้องการ หนังสือ รับรอง ยื่นคำขอ พร้อมเอกสาร ตามแบบ ร.ค.1 ที่ อย. หรือส่งข้อมูล ผ่านระบบ เครือข่ายคอมพิวเตอร์ของ อย. เมื่อเจ้าหน้าที่ ตรวจแล้วว่าเอกสาร ครบถ้วนถูกต้อง จึงออกหนังสือ รับรอง ตามรูปแบบที่ อย. กำหนด
บทความ นี้สรุปว่าหนังสือ รับรอง แต่ละแบบใช้ทำอะไร ใครยื่นได้ ต้องกรอก ข้อมูลอะไร เป็นภาษา อังกฤษ และกรณีที่ผู้ซื้อ ต่างประเทศ กำหนด สูตรหรือฉลากเอง ซึ่งต้องจดแจ้ง แบบเพื่อการส่ง ออกเท่านั้น ถ้าต้องการเข้าใจ Certificate of Free Sale ในภาพรวมทั้ง ขาเข้าและขาออก อ่านต่อได้ที่ Certificate of Free Sale คืออะไร
หนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง เพื่อการส่งออก มี 6 แบบ แบบ ร.ค.1 ท้ายประกาศ พ.ศ. 2562 ให้ผู้ยื่นเลือก ประเภท หนังสือ รับรอง และระบุจำนวน ฉบับที่ต้องการ แยกแต่ละแบบ ดังนี้
หนังสือรับรองการขาย (Certificate of Free Sale) รับรอง ว่าเครื่อง สำอาง รายการ นั้นจดแจ้งและ ขายได้ในประเทศไทย หนังสือ รับรอง การขายพร้อม แนบสูตร สำหรับ ผู้ซื้อหรือหน่วย งานปลาย ทางที่ต้องการ เห็นสูตรส่วนประกอบ แนบมากับหนังสือ รับรอง หนังสือ รับรอง การขายเพื่อส่ง ออกไปประเทศจีน หนังสือ รับรอง การขายพร้อม แนบสูตรเพื่อส่ง ออกไปประเทศจีน หนังสือ รับรอง แหล่งกำเนิด ผลิตภัณฑ์ (Certificate of Product Origin)หนังสือรับรองสถานที่ผลิต (Certificate of Manufacturer)แบบที่ 1 ถึง 4 ให้ระบุชื่อและ ที่ตั้งของผู้จัดจำหน่าย ในประเทศ ปลายทางเป็น ภาษาอังกฤษ และถ้ามีผู้แบ่งบรรจุ ให้ระบุชื่อและ ที่ตั้งผู้แบ่งบรรจุด้วย ส่วนแบบที่ 5 ระบุชื่อและที่ตั้ง ผู้จัดจำหน่าย เป็นภาษา อังกฤษ ข้อมูลเหล่า นี้จะไปปรากฏ บนหนังสือ รับรอง จึงควรขอข้อมูล ที่สะกด ถูกต้องจากผู้ซื้อ ตั้งแต่ต้น
คู่มือสำหรับประชาชนของ อย. เรื่องการขอหนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง เพื่อการส่งออก ผ่านระบบ e-Submission อธิบายกลุ่มหลักไว้ 3 กลุ่ม คือ หนังสือรับรองการขาย หนังสือ รับรอง การขายพร้อม แนบสูตร และหนังสือ รับรอง แหล่งกำเนิด ผลิตภัณฑ์ ส่วนแบบสำหรับ ประเทศ จีนและหนังสือ รับรอง สถานที่ผลิตปรากฏ เป็นตัวเลือก ในแบบ ร.ค.1 ฉบับปี 2562
หนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง ตามแบบ ร.ค.1 แบบ ใช้เมื่อ ข้อมูลภาษาอังกฤษที่ต้องระบุ
Certificate of Free Sale ผู้ซื้อต้องการ ยืนยันว่าสินค้า ขายได้ถูกต้อง ในไทย ผู้จัดจำหน่าย และผู้แบ่งบรรจุถ้ามี
Free Sale พร้อมแนบสูตร หน่วยงานปลาย ทางขอดูสูตรส่วน ประกอบ ผู้จัดจำหน่าย และผู้แบ่งบรรจุถ้ามี
Free Sale เพื่อส่งออกไปจีน ผู้นำเข้าฝั่งจีน ระบุให้ใช้แบบนี้ ผู้จัดจำหน่าย และผู้แบ่งบรรจุถ้ามี
Free Sale แนบสูตร เพื่อส่งออกไปจีน ฝั่งจีนต้องการ ทั้งแบบสำหรับ จีนและสูตร ผู้จัดจำหน่าย และผู้แบ่งบรรจุถ้ามี
Certificate of Product Origin ผู้ซื้อต้องการ ยืนยันแหล่ง ผลิตของสินค้า ผู้จัดจำหน่าย
Certificate of Manufacturer ผู้ซื้อต้องการ ยืนยันสถานที่ผลิต ชื่อและที่ตั้งผู้ผลิต
ที่มา: ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอ และการออกหนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง พ.ศ. 2562 (แบบ ร.ค.1)
ใครขอหนังสือรับรองได้ และสินค้าต้องพร้อมอย่างไร ผู้มีสิทธิยื่นคือ ผู้จดแจ้ง เครื่องสำอางรายการนั้น ในแบบ ร.ค.1 ผู้ลงนามต้องเป็น เจ้าของ กิจการ ผู้ดำเนินกิจการ หรือผู้รับมอบอำนาจ ในนามของนิติบุคคล บริษัทที่จ้างโรงงาน ผลิตแล้วจดแจ้ง ในชื่อของตัวเอง จึงยื่นได้ในฐานะ ผู้จดแจ้ง ส่วนโรงงาน รับจ้าง ผลิตที่ไม่ได้เป็น ผู้จดแจ้งสินค้า รายการนั้น ต้องประสาน ให้เจ้าของ แบรนด์ ซึ่งเป็นผู้จดแจ้ง เป็นผู้ยื่น
เงื่อนไข ของตัวสินค้า ตามคู่มือของ อย. คือ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ ที่ได้รับการจด แจ้งแล้ว และมีข้อมูล ใบรับจดแจ้งอยู่ ในระบบของ อย. ก่อนยื่นจึงควรตรวจ 3 เรื่องนี้
ใบรับจดแจ้งยังไม่หมดอายุ พระราชบัญญัติ เครื่อง สำอาง กำหนด ให้ใบรับ จดแจ้งมีอายุ 3 ปีนับแต่วันออก ถ้าใกล้หมดอายุ ควรต่ออายุก่อน ขอหนังสือ รับรอง ชุดใหม่ ชื่อการค้าและ ชื่อเครื่อง สำอาง ภาษาอังกฤษ ที่จะใส่ในคำขอ ตรงกับข้อมูลที่จดแจ้งไว้ ถ้าผู้ซื้อใช้ชื่ออื่น ในประเทศ ปลายทาง ควรตกลง ให้ชัดว่าชื่อบน หนังสือ รับรอง จะใช้ชื่อใด สูตรที่จะส่งออก เป็นสูตรเดียว กับที่จดแจ้งไว้ ถ้าผู้ซื้อต้องการสูตร ฉลาก หรือมาตรฐาน ที่ต่างจากสินค้า ที่ขายในไทย ต้องใช้เส้นทาง จดแจ้งเพื่อการ ส่งออกเท่านั้น ซึ่งอธิบายไว้ในหัวข้อถัดไป แบบ ร.ค.1 ยังขอข้อมูล สถานประกอบการ ได้แก่ หมายเลข สถานที่ผลิตเครื่อง สำอาง หมายเลข สถานที่เก็บเครื่อง สำอาง ชื่อและที่ตั้งผู้ผลิต เป็นภาษา อังกฤษ และชื่อประเทศ ที่จะส่งออกเป็น ภาษาอังกฤษ ถ้าข้อมูล เหล่านี้ไม่ตรง กับที่จดแจ้งไว้ เจ้าหน้าที่ จะขอให้แก้ไข ก่อนออกหนังสือ รับรอง
เอกสาร และช่องทางยื่น คำขอแบบ ร.ค.1 คู่มือสำหรับประชาชนของ อย. ระบุช่องทางยื่น คำขอผ่านระบบ e-Submission ของ อย. และให้ไปรับหนังสือ รับรอง ที่ศูนย์บริการ ผลิตภัณฑ์ สุขภาพ เบ็ดเสร็จ (OSSC) ของ อย. ที่นนทบุรี เอกสารที่ใช้มีดังนี้
คำขอแบบ ร.ค.1 ในรูปแบบฟอร์ม อิเล็กทรอนิกส์ เอกสารประกอบคำขออื่น คู่มือยกตัวอย่าง เช่น หนังสือชี้แจง และสำเนา ใบสั่งซื้อจากผู้ ซื้อต่างประเทศ หลักฐานผู้ยื่น ตามแบบ ร.ค.1 กรณีบุคคล ธรรมดา ใช้บัตรประจำ ตัวประชาชน และสำเนา หนังสือ มอบอำนาจ ถ้ามีการมอบอำนาจ กรณีนิติบุคคล ใช้สำเนา หนังสือ มอบอำนาจ รายการเครื่องสำอาง ระบุชื่อการค้า และชื่อเครื่อง สำอาง ภาษาอังกฤษ ถ้ามีมากกว่า 3 รายการ ให้แนบรายชื่อ เป็นภาษา อังกฤษ ท้ายคำขอ ค่าใช้จ่ายของ ทางราชการ เป็นไปตามกฎ กระทรวง ว่าด้วยเครื่อง สำอาง ส่วนค่าใช้จ่าย และระยะ เวลาในการให้ ทีมที่ปรึกษา จัดเตรียม เอกสาร แจ้งในใบเสนอราคา
ข้อผิดพลาด ที่ทำให้ ต้องยื่นใหม่ ชื่อสินค้า ภาษาอังกฤษ ในคำขอ ไม่ตรงกับข้อมูล จดแจ้ง ต่างกันแม้แต่ ช่องว่างหรือขีดกลาง ชื่อผู้จัดจำหน่าย หรือประเทศ ปลายทางสะกด ต่างจากเอกสาร ที่ผู้ซื้อใช้ยื่นใน ประเทศ ของเขา เลือกแบบหนังสือ รับรอง ไม่ตรงกับที่หน่วย งานปลาย ทางต้องการ เช่น ผู้ซื้อต้องการเห็นสูตร แต่ยื่นแบบไม่แนบสูตร ผู้ยื่นไม่ใช่ผู้จดแจ้ง หรือหนังสือ มอบอำนาจ ไม่ครอบคลุม การยื่นเรื่องนี้ เลือกแบบหนังสือ รับรอง ให้ตรงกับที่ผู้ซื้อขอ ผู้ซื้อต่างประเทศ มักเรียก เอกสาร ด้วยชื่อของระบบ ในประเทศ ตัวเอง ซึ่งไม่ตรงกับชื่อ แบบหนังสือ รับรอง ของไทยทีละคำ ก่อนยื่นจึงควร แปลความ ต้องการ ของผู้ซื้อให้เป็นแบบที่ อย. ออกได้จริง
ผู้ซื้อขอเอกสาร ยืนยันว่าสินค้า ขายได้ถูกต้อง ในประเทศผู้ผลิต ใช้หนังสือรับรองการขาย (Certificate of Free Sale)หน่วยงานปลาย ทางขอดูส่วนประกอบ หรือสูตร ใช้หนังสือ รับรอง การขายพร้อม แนบสูตร ควรตรวจ กับผู้ซื้อก่อนว่า ต้องการ รายละเอียด ระดับใด และสูตรที่แนบ ต้องตรงกับที่จดแจ้ง ส่งออกไปประเทศจีน แบบ ร.ค.1 มีตัวเลือก หนังสือ รับรอง การขายสำหรับ ส่งออกไปจีนแยกไว้ ทั้งแบบมีและไม่มีสูตรแนบ ควรถามผู้นำเข้า ฝั่งจีนว่าต้องใช้ แบบใดในการ ยื่นของเขา ผู้ซื้อขอเอกสาร ยืนยันแหล่งผลิต ใช้หนังสือ รับรอง แหล่งกำเนิด ผลิตภัณฑ์ (Certificate of Product Origin) หรือหนังสือ รับรอง สถานที่ผลิต (Certificate of Manufacturer) แล้วแต่ว่าผู้ซื้อ ต้องการ รับรอง ตัวสินค้า หรือรับรอง โรงงาน อย่าสับสน ระหว่าง หนังสือ รับรอง แหล่งกำเนิด ผลิตภัณฑ์ของ อย. กับใบรับ รองแหล่ง กำเนิดสินค้า (Certificate of Origin) ที่ใช้ในพิธีการ ศุลกากร หรือสิทธิประโยชน์ ทางภาษี ถ้าผู้ซื้อต้องการ เอกสาร สำหรับ ศุลกากร ควรถามผู้ซื้อหรือ ตัวแทน ออกของให้ชัดก่อน เพื่อไม่ให้ยื่นผิดหน่วยงาน
วิธีที่ช่วยลดการ ยื่นซ้ำคือขอให้ ผู้ซื้อส่งรายการ เอกสาร ที่ประเทศ ปลายทางต้องการ เป็นลายลักษณ์อักษร พร้อมตัวอย่าง เอกสาร ที่เคยผ่านการ ยื่นแล้ว ถ้าไม่แน่ใจ ว่าความ ต้องการ ของผู้ซื้อตรงกับ แบบใด ถามเบื้องต้นได้ที่ RA Advisor
ส่งออกเครื่อง สำอาง ไปต่างประเทศ ตามสเปกผู้ซื้อ: จดแจ้งเพื่อการ ส่งออกเท่านั้น หลายคำสั่งซื้อ ไม่ได้ต้องการ สินค้าตัวเดียว กับที่ขายในไทย ผู้ซื้ออาจกำหนดสูตร ความเข้มข้น ฉลาก หรือมาตรฐาน ตามกฎหมาย ประเทศ ของเขา มาตรา 35 ของพระราชบัญญัติ เครื่อง สำอาง รองรับกรณีนี้ โดยการผลิตหรือ นำเข้าเพื่อส่ง ออกตามสเปก ผู้สั่งซื้อยังต้อง จดแจ้ง และห้ามขายในประเทศ
ประกาศ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา เรื่อง การจดแจ้งเครื่อง สำอาง ที่ผลิตหรือนำเข้า เฉพาะ เพื่อการส่งออก เท่านั้น โดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด พ.ศ. 2561 กำหนดรายละเอียดไว้ดังนี้
ใช้กับเครื่องสำอางที่คุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียด อื่นต่างจากที่ขาย ในไทย และไม่เข้าข่ายยา อาหาร วัตถุออกฤทธิ์ต่อ จิตและประสาท ยาเสพติดให้โทษ วัตถุอันตราย หรือเครื่อง มือแพทย์ ในประเทศไทย ต้องจดแจ้งก่อน ผลิตหรือนำเข้า และห้ามขายใน ราชอาณาจักร นอกจากเอกสารจดแจ้งปกติ ต้องยื่นหลักฐานการสั่งซื้อ และข้อมูล กฎระเบียบ หรือหนังสือ รับรอง จากหน่วย งานของรัฐประเทศ คู่ค้าที่แสดง ว่าสินค้า วางขายในประเทศนั้นได้ ถ้าใช้สารในบัญชี วัตถุที่ห้ามใช้ซึ่ง ได้รับการยกเว้น ตามบัญชีแนบท้าย ต้องยื่นเพิ่มอีก ได้แก่ หลักฐานการสั่งซื้อ หลักฐานจากหน่วย งานรัฐของประเทศ คู่ค้าว่าสารนั้น ใช้ในเครื่อง สำอาง ได้ตามกฎหมาย หนังสือ รับรอง จากหน่วย งานรัฐว่าสถาน ที่ผลิตควบคุม ของเสีย ขยะ และระบบ ระบาย น้ำทิ้งอย่าง เหมาะสม และต้องผ่านการ ตรวจสถาน ที่ตามหลักเกณฑ์ การผลิตหรือนำ เข้าเครื่อง สำอาง ผู้จดแจ้งต้องทำ รายงาน การผลิตหรือนำ เข้าตามแบบ รง.ค.1 ซึ่งมีรอบรายงาน เดือนมิถุนายน และธันวาคม และเก็บไว้ให้ เจ้าหน้าที่ ตรวจไม่น้อยกว่า 5 ปีนับแต่วันที่ผลิตหรือนำเข้า ใบรับจดแจ้งของ กรณีนี้แยกแบบ จากใบรับ จดแจ้งปกติ ประกาศ เรื่องการจดแจ้ง เครื่อง สำอาง พ.ศ. 2561 ระบุแบบ จ.ผ.ส.1 สำหรับผู้ผลิต จ.ร.ส.1 สำหรับผู้รับจ้างผลิต และ จ.น.ส.1 สำหรับผู้นำเข้า เมื่อสินค้าจดแจ้งแบบนี้ ควรตกลง กับผู้ซื้อตั้งแต่ ต้นว่าต้องการ เอกสาร รับรอง ใดเพิ่ม เพราะ สินค้าไม่ได้ขาย ในไทย
เส้นทางเดียวกัน นี้ยังเกี่ยว กับสินค้า บางกลุ่มที่ประกาศ ใหม่ห้ามขายใน ไทยแต่เปิดให้ ผลิตเพื่อส่งออก ตามมาตรา 35 เช่น เครื่อง สำอาง ไมโคร นีดเดิลบางแบบ อ่านรายละเอียดได้ที่ ไมโคร นีดเดิล แบบไหนห้ามขาย เป็นเครื่อง สำอาง
บริษัทส่งออกเครื่องสำอาง: สถานที่ผลิตและ หนังสือ รับรอง สถานที่ ผู้ซื้อรายใหญ่มัก ตรวจโรงงาน ก่อนสั่งซื้อ หรือขอเอกสาร ยืนยันว่าสถาน ที่ผลิตได้มาตรฐาน กฎหมาย ไทยมีสองเรื่อง ที่บริษัท ส่งออกเครื่อง สำอางควรรู้
1. เกณฑ์สถาน ที่ผลิตตามประกาศ พ.ศ. 2561 ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิตหรือ นำเข้าเครื่อง สำอาง พ.ศ. 2561 กำหนด ให้ผู้ผลิตเพื่อขาย และผู้รับจ้างผลิต ทำตามภาคผนวก ก ตัวอย่างข้อกำหนด เช่น มีห้องแยกกันอย่างน้อย 2 ห้อง มีป้ายถาวร เขียนว่าสถาน ที่ผลิตเครื่อง สำอาง มีสูตรแม่บทตรงกับที่จดแจ้ง บันทึกการผลิตทุกครั้ง เก็บตัวอย่างสินค้าสำเร็จรูป และมีระบบ จัดการ ข้อร้องเรียน กับการเรียก คืนสินค้า ข้อกำหนด เหล่านี้ใช้กับสินค้า ส่งออกเช่นเดียว กับสินค้า ที่ขายในประเทศ
2. หนังสือ รับรอง สถานที่ผลิตหรือ สถานที่นำเข้า ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการ รับรอง และการออกหนังสือ รับรอง สถานที่ผลิตหรือ สถานที่นำเข้า เครื่อง สำอาง ให้ผู้จดแจ้งยื่นแบบ ส.ค.1 ที่ อย. สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หรือผ่านระบบออนไลน์ของ อย. เจ้าหน้าที่ จะตรวจ ว่าสถาน ที่เป็นไปตามหลัก เกณฑ์การผลิต หรือนำเข้า แล้วออกหนังสือ รับรอง สถานที่ผลิตตามแบบ ส.ค.2 ก หรือสถานที่นำเข้าตามแบบ ส.ค.2 ข สาระสำคัญที่ควรรู้คือ
หนังสือรับรองมีอายุ 3 ปีนับแต่วันออก และผู้ได้รับต้อง ปฏิบัติตามหลัก เกณฑ์ตลอด เวลาที่ถือใบรับ จดแจ้ง ขอแก้ไขรายการใช้แบบ ส.ค.3 แต่ถ้าย้ายสถาน ที่ต้องยื่นขอใหม่ ต่ออายุใช้แบบ ส.ค.4 ยื่นภายใน 90 วันก่อนหนังสือรับรองสิ้นอายุ ถ้าพ้นกำหนดต้องยื่นขอใหม่ เอกสารแนบ เช่น หนังสือ รับรอง นิติบุคคล หรือบัตรประชาชน แผนที่และแผนผัง สถานที่ผลิตและ สถานที่เก็บ ข้อมูลองค์กร และเอกสาร ระบบการผลิต หรือการเก็บรักษา โดยย่อ สำหรับแบรนด์ที่จ้างผลิต ควรขอสำเนา หนังสือ รับรอง สถานที่ของโรงงาน ไว้ในแฟ้มส่งออก และตรวจ วันหมดอายุทุก ครั้งก่อนส่งให้ผู้ซื้อ
การส่งออกเครื่องสำอาง: เช็กลิสต์ก่อนรับคำสั่งซื้อ ใช้เช็กลิสต์ นี้ก่อนตอบรับคำ สั่งซื้อจากต่าง ประเทศ เพื่อให้เอกสาร ทุกฉบับตรงกัน ตั้งแต่ต้น
ขอรายการ เอกสาร ที่ประเทศ ปลายทางต้องการ จากผู้ซื้อเป็นลาย ลักษณ์อักษร พร้อมชื่อหน่วย งานที่ตรวจ เอกสาร ตรวจว่าสินค้าจดแจ้งแล้ว ใบรับจดแจ้งยังไม่หมดอายุ และสูตรที่จะส่ง ออกตรงกับที่จดแจ้ง ถ้าผู้ซื้อกำหนดสูตร ฉลาก หรือมาตรฐานเอง ใช้เส้นทางจด แจ้งเพื่อการส่ง ออกเท่านั้น และเตรียม หลักฐานการสั่ง ซื้อกับกฎระเบียบ ของประเทศคู่ค้า เลือกแบบหนังสือ รับรอง ให้ตรงกับความ ต้องการ เช่น แนบสูตรหรือไม่ แบบสำหรับ ประเทศ จีนหรือไม่ เตรียมชื่อสินค้า ชื่อผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย ผู้แบ่งบรรจุ และประเทศ ปลายทางเป็น ภาษาอังกฤษ ให้สะกด ตรงกันทุกเอกสาร ตรวจหนังสือ มอบอำนาจ ของผู้ยื่น และหนังสือ รับรอง สถานที่ผลิตของ โรงงาน ว่ายังไม่หมดอายุ ตรวจฉลาก และข้อกำหนด เฉพาะ ของประเทศ ปลายทาง เพราะ หนังสือ รับรอง จากไทยไม่ได้ แทนการขออนุญาต ในประเทศนั้น เก็บสำเนา หนังสือ รับรอง ทุกฉบับพร้อม วันออกไว้ในแฟ้มเดียว ผู้ซื้อรายเดิมมัก ขอฉบับใหม่ทุก ครั้งที่ต่อสัญญา หรือเปลี่ยนสูตร และถ้าแก้ไข รายการ ในใบรับ จดแจ้ง ควรตรวจ ว่าหนังสือ รับรอง เดิมยังตรงกับ สินค้าจริงหรือไม่
ถามคำถาม เรื่องกฎระเบียบได้ที่ RA Advisor ถ้าต้องการ ให้ทีมเตรียม คำขอและเอกสาร ส่งออกทั้งชุด ดูได้ที่ บริการเตรียมเอกสาร และถ้าสินค้ายังไม่ได้จดแจ้ง เริ่มที่ บริการ ขึ้นทะเบียน และจดแจ้งผลิตภัณฑ์ หรืออ่าน วิธีจดแจ้งเครื่องสำอาง
เช็กลิสต์ ก่อนรับคำ สั่งซื้อเครื่อง สำอาง จากต่างประเทศ ✓ ได้รายการ เอกสาร จากผู้ซื้อเป็นลาย ลักษณ์อักษร
✓ สินค้าจดแจ้งแล้ว ใบรับจดแจ้งยังไม่หมดอายุ
✓ สูตรตรงกับที่จดแจ้ง หรือใช้เส้นทาง เพื่อการส่งออก เท่านั้น
✓ เลือกแบบหนังสือ รับรอง ตรงกับที่ปลาย ทางต้องการ
✓ ชื่อภาษา อังกฤษ สะกดตรงกันทุก เอกสาร
✓ หนังสือ มอบอำนาจ และหนังสือ รับรอง สถานที่ยังไม่หมดอายุ
✓ ตรวจฉลาก และข้อกำหนด ของประเทศ ปลายทางแล้ว
ที่มา: ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอ และการออกหนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง พ.ศ. 2562 · ประกาศ อย. เรื่องการจดแจ้ง เพื่อการส่งออก เท่านั้น พ.ศ. 2561
คำถามที่พบบ่อย ส่งออกเครื่อง สำอาง ต้องจดแจ้งกับ อย. ก่อนไหม ต้องจดแจ้ง ถ้าผลิตเพื่อขาย หรือผลิตเพื่อส่ง ออกตามสเปกผู้ซื้อ มาตรา 35 ของพระราชบัญญัติ เครื่อง สำอาง กำหนด ให้กรณีส่งออก ตามสเปก ผู้สั่งซื้อยังต้อง จดแจ้ง และห้ามขายในประเทศ ส่วนหนังสือ รับรอง การขายออกให้ ได้เฉพาะ สินค้าที่จดแจ้ง และมีข้อมูล ในระบบของ อย. แล้ว
อย. ออกหนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง ได้กี่แบบ แบบ ร.ค.1 ท้ายประกาศ พ.ศ. 2562 มี 6 แบบ คือ หนังสือรับรองการขาย แบบแนบสูตร แบบสำหรับส่งออกไปจีน แบบแนบสูตรสำหรับ ส่งออกไปจีน หนังสือ รับรอง แหล่งกำเนิด ผลิตภัณฑ์ และหนังสือ รับรอง สถานที่ผลิต
โรงงาน รับจ้าง ผลิตยื่นขอหนังสือ รับรอง การขายแทนแบรนด์ ได้ไหม ผู้ยื่นตามประกาศ คือผู้จดแจ้งเครื่อง สำอาง รายการนั้น ถ้าแบรนด์เป็นผู้จดแจ้ง แบรนด์ ต้องเป็นผู้ยื่นหรือ มอบอำนาจ ให้ผู้อื่นยื่นแทน
ผู้ซื้อต้องการ สูตรต่างจากที่ ขายในไทย ต้องทำอย่างไร ใช้การจดแจ้ง เครื่อง สำอาง ที่ผลิตหรือนำเข้า เฉพาะ เพื่อการส่งออก เท่านั้น ยื่นหลักฐานการ สั่งซื้อและกฎระเบียบ หรือหนังสือ รับรอง จากหน่วย งานรัฐของประเทศคู่ค้า ห้ามขายสินค้านี้ในไทย และต้องทำรายงานตามแบบ รง.ค.1
หนังสือ รับรอง สถานที่ผลิตเครื่อง สำอาง มีอายุเท่าไร หนังสือ รับรอง สถานที่ผลิตหรือ สถานที่นำเข้ามีอายุ 3 ปีนับแต่วันออก ต่ออายุโดยยื่นแบบ ส.ค.4 ภายใน 90 วันก่อนสิ้นอายุ ถ้าพ้นกำหนดต้องยื่นขอใหม่
แหล่งอ้างอิง 5.3 ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอ และการออกหนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2562 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ 4.7 การขอหนังสือ รับรอง เกี่ยวกับเครื่อง สำอาง เพื่อการส่งออก · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ (1) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ 4.2 ประกาศ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา เรื่อง การจดแจ้งเครื่อง สำอาง ที่ผลิตหรือนำเข้า เฉพาะ เพื่อการส่งออก เท่านั้น โดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 15 สิงหาคม 2561 และ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ รายละเอียดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข เกี่ยวกับการจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การแก้ไข รายการ ใบรับจดแจ้ง การต่ออา · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ 5.2 ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการ รับรอง และการออกหนังสือ รับรอง สถานที่ผลิตหรือ สถานที่นำเข้า เครื่อง สำอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 16 พฤษภาคม 2561 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ 6.1 ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิตหรือ นำเข้าเครื่อง สำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 4 พฤษภาคม 2561 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
ข้อมูลในบทความ นี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่ คำแนะนำ ทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศ ฉบับล่าสุด หรือปรึกษา ผู้เชี่ยวชาญ ก่อนยื่นหรือผลิตจริง
บทความที่เกี่ยวข้อง