เว็บไซต์อิสระ ไม่ใช่เว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · ช่วงทดลองใช้: พบข้อผิดพลาดหรืออยากให้เพิ่มอะไร บอกเราได้
FDA Thailand Guideทดลองใช้
ไทย
เข้าสู่ระบบ ปรึกษาทีม
ผู้ส่งออก

ส่งออกเครื่องสำอาง: ขอหนังสือรับรองเพื่อการส่งออกจาก อย.

อ่าน 10 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569

ผู้ส่งออกตรวจแฟ้มเอกสารข้างกล่องเครื่องสำอางไม่มีแบรนด์ในห้องทำงานฝ่ายส่งออก

ส่งออกเครื่องสำอาง: เริ่มจากใบรับจดแจ้งในไทย

ส่งออกเครื่องสำอางให้ราบรื่น ต้องเริ่มจากสถานะของสินค้าในประเทศไทยก่อน เพราะหนังสือรับรองที่ผู้ซื้อหรือหน่วยงานของประเทศปลายทางขอ เช่น Certificate of Free Sale ออกให้ได้เฉพาะเครื่องสำอางที่จดแจ้งกับ อย. แล้ว พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 กำหนดให้ผู้ที่จะผลิตเพื่อขาย นำเข้าเพื่อขาย หรือรับจ้างผลิตเครื่องสำอาง ต้องจดแจ้งก่อน และการขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางให้ยื่นต่อผู้รับจดแจ้ง

รายละเอียดการยื่นอยู่ในประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ซึ่งยกเลิกประกาศฉบับปี 2561 แล้ว ประกาศนี้ให้ผู้จดแจ้งที่ต้องการหนังสือรับรองยื่นคำขอพร้อมเอกสารตามแบบ ร.ค.1 ที่ อย. หรือส่งข้อมูลผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของ อย. เมื่อเจ้าหน้าที่ตรวจแล้วว่าเอกสารครบถ้วนถูกต้อง จึงออกหนังสือรับรองตามรูปแบบที่ อย. กำหนด

บทความนี้สรุปว่าหนังสือรับรองแต่ละแบบใช้ทำอะไร ใครยื่นได้ ต้องกรอกข้อมูลอะไรเป็นภาษาอังกฤษ และกรณีที่ผู้ซื้อต่างประเทศกำหนดสูตรหรือฉลากเอง ซึ่งต้องจดแจ้งแบบเพื่อการส่งออกเท่านั้น ถ้าต้องการเข้าใจ Certificate of Free Sale ในภาพรวมทั้งขาเข้าและขาออก อ่านต่อได้ที่ Certificate of Free Sale คืออะไร

หนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางเพื่อการส่งออก มี 6 แบบ

แบบ ร.ค.1 ท้ายประกาศ พ.ศ. 2562 ให้ผู้ยื่นเลือกประเภทหนังสือรับรอง และระบุจำนวนฉบับที่ต้องการแยกแต่ละแบบ ดังนี้

  1. หนังสือรับรองการขาย (Certificate of Free Sale) รับรองว่าเครื่องสำอางรายการนั้นจดแจ้งและขายได้ในประเทศไทย
  2. หนังสือรับรองการขายพร้อมแนบสูตร สำหรับผู้ซื้อหรือหน่วยงานปลายทางที่ต้องการเห็นสูตรส่วนประกอบแนบมากับหนังสือรับรอง
  3. หนังสือรับรองการขายเพื่อส่งออกไปประเทศจีน
  4. หนังสือรับรองการขายพร้อมแนบสูตรเพื่อส่งออกไปประเทศจีน
  5. หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์ (Certificate of Product Origin)
  6. หนังสือรับรองสถานที่ผลิต (Certificate of Manufacturer)

แบบที่ 1 ถึง 4 ให้ระบุชื่อและที่ตั้งของผู้จัดจำหน่ายในประเทศปลายทางเป็นภาษาอังกฤษ และถ้ามีผู้แบ่งบรรจุ ให้ระบุชื่อและที่ตั้งผู้แบ่งบรรจุด้วย ส่วนแบบที่ 5 ระบุชื่อและที่ตั้งผู้จัดจำหน่ายเป็นภาษาอังกฤษ ข้อมูลเหล่านี้จะไปปรากฏบนหนังสือรับรอง จึงควรขอข้อมูลที่สะกดถูกต้องจากผู้ซื้อตั้งแต่ต้น

คู่มือสำหรับประชาชนของ อย. เรื่องการขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางเพื่อการส่งออกผ่านระบบ e-Submission อธิบายกลุ่มหลักไว้ 3 กลุ่ม คือ หนังสือรับรองการขาย หนังสือรับรองการขายพร้อมแนบสูตร และหนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์ ส่วนแบบสำหรับประเทศจีนและหนังสือรับรองสถานที่ผลิตปรากฏเป็นตัวเลือกในแบบ ร.ค.1 ฉบับปี 2562

หนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางตามแบบ ร.ค.1
แบบใช้เมื่อข้อมูลภาษาอังกฤษที่ต้องระบุ
Certificate of Free Saleผู้ซื้อต้องการยืนยันว่าสินค้าขายได้ถูกต้องในไทยผู้จัดจำหน่าย และผู้แบ่งบรรจุถ้ามี
Free Sale พร้อมแนบสูตรหน่วยงานปลายทางขอดูสูตรส่วนประกอบผู้จัดจำหน่าย และผู้แบ่งบรรจุถ้ามี
Free Sale เพื่อส่งออกไปจีนผู้นำเข้าฝั่งจีนระบุให้ใช้แบบนี้ผู้จัดจำหน่าย และผู้แบ่งบรรจุถ้ามี
Free Sale แนบสูตร เพื่อส่งออกไปจีนฝั่งจีนต้องการทั้งแบบสำหรับจีนและสูตรผู้จัดจำหน่าย และผู้แบ่งบรรจุถ้ามี
Certificate of Product Originผู้ซื้อต้องการยืนยันแหล่งผลิตของสินค้าผู้จัดจำหน่าย
Certificate of Manufacturerผู้ซื้อต้องการยืนยันสถานที่ผลิตชื่อและที่ตั้งผู้ผลิต

ที่มา: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 (แบบ ร.ค.1)

ใครขอหนังสือรับรองได้ และสินค้าต้องพร้อมอย่างไร

ผู้มีสิทธิยื่นคือผู้จดแจ้งเครื่องสำอางรายการนั้น ในแบบ ร.ค.1 ผู้ลงนามต้องเป็นเจ้าของกิจการ ผู้ดำเนินกิจการ หรือผู้รับมอบอำนาจในนามของนิติบุคคล บริษัทที่จ้างโรงงานผลิตแล้วจดแจ้งในชื่อของตัวเองจึงยื่นได้ในฐานะผู้จดแจ้ง ส่วนโรงงานรับจ้างผลิตที่ไม่ได้เป็นผู้จดแจ้งสินค้ารายการนั้น ต้องประสานให้เจ้าของแบรนด์ซึ่งเป็นผู้จดแจ้งเป็นผู้ยื่น

เงื่อนไขของตัวสินค้าตามคู่มือของ อย. คือ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการจดแจ้งแล้ว และมีข้อมูลใบรับจดแจ้งอยู่ในระบบของ อย. ก่อนยื่นจึงควรตรวจ 3 เรื่องนี้

  • ใบรับจดแจ้งยังไม่หมดอายุ พระราชบัญญัติเครื่องสำอางกำหนดให้ใบรับจดแจ้งมีอายุ 3 ปีนับแต่วันออก ถ้าใกล้หมดอายุ ควรต่ออายุก่อนขอหนังสือรับรองชุดใหม่
  • ชื่อการค้าและชื่อเครื่องสำอางภาษาอังกฤษที่จะใส่ในคำขอ ตรงกับข้อมูลที่จดแจ้งไว้ ถ้าผู้ซื้อใช้ชื่ออื่นในประเทศปลายทาง ควรตกลงให้ชัดว่าชื่อบนหนังสือรับรองจะใช้ชื่อใด
  • สูตรที่จะส่งออกเป็นสูตรเดียวกับที่จดแจ้งไว้ ถ้าผู้ซื้อต้องการสูตร ฉลาก หรือมาตรฐานที่ต่างจากสินค้าที่ขายในไทย ต้องใช้เส้นทางจดแจ้งเพื่อการส่งออกเท่านั้น ซึ่งอธิบายไว้ในหัวข้อถัดไป

แบบ ร.ค.1 ยังขอข้อมูลสถานประกอบการ ได้แก่ หมายเลขสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง หมายเลขสถานที่เก็บเครื่องสำอาง ชื่อและที่ตั้งผู้ผลิตเป็นภาษาอังกฤษ และชื่อประเทศที่จะส่งออกเป็นภาษาอังกฤษ ถ้าข้อมูลเหล่านี้ไม่ตรงกับที่จดแจ้งไว้ เจ้าหน้าที่จะขอให้แก้ไขก่อนออกหนังสือรับรอง

ขวดและหลอดเครื่องสำอางฉลากว่างเรียงอยู่ข้างกล่องส่งออกและแฟ้มเอกสารบนโต๊ะ

เอกสารและช่องทางยื่นคำขอแบบ ร.ค.1

คู่มือสำหรับประชาชนของ อย. ระบุช่องทางยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ของ อย. และให้ไปรับหนังสือรับรองที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) ของ อย. ที่นนทบุรี เอกสารที่ใช้มีดังนี้

  • คำขอแบบ ร.ค.1 ในรูปแบบฟอร์มอิเล็กทรอนิกส์
  • เอกสารประกอบคำขออื่น คู่มือยกตัวอย่าง เช่น หนังสือชี้แจง และสำเนาใบสั่งซื้อจากผู้ซื้อต่างประเทศ
  • หลักฐานผู้ยื่น ตามแบบ ร.ค.1 กรณีบุคคลธรรมดาใช้บัตรประจำตัวประชาชน และสำเนาหนังสือมอบอำนาจถ้ามีการมอบอำนาจ กรณีนิติบุคคลใช้สำเนาหนังสือมอบอำนาจ
  • รายการเครื่องสำอาง ระบุชื่อการค้าและชื่อเครื่องสำอางภาษาอังกฤษ ถ้ามีมากกว่า 3 รายการ ให้แนบรายชื่อเป็นภาษาอังกฤษท้ายคำขอ

ค่าใช้จ่ายของทางราชการเป็นไปตามกฎกระทรวงว่าด้วยเครื่องสำอาง ส่วนค่าใช้จ่ายและระยะเวลาในการให้ทีมที่ปรึกษาจัดเตรียมเอกสาร แจ้งในใบเสนอราคา

ข้อผิดพลาดที่ทำให้ต้องยื่นใหม่

  • ชื่อสินค้าภาษาอังกฤษในคำขอไม่ตรงกับข้อมูลจดแจ้ง ต่างกันแม้แต่ช่องว่างหรือขีดกลาง
  • ชื่อผู้จัดจำหน่ายหรือประเทศปลายทางสะกดต่างจากเอกสารที่ผู้ซื้อใช้ยื่นในประเทศของเขา
  • เลือกแบบหนังสือรับรองไม่ตรงกับที่หน่วยงานปลายทางต้องการ เช่น ผู้ซื้อต้องการเห็นสูตร แต่ยื่นแบบไม่แนบสูตร
  • ผู้ยื่นไม่ใช่ผู้จดแจ้ง หรือหนังสือมอบอำนาจไม่ครอบคลุมการยื่นเรื่องนี้

เลือกแบบหนังสือรับรองให้ตรงกับที่ผู้ซื้อขอ

ผู้ซื้อต่างประเทศมักเรียกเอกสารด้วยชื่อของระบบในประเทศตัวเอง ซึ่งไม่ตรงกับชื่อแบบหนังสือรับรองของไทยทีละคำ ก่อนยื่นจึงควรแปลความต้องการของผู้ซื้อให้เป็นแบบที่ อย. ออกได้จริง

  • ผู้ซื้อขอเอกสารยืนยันว่าสินค้าขายได้ถูกต้องในประเทศผู้ผลิต ใช้หนังสือรับรองการขาย (Certificate of Free Sale)
  • หน่วยงานปลายทางขอดูส่วนประกอบหรือสูตร ใช้หนังสือรับรองการขายพร้อมแนบสูตร ควรตรวจกับผู้ซื้อก่อนว่าต้องการรายละเอียดระดับใด และสูตรที่แนบต้องตรงกับที่จดแจ้ง
  • ส่งออกไปประเทศจีน แบบ ร.ค.1 มีตัวเลือกหนังสือรับรองการขายสำหรับส่งออกไปจีนแยกไว้ ทั้งแบบมีและไม่มีสูตรแนบ ควรถามผู้นำเข้าฝั่งจีนว่าต้องใช้แบบใดในการยื่นของเขา
  • ผู้ซื้อขอเอกสารยืนยันแหล่งผลิต ใช้หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์ (Certificate of Product Origin) หรือหนังสือรับรองสถานที่ผลิต (Certificate of Manufacturer) แล้วแต่ว่าผู้ซื้อต้องการรับรองตัวสินค้าหรือรับรองโรงงาน

อย่าสับสนระหว่างหนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์ของ อย. กับใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า (Certificate of Origin) ที่ใช้ในพิธีการศุลกากรหรือสิทธิประโยชน์ทางภาษี ถ้าผู้ซื้อต้องการเอกสารสำหรับศุลกากร ควรถามผู้ซื้อหรือตัวแทนออกของให้ชัดก่อน เพื่อไม่ให้ยื่นผิดหน่วยงาน

วิธีที่ช่วยลดการยื่นซ้ำคือขอให้ผู้ซื้อส่งรายการเอกสารที่ประเทศปลายทางต้องการเป็นลายลักษณ์อักษร พร้อมตัวอย่างเอกสารที่เคยผ่านการยื่นแล้ว ถ้าไม่แน่ใจว่าความต้องการของผู้ซื้อตรงกับแบบใด ถามเบื้องต้นได้ที่ RA Advisor

ส่งออกเครื่องสำอางไปต่างประเทศตามสเปกผู้ซื้อ: จดแจ้งเพื่อการส่งออกเท่านั้น

หลายคำสั่งซื้อไม่ได้ต้องการสินค้าตัวเดียวกับที่ขายในไทย ผู้ซื้ออาจกำหนดสูตร ความเข้มข้น ฉลาก หรือมาตรฐานตามกฎหมายประเทศของเขา มาตรา 35 ของพระราชบัญญัติเครื่องสำอางรองรับกรณีนี้ โดยการผลิตหรือนำเข้าเพื่อส่งออกตามสเปกผู้สั่งซื้อยังต้องจดแจ้ง และห้ามขายในประเทศ

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การจดแจ้งเครื่องสำอางที่ผลิตหรือนำเข้าเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น โดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด พ.ศ. 2561 กำหนดรายละเอียดไว้ดังนี้

  • ใช้กับเครื่องสำอางที่คุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่นต่างจากที่ขายในไทย และไม่เข้าข่ายยา อาหาร วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาเสพติดให้โทษ วัตถุอันตราย หรือเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย ต้องจดแจ้งก่อนผลิตหรือนำเข้า และห้ามขายในราชอาณาจักร
  • นอกจากเอกสารจดแจ้งปกติ ต้องยื่นหลักฐานการสั่งซื้อ และข้อมูลกฎระเบียบหรือหนังสือรับรองจากหน่วยงานของรัฐประเทศคู่ค้าที่แสดงว่าสินค้าวางขายในประเทศนั้นได้
  • ถ้าใช้สารในบัญชีวัตถุที่ห้ามใช้ซึ่งได้รับการยกเว้นตามบัญชีแนบท้าย ต้องยื่นเพิ่มอีก ได้แก่ หลักฐานการสั่งซื้อ หลักฐานจากหน่วยงานรัฐของประเทศคู่ค้าว่าสารนั้นใช้ในเครื่องสำอางได้ตามกฎหมาย หนังสือรับรองจากหน่วยงานรัฐว่าสถานที่ผลิตควบคุมของเสีย ขยะ และระบบระบายน้ำทิ้งอย่างเหมาะสม และต้องผ่านการตรวจสถานที่ตามหลักเกณฑ์การผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง
  • ผู้จดแจ้งต้องทำรายงานการผลิตหรือนำเข้าตามแบบ รง.ค.1 ซึ่งมีรอบรายงานเดือนมิถุนายนและธันวาคม และเก็บไว้ให้เจ้าหน้าที่ตรวจไม่น้อยกว่า 5 ปีนับแต่วันที่ผลิตหรือนำเข้า

ใบรับจดแจ้งของกรณีนี้แยกแบบจากใบรับจดแจ้งปกติ ประกาศเรื่องการจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ระบุแบบ จ.ผ.ส.1 สำหรับผู้ผลิต จ.ร.ส.1 สำหรับผู้รับจ้างผลิต และ จ.น.ส.1 สำหรับผู้นำเข้า เมื่อสินค้าจดแจ้งแบบนี้ ควรตกลงกับผู้ซื้อตั้งแต่ต้นว่าต้องการเอกสารรับรองใดเพิ่ม เพราะสินค้าไม่ได้ขายในไทย

เส้นทางเดียวกันนี้ยังเกี่ยวกับสินค้าบางกลุ่มที่ประกาศใหม่ห้ามขายในไทยแต่เปิดให้ผลิตเพื่อส่งออกตามมาตรา 35 เช่น เครื่องสำอางไมโครนีดเดิลบางแบบ อ่านรายละเอียดได้ที่ ไมโครนีดเดิลแบบไหนห้ามขายเป็นเครื่องสำอาง

บริษัทส่งออกเครื่องสำอาง: สถานที่ผลิตและหนังสือรับรองสถานที่

ผู้ซื้อรายใหญ่มักตรวจโรงงานก่อนสั่งซื้อ หรือขอเอกสารยืนยันว่าสถานที่ผลิตได้มาตรฐาน กฎหมายไทยมีสองเรื่องที่บริษัทส่งออกเครื่องสำอางควรรู้

1. เกณฑ์สถานที่ผลิตตามประกาศ พ.ศ. 2561

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 กำหนดให้ผู้ผลิตเพื่อขายและผู้รับจ้างผลิตทำตามภาคผนวก ก ตัวอย่างข้อกำหนด เช่น มีห้องแยกกันอย่างน้อย 2 ห้อง มีป้ายถาวรเขียนว่าสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง มีสูตรแม่บทตรงกับที่จดแจ้ง บันทึกการผลิตทุกครั้ง เก็บตัวอย่างสินค้าสำเร็จรูป และมีระบบจัดการข้อร้องเรียนกับการเรียกคืนสินค้า ข้อกำหนดเหล่านี้ใช้กับสินค้าส่งออกเช่นเดียวกับสินค้าที่ขายในประเทศ

2. หนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้า

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง ให้ผู้จดแจ้งยื่นแบบ ส.ค.1 ที่ อย. สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หรือผ่านระบบออนไลน์ของ อย. เจ้าหน้าที่จะตรวจว่าสถานที่เป็นไปตามหลักเกณฑ์การผลิตหรือนำเข้า แล้วออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตตามแบบ ส.ค.2 ก หรือสถานที่นำเข้าตามแบบ ส.ค.2 ข สาระสำคัญที่ควรรู้คือ

  • หนังสือรับรองมีอายุ 3 ปีนับแต่วันออก และผู้ได้รับต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ตลอดเวลาที่ถือใบรับจดแจ้ง
  • ขอแก้ไขรายการใช้แบบ ส.ค.3 แต่ถ้าย้ายสถานที่ต้องยื่นขอใหม่
  • ต่ออายุใช้แบบ ส.ค.4 ยื่นภายใน 90 วันก่อนหนังสือรับรองสิ้นอายุ ถ้าพ้นกำหนดต้องยื่นขอใหม่
  • เอกสารแนบ เช่น หนังสือรับรองนิติบุคคลหรือบัตรประชาชน แผนที่และแผนผังสถานที่ผลิตและสถานที่เก็บ ข้อมูลองค์กร และเอกสารระบบการผลิตหรือการเก็บรักษาโดยย่อ

สำหรับแบรนด์ที่จ้างผลิต ควรขอสำเนาหนังสือรับรองสถานที่ของโรงงานไว้ในแฟ้มส่งออก และตรวจวันหมดอายุทุกครั้งก่อนส่งให้ผู้ซื้อ

การส่งออกเครื่องสำอาง: เช็กลิสต์ก่อนรับคำสั่งซื้อ

ใช้เช็กลิสต์นี้ก่อนตอบรับคำสั่งซื้อจากต่างประเทศ เพื่อให้เอกสารทุกฉบับตรงกันตั้งแต่ต้น

  1. ขอรายการเอกสารที่ประเทศปลายทางต้องการจากผู้ซื้อเป็นลายลักษณ์อักษร พร้อมชื่อหน่วยงานที่ตรวจเอกสาร
  2. ตรวจว่าสินค้าจดแจ้งแล้ว ใบรับจดแจ้งยังไม่หมดอายุ และสูตรที่จะส่งออกตรงกับที่จดแจ้ง
  3. ถ้าผู้ซื้อกำหนดสูตร ฉลาก หรือมาตรฐานเอง ใช้เส้นทางจดแจ้งเพื่อการส่งออกเท่านั้น และเตรียมหลักฐานการสั่งซื้อกับกฎระเบียบของประเทศคู่ค้า
  4. เลือกแบบหนังสือรับรองให้ตรงกับความต้องการ เช่น แนบสูตรหรือไม่ แบบสำหรับประเทศจีนหรือไม่
  5. เตรียมชื่อสินค้า ชื่อผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย ผู้แบ่งบรรจุ และประเทศปลายทางเป็นภาษาอังกฤษให้สะกดตรงกันทุกเอกสาร
  6. ตรวจหนังสือมอบอำนาจของผู้ยื่น และหนังสือรับรองสถานที่ผลิตของโรงงานว่ายังไม่หมดอายุ
  7. ตรวจฉลากและข้อกำหนดเฉพาะของประเทศปลายทาง เพราะหนังสือรับรองจากไทยไม่ได้แทนการขออนุญาตในประเทศนั้น

เก็บสำเนาหนังสือรับรองทุกฉบับพร้อมวันออกไว้ในแฟ้มเดียว ผู้ซื้อรายเดิมมักขอฉบับใหม่ทุกครั้งที่ต่อสัญญาหรือเปลี่ยนสูตร และถ้าแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้ง ควรตรวจว่าหนังสือรับรองเดิมยังตรงกับสินค้าจริงหรือไม่

ถามคำถามเรื่องกฎระเบียบได้ที่ RA Advisor ถ้าต้องการให้ทีมเตรียมคำขอและเอกสารส่งออกทั้งชุด ดูได้ที่ บริการเตรียมเอกสาร และถ้าสินค้ายังไม่ได้จดแจ้ง เริ่มที่ บริการขึ้นทะเบียนและจดแจ้งผลิตภัณฑ์ หรืออ่าน วิธีจดแจ้งเครื่องสำอาง

เช็กลิสต์ก่อนรับคำสั่งซื้อเครื่องสำอางจากต่างประเทศ
  • ได้รายการเอกสารจากผู้ซื้อเป็นลายลักษณ์อักษร
  • สินค้าจดแจ้งแล้ว ใบรับจดแจ้งยังไม่หมดอายุ
  • สูตรตรงกับที่จดแจ้ง หรือใช้เส้นทางเพื่อการส่งออกเท่านั้น
  • เลือกแบบหนังสือรับรองตรงกับที่ปลายทางต้องการ
  • ชื่อภาษาอังกฤษสะกดตรงกันทุกเอกสาร
  • หนังสือมอบอำนาจและหนังสือรับรองสถานที่ยังไม่หมดอายุ
  • ตรวจฉลากและข้อกำหนดของประเทศปลายทางแล้ว

ที่มา: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 · ประกาศ อย. เรื่องการจดแจ้งเพื่อการส่งออกเท่านั้น พ.ศ. 2561

คำถามที่พบบ่อย

ส่งออกเครื่องสำอางต้องจดแจ้งกับ อย. ก่อนไหม

ต้องจดแจ้ง ถ้าผลิตเพื่อขายหรือผลิตเพื่อส่งออกตามสเปกผู้ซื้อ มาตรา 35 ของพระราชบัญญัติเครื่องสำอางกำหนดให้กรณีส่งออกตามสเปกผู้สั่งซื้อยังต้องจดแจ้ง และห้ามขายในประเทศ ส่วนหนังสือรับรองการขายออกให้ได้เฉพาะสินค้าที่จดแจ้งและมีข้อมูลในระบบของ อย. แล้ว

อย. ออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางได้กี่แบบ

แบบ ร.ค.1 ท้ายประกาศ พ.ศ. 2562 มี 6 แบบ คือ หนังสือรับรองการขาย แบบแนบสูตร แบบสำหรับส่งออกไปจีน แบบแนบสูตรสำหรับส่งออกไปจีน หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์ และหนังสือรับรองสถานที่ผลิต

โรงงานรับจ้างผลิตยื่นขอหนังสือรับรองการขายแทนแบรนด์ได้ไหม

ผู้ยื่นตามประกาศคือผู้จดแจ้งเครื่องสำอางรายการนั้น ถ้าแบรนด์เป็นผู้จดแจ้ง แบรนด์ต้องเป็นผู้ยื่นหรือมอบอำนาจให้ผู้อื่นยื่นแทน

ผู้ซื้อต้องการสูตรต่างจากที่ขายในไทย ต้องทำอย่างไร

ใช้การจดแจ้งเครื่องสำอางที่ผลิตหรือนำเข้าเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น ยื่นหลักฐานการสั่งซื้อและกฎระเบียบหรือหนังสือรับรองจากหน่วยงานรัฐของประเทศคู่ค้า ห้ามขายสินค้านี้ในไทย และต้องทำรายงานตามแบบ รง.ค.1

หนังสือรับรองสถานที่ผลิตเครื่องสำอางมีอายุเท่าไร

หนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้ามีอายุ 3 ปีนับแต่วันออก ต่ออายุโดยยื่นแบบ ส.ค.4 ภายใน 90 วันก่อนสิ้นอายุ ถ้าพ้นกำหนดต้องยื่นขอใหม่

แหล่งอ้างอิง

  1. 5.3 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2562 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  2. 4.7 การขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางเพื่อการส่งออก · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  3. (1) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  4. 4.2 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การจดแจ้งเครื่องสำอางที่ผลิตหรือนำเข้า เฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น โดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 15 สิงหาคม 2561 และ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  5. รายละเอียดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง การต่ออา · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  6. 5.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 16 พฤษภาคม 2561 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  7. 6.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 4 พฤษภาคม 2561 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง

บทความที่เกี่ยวข้อง

เจ้าของแบรนด์จดแจ้งเครื่องสำอาง ทำอย่างไร: ขั้นตอนครบตั้งแต่เตรียมสูตรจนได้เลขจดแจ้งจดแจ้งเครื่องสำอางทีละขั้น ตรวจว่าเป็นเครื่องสำอางจริง ตรวจสูตร คุณสมบัติผู้ยื่น สถานที่ เอกสาร ยื่น จ.ค.1 ทำฉลาก จนถึงการต่ออายุอ่าน 11 นาที · อัปเดต 26 ต.ค. 2569ประกาศใหม่ไมโครนีดเดิลแบบไหนห้ามผลิต นำเข้า หรือขายเป็นเครื่องสำอาง (ประกาศ พ.ศ. 2569)สรุปประกาศ พ.ศ. 2569 เรื่องเครื่องสำอางไมโครนีดเดิลและผลึกรูปเข็ม แบบไหนห้าม แผ่นแปะเข็มละลายแบบไหนยังจดแจ้งได้ คำเตือนบนฉลาก และข้อยกเว้นเพื่อส่งออกอ่าน 10 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569ผู้ส่งออกส่งออกสมุนไพร: วัตถุดิบ สารสกัด และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปใช้เอกสารต่างกันอย่างไรส่งออกสมุนไพรต้องแยกก่อนว่าเป็นวัตถุดิบ สารสกัด หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่ละแบบอยู่ใต้กฎหมายใด ต้องมีใบอนุญาต มาตรฐานการผลิต และหนังสือรับรองอะไรอ่าน 11 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569