เว็บไซต์อิสระ ไม่ใช่เว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · ช่วงทดลองใช้: พบข้อผิดพลาดหรืออยากให้เพิ่มอะไร บอกเราได้
FDA Thailand Guideทดลองใช้
ไทย
เข้าสู่ระบบ ปรึกษาทีม
โรงงาน / OEM

GMP น้ำดื่ม: ข้อกำหนดโรงงานน้ำดื่มบรรจุขวด

อ่าน 11 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569

เจ้าของธุรกิจน้ำดื่มชายและเจ้าหน้าที่คุณภาพหญิงดูแฟ้มเอกสาร ข้างขวดน้ำใสไม่มีฉลาก

GMP น้ำดื่ม คืออะไร

GMP น้ำดื่ม คือหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice) ที่โรงงานผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทต้องทำตาม ในกฎหมายไทยไม่ได้มีประกาศ GMP แยกสำหรับน้ำดื่มโดยเฉพาะ แต่ใช้ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ซึ่งมีทั้งข้อกำหนดพื้นฐานที่ใช้กับสถานที่ผลิตอาหารทุกประเภท และข้อกำหนดเฉพาะ 1 ที่เพิ่มขึ้นสำหรับน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภคที่ผ่านกรรมวิธีการกรอง

ฝั่งตัวผลิตภัณฑ์ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 462) พ.ศ. 2568 เรื่อง น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 12 ธันวาคม 2568 แทนประกาศฉบับที่ 61 ที่ใช้มาตั้งแต่ พ.ศ. 2524 ข้อ 8 ของฉบับใหม่กำหนดให้ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าน้ำบริโภคเพื่อขายต้องปฏิบัติตามประกาศว่าด้วยวิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร ซึ่งก็คือ GMP 420

บทความนี้รวมทั้งสองด้านไว้ด้วยกัน คือโรงงานต้องมีอะไรตาม GMP และน้ำที่ผลิตออกมาต้องได้คุณภาพแบบไหน สำหรับภาพรวมของ GMP 420 ทุกหมวด อ่านได้ที่ GMP 420 ข้อกำหนดและเกณฑ์ตรวจ

น้ำดื่มแบบไหนอยู่ในขอบเขต

ฉบับที่ 462 ข้อ 4 นิยามน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทว่ารวมทั้งน้ำที่ระบุแหล่งกำเนิด และน้ำที่มีก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ แต่ไม่รวมน้ำแร่ธรรมชาติซึ่งมีประกาศแยก คำชี้แจงของ อย. อธิบายเพิ่มว่าน้ำพุ น้ำผุด หรือสปริงวอเตอร์จัดเป็นน้ำที่ระบุแหล่งกำเนิด และถ้าเติมแร่ธาตุ วิตามิน หรือกลิ่นรส จะเป็นเครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทแทน

ผลที่โรงงานควรรู้คือ น้ำโซดาหรือน้ำอัดก๊าซที่ไม่แต่งกลิ่นรส ซึ่งเดิมอยู่ในกลุ่มเครื่องดื่ม ย้ายมาอยู่ในประกาศน้ำบริโภค แนวทางด้านสถานที่ของ อย. ระบุว่าสถานที่ผลิตน้ำบริโภคที่ใช้กรรมวิธีกรองและกรรมวิธีอัดก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ ใช้ GMP 420 ข้อกำหนดพื้นฐานร่วมกับข้อกำหนดเฉพาะ 1

ผู้ที่ได้รับอนุญาตตามฉบับที่ 61 หรือผู้ผลิตน้ำอัดก๊าซตามประกาศเครื่องดื่มฉบับที่ 356 ก่อนวันที่ฉบับใหม่ใช้บังคับ รวมถึงผู้ผลิตอาหารที่ใช้น้ำเป็นส่วนประกอบ ต้องปรับให้เป็นไปตามฉบับที่ 462 ภายในสองปีนับแต่วันที่ประกาศใช้บังคับ ตามข้อ 12 ของประกาศ

มาตรฐาน GMP น้ำดื่ม: ข้อกำหนดพื้นฐานที่ใช้กับทุกโรงงาน

ข้อกำหนดพื้นฐานของ GMP 420 มี 5 หมวด คือสถานที่ตั้งและอาคารผลิต เครื่องมือเครื่องจักรและอุปกรณ์ การควบคุมกระบวนการผลิต การสุขาภิบาล และสุขลักษณะส่วนบุคคล สำหรับโรงงานน้ำดื่ม หัวข้อที่มักเป็นจุดอ่อนมีดังนี้

  • บริเวณบรรจุ ต้องมีห้องบรรจุหรือมาตรการจัดการพื้นที่บรรจุ แยกพื้นที่เป็นสัดส่วน และป้องกันสัตว์และแมลง
  • วัสดุสัมผัสน้ำ ท่อ ถังพัก และหัวบรรจุ ต้องทำความสะอาดได้ และมีแผนซ่อมบำรุง
  • ผลิตภัณฑ์สุดท้าย ต้องส่งตรวจที่ห้องปฏิบัติการของรัฐหรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
  • บันทึก เก็บบันทึกการผลิตและการจัดจำหน่ายไว้อย่างน้อย 1 ปีหลังพ้นวันหมดอายุบนฉลาก
  • ตรวจประเมินตนเอง ทำอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
  • ผู้ปฏิบัติงาน ไม่เป็นโรคตามที่กฎกระทรวงกำหนด ล้างมือ สวมหมวกคลุมผม ชุดและรองเท้าที่เหมาะสม และผ่านการฝึกอบรม

ข้อกำหนดพื้นฐานเหล่านี้เหมือนกับโรงงานอาหารอื่น แต่สำหรับน้ำดื่ม ผลของความบกพร่องเล็ก ๆ เช่น ห้องบรรจุไม่ปิด หรือหัวบรรจุไม่ได้ฆ่าเชื้อ จะสะท้อนในผลตรวจจุลินทรีย์โดยตรง

ข้อกำหนดเฉพาะ 1 ทีละข้อ: จากน้ำดิบถึงการปิดฝา

ข้อกำหนดเฉพาะ 1 ของ GMP 420 กรณีผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทและน้ำแร่ธรรมชาติที่ผ่านกรรมวิธีการกรอง มี 4 ข้อหลัก

1.1 รู้คุณภาพน้ำดิบ

มีรายงานผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพน้ำดิบทางห้องปฏิบัติการอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง เพื่อใช้ออกแบบระบบปรับคุณภาพน้ำให้เพียงพอและเหมาะสม คู่มือผู้ควบคุมการผลิตของ อย. แนะนำให้ส่งตรวจใหม่ทุกครั้งที่เปลี่ยนแหล่งน้ำด้วย

1.2 ปรับสภาพน้ำดิบเบื้องต้น

มีกระบวนการลดปริมาณจุลินทรีย์เบื้องต้นก่อนเข้าระบบปรับคุณภาพตามความจำเป็น สำหรับน้ำแร่ธรรมชาติ ต้องไม่ทำให้สารประกอบสำคัญเปลี่ยนแปลง

1.3 ระบบปรับคุณภาพน้ำที่ตรวจสอบได้

ระบบต้องลดอันตรายในน้ำดิบให้อยู่ในระดับที่กฎหมายกำหนด เครื่องมือใช้งานได้และสัมพันธ์กับอัตราการผลิต และต้องตรวจสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์กรองหรือฆ่าเชื้ออย่างสม่ำเสมอพร้อมบันทึกผล

1.4 ป้องกันการปนเปื้อนซ้ำ

  • ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อพื้นผิวสัมผัสอาหารในขั้นตอนบรรจุ เช่น เครื่องบรรจุและหัวบรรจุ พร้อมบันทึกผล
  • ภาชนะใช้หลายครั้ง ต้องล้างและฆ่าเชื้ออย่างถูกวิธี ป้องกันการปนเปื้อนหลังล้าง เช่น กลั้วด้วยน้ำที่จะบรรจุแล้วบรรจุทันที
  • ภาชนะใช้ครั้งเดียว กลั้วด้วยน้ำที่จะบรรจุหรือใช้มาตรการอื่นลดการปนเปื้อน แล้วบรรจุทันที
  • บรรจุในห้องบรรจุที่สะอาด แท่นบรรจุสูงจากพื้น บรรจุจากหัวบรรจุโดยตรง และปิดผนึกทันทีด้วยวิธีที่ไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อน
  • ผู้บรรจุแต่งกายสะอาด สวมผ้ากันเปื้อน หมวกคลุมผม ผ้าปิดปาก ล้างมือก่อนเริ่มงาน และมือไม่สัมผัสปากหรือภายในภาชนะ
ข้อกำหนดเฉพาะ 1: เส้นทางน้ำในโรงงาน
  1. 1
    ตรวจน้ำดิบรายงานผลจากห้องปฏิบัติการอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
  2. 2
    ปรับสภาพเบื้องต้นลดจุลินทรีย์ก่อนเข้าระบบตามความจำเป็น
  3. 3
    ปรับคุณภาพน้ำอุปกรณ์สัมพันธ์กับอัตราการผลิต ตรวจประสิทธิภาพและบันทึก
  4. 4
    เตรียมภาชนะล้าง ฆ่าเชื้อ หรือกลั้วด้วยน้ำที่จะบรรจุ
  5. 5
    บรรจุในห้องสะอาดหัวบรรจุฆ่าเชื้อแล้ว แท่นสูงจากพื้น
  6. 6
    ปิดผนึกทันทีผู้ควบคุมการผลิตทวนสอบบันทึกทุกรุ่น

ที่มา: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ข้อกำหนดเฉพาะ 1

GMP โรงงานน้ำดื่ม: ผู้ควบคุมการผลิตและใบอนุญาตสถานที่

ผู้ควบคุมการผลิต

ข้อกำหนดเฉพาะ 1 ข้อ 3 กำหนดให้แต่งตั้งบุคลากรเป็นลายลักษณ์อักษรให้ทำหน้าที่ผู้ควบคุมการผลิตอาหาร (Food process control supervisor) ประจำ ณ สถานที่ผลิต ดูแลการผลิตทุกรุ่นให้เป็นไปตามกฎหมาย และทวนสอบบันทึกการควบคุมกระบวนการผลิต ผู้ควบคุมต้องมีหลักฐานการสอบผ่านและสำเร็จหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภค น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือหน่วยฝึกอบรมที่ขึ้นบัญชีไว้

คู่มือผู้ควบคุมการผลิตของ อย. อธิบายเพิ่มว่า ผู้ควบคุม 1 คนประจำได้เพียง 1 สถานที่ แต่สถานที่หนึ่งแต่งตั้งได้มากกว่า 1 คน กฎหมายไม่ได้บังคับให้อยู่ตลอดเวลาที่ผลิต แต่ถ้ามีผู้ควบคุมแล้วไม่มีมาตรการควบคุมคุณภาพที่สม่ำเสมอ ถือว่าไม่ผ่านข้อกำหนดเฉพาะ

ใบอนุญาตหรือเลขสถานที่ผลิต

คู่มือเดียวกันสรุปว่า ถ้าสถานที่ผลิตใช้เครื่องจักรตั้งแต่ 50 แรงม้าหรือคนงานตั้งแต่ 50 คน ซึ่งเข้าข่ายโรงงาน ให้ยื่นแบบ อ.1 เพื่อรับใบอนุญาตผลิตอาหาร (อ.2) ถ้าไม่ถึงเกณฑ์ให้ยื่นแบบ สบ.1 เพื่อรับใบสำคัญ สบ.1/1 ทั้งสองแบบได้เลขประจำสถานที่ แล้วจึงยื่นแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์เพื่อรับเลขสารบบอาหาร 13 หลัก

ถ้ากำลังวางแผนตั้งโรงงานใหม่ ดูลำดับงานตั้งแต่ออกแบบจนผ่านการตรวจได้ที่ ขั้นตอนขอ GMP สำหรับโรงงาน

คุณภาพน้ำตามประกาศฉบับที่ 462 ที่ GMP ต้องคุมให้ได้

ระบบ GMP ทั้งหมดมีไว้เพื่อให้น้ำที่ออกจากโรงงานได้คุณภาพตามข้อ 6 ของฉบับที่ 462 ตัวเลขหลักมีดังนี้

  • ทางกายภาพ สีไม่เกิน 15 ฮาเซนยูนิต ไม่มีกลิ่น ความขุ่นไม่เกิน 4 NTU และค่าความเป็นกรด-ด่างไม่เกิน 8.5 ยกเว้นน้ำที่ระบุแหล่งกำเนิด ส่วนน้ำที่ใช้ผลิตอาหารต้องอยู่ระหว่าง 6.5 ถึง 8.5
  • ทางเคมี ของแข็งที่ละลายได้ทั้งหมดไม่เกิน 500 มิลลิกรัมต่อลิตร ความกระด้างทั้งหมดไม่เกิน 100 มิลลิกรัมต่อลิตร (ยกเว้นน้ำที่ระบุแหล่งกำเนิด) และสารปนเปื้อนไม่เกินบัญชีท้ายประกาศ เช่น สารหนูและตะกั่วไม่เกิน 0.01 มิลลิกรัมต่อลิตร ฟลูออไรด์ไม่เกิน 0.7 มิลลิกรัมต่อลิตร สารอื่นที่ไม่มีในบัญชีใช้ค่าแนะนำขององค์การอนามัยโลกหรือหลักการของ Codex
  • ทางจุลินทรีย์ โคลิฟอร์มและอี. โคไล น้อยกว่า 1.1 ต่อ 100 มิลลิลิตร ด้วยวิธี MPN และจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคต้องเป็นไปตามประกาศว่าด้วยมาตรฐานจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค

คำชี้แจงของ อย. ระบุว่าสารปนเปื้อนให้เลือกตรวจตามประเภทแหล่งน้ำหรือการใช้ที่ดินรอบแหล่งน้ำ และถ้าน้ำผ่านระบบประปาหรือใช้สารฆ่าเชื้อ ต้องตรวจโบรเมตและสารพลอยได้ด้วย การตรวจต้องทำโดยห้องปฏิบัติการของรัฐหรือที่ได้รับการรับรอง ถ้าต้องการวางแผนการส่งตรวจน้ำดิบและผลิตภัณฑ์ ดูบริการ ทดสอบและห้องปฏิบัติการ

คู่มือ GMP น้ำดื่ม: เอกสารและบันทึกที่ควรมีในโรงงาน

คู่มือที่ใช้อ้างอิงได้ตรงที่สุดคือคู่มือสำหรับผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค ของกองอาหาร อย. ฉบับปรับปรุง 2 มกราคม 2568 ซึ่งใช้ประกอบการอบรมผู้ควบคุมการผลิต คู่มือนี้ไม่ใช่ตัวบทกฎหมาย แต่สรุปวิธีปฏิบัติตาม GMP 420 สำหรับโรงงานน้ำดื่มไว้ละเอียด และแนะนำให้ใช้แบบ ตส.2 (63) และ ตส.3 (63) ในการตรวจประเมินตนเอง

แบบ ตส.3 (63) คือบันทึกที่ผู้ตรวจประเมินใช้ตรวจข้อกำหนดเฉพาะ 1 ให้ผลเป็นผ่านหรือไม่ผ่าน และมีช่องผลแก้ไขครั้งที่ 1 และ 2 โรงงานที่ใช้แบบเดียวกันตรวจตัวเองจะเห็นช่องว่างก่อนเจ้าหน้าที่มาถึง

ชุดเอกสารที่ควรเตรียมไว้อย่างน้อย ได้แก่

  • รายงานผลวิเคราะห์น้ำดิบประจำปี
  • แผนผังระบบปรับคุณภาพน้ำและบันทึกตรวจประสิทธิภาพอุปกรณ์กรองหรือฆ่าเชื้อ
  • บันทึกทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องบรรจุและหัวบรรจุ
  • บันทึกการล้างภาชนะใช้หลายครั้ง
  • หนังสือแต่งตั้งผู้ควบคุมการผลิตและหลักฐานการสอบผ่าน
  • ผลตรวจผลิตภัณฑ์สุดท้ายประจำปี
  • บันทึกการตรวจประเมินตนเอง
ขวดน้ำดื่มและถังน้ำฉลากว่าง ข้างแก้วน้ำและแฟ้มเอกสาร

ฉลากน้ำดื่มและข้อความที่ห้ามใช้

ข้อ 10 ของฉบับที่ 462 ให้ฉลากเป็นไปตามประกาศว่าด้วยการแสดงฉลากของอาหารในภาชนะบรรจุ โดยต้องแสดงบนภาชนะอย่างน้อยชื่ออาหารหรือเครื่องหมายการค้า เลขสารบบอาหาร ปริมาตรสุทธิ และวันผลิต วันควรบริโภคก่อน หรือวันหมดอายุ โดยใช้คำว่า MFD หรือ MFG, BB หรือ BBE, EXP หรือ EXD กำกับ

ขวดที่ไม่ใช้วัสดุฉลากหรือหมึกพิมพ์บนตัวภาชนะ แสดงข้อมูลที่เหลือด้วยฉลากดิจิทัลบนฝาได้ ยกเว้นวันผลิตหรือวันหมดอายุ และระบบที่ใช้ต้องเข้าถึงได้ตลอดเวลา น้ำที่ระบุแหล่งกำเนิดต้องแสดงที่ตั้งของแหล่งน้ำ และน้ำที่มีก๊าซต้องแสดงข้อความตามที่ประกาศกำหนด

ข้อ 11 ห้ามใช้ชื่อหรือข้อความที่สื่อว่าป้องกัน บรรเทา หรือรักษาโรค ห้ามข้อความที่ทำให้เข้าใจผิดเรื่องลักษณะหรือแหล่งที่มา และห้ามใช้ชื่อท้องถิ่นหรือหมู่บ้านเป็นส่วนหนึ่งของชื่อ ถ้าน้ำไม่ได้มาจากที่นั้น คู่มือผู้ควบคุมการผลิตเพิ่มว่า ถ้าใช้คำว่าน้ำอัลคาไลน์หรือน้ำด่าง ผลวัดต้องมีค่า pH มากกว่า 7 และไม่สูงกว่า 8.5 ตรวจร่างฉลากก่อนสั่งพิมพ์ได้ที่ ตรวจฉลาก

ผู้ประกอบการเดิม น้ำโซดา และสปริงวอเตอร์: ต้องยื่นอะไร

แนวทางด้านสถานที่ของ อย. ตามฉบับที่ 462 แยกไว้ 2 กรณี คือสถานที่ผลิตน้ำอัดก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ และสถานที่ผลิตน้ำแร่ธรรมชาติที่เป็นน้ำผุดหรือสปริงวอเตอร์ซึ่งเข้าข่ายน้ำบริโภคตามประกาศใหม่ ผู้ประกอบการต้องทวนสอบข้อมูลและติดต่อเจ้าหน้าที่

  • ถ้าต้องตรวจประเมิน ยื่นคำขอตรวจประเมิน ได้รายงานผลการตรวจ (Audit Report) แล้วยื่น ส.4 หรือ สบ.2 เพื่อแก้ไขประเภทอาหาร
  • ถ้าไม่ต้องตรวจประเมิน กรณีมีระบบปรับปรุงคุณภาพน้ำตาม GMP 420 พื้นฐานและข้อกำหนดเฉพาะ 1 มีผู้ควบคุมการผลิต และไม่เปลี่ยนเครื่องจักร แบบแปลน หรือประเภทอาหาร ให้ยื่น ส.4 หรือ สบ.2 พร้อมแบบฟอร์มแจ้งความประสงค์

ฝั่งผลิตภัณฑ์ แนวทางอีกฉบับระบุว่า ใบสำคัญอิเล็กทรอนิกส์ของน้ำบริโภคเดิมระบบจะแก้เลขประกาศให้ ส่วนใบสำคัญแบบกระดาษต้องยื่นแก้ไขเอง และน้ำผุดหรือสปริงวอเตอร์ตามประกาศเดิมต้องยื่นแก้ไขประเภท ชนิด กรรมวิธี และทบทวนชื่ออาหาร

เช็กลิสต์ GMP โรงงานน้ำดื่มก่อนการตรวจ

ใช้รายการด้านล่างตรวจความพร้อมก่อนยื่นตรวจประเมินหรือก่อนตรวจติดตาม ถ้าต้องการให้ทีมที่ปรึกษาดูสถานที่จริงก่อน ส่งข้อมูลและรูปถ่ายได้ที่ ประเมินสถานที่ผลิต หรือดูบริการ ตั้งสถานที่ผลิตและ GMP

สำหรับโรงงานที่ผ่านการตรวจแล้ว หัวใจของการคง GMP ไว้ได้คือบันทึกที่ทำทุกวันจริง ไม่ใช่บันทึกที่เขียนย้อนหลังก่อนเจ้าหน้าที่มา ความแตกต่างนี้เห็นได้ชัดเมื่อผลตรวจจุลินทรีย์ของผลิตภัณฑ์สุดท้ายออกมาไม่ผ่าน และต้องย้อนหาว่าวันไหนระบบกรองหรือการฆ่าเชื้อหัวบรรจุหลุดจากที่กำหนด

สำหรับความรู้พื้นฐานเรื่อง GMP ทั่วไป อ่านได้ที่ GMP คืออะไร

เช็กลิสต์ GMP โรงงานน้ำดื่ม
  • ผลตรวจน้ำดิบปีล่าสุดและผลใหม่เมื่อเปลี่ยนแหล่งน้ำ
  • บันทึกตรวจประสิทธิภาพระบบกรองหรือฆ่าเชื้อทำสม่ำเสมอตามแผน
  • บันทึกฆ่าเชื้อหัวบรรจุและล้างภาชนะตรงกับวันผลิตจริง
  • หนังสือแต่งตั้งผู้ควบคุมการผลิตพร้อมหลักฐานสอบผ่านหลักสูตร
  • ผลตรวจผลิตภัณฑ์สุดท้ายประจำปีจากห้องปฏิบัติการของรัฐหรือที่ได้รับการรับรอง
  • ฉลากตามฉบับที่ 462ไม่มีข้อความเชิงป้องกันหรือรักษาโรค
  • บันทึกตรวจประเมินตนเองใช้แบบ ตส.2 และ ตส.3 อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง

ที่มา: ประกาศฉบับที่ 420 · ประกาศฉบับที่ 462 · คู่มือผู้ควบคุมการผลิตของ อย.

คำถามที่พบบ่อย

โรงงานน้ำดื่มใช้ GMP ฉบับไหน

ใช้ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ทั้งข้อกำหนดพื้นฐานและข้อกำหนดเฉพาะ 1 สำหรับน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งที่ผ่านการกรอง ประกาศฉบับที่ 462 ข้อ 8 ก็อ้างไปที่ GMP นี้

ต้องส่งตรวจน้ำดิบและน้ำที่บรรจุแล้วบ่อยแค่ไหน

GMP 420 กำหนดให้มีรายงานผลตรวจน้ำดิบอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และส่งผลิตภัณฑ์สุดท้ายตรวจที่ห้องปฏิบัติการของรัฐหรือที่ได้รับการรับรองอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง คู่มือ อย. แนะนำให้ตรวจน้ำดิบใหม่เมื่อเปลี่ยนแหล่งน้ำด้วย

ผู้ควบคุมการผลิตต้องอยู่ที่โรงงานตลอดเวลาไหม

คู่มือของ อย. ระบุว่ากฎหมายไม่ได้บังคับให้อยู่ตลอดเวลาที่ผลิต แต่ต้องแต่งตั้งเป็นลายลักษณ์อักษร สอบผ่านหลักสูตร และผู้ควบคุม 1 คนประจำได้เพียง 1 สถานที่

น้ำโซดาไม่แต่งกลิ่นรสต้องทำ GMP แบบน้ำดื่มไหม

ตามฉบับที่ 462 น้ำที่มีก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์อยู่ในนิยามน้ำบริโภค และแนวทางของ อย. ให้สถานที่ผลิตแบบกรองและอัดก๊าซใช้ GMP 420 พื้นฐานร่วมกับข้อกำหนดเฉพาะ 1

ฉลากน้ำดื่มเขียนว่าน้ำด่างได้ไหม

คู่มือผู้ควบคุมการผลิตของ อย. ระบุว่าผลวัดต้องมีค่า pH มากกว่า 7 และไม่สูงกว่า 8.5 และห้ามใช้ข้อความที่สื่อว่าป้องกันหรือรักษาโรค

แหล่งอ้างอิง

  1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 462) พ.ศ.2568 เรื่อง น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท (บังคับใช้วันที่ 12 ธันวาคม 2568) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  3. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง คำชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วย น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  4. แนวทางดำเนินการเกี่ยวกับการอนุญาตด้านสถานที่นำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร และ สถานที่ผลิตอาหาร ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 462) พ.ศ. 2568 เรื่อง น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  5. แนวทางการดำเนินการเกี่ยวกับการอนุญาตด้านผลิตภัณฑ์ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 462) พ.ศ. 2568 เรื่อง น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  6. 3. ตส.3 (63) บันทึกการตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหาร ตามข้อกำหนดเฉพาะ 1 สำหรับการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ หรือน้ำแข็งบริโภค ที่ผ่านกรรมวิธีการกรอง · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  7. คู่มือผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ หรือน้ำแข็งบริโภค ที่ผ่านกรรมวิธีการกรอง · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง

บทความที่เกี่ยวข้อง

โรงงาน / OEMขั้นตอนการขอ GMP โรงงาน ตั้งแต่เตรียมเอกสารถึงวันตรวจขั้นตอนการขอ GMP โรงงานอาหาร: ประเมินตนเองด้วยแบบ ตส. เตรียมเอกสารและบันทึก ยื่นขอตรวจ วันตรวจเจ้าหน้าที่ดูอะไร และหนังสือรับรองจากหน่วยรับรองอ่าน 11 นาที · อัปเดต 9 พ.ย. 2569โรงงาน / OEMGMP 420 คืออะไร ข้อกำหนดหลัก แบบตรวจ ตส. ที่ใช้จริง และเกณฑ์ผ่านGMP 420 คืออะไร ข้อกำหนดพื้นฐาน 5 หมวดและข้อกำหนดเฉพาะ แบบตรวจ ตส.1–ตส.5 วิธีให้คะแนน เกณฑ์ผ่าน ข้อบกพร่องรุนแรง และหนังสือรับรองจากหน่วยรับรองอ่าน 11 นาที · อัปเดต 26 ต.ค. 2569โรงงาน / OEMGMP คืออะไร ทำไมโรงงานอาหารและเครื่องสำอางต้องมี และ อย. ตรวจอะไรบ้างGMP คืออะไร มาตรฐาน GMP 420 ของอาหารและเกณฑ์สถานที่ผลิตเครื่องสำอางต่างกันอย่างไร ใครต้องทำ ตรวจอะไร ผ่านเกณฑ์อย่างไร และผู้นำเข้าต้องมีเอกสารอะไรอ่าน 10 นาที · อัปเดต 26 ต.ค. 2569