เว็บไซต์อิสระ ไม่ใช่เว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · ช่วงทดลองใช้: พบข้อผิดพลาดหรืออยากให้เพิ่มอะไร บอกเราได้
FDA Thailand Guideทดลองใช้
ไทย
เข้าสู่ระบบ ปรึกษาทีม
เจ้าของแบรนด์

สบู่ต้องขอ อย. ไหม: สบู่เครื่องสำอาง สบู่สมุนไพร ต่างกันตรงไหน

อ่าน 10 นาที · อัปเดต 9 พ.ย. 2569

เจ้าของร้านหญิงถือสบู่ก้อนสองก้อนเทียบกัน ข้างสบู่ห่อกระดาษคราฟท์ที่วางซ้อนกัน

ขอ อย. สบู่ ต้องทำไหม: สบู่ส่วนใหญ่คือเครื่องสำอาง

คำถามว่าต้องขอ อย. สบู่หรือไม่ มีคำตอบเริ่มต้นที่นิยามในพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 มาตรา 4 ซึ่งกำหนดว่าเครื่องสำอาง คือวัตถุที่มุ่งหมายใช้ทา ถู นวด โรย พ่น หรือวิธีอื่น กับส่วนภายนอกของร่างกายมนุษย์ รวมถึงฟันและเยื่อบุในช่องปาก เพื่อความสะอาด ความสวยงาม เปลี่ยนแปลงลักษณะที่ปรากฏ ระงับกลิ่นกาย หรือปกป้องดูแลให้อยู่ในสภาพดี สบู่ก้อน สบู่เหลว ครีมอาบน้ำ โฟมล้างหน้า และสบู่ล้างมือ ที่ขายเพื่อทำความสะอาดผิว จึงเข้านิยามนี้โดยตรง

เมื่อเป็นเครื่องสำอาง ผู้ที่จะผลิตเพื่อขาย นำเข้าเพื่อขาย หรือรับจ้างผลิต ต้องจดแจ้งรายละเอียดต่อผู้รับจดแจ้งก่อน และผลิตหรือนำเข้าได้เมื่อได้ใบรับจดแจ้งแล้วเท่านั้น (มาตรา 14) คำว่า "ขอ อย. สบู่" ที่คนทั่วไปใช้ ในทางกฎหมายจึงหมายถึงการจดแจ้งเครื่องสำอาง ไม่ใช่การขึ้นทะเบียนแบบยา

แต่สบู่ทุกก้อนไม่ได้จบที่กฎหมายเครื่องสำอางเสมอไป ถ้าสบู่ถูกวางตำแหน่งให้มีผลต่อสุขภาพ อ้างบำบัดโรค หรือใช้กับสัตว์ เส้นทางกฎหมายจะเปลี่ยน บทความนี้อธิบายเส้นแบ่งนั้นจากนิยามและหลักเกณฑ์ในคลังประกาศของเว็บนี้ เพื่อให้เจ้าของแบรนด์ตัดสินใจได้ตั้งแต่ก่อนพัฒนาสูตรและออกแบบฉลาก

สบู่ต้องขอ อย. หรือไม่: ตัดสินจากใช้กับอะไร เพื่ออะไร และอ้างอะไร

หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง พ.ศ. 2564) ของ อย. ใช้ผังตัดสิน 5 ข้อ ถ้าตกข้อใดข้อหนึ่ง สินค้าจะไม่เป็นเครื่องสำอาง เมื่อนำมาใช้กับสบู่ จะได้คำถามที่ตอบง่ายดังนี้

  1. สูตร ไม่มีสารห้ามใช้ และสารที่มีเงื่อนไขอยู่ในปริมาณที่กฎหมายกำหนด
  2. ใช้กับอะไร ใช้กับผิวภายนอก ผม หรือช่องปาก ไม่ใช่ใช้ภายในร่างกาย
  3. เพื่ออะไร วัตถุประสงค์หลักคือทำความสะอาด ความสวยงาม หรือดูแลผิว
  4. อ้างอะไร ไม่แสดงจุดมุ่งหมายเพื่อบำบัดหรือป้องกันโรค
  5. ผลต่อร่างกาย ไม่มีผลถาวรในการฟื้นฟูหรือเปลี่ยนการทำงานของร่างกายผ่านฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ระบบภูมิคุ้มกัน หรือเมตาบอลิซึม

สบู่ทำความสะอาดผิวทั่วไปผ่านทั้ง 5 ข้อได้ไม่ยาก จุดที่ทำให้สบู่หลุดจากขอบข่ายเครื่องสำอางมักไม่ใช่เนื้อสบู่ แต่เป็นข้อความบนฉลากและในโฆษณา หลักเกณฑ์ฉบับเดียวกันอธิบายว่า เมื่อสินค้าอ้างบำบัด บรรเทา หรือป้องกันโรค หรืออ้างเปลี่ยนโครงสร้างหรือการทำงานของร่างกาย จะไปเข้าข่ายยาหรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตัวอย่างในเล่มคือแชมพูขจัดรังแคที่มี Ketoconazole ซึ่งไม่เป็นเครื่องสำอางเพราะเป็นยา หลักคิดเดียวกันใช้กับสบู่ได้

ถ้ายังไม่แน่ใจว่าสินค้าของคุณอยู่ฝั่งไหน ลองตอบคำถามทีละข้อใน เครื่องมือเช็กประเภทสินค้า ก่อนลงทุนทำบรรจุภัณฑ์

สบู่แบบไหน อยู่ใต้กฎหมายใด
ลักษณะสินค้ากลุ่มกฎหมายจุดที่ต้องดู
สบู่ทำความสะอาดผิวคนเครื่องสำอางจดแจ้งก่อนผลิตหรือนำเข้าเพื่อขาย
สบู่ใส่สมุนไพร พูดถึงเป็นส่วนผสมเครื่องสำอางตรวจพืชและสารกับบัญชีของเครื่องสำอาง
สบู่สมุนไพรที่มุ่งให้ผลต่อสุขภาพผลิตภัณฑ์สมุนไพร (เวชสำอางสมุนไพร)ตรวจประกาศประเภทการอนุญาตของผลิตภัณฑ์สมุนไพร
สบู่ที่อ้างบำบัดหรือป้องกันโรคยา หรือ ยาจากสมุนไพรไม่ใช่เส้นทางจดแจ้งเครื่องสำอาง
สบู่อาบน้ำสัตว์กำจัดเห็บหมัดวัตถุอันตรายมีประกาศฉลากของ อย. แยกต่างหาก

ที่มา: พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 มาตรา 4 · พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 มาตรา 4 · หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. 2564

การขอ อย. สบู่สมุนไพร: ใส่สมุนไพรแล้วยังเป็นเครื่องสำอางได้ไหม

หลายแบรนด์เข้าใจว่าสบู่ที่ใส่ขมิ้น มะขาม หรือสารสกัดพืช ต้องไปขอ อย. ฝั่งสมุนไพร ความจริงขึ้นกับวัตถุประสงค์และข้อความ ไม่ได้ขึ้นกับว่ามีพืชในสูตรหรือไม่

พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 มาตรา 4 แบ่งผลิตภัณฑ์สมุนไพรเป็นกลุ่มหลัก ได้แก่ ยาจากสมุนไพรเพื่อบำบัด บรรเทา หรือป้องกันโรค และผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบสำคัญเป็นสมุนไพรเพื่อให้สุขภาพหรือการทำงานของร่างกายดีขึ้น แต่นิยามเดียวกันเขียนไว้ชัดว่า ไม่รวมวัตถุที่จัดเป็นเครื่องสำอาง สบู่ที่ใส่สมุนไพรเพื่อทำความสะอาดผิว และพูดถึงสมุนไพรในฐานะส่วนผสม จึงยังเป็นเครื่องสำอางและใช้การจดแจ้งเครื่องสำอาง

อีกด้านหนึ่ง ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2566 นิยามคำว่า เวชสำอางสมุนไพร ว่าเป็นผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรที่ใช้กับส่วนภายนอกของร่างกาย เพื่อให้เกิดผลต่อสุขภาพ นี่คือเส้นแบ่งสำคัญ ถ้าสบู่สมุนไพรถูกออกแบบและสื่อสารให้มีผลต่อสุขภาพมากกว่าการทำความสะอาดหรือความสวยงาม ก็จะเคลื่อนไปอยู่ใต้กฎหมายผลิตภัณฑ์สมุนไพร และถ้าอ้างบำบัดโรคผิวหนัง ก็จะเข้าข่ายยาจากสมุนไพร

พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพรมาตรา 6 ให้รัฐมนตรีประกาศว่าผลิตภัณฑ์ใดต้องขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง ดังนั้นเมื่อสินค้าย้ายฝั่งไปเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพร ต้องตรวจประกาศประเภทนั้นต่ออีกชั้น ไม่ใช่ใช้เลขจดแจ้งเครื่องสำอางแทนกัน

ไม่ว่าจะอยู่ฝั่งไหน พืชบางชนิดมีข้อห้าม ฝั่งเครื่องสำอางต้องไล่สูตรกับบัญชีสารห้ามใช้และสารควบคุมของเครื่องสำอาง ส่วนฝั่งเวชสำอางสมุนไพรมีบัญชีพืชและส่วนของพืชที่ห้ามใช้แยกต่างหาก ค้นชื่อสารหรือพืชได้ที่ เครื่องมือค้นสาร

สบู่สามแบบบนถาดกระดาษ ทั้งสบู่ใส สบู่สีครีม และสบู่สีเขียวกับใบสมุนไพร ข้างกระดาษโน้ตและปากกา

ข้อความบนสบู่ที่ทำให้หลุดจากขอบข่ายเครื่องสำอาง

หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอางยกตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นเครื่องสำอาง เช่น ผลิตภัณฑ์สำหรับผื่นคัน แผล ลอกตาปลา และผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อลดความอ้วน สลายไขมัน หรือกำจัดเซลลูไลท์ ถ้าสบู่ใช้ข้อความในทำนองเดียวกัน ก็เสี่ยงหลุดจากขอบข่ายเครื่องสำอางเช่นกัน

ชื่อสินค้าเป็นอีกจุดที่ถูกตรวจ แนวทางการพิจารณาคำที่ห้ามนำมาใช้เป็นชื่อหรือส่วนหนึ่งของชื่อการค้าและชื่อเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง 22 สิงหาคม 2568) แบ่งคำห้ามใช้เป็น 5 ประเภท ประเภทแรกคือคำที่สื่อสรรพคุณเกินเครื่องสำอาง เช่น คำที่สื่อการบำบัดหรือรักษาโรค คำที่สื่อผลต่อโครงสร้างหรือการทำงานของร่างกาย และคำที่สื่อว่าเป็นผลิตภัณฑ์อื่น เช่น ยา สมุนไพร หรือฆ่าเชื้อ ตารางในเล่มมีคำอย่าง CURE, HEAL, MEDICATED และ ACNE TREATMENT

มีรายละเอียดหนึ่งที่เกี่ยวกับสบู่โดยตรง คือคำว่า ACNE CONTROL ซึ่งแนวทางระบุข้อยกเว้นให้ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่ใช้แล้วล้างออก นี่แสดงว่าการพิจารณาชื่อดูทั้งคำและประเภทสินค้าประกอบกัน คำเดียวกันอาจใช้ได้กับสบู่ล้างหน้า แต่ใช้ไม่ได้กับเซรั่ม ก่อนตั้งชื่อจึงควรตรวจกับแนวทางฉบับล่าสุด

ข้อความที่อยู่ในโซนเครื่องสำอางมักพูดถึงการทำความสะอาด ความรู้สึกหลังใช้ กลิ่น ความชุ่มชื้น และส่วนผสม ส่วนข้อความที่พาออกนอกโซนมักพูดถึงโรค อาการ การฆ่าเชื้อโรค หรือการเปลี่ยนแปลงในร่างกาย ตัวอย่างแยกฝั่งอยู่ในแผนภาพด้านล่าง

ข้อความบนสบู่: ในและนอกขอบข่ายเครื่องสำอาง

พาสินค้าออกนอกเครื่องสำอาง

  • ช่วยให้ผื่นคันหายไป
  • ฆ่าเชื้อโรค ป้องกันการติดเชื้อ
  • สลายไขมัน ลดน้ำหนัก
  • ลดอาการคันและตกขาว (สบู่จุดซ่อนเร้น)

อยู่ในโซนเครื่องสำอาง

  • ทำความสะอาดผิวอย่างอ่อนโยน
  • ผิวรู้สึกชุ่มชื้นหลังล้าง
  • ผสมสารสกัดขมิ้น (บอกเป็นส่วนผสม)
  • ลดแบคทีเรีย เมื่อมีผลทดสอบตามแนวทาง

ตัวอย่างเพื่อเทียบแนวคิด การพิจารณาจริงดูทั้งชื่อ สูตร และประเภทสินค้า

ที่มา: หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. 2564 · แนวทางคำห้ามใช้ในชื่อเครื่องสำอาง (22 ส.ค. 2568)

สบู่ antibacterial และสบู่ล้างมือ: อ้างได้เมื่อมีผลทดสอบ

สบู่ล้างมือและครีมอาบน้ำที่ต้องการเขียนว่า antibacterial ไม่ได้หลุดจากเครื่องสำอางทันที อย. มีประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางทำความสะอาดผิวหนังที่ใช้แล้วล้างออก (ลงวันที่ 4 ตุลาคม 2565) เพื่อใช้เป็นข้อมูลสนับสนุนการบรรยายสรรพคุณ antibacterial บนฉลาก

  • วิธีทดสอบเลือกตามมาตรฐานสากล เช่น EN 1276 (ทดสอบในหลอดทดลองกับแบคทีเรีย 4 ชนิด) หรือ EN 1499 (ทดสอบที่มืออาสาสมัคร) หรือมาตรฐานสากลอื่นที่ยอมรับได้
  • สบู่ล้างมือ (Handwash) เลือกได้หลายวิธีตามแนวทาง ส่วนผลิตภัณฑ์อาบน้ำ (Bodywash) ใช้วิธีตามข้อ 1.1 คือ EN 1276
  • การทดสอบตามข้อ 1.1 และ 1.2 ต้องทำโดยหน่วยงานของรัฐหรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025

นอกจากนี้ คู่มือสำหรับประชาชนเรื่องการจดแจ้งเครื่องสำอางกรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา ระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้คำว่า Anti-bacterial ในชื่อ เป็นกลุ่มที่ต้องแนบฉลากทุกด้านตอนยื่น ทีมควรเตรียมภาพฉลากจริงและผลทดสอบไว้พร้อมกัน

ข้อควรระวังคือคำว่า ลดแบคทีเรีย กับคำที่สื่อการฆ่าเชื้อโรคหรือป้องกันการติดเชื้อ อยู่คนละระดับ คำกลุ่มหลังอยู่ในหมวดคำที่สื่อว่าเป็นผลิตภัณฑ์อื่นตามแนวทางคำห้ามใช้ ถ้าต้องการวางตำแหน่งแบบนั้น ควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนว่าสินค้าจะยังอยู่ในขอบข่ายเครื่องสำอางหรือไม่

สบู่ทำความสะอาดจุดซ่อนเร้น: จดแจ้งได้ แต่มีเงื่อนไขเพิ่ม

แนวทางการพิจารณาการจดแจ้งผลิตภัณฑ์ที่ใช้บริเวณจุดซ่อนเร้น (ฉบับปรับปรุง กรกฎาคม 2567) ระบุว่าสบู่ชนิดล้างออกเป็นประเภทที่จดแจ้งเป็นเครื่องสำอางได้ แต่ใช้กับอวัยวะเพศภายนอกเท่านั้น ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ภายในช่องคลอดไม่จัดเป็นเครื่องสำอาง

  • ห้ามชื่อหรือข้อความที่สื่อการบำบัดอาการ เช่น ลดอาการคัน หรือลดตกขาว
  • ห้ามข้อความแฝงเรื่องเพศ และห้ามอ้างผลต่อโครงสร้างร่างกาย เช่น ปรับสมดุลภายในช่องคลอด
  • ต้องแนบภาพผลิตภัณฑ์จริง ภาพฉลากจริงทุกด้าน และหนังสือรับรองที่กรรมการบริษัทลงนามว่าจะไม่บรรยายสรรพคุณเกินขอบข่ายเครื่องสำอาง
  • สูตรห้ามใช้ tranexamic acid และ hydrogen peroxide และถ้ามีสารที่อาจระคายเคือง เจ้าหน้าที่อาจขอผลทดสอบหรือค่า pH เพิ่ม

สบู่กลุ่มนี้จึงต้องวางแผนชื่อ ฉลาก และเอกสารแนบตั้งแต่ต้น ไม่ใช่ใช้แบบฟอร์มสบู่ทั่วไปแล้วค่อยแก้ทีหลัง

สบู่สำหรับสัตว์ และสบู่ที่ไม่ได้ใช้กับร่างกายคน

นิยามเครื่องสำอางในมาตรา 4 พูดถึง ร่างกายมนุษย์ เท่านั้น สบู่หรือแชมพูอาบน้ำสัตว์เลี้ยงจึงไม่เข้านิยามเครื่องสำอาง โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่อ้างกำจัดเห็บหมัดหรือตัวเบียนภายนอก ซึ่ง อย. มีประกาศเรื่องการแสดงฉลากของผลิตภัณฑ์กำจัดตัวเบียนภายนอกของสัตว์เลี้ยง ชนิดสบู่หรือแชมพูอาบน้ำสัตว์เลี้ยง แยกไว้ในกลุ่มวัตถุอันตราย

ในทำนองเดียวกัน สบู่ซักผ้าหรือผลิตภัณฑ์ล้างภาชนะ ไม่ได้ใช้กับร่างกายคน จึงไม่ใช่เครื่องสำอางตามนิยาม เจ้าของแบรนด์ที่มีสินค้าหลายกลุ่มควรแยกการตรวจตามการใช้งานจริงของแต่ละตัว ไม่ใช้เลขจดแจ้งเครื่องสำอางครอบสินค้าที่อยู่นอกนิยาม

วิธีขอ อย. สบู่ และขั้นตอนการขอ อย. สบู่ที่เป็นเครื่องสำอาง

เมื่อตรวจแล้วว่าสบู่ของคุณเป็นเครื่องสำอาง ขั้นตอนการขอ อย. สบู่ก็คือขั้นตอนการจดแจ้งเครื่องสำอางทั่วไป สรุปได้ดังนี้

  1. ตรวจสูตร กับบัญชีสารห้ามใช้ สารควบคุม วัตถุกันเสีย และสี ใช้ชื่อสารตามระบบ INCI ตรวจเบื้องต้นได้ที่ เครื่องมือตรวจสูตร
  2. ผู้ยื่น ต้องเป็นบุคคลสัญชาติไทยอายุ 20 ปีบริบูรณ์ขึ้นไป หรือนิติบุคคลที่จดทะเบียนในไทย ตามประกาศเรื่องการจดแจ้ง พ.ศ. 2561
  3. สถานที่ผลิต ต้องได้ตามประกาศหลักเกณฑ์การผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 เช่น แยกจากที่พักอาศัยโดยไม่เป็นทางเดินผ่าน มีห้องแยกอย่างน้อย 2 ห้อง และมีป้ายถาวร ผู้ทำสบู่ทำมือที่บ้านต้องดูข้อนี้ก่อน หรือเลือกจ้างโรงงานที่มีสถานที่ผ่านเกณฑ์
  4. ยื่นคำขอแบบ จ.ค.1 ที่ อย. สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หรือระบบออนไลน์ พร้อมเอกสารตามบัญชีแนบท้ายประกาศ
  5. ทำฉลากภาษาไทย ตามประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 เช่น ชื่อสารทุกชนิด วิธีใช้ ผู้ผลิต เลขครั้งที่ผลิต และเลขที่ใบรับจดแจ้ง

รายละเอียดแต่ละขั้นอ่านได้ที่ จดแจ้งเครื่องสำอาง ทำอย่างไร รายการเอกสารแบบเช็กลิสต์อยู่ที่ เอกสารขอ อย. เครื่องสำอาง ต้องเตรียมอะไรบ้าง และถ้าจ้างโรงงานผลิต อ่าน เลขจดแจ้งเป็นของใครเมื่อจ้างโรงงาน ค่าใช้จ่ายและระยะเวลาของแต่ละกรณีแตกต่างกัน ทีมที่ปรึกษาจะแจ้งในใบเสนอราคา

เช็กลิสต์ก่อนวางขายสบู่

  • สบู่ใช้กับผิวคนภายนอก เพื่อทำความสะอาดหรือความสวยงาม
  • ชื่อสินค้าไม่มีคำที่สื่อการบำบัดโรค การฆ่าเชื้อโรค หรือผลต่อร่างกาย และตรวจกับแนวทางคำห้ามใช้ฉบับล่าสุดแล้ว
  • ถ้าเป็นสบู่สมุนไพร ข้อความพูดถึงสมุนไพรในฐานะส่วนผสม ไม่ได้สัญญาผลต่อสุขภาพ
  • ถ้าเขียน antibacterial มีผลทดสอบตามแนวทางของ อย. จากห้องปฏิบัติการที่เข้าเกณฑ์
  • ถ้าเป็นสบู่จุดซ่อนเร้น เตรียมภาพฉลากทุกด้านและหนังสือรับรองของกรรมการไว้แล้ว
  • สูตรผ่านการตรวจกับบัญชีสาร และสถานที่ผลิตผ่านเกณฑ์
  • ได้ใบรับจดแจ้งก่อนผลิตเพื่อขาย และฉลากตรงกับที่จดแจ้ง

ถ้าต้องการให้ทีมช่วยตรวจว่าสบู่ของคุณอยู่ฝั่งไหน และเตรียมเอกสารจนยื่นได้ ดูรายละเอียดที่ บริการขึ้นทะเบียนและจดแจ้ง

คำถามที่พบบ่อย

สบู่ทำมือขายออนไลน์ต้องขอ อย. ไหม

ถ้าทำเพื่อขาย สบู่ที่ใช้ทำความสะอาดผิวเป็นเครื่องสำอาง ต้องจดแจ้งก่อนผลิต และสถานที่ผลิตต้องได้ตามหลักเกณฑ์ เช่น แยกจากที่พักอาศัย ถ้าบ้านยังไม่พร้อม ทางเลือกคือจ้างผู้รับจ้างผลิตที่มีสถานที่ผ่านเกณฑ์

สบู่สมุนไพรต้องขอ อย. ฝั่งสมุนไพรหรือฝั่งเครื่องสำอาง

ถ้าใช้เพื่อทำความสะอาดหรือความสวยงาม และพูดถึงสมุนไพรเป็นส่วนผสม ยังเป็นเครื่องสำอาง เพราะนิยามผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่รวมเครื่องสำอาง ถ้าวางตำแหน่งให้มีผลต่อสุขภาพหรืออ้างบำบัดโรค จะเข้ากฎหมายผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือยา

เขียนว่าสบู่ช่วยลดสิวได้ไหม

คำที่สื่อการบำบัดหรือรักษาสิว เช่น ACNE TREATMENT อยู่ในรายการคำห้ามใช้ ส่วน ACNE CONTROL แนวทางของ อย. ยกเว้นให้ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่ใช้แล้วล้างออก ควรตรวจคำกับแนวทางฉบับล่าสุดก่อนพิมพ์ฉลาก

สบู่ antibacterial ต้องมีเอกสารอะไรเพิ่ม

ควรมีผลทดสอบตามแนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางทำความสะอาดผิวหนังที่ใช้แล้วล้างออก โดยหน่วยงานรัฐหรือห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 และถ้าใช้คำ Anti-bacterial ในชื่อ ต้องแนบฉลากทุกด้านตอนยื่นจดแจ้ง

แชมพูหรือสบู่อาบน้ำสุนัขต้องจดแจ้งเครื่องสำอางไหม

ไม่ใช่เครื่องสำอาง เพราะนิยามเครื่องสำอางใช้กับร่างกายมนุษย์ ผลิตภัณฑ์อาบน้ำสัตว์เลี้ยงที่อ้างกำจัดเห็บหมัดมีประกาศของ อย. ในกลุ่มวัตถุอันตรายกำกับเรื่องฉลากแยกต่างหาก

แหล่งอ้างอิง

  1. (1) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  2. หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง พ.ศ. 2564) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  3. พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  4. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นสวนผสมในผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2566 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  5. แนวทางการพิจารณาคำที่ห้ามนำมาใช้เป็นชื่อหรือส่วนหนึ่งของชื่อการค้าและชื่อเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง 22 สิงหาคม 2568) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  6. 27.2 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางทำความสะอาดผิวหนังที่ใช้แล้วล้างออก ลงวันที่ 4 ตุลาคม 2565 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  7. 4.3 การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง กรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา (Update 04/09/69) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  8. กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แนวทางการพิจารณาการจดแจ้งผลิตภัณฑ์ที่ใช้บริเวณจุดซ่อนเร้น (ฉบับปรับปรุง กรกฎาคม 2567) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  9. 12.15เรื่อง-การแสดงฉลากของผลิตภัณฑ์กำจัดตัวเบียนภายนอกของสัตว์เลี้ยง-ชนิดสบู่หรือแชมพูอาบน้ำสัตว์เลี้ยง · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  10. 4.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ลงวันที่ 22 สิงหาคม 2561 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  11. 6.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 4 พฤษภาคม 2561 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  12. 14.1 ประกาศคณะกรรมการเครื่องสําอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสําอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 14 มิถุนายน 2562 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง

บทความที่เกี่ยวข้อง

เจ้าของแบรนด์จดแจ้งเครื่องสำอาง ทำอย่างไร: ขั้นตอนครบตั้งแต่เตรียมสูตรจนได้เลขจดแจ้งจดแจ้งเครื่องสำอางทีละขั้น ตรวจว่าเป็นเครื่องสำอางจริง ตรวจสูตร คุณสมบัติผู้ยื่น สถานที่ เอกสาร ยื่น จ.ค.1 ทำฉลาก จนถึงการต่ออายุอ่าน 11 นาที · อัปเดต 26 ต.ค. 2569เจ้าของแบรนด์เอกสารขอ อย. เครื่องสำอาง ต้องเตรียมอะไรบ้าง (เช็กลิสต์)เช็กลิสต์เอกสารจดแจ้งเครื่องสำอางสำหรับเจ้าของแบรนด์ แยกเป็นเอกสารผู้ยื่นและสถานที่ ข้อมูลผลิตภัณฑ์ เอกสารเฉพาะกรณี และแฟ้มที่ต้องเก็บหลังได้เลขอ่าน 10 นาที · อัปเดต 9 พ.ย. 2569โรงงาน / OEMจ้างโรงงานผลิตครีมสร้างแบรนด์: โรงงานต้องมีอะไร และเลขจดแจ้งเป็นของใครจ้างโรงงานผลิตครีมสร้างแบรนด์ให้ถูกกฎหมาย: โรงงานต้องมีอะไรตามประกาศ อย. ตรวจ GMP อย่างไร เลขจดแจ้งอยู่ในชื่อใคร ย้ายโรงงานได้ไหม และสัญญาควรมีอะไรอ่าน 11 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569