โรงงาน / OEM
ขออนุญาตผลิตอาหาร: ขั้นตอนขอใบอนุญาต สถานที่ผลิต และสิ่งที่เจ้าหน้าที่ตรวจ
อ่าน 11 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569
ในบทความนี้ ขออนุญาตผลิตอาหาร: ใครต้องขอ และกฎหมายที่ใช้ ใบอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร 2 แบบ: เข้าข่ายโรงงาน กับไม่เข้าข่าย โรงงาน การขออนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร: ขั้นตอนตั้งแต่ เปิดสิทธิ์จนได้ ใบอนุญาต ขอใบอนุญาตผลิตอาหาร ต้องเตรียมเอกสารอะไร เจ้าหน้าที่ ตรวจอะไร เมื่อตรวจ ประเมิน สถานที่ผลิต เงื่อนไข ที่ต้องทำต่อหลัง ได้รับอนุญาต ขออนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร: ต่ออายุ ย้าย และเพิ่มประเภทอาหาร เตรียม สถานที่ให้ผ่าน ตั้งแต่รอบแรก คำถามที่พบบ่อย
ขออนุญาตผลิตอาหาร: ใครต้องขอ และกฎหมายที่ใช้ การขออนุญาตผลิตอาหาร คือการขอให้สถาน ที่ที่จะผลิตอาหาร เพื่อขายได้รับ อนุญาต จากสำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา (อย.) หรือสำนักงาน สาธารณสุข จังหวัด ก่อนเริ่มผลิตจริง พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 มาตรา 14 กำหนด ว่าผู้ที่จะตั้งโรงงาน ผลิตอาหาร เพื่อขายต้องได้ รับใบอนุญาตก่อน และการตั้งโรงงาน โดยไม่มีใบอนุญาต มีโทษจำ คุกไม่เกิน 3 ปี หรือปรับ หรือทั้งจำทั้งปรับ ตามมาตรา 53
มาตรา 16 ยกเว้นไว้ 2 กรณี คือการผลิตเฉพาะ คราวที่ได้รับใบ อนุญาต เฉพาะ คราวแล้ว และการผลิตอาหาร เพื่อใช้เป็นตัวอย่าง สำหรับ ขึ้นทะเบียน ตำรับหรือให้ผู้ ซื้อพิจารณา แต่ทั้งสองกรณี ยังต้องทำตาม กฎกระทรวง
กฎหมาย ที่เกี่ยวข้อง โดยตรงมี 3 ชั้น
พระราชบัญญัติอาหาร กำหนดหน้าที่ขอใบอนุญาต อายุใบอนุญาต การย้ายสถานที่ และบทลงโทษ กฎกระทรวง ฉบับที่ 1 (พ.ศ. 2522) เรื่อง การขอรับ ใบอนุญาต ตั้งโรงงาน ผลิตอาหาร เพื่อจำหน่าย กำหนดแบบคำขอ หลักฐาน และเงื่อนไขสุขลักษณะ ซึ่งกฎกระทรวง ฉบับที่ 12 (พ.ศ. 2548) แก้ไขให้ผู้ขอใบ อนุญาต ต้องผ่านการตรวจ ประเมิน สถานที่ก่อน ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 หรือ GMP 420 เป็นเกณฑ์ที่ใช้ตรวจประเมิน และใช้กับอาหาร ทุกชนิดที่ผลิตเพื่อขาย ยกเว้นบางกรณี เช่น ร้านอาหาร และแผงขายอาหาร บทความ นี้เขียน สำหรับ ผู้ที่กำลัง จะตั้งสถาน ที่ผลิตใหม่ หรือโรงงานรับจ้างผลิต (OEM) ที่ต้องการ เข้าใจ ขั้นตอนตั้งแต่ ต้นจนได้ใบอนุญาต รวมถึงสิ่งที่เจ้า หน้าที่ดูเมื่อตรวจ สถานที่
ใบอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร 2 แบบ: เข้าข่ายโรงงาน กับไม่เข้าข่าย โรงงาน ประกาศ อย. เรื่อง แนวทาง การยื่นคำขอ อนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร (มีผล 27 ตุลาคม 2562) ออกตามนิยาม โรงงาน ในพระราชบัญญัติ โรงงาน (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 คือสถาน ที่ที่ใช้เครื่องจักร กำลังรวมตั้งแต่ 50 แรงม้า หรือใช้คนงานตั้งแต่ 50 คนขึ้นไป แล้วแบ่งการขออนุญาตเป็น 2 ทาง
เข้าข่ายโรงงาน ยื่นคำขอ อนุญาต ตั้งโรงงาน ผลิตอาหาร (แบบ อ.1) แล้วได้ใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.2) ไม่เข้าข่ายโรงงาน ยื่นคำขอ รับเลขสถาน ที่ผลิตอาหาร (แบบ สบ.1) แล้วได้ใบสำคัญ (แบบ สบ.1/1) ใบ อ.2 ใช้ได้ถึงวันที่ 31 ธันวาคม ของปีที่สามนับ จากปีที่ออก ตามมาตรา 18 ส่วนใบ สบ.1/1 ประกาศ เรื่องแนวทาง ยื่นคำขอ ระบุว่าไม่ต้อง ต่ออายุ และคู่มือการขอ อนุญาต ผลิตภัณฑ์ อาหาร ระบุว่าไม่มีวัน หมดอายุ ทั้งสองแบบต้อง ผ่านการตรวจ ประเมินตาม GMP 420 เหมือนกัน
นับแรงม้าอย่างไร คู่มือการตรวจ สอบแรงม้า ของเครื่องจักร ของกอง อาหาร อธิบายว่า
นับเฉพาะ เครื่องจักร อุปกรณ์ ที่ใช้ผลิตอาหาร ที่ขออนุญาต ไม่ใช่ทุกเครื่องในสถานที่ อ่านค่าจากแผ่นป้าย (Name Plate) หรือแคตตาล็อก หรือคำนวณจากกำลังไฟฟ้า โดย 1 แรงม้าเท่ากับ 746 วัตต์ เครื่องไฟฟ้าที่ให้ความร้อน เช่น ฮีตเตอร์ และเครื่องซีล คิดประสิทธิภาพเพียงร้อยละ 60เตาและหม้อไอ น้ำมีวิธีแปลง เป็นแรงม้า เปรียบ เทียบเฉพาะ และควรขอข้อมูล แรงม้า จากผู้ขายเครื่องจักร ตัวเลข แรงม้า และจำนวน คนงานต้องกรอก ในคำขอ จึงควรทำบัญชี เครื่องจักร ให้ตรงกับของ จริงตั้งแต่ต้น
สถานที่ผลิตเข้า ข่ายโรงงาน กับไม่เข้าข่าย โรงงาน หัวข้อ เข้าข่ายโรงงาน ไม่เข้าข่ายโรงงาน
เกณฑ์ เครื่องจักรรวมตั้งแต่ 50 แรงม้า หรือคนงานตั้งแต่ 50 คน เครื่องจักรน้อยกว่า 50 แรงม้า และคนงานน้อยกว่า 50 คน
แบบคำขอ อ.1 สบ.1
เอกสารที่ได้ ใบอนุญาตผลิตอาหาร อ.2 ใบสำคัญเลขสถานที่ผลิต สบ.1/1
อายุ ถึง 31 ธันวาคมของปีที่สาม ต่ออายุด้วย อ.3 ไม่ต้องต่ออายุ
ตรวจประเมิน ต้องผ่าน GMP 420ต้องผ่าน GMP 420
เพิ่มประเภทอาหาร ส.4 สบ.2
ที่มา: ประกาศ อย. เรื่อง แนวทาง การยื่นคำขอ อนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร · พ.ร.บ.อาหาร มาตรา 18 · แนวทาง ประกอบ ประกาศฉบับที่ 469
การขออนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร: ขั้นตอนตั้งแต่ เปิดสิทธิ์จนได้ ใบอนุญาต คู่มือสำหรับ ประชาชน เรื่องการขอตรวจ ประเมิน สถานที่ และคู่มือการยื่น คำขออนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร ผ่านระบบ e-Submission (แก้ไขครั้งที่ 1 วันที่ 4 กันยายน 2569) อธิบายลำดับงานดังนี้
สร้างบัญชียืนยันตัวตน Open ID ของสำนักงาน พัฒนารัฐบาลดิจิทัล หรือใช้แอป ThaIDขอเปิดสิทธิ์ใช้ระบบ สถานที่ในกรุงเทพฯ ยื่นที่ศูนย์บริการ ผลิตภัณฑ์ สุขภาพ เบ็ดเสร็จ (OSSC) ของ อย. ต่างจังหวัด ยื่นที่สำนักงาน สาธารณสุข จังหวัด สถานที่ตั้งใหม่ ต้องยื่นเอกสาร แต่งตั้งผู้ดำเนิน กิจการ และที่ตั้งสถาน ที่ผลิตให้เจ้าหน้าที่ บันทึกข้อมูล ตั้งต้นก่อน ข้อมูลนี้จะไปปรากฏ ในรายงาน ผลการตรวจ และใบอนุญาต จึงต้องตรวจให้ถูก ยื่นขอตรวจ ประเมิน สถานที่ผลิต ผ่าน e-Submission พร้อมแบบแปลนและเอกสาร หรือใช้หน่วย ตรวจหรือหน่วย รับรอง ที่ขึ้นบัญชีกับ อย. รับการตรวจ และแก้ไข ข้อบกพร่อง จนผ่านเกณฑ์ แล้วได้รายงานผลการตรวจ (Audit Report)ยื่นคำขอ อ.1 หรือ สบ.1 โดยอ้างอิงผลตรวจประเมิน กรอกสถานที่เก็บ ประเภท อาหาร และกรรมวิธีผลิต จำนวนแรงม้าและคนงาน แนบเอกสารเป็นไฟล์ PDF ที่ลงนามจริงทุกแผ่น แล้วชำระ เงินเพื่อส่งคำขอ ให้เจ้าหน้าที่ ตอบคำชี้แจงตามกำหนด ถ้าไม่ตอบตามกำหนด คำขอถูกคืนอัตโนมัติ รับใบอนุญาตอิเล็กทรอนิกส์ พิมพ์เป็นไฟล์ PDF จากระบบ ขอเปิดสิทธิ์อีกครั้ง เพื่อผูกกับเลขที่ใบอนุญาต จึงจะยื่นคำขอ อื่นภายใต้ใบอนุญาตนั้นได้ เช่น ขอเลขสารบบอาหาร ข้อสังเกตจากคู่มือ คือในคำขอ เพิ่มสถาน ที่เก็บได้เฉพาะ ในจังหวัด เดียวกับสถานที่ผลิต ถ้าต้องการ สถานที่เก็บต่าง จังหวัด ต้องยื่นขอตรวจ และเพิ่มสถาน ที่เก็บหลังได้รับ อนุญาตแล้ว
ตามมาตรา 19 ถ้าผู้อนุญาตไม่ออกใบอนุญาต ผู้ยื่นอุทธรณ์ เป็นหนังสือ ต่อรัฐมนตรี ได้ภายใน 30 วันนับแต่วันที่ได้ รับหนังสือแจ้ง
ขั้นตอนขออนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร 1 Open ID และเปิดสิทธิ์ กรุงเทพฯ ที่ OSSC ของ อย. ต่างจังหวัดที่ สสจ.
2 ยื่นขอตรวจประเมิน ผ่าน e-Submission หรือหน่วยตรวจที่ขึ้นบัญชีกับ อย.
3 ผ่านการตรวจ GMP 420ทุกหมวด ≥60% ไม่มีข้อบกพร่องรุนแรง
4 ยื่น อ.1 หรือ สบ.1 อ้างอิงผลตรวจ แนบเอกสาร PDF ที่ลงนาม
5 รับใบอนุญาตอิเล็กทรอนิกส์ แล้วเปิดสิทธิ์ผูก เลขใบอนุญาต ก่อนยื่นคำขออื่น
ที่มา: คู่มือการยื่นคำขอ อนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร (e-Submission) · กฎกระทรวง ฉบับที่ 12 (พ.ศ. 2548)
ขอใบอนุญาตผลิตอาหาร ต้องเตรียมเอกสารอะไร แบบตรวจ สอบคำขอ และบันทึก ข้อบกพร่อง กรณียื่นคำขอ อ.1 หรือ สบ.1 และคู่มือการขอ ตรวจประเมิน สถานที่ แบ่งเอกสารเป็นกลุ่มดังนี้
เอกสารผู้ประกอบการ บุคคลธรรมดา: สำเนา บัตรประชาชน และทะเบียน บ้านของผู้ดำเนิน กิจการ และหลักฐานการ จดทะเบียน พาณิชย์ นิติบุคคล: หนังสือ รับรอง นิติบุคคล ที่คัดไม่เกิน 6 เดือนและมีวัตถุประสงค์ เกี่ยวกับการผลิต อาหาร บัญชีรายชื่อผู้ถือหุ้น และหนังสือ มอบอำนาจ แต่งตั้งผู้ดำเนิน กิจการ นิติบุคคล ที่มีหุ้นต่างชาติ ตั้งแต่ร้อยละ 50 ต้องมีหนังสือ รับรอง การประกอบ ธุรกิจของคนต่างด้าว หรือหลักฐานการ ส่งเสริม การลงทุน (BOI)เอกสารสถานที่และการผลิต รายงาน ผลการตรวจ ประเมิน (Audit Report) ที่ขอบข่าย ครอบคลุม ประเภท อาหารที่ขอ อายุไม่เกิน 1 ปีนับจากวันที่ออก หรือยังไม่หมดอายุ แผนที่ตั้ง แผนผัง และแบบแปลน พื้นทุกชั้นตามมาตราส่วน รายการ เครื่องจักร พร้อมแรงม้า กรรมวิธี ผลิตและแผนภูมิ การผลิต สูตรส่วนประกอบ เป็นร้อยละของ น้ำหนัก รวมเป็น 100%ปริมาณการผลิต ที่มาของน้ำที่ใช้ วิธีทำความสะอาด วิธีกำจัดขยะ และจำนวนคนงาน ภาพถ่าย สีของอาคาร และสายการผลิต เอกสาร เฉพาะ อาหาร กลุ่มเสี่ยง คู่มือระบุเอกสาร เพิ่มสำหรับ อาหาร บางกลุ่ม เช่น น้ำบริโภค น้ำแร่ธรรมชาติ น้ำแข็ง นมพาสเจอไรซ์ อาหาร ในภาชนะ บรรจุที่ปิดสนิท ชนิดกรดต่ำและ ปรับกรด ระบบปลอดเชื้อ ผลิตภัณฑ์ ที่ผ่านการแปรรูป ด้วยความดันสูง (HPP) ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และผลิตภัณฑ์ ที่มีกัญชา หรือกัญชง
กฎกระทรวง ฉบับที่ 1 กำหนด ว่าแบบแปลน ต้องแบ่งพื้นที่เป็น สัดส่วน ได้แก่ ที่เก็บวัตถุดิบ ที่ผลิต ที่ติดตั้งเครื่องจักร ที่บรรจุ และที่เก็บอาหารที่ผลิตแล้ว และแสดง ระบบระบาย น้ำและกำจัด น้ำเสีย
เจ้าหน้าที่ ตรวจอะไร เมื่อตรวจ ประเมิน สถานที่ผลิต การตรวจประเมินใช้เกณฑ์ GMP 420 ซึ่งแบ่งเป็นข้อกำหนดพื้นฐาน 5 หมวดที่ใช้กับทุกสถานที่ และข้อกำหนดเฉพาะสำหรับ 3 กลุ่ม คือ น้ำบริโภคในภาชนะปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็ง นมพาสเจอไรซ์ชนิดเหลว และอาหาร ในภาชนะ ปิดสนิทชนิดกรด ต่ำและปรับกรด
วิธีให้คะแนนและเกณฑ์ผ่าน ประกาศ อย. เรื่องการตรวจ ประเมิน สถานที่ผลิตอาหาร ตามประกาศฉบับที่ 420 ให้คะแนน ข้อกำหนด พื้นฐานรายข้อ ดี 2 พอใช้ 1 ปรับปรุง 0 แล้วคิดร้อยละรายหมวด เกณฑ์ผ่านคือทุก หมวดได้ไม่น้อย กว่าร้อยละ 60 และไม่พบข้อบกพร่องรุนแรง ส่วนข้อกำหนด เฉพาะ ต้องผ่านทุกข้อ ถ้าขณะตรวจยังไม่มีการผลิต ผู้ตรวจ ประเมิน จากความ พร้อมและหลักฐาน แล้วตรวจติดตามภายหลัง
ข้อบกพร่อง รุนแรง ที่ทำให้ ไม่ผ่านทันที ไม่มีห้องบรรจุ หรือควบคุม การปนเปื้อน หลังฆ่าเชื้อไม่ได้ ใช้ วัตถุเจือปนอาหาร ผิดชนิดหรือปริมาณ น้ำหรือน้ำแข็ง ไม่ได้มาตรฐาน หรือไม่มีผลวิเคราะห์ อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง ไม่ควบคุม ขั้นตอนการลด จุลินทรีย์ ผลิตภัณฑ์ สุดท้าย ไม่มีผลวิเคราะห์ อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง ผลิตภัณฑ์ เสริมอาหาร ไม่มีบันทึก การผลิต การจำหน่าย หรือวิธีเรียกคืน สิ่งที่มักดูในพื้นที่จริง นอกจากแบบตรวจ GMP กฎกระทรวง ฉบับที่ 1 กำหนดลักษณะอาคารไว้ เช่น พื้นและผนังทำความ สะอาดง่าย พื้นห้องผลิตลาด ลงสู่ทางระบายน้ำ และพื้นที่แต่ละ ส่วนแบ่งเป็นสัดส่วน ตามแบบแปลน อ่านรายละเอียดแบบตรวจ ตส.1 ถึง ตส.5 ได้ที่ GMP 420 คืออะไร
เงื่อนไข ที่ต้องทำต่อหลัง ได้รับอนุญาต ใบอนุญาต มาพร้อม หน้าที่ต่อเนื่องจาก หลายแหล่ง
เงื่อนไข สุขลักษณะ ตามกฎกระทรวง ฉบับที่ 1กฎกระทรวงกำหนดเงื่อนไข 14 ข้อ ตัวอย่างเช่น ใช้น้ำสะอาด ที่ได้มาตรฐาน ของกระทรวง สาธารณสุข จัดห้องน้ำ ให้เพียง พอกับจำนวน คนงาน ห้ามผู้ป่วยด้วย โรคที่กำหนด ทำงาน ให้แพทย์ ตรวจร่างกาย คนงานอย่าง น้อยปีละครั้งและ เก็บผลไว้เป็น หลักฐาน และห้ามมีสัตว์ในบริเวณผลิต
ตัวเลขที่ GMP 420 กำหนด ส่งผลิตภัณฑ์สุดท้าย รวมทั้งน้ำและ น้ำแข็งที่ใช้เป็น ส่วนผสม ตรวจที่ห้องปฏิบัติ การของรัฐหรือ ที่ได้รับการรับรอง อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง เก็บบันทึกไว้อย่างน้อย 1 ปีหลังพ้นวันหมดอายุบนฉลาก ตรวจประเมิน ตนเอง อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หน้าที่ตามพ ระราชบัญญัติ อาหาร ห้ามผลิตหรือเก็บ อาหาร นอกสถาน ที่ที่ระบุในใบอนุญาต (มาตรา 20)ต้องแสดง ใบอนุญาต และติดป้ายสถาน ที่ไว้ในที่เห็นได้ง่าย (มาตรา 22 และ 23)ถ้าใบอนุญาต หายหรือถูกทำลาย ต้องขอใบแทนภายใน 15 วัน (มาตรา 21)ใบอนุญาตกับเลขสารบบ ระเบียบ อย. ว่าด้วยการดำเนิน การเกี่ยว กับเลขสารบบ อาหาร พ.ศ. 2567 ระบุว่า ถ้าใบ อ.2 หรือ สบ.1/1 ถูกยกเลิก เลขสารบบ อาหาร ทุกรายการ ภายใต้ใบนั้นสิ้นสภาพ โรงงาน รับจ้าง ผลิตจึงต้องดูแล ใบอนุญาต เพื่อสินค้า ของลูกค้า ทุกแบรนด์ด้วย ขั้นตอนขอเลข สารบบ หลังได้ใบอนุญาต อ่านที่ ขอเลข อย. อาหาร
ขออนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร: ต่ออายุ ย้าย และเพิ่มประเภทอาหาร ต่ออายุใบ อ.2 มาตรา 18 กำหนด ให้ยื่นต่ออายุก่อน ใบอนุญาต หมดอายุ เมื่อยื่นแล้วทำ กิจการ ต่อได้จนกว่า ผู้อนุญาต จะสั่งไม่ให้ต่ออายุ กฎกระทรวง ฉบับที่ 12 กำหนด ให้การ ต่ออายุต้องผ่าน การตรวจ ประเมิน เว้นแต่มีหลักฐาน อื่นที่เลขาธิการ อย. ประกาศ ซึ่งประกาศ อย. ปี 2565 กำหนด หลักฐานแทนการ ตรวจไว้ 2 แบบ ใช้อย่างใดอย่างหนึ่ง
หนังสือ รับรอง มาตรฐาน ระบบการผลิต อาหาร ที่ยังไม่หมดอายุ และขอบข่าย ครอบคลุม อาหาร ที่ได้รับอนุญาต จากหน่วยงานรัฐ หน่วยงานที่รัฐยอมรับ หรือหน่วย รับรอง ที่ได้รับการรับรอง ผลตรวจประเมินที่ผ่านเกณฑ์ โดยพนักงาน เจ้าหน้าที่ หรือหน่วย ตรวจที่ขึ้นบัญชีกับ อย. ซึ่งตรวจมาแล้วไม่เกิน 1 ปี ประกาศ อย. เรื่อง การต่ออายุใบ อนุญาต ผลิตอาหาร ประจำปี พ.ศ. 2570–2572 ระบุว่าใบอนุญาตที่ออกในปี 2567 หรือต่ออายุในปี 2566 หมดอายุวันที่ 31 ธันวาคม 2569 ผู้ที่จะผลิตต่อต้องยื่นแบบ อ.3 ผ่านระบบ e-Submission ภายในวันดังกล่าว ถ้าไม่ยื่นก่อนหมดอายุ ใบอนุญาตจะต่อไม่ได้ และเลขสารบบ อาหาร ทั้งหมด ภายใต้ใบนั้นสิ้น สภาพไปด้วย ส่วนการผลิตหลัง ใบอนุญาต หมดอายุโดยไม่ ยื่นต่ออายุมีโทษ ปรับรายวันตาม มาตรา 74
ย้ายสถาน ที่ผลิตหรือสถานที่เก็บ มาตรา 20 กำหนดให้ขออนุญาตก่อนย้าย กฎกระทรวง ฉบับที่ 1 ให้ยื่นแบบ อ.5 พร้อมหลักฐาน เหมือน ตอนขอใหม่ และกฎกระทรวง ฉบับที่ 12 กำหนด ให้ผ่านการตรวจ ประเมินด้วย
เพิ่มประเภทอาหาร แนวทาง ของกอง อาหาร ประกอบ ประกาศฉบับที่ 469 ระบุว่าการ เพิ่มประเภท อาหาร ใช้แบบ ส.4 สำหรับ สถานที่เข้าข่าย โรงงาน และแบบ สบ.2 สำหรับ สถานที่ไม่เข้า ข่ายโรงงาน ถ้ามีการเปลี่ยนแบบแปลน รายการเครื่องจักร หรือเพิ่มประเภทอาหาร ต้องยื่นคำขอ ตรวจประเมิน สถานที่ประกอบด้วย
เตรียม สถานที่ให้ผ่าน ตั้งแต่รอบแรก จากหลักเกณฑ์ และคู่มือที่อ้าง ในบทความนี้ งานที่ช่วยให้คำขอ เดินได้ราบรื่นมีดังนี้
เรื่อง สิ่งที่ควรทำก่อนยื่น ขนาดสถานที่ ทำบัญชีเครื่องจักร ที่ใช้ผลิตจริงพร้อม แรงม้า และนับคนงาน เพื่อเลือก อ.1 หรือ สบ.1 ให้ถูก แบบแปลน แบ่งพื้นที่ตามกฎกระทรวง แสดงเส้นทางคน วัตถุดิบ และสินค้า และระบบระบายน้ำ ข้อบกพร่องรุนแรง ไล่ปิดทุกข้อก่อน เพราะข้อเดียวทำให้ไม่ผ่าน แม้คะแนนรวมสูง เอกสาร GMPผลวิเคราะห์น้ำและผลิตภัณฑ์ บันทึกการผลิต บันทึกทำความสะอาด ผลตรวจสุขภาพคนงาน และวิธีเรียกคืนสินค้า ข้อมูลตั้งต้นในระบบ ตรวจชื่อผู้ดำเนิน กิจการ และที่ตั้งให้ถูก เพราะ จะไปปรากฏ ในใบอนุญาต สถานที่เก็บ วางแผน สถานที่เก็บใน จังหวัด เดียวกัน หรือเตรียมขอเพิ่มภายหลัง
สถานที่ที่ยังไม่ แน่ใจว่าพร้อม แค่ไหน ส่งรูปและข้อมูล สถานที่ให้ทีมประเมินได้ที่ หน้าประเมินสถานที่ผลิต และถ้าต้องการ ให้ทีมวางระบบ GMP เตรียมแบบแปลน และยื่นคำขอแทน ดูได้ที่ บริการ ตั้งสถาน ที่ผลิตและวางระบบ GMP ค่าใช้จ่ายและ ระยะเวลา ขึ้นกับสภาพ สถานที่ และแจ้งในใบเสนอราคา อ่านพื้นฐานเพิ่มที่ GMP คืออะไร
คำถามที่พบบ่อย สถานที่ผลิตแบบไหนต้องยื่น อ.1 แบบไหนยื่น สบ.1 สถานที่ที่ใช้เครื่องจักร รวมตั้งแต่ 50 แรงม้า หรือคนงานตั้งแต่ 50 คน เข้าข่ายโรงงาน ยื่น อ.1 ได้ใบ อ.2 สถานที่ที่เล็กกว่านั้นยื่น สบ.1 ได้ใบ สบ.1/1
ใบอนุญาต ผลิตอาหาร มีอายุเท่าไร ใบ อ.2 ใช้ได้ถึงวันที่ 31 ธันวาคม ของปีที่สามนับ จากปีที่ออก และต้องยื่นต่อ อายุก่อนหมดอายุ ส่วนใบ สบ.1/1 ไม่ต้องต่ออายุ
ต้องผ่าน GMP ก่อนหรือขอใบอนุญาตก่อน ต้องผ่านการตรวจ ประเมิน สถานที่ตาม GMP 420 ก่อน แล้วจึงยื่นคำขอ ใบอนุญาต โดยอ้างอิง ผลตรวจ
ใช้หน่วย ตรวจเอกชน แทนเจ้าหน้าที่ ได้ไหม ได้ คู่มือระบุว่าคำขอ อ้างอิง ผลตรวจ จากเจ้าหน้าที่ อย. หรือ สสจ. หรือจากหน่วย ตรวจที่ขึ้นทะเบียนกับ อย. อย่างใดอย่างหนึ่ง
ถ้าใบอนุญาตผลิตหมดอายุ จะเกิดอะไรกับเลขสารบบ ถ้าไม่ยื่นต่ออายุก่อนหมดอายุ ใบอนุญาตจะต่อไม่ได้ และเลขสารบบ อาหาร ทั้งหมด ภายใต้ใบนั้นสิ้นสภาพ
แหล่งอ้างอิง พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ กฎกระทรวง ฉบับที่ 1 (พ.ศ. 2522) เรื่อง การขอรับ ใบอนุญาต ตั้งโรงงาน ผลิตอาหาร เพื่อจำหน่าย · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ กฎกระทรวง ฉบับที่ 12 (พ.ศ. 2548) แก้ไขเพิ่มเติม กฎกระทรวง ว่าด้วยใบอนุญาต ตั้งโรงงาน ผลิตอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา เรื่อง แนวทาง การยื่นคำขอ อนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่อง มือเครื่อง ใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา เรื่อง การตรวจ ประเมิน สถานที่ผลิตอาหาร ตามประกาศ กระทรวง สาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ คู่มือการยื่นคำขอ อนุญาต สถานที่ผลิตอาหาร (e-Submission) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ แบบตรวจ สอบคำขอ และบันทึก ข้อบกพร่อง (checklist) กรณียื่นคำขอ อ.1 หรือ สบ.1 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ คู่มือสำหรับประชาชน: การขอตรวจประเมินสถานที่ (เป็นไปตามหลัก เกณฑ์และเงื่อนไข) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ การตรวจ สอบแรงม้า ของเครื่องจักร และวิธีคำนวณ แรงม้า เปรียบเทียบ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา เรื่อง กำหนด หลักฐานการขอ ต่ออายุใบอนุญาต ผลิตอาหาร แทนการตรวจ ประเมิน ตามมาตรา 6 (7) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา เรื่อง การต่ออายุใบ อนุญาต ผลิตอาหาร ประจำปี พ.ศ. 2570-2572 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ แนวทาง การดำเนิน การเกี่ยว กับการอนุญาต ด้านสถาน ที่นำหรือสั่งอาหาร เข้ามาในราช อาณาจักร และสถานที่ผลิตอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ คู่มือการขออนุญาต ผลิตภัณฑ์ อาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ระเบียบ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา ว่าด้วยการดำเนิน การเกี่ยว กับเลขสารบบ อาหาร พ.ศ. 2567 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
ข้อมูลในบทความ นี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่ คำแนะนำ ทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศ ฉบับล่าสุด หรือปรึกษา ผู้เชี่ยวชาญ ก่อนยื่นหรือผลิตจริง
บทความที่เกี่ยวข้อง