เจ้าของแบรนด์
ขอเลข อย. อาหาร (เลขสารบบอาหาร) ต้องทำอะไรบ้าง: จัดประเภท เตรียมเอกสาร และยื่นคำขอ
อ่าน 10 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569
ในบทความนี้ ขอเลข อย. อาหาร คืออะไร และอาหาร แบบไหนต้องมี เลขสารบบ จัดประเภท ก่อนขอเลขสารบบ อาหาร: 4 กลุ่มอาหารและแบบคำขอ อาหารที่ไม่ต้องขอเลข อย. ก่อนขอเลข ต้องมีสถาน ที่ผลิตหรือสถาน ที่นำเข้าที่ได้รับ อนุญาต การขอเลขสารบบอาหาร: ขั้นตอนยื่นผ่านระบบ e-Submissionการขอเลข อย อาหาร: ข้อมูลและเอกสาร ที่ต้องเตรียม การยื่นจดทะเบียน อย. แล้ว หน้าที่หลังได้เลขสารบบ จุดที่ทำให้คำขอสะดุดบ่อย และวิธีเตรียมตัว คำถามที่พบบ่อย
ขอเลข อย. อาหาร คืออะไร และอาหาร แบบไหนต้องมี เลขสารบบ การขอเลข อย. อาหาร คือการยื่นคำขอ ให้สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา (อย.) หรือสำนักงาน สาธารณสุข จังหวัด ออกเลขสารบบอาหาร 13 หลักให้ผลิตภัณฑ์ เลขนี้แสดง ในกรอบ เครื่องหมาย อย. บนฉลาก และผูกกับสถาน ที่ผลิตหรือสถาน ที่นำเข้าที่ได้รับ อนุญาต หลักเกณฑ์ ปัจจุบัน อยู่ในระเบียบ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา ว่าด้วยการดำเนิน การเกี่ยว กับเลขสารบบ อาหาร พ.ศ. 2567 และฉบับที่ 2 พ.ศ. 2569
ข้อ 4 ของระเบียบ พ.ศ. 2567 กำหนด อาหาร ที่ต้องขอเลขสารบบไว้ 4 กลุ่ม
อาหารควบคุมเฉพาะ อาหาร ที่กำหนด คุณภาพ หรือมาตรฐาน อาหารที่ต้องมีฉลาก อาหาร อื่นที่ผ่านการตรวจ มาตรฐาน สถานที่ผลิตหรือ นำเข้าแล้ว และผู้ประกอบ การประสงค์ จะแสดง เลขสารบบ อาหารกลุ่มที่ 2 ถึง 4 ที่ผลิตเพื่อส่งออก โดยไม่จำหน่าย ในประเทศ ได้รับยกเว้น ส่วนอาหารควบคุมเฉพาะ พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 มาตรา 31 กำหนด ให้ผู้รับอนุญาต ต้องขึ้นทะเบียน ตำรับอาหาร และได้รับใบสำคัญ ก่อนผลิตหรือนำเข้า และมาตรา 37 ระบุว่าใบสำคัญ นี้ใช้ได้ ตลอดไปจนกว่า จะถูกเพิกถอน
บทความ นี้เรียง ลำดับงานตาม ที่ต้องทำจริง คือ จัดประเภทอาหาร ตรวจว่ามีสถาน ที่ที่ได้รับอนุญาต หรือยัง เตรียมข้อมูล ยื่นคำขอ และดูแลเลขหลังได้รับ ถ้าต้องการรู้ว่าตัวเลข 13 หลักแต่ละกลุ่มหมายถึงอะไร อ่านได้ที่ เลข อย. 13 หลัก อ่านอย่างไร
จัดประเภท ก่อนขอเลขสารบบ อาหาร: 4 กลุ่มอาหารและแบบคำขอ แบบคำขอ ที่ใช้ขึ้นกับประเภท อาหาร และคู่มือระบบ ระบุว่าเมื่อยื่น แล้วแก้ประเภท อาหาร ในคำขอไม่ได้ การจัดประเภท จึงเป็นงานแรก ที่ต้องทำให้ถูก
ลำดับการจัดประเภท ตามแนวทาง ของกอง อาหาร แนวทาง การจัดประเภท อาหาร เพื่อการขออนุญาต (ฉบับสิงหาคม 2569) สรุปลำดับคิดไว้ 6 ขั้น
สินค้ามีวัตถุประสงค์ เป็นอาหาร หรือไม่ ผลิตภัณฑ์ ที่แสดง สรรพคุณ มุ่งหวังการบำบัด บรรเทา หรือรักษาโรค ไม่จัดเป็นอาหาร ตรวจส่วนประกอบ และกรรมวิธีผลิต ส่วนประกอบ ควรมีประวัติการ บริโภค เป็นอาหาร ไม่น้อยกว่า 15 ปี และไม่ใช่กรรมวิธีใหม่ ดูว่ามีประกาศ เฉพาะ ของอาหาร ชนิดนั้นหรือไม่ ถ้าไม่มีประกาศเฉพาะ จัดเป็นอาหารทั่วไป ดูประเภท ที่ต้องพิจารณา ภาชนะบรรจุ ดูว่าเป็นอาหาร ในภาชนะ บรรจุที่ปิดสนิท หรือไม่ ถ้าส่วนประกอบ ไม่อยู่ในบัญชีอ้างอิง ใดเลย ต้องทวนสอบหรือ ประเมิน ว่าเป็นอาหาร ใหม่หรือไม่ ซึ่งคู่มือวินิจฉัย ประเภท อาหารกลุ่ม สบ.7 ระบุว่าอาหาร ใหม่ต้องประเมิน ความปลอดภัย ให้เสร็จก่อน จึงจะขอเลขสารบบได้
กลุ่มอาหารกับแบบคำขอ ตาราง ด้านล่างสรุปจาก ระเบียบ เลขสารบบ แนวทางจัดประเภท และคู่มือการขอ อนุญาต ผลิตภัณฑ์ อาหาร ใช้เป็นจุดเริ่มต้น แล้วค่อยตรวจ ประกาศ เฉพาะ ของอาหาร ชนิดนั้นอีกครั้ง ลองคัดกรองเบื้องต้นได้ที่ เครื่องมือเช็กประเภทสินค้า
กลุ่มอาหาร กับแบบคำขอ เลขสารบบ ตรวจประกาศ เฉพาะ ของอาหาร ชนิดนั้นซ้ำก่อน ยื่นทุกครั้ง กลุ่มอาหาร ตัวอย่าง แบบคำขอ → หลักฐานที่ได้
อาหารควบคุมเฉพาะ อาหารทารก อาหารควบคุมน้ำหนัก วัตถุเจือปนอาหาร อ.17 → อ.18 (กรณีขออนุญาตใช้ฉลากใช้ สบ.3)
อาหาร กำหนด คุณภาพ ที่ต้องจดทะเบียน ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร นม ไอศกรีม เครื่อง ดื่มและอาหาร ในภาชนะ บรรจุที่ปิดสนิท กาแฟผสม เครื่องดื่มเกลือแร่ สบ.5 → สบ.5/1
อาหารกำหนดคุณภาพอื่น ชา ชาจากพืช กาแฟแท้ น้ำผึ้ง สบ.7 → สบ.7/1
อาหารที่ต้องมีฉลาก ตามประกาศที่กำหนด สบ.7 → สบ.7/1
อาหารทั่วไป แป้ง เส้น น้ำตาล เครื่องเทศ ไม่บังคับ ยื่น สบ.7 ได้ถ้าต้องการแสดงเลข
ที่มา: ระเบียบ อย. ว่าด้วยเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2567 · แนวทาง การจัดประเภท อาหาร (ส.ค. 2569) · คู่มือการขออนุญาต ผลิตภัณฑ์ อาหาร
อาหารที่ไม่ต้องขอเลข อย. ไม่ใช่อาหาร ทุกชนิดต้องมีเลข สารบบ คู่มือการขออนุญาต ผลิตภัณฑ์ อาหารของ อย. ยกกรณีที่ไม่ต้องขออนุญาตไว้ เช่น
นมถั่วเหลือง ในภาชนะ บรรจุที่ปิดสนิท และน้ำผึ้ง ที่ผลิตในสถาน ที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน และขายตรงต่อ ผู้บริโภค อาหาร ที่ผู้ผลิตให้ข้อมูล แก่ผู้บริโภค ได้ขณะขาย อาหารสดที่มองเห็นสภาพได้ อาหาร ที่ผลิตเพื่อบริการ ในร้านอาหาร โรงแรม โรงเรียน หรือโรงพยาบาล อาหาร ที่ผลิตเพื่อส่งออก เท่านั้น ยกเว้น อาหาร ควบคุม เฉพาะ ที่ยังต้องขออนุญาต อาหารทั่วไป คู่มือวินิจฉัย ประเภท อาหารกลุ่ม สบ.7 ระบุว่าอาหาร ทั่วไปไม่บังคับ ต้องขอเลขสารบบ รวมถึงสารสกัด หรือสารสังเคราะห์ ที่ใช้เป็นวัตถุดิบ เช่น สารสกัดโสม เห็ดหลินจือ คอลลาเจน โคเอนไซม์คิวเทน แนวทาง จัดประเภท ยกตัวอย่างเพิ่ม เช่น แป้ง เส้น เครื่องปรุงรสที่ไม่ซับซ้อน น้ำตาล เครื่องเทศ และข้าวสารบรรจุถุง
มีข้อยกเว้นที่ควรระวัง คู่มือฉบับเดียวกันระบุว่า อาหาร ทั่วไปหรืออาหาร แปรรูป บางชนิดที่บรรจุ ในภาชนะ กันอากาศ พร้อมให้ความร้อน มีค่าวอเตอร์แอคติวิตี (aw) มากกว่า 0.85 ค่า pH มากกว่า 4.6 และเก็บที่อุณหภูมิปกติ จะเป็นอาหาร ในภาชนะ บรรจุที่ปิดสนิท ตามประกาศฉบับที่ 469 พ.ศ. 2569 และต้องยื่นแบบ สบ.5
ไม่มีเลข ไม่ได้แปลว่าไม่มีหน้าที่ อาหาร ที่ไม่ต้องมีเลข สารบบ ยังต้องผลิตตาม หลักเกณฑ์ วิธีการผลิตที่ดี (GMP) ตามประกาศ กระทรวง สาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ซึ่งใช้กับอาหาร ทุกชนิดที่ผลิตเพื่อขาย ยกเว้นบางกรณี เช่น ร้านอาหาร และแผงขายอาหาร อ่านเพิ่มที่ GMP 420 คืออะไร
ก่อนขอเลข ต้องมีสถาน ที่ผลิตหรือสถาน ที่นำเข้าที่ได้รับ อนุญาต เลขสารบบ อาหาร ออกภายใต้สถาน ที่ที่ได้รับอนุญาตเสมอ พระราชบัญญัติอาหารมาตรา 14 และ 15 กำหนด ให้ผู้ที่จะตั้งโรงงาน ผลิตอาหาร เพื่อขาย หรือนำเข้าอาหารเพื่อขาย ต้องได้รับใบอนุญาตก่อน คู่มือการขออนุญาต ผลิตภัณฑ์ อาหาร แบ่งสถาน ที่ผลิตตามขนาด
เข้าข่ายโรงงาน คือใช้เครื่องจักรรวมตั้งแต่ 50 แรงม้า หรือคนงานตั้งแต่ 50 คนขึ้นไป ยื่นแบบ อ.1 ได้ใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.2) ไม่เข้าข่ายโรงงาน ยื่นแบบ สบ.1 ได้ใบสำคัญ เลขสถาน ที่ผลิตอาหาร ที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1/1) ผู้นำเข้าต้องมี ใบอนุญาต นำหรือสั่งอาหาร เข้ามาในราช อาณาจักร (แบบ อ.7) ระเบียบเลขสารบบ พ.ศ. 2567 ระบุว่าถ้าใบ อ.2 อ.7 หรือ สบ.1/1 ถูกยกเลิก เลขสารบบ อาหาร ภายใต้ใบนั้นสิ้น สภาพทุกรายการ
ใบอนุญาต ต้องครอบคลุม ประเภท อาหาร สถานที่ผลิตต้องผ่าน GMP 420 และใบอนุญาต สถานที่ต้องระบุ ประเภท อาหารที่ผลิต แนวทาง ของกอง อาหาร ประกอบ ประกาศฉบับที่ 469 ระบุว่าการ เพิ่มประเภท อาหาร ใหม่ใช้แบบ ส.4 สำหรับ สถานที่เข้าข่าย โรงงาน หรือแบบ สบ.2 สำหรับ สถานที่ไม่เข้า ข่ายโรงงาน ก่อนจ้างผลิต จึงควรขอดูว่า ใบอนุญาต ของโรงงาน ครอบคลุม สินค้าของเรา หรือไม่
เจ้าของ แบรนด์ ที่ไม่มีโรงงาน แบรนด์ ที่จ้างผลิตจะได้ เลขสารบบ ภายใต้สถาน ที่ของโรงงาน รับจ้างผลิต หรือภายใต้ผู้นำ เข้าที่ได้รับอนุญาต ตัวเลข ในเลขสารบบ จึงบอกสถาน ที่ผลิตหรือนำเข้า ไม่ใช่ชื่อแบรนด์ อ่านเรื่อง การเลือก โรงงานได้ที่ จ้างโรงงาน OEM อาหารเสริม และเรื่อง การขออนุญาต สถานที่ผลิตที่ ขออนุญาตผลิตอาหาร
การขอเลขสารบบอาหาร: ขั้นตอนยื่นผ่านระบบ e-Submissionระเบียบเลขสารบบ พ.ศ. 2567 ให้ยื่นคำขอต่อ อย. หรือสำนักงาน สาธารณสุข จังหวัด หรือทางเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th พร้อมหลักฐาน ตามบัญชีหมายเลข 2 คู่มือการใช้งาน ระบบสำหรับแบบ สบ.7 อธิบายลำดับงานไว้ดังนี้
สร้างบัญชียืนยันตัวตน (Open ID) กับสำนักงาน พัฒนารัฐบาลดิจิทัล ขอเปิดสิทธิ์ใช้ระบบอาหาร สถานที่ในกรุงเทพฯ ยื่นเอกสาร ที่ศูนย์บริการ ผลิตภัณฑ์ สุขภาพ เบ็ดเสร็จ (OSSC) ของ อย. ส่วนต่างจังหวัด ยื่นที่สำนักงาน สาธารณสุข จังหวัด เลือกแบบคำขอ ผลิตในประเทศ ผลิตเพื่อการส่งออก (ห้ามจำหน่ายในประเทศ) หรือนำเข้า กรณีนำเข้าต้อง มีเลขอ้างอิง ใบรับรองสถาน ที่ผลิตต่างประเทศ (Ref.cer) ก่อน กรอกคำขอ ผ่านเว็บแอปพลิเคชัน ดาวน์โหลดเป็นไฟล์ PDF แล้วอัปโหลด กลับพร้อม เอกสาร แนบตามที่ระบบ กำหนด สร้างใบสั่ง ชำระและชำระเงิน คำขอถือว่า ยื่นแล้วเมื่อชำระเงิน คำขอบางประเภท ที่เข้าเงื่อนไข อนุญาต อัตโนมัติ จะได้เลขสารบบ จากระบบ ตอบคำชี้แจงตามกำหนด ถ้าเจ้าหน้าที่ ขอคำชี้แจง แล้วไม่ตอบภายใน วันที่ระบบแจ้ง ระบบจะคืนคำ ขออัตโนมัติ และต้องยื่นใหม่ รับหลักฐานการอนุญาต เช่น ใบจดทะเบียนอาหารแบบ สบ.5/1 หรือใบแจ้งราย ละเอียด อาหารแบบ สบ.7/1 ช่องเลขสารบบอาหาร 13 หลักในคำขอ ใช้เฉพาะ กรณีอ้างอิง สูตรจากผลิตภัณฑ์ ที่มีเลขสารบบ แล้วของบริษัท เดียวกัน หรือกรณีแบ่งบรรจุ
ขั้นตอนขอเลข สารบบ อาหารผ่าน e-Submission1 สร้าง Open IDบัญชียืนยัน ตัวตนกับสำนักงาน พัฒนารัฐบาลดิจิทัล
2 ขอเปิดสิทธิ์ระบบอาหาร กรุงเทพฯ ที่ OSSC ของ อย. ต่างจังหวัดที่ สสจ.
3 กรอกคำขอและแนบเอกสาร เลือกผลิตในประเทศ ส่งออก หรือนำเข้า
4 ชำระเงินเพื่อยืนยันการยื่น บางคำขอ เข้าเงื่อนไข อนุญาต อัตโนมัติ
5 ตอบคำชี้แจงตามกำหนด ไม่ตอบตามกำหนด ระบบคืนคำขอ
6 รับหลักฐานการอนุญาต เช่น สบ.5/1 หรือ สบ.7/1
ที่มา: คู่มือการยื่นคำขอ สบ.7 และ สบ.8 ผ่านระบบ e-submission · ระเบียบ อย. ว่าด้วยเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2567
การขอเลข อย อาหาร: ข้อมูลและเอกสาร ที่ต้องเตรียม คู่มือวินิจฉัย ประเภท อาหารกลุ่ม สบ.7 กำหนด ข้อมูลที่เจ้าหน้าที่ ใช้พิจารณาไว้ 11 รายการ ซึ่งเป็นชุดข้อมูล พื้นฐานที่ควรเตรียม ให้ครบก่อนเริ่ม กรอกคำขอ ทุกกลุ่ม
ชื่ออาหาร ลักษณะของอาหาร สูตรส่วนประกอบเป็นร้อยละ ถ้ามีพืช สัตว์ จุลินทรีย์ หรือเอนไซม์ ต้องแจ้งชื่อสามัญ ชื่อวิทยาศาสตร์ และส่วนที่ใช้ ถ้าเป็นสารสกัด ต้องแจ้งตัวทำ ละลาย (solvent) และสารสำคัญ กรรมวิธีผลิตโดยละเอียด จุดประสงค์การใช้ วิธีบริโภค ปริมาณที่บริโภค ภาชนะบรรจุ ขนาดบรรจุ การเก็บรักษา คุณลักษณะเฉพาะ เช่น ปริมาณกาเฟอีน เอกสารเพิ่มตามกลุ่มอาหาร สารสกัด บัญชีหมายเลข 2 ของระเบียบ เลขสารบบ กำหนด ให้แจ้งตัวทำละลาย สารสำคัญ และอัตราส่วน วัตถุดิบ ต่อสารสกัด 1 กรัม (Extraction ratio)ผลวิเคราะห์ ระเบียบฉบับที่ 2 พ.ศ. 2569 กำหนดให้นมโค นมปรุงแต่ง นมเปรี้ยว ผลิตภัณฑ์ของนม ไอศกรีม เครื่อง ดื่มและอาหาร ในภาชนะ บรรจุที่ปิดสนิท กาแฟ เครื่องดื่มเกลือแร่ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และรอยัลเยลลี ส่งผลวิเคราะห์ ตามประกาศ เฉพาะ (ชุดต้นฉบับ) เมื่อผลิตหรือนำ เข้าเพื่อจำหน่าย ครั้งแรก จากหน่วยงานรัฐ หน่วยงานที่รัฐรับรอง หรือห้องปฏิบัติ การที่ได้รับการ รับรอง ตามมาตรฐานสากล ส่วนประกอบในฐานข้อมูล คู่มือการค้นหา และเพิ่มสารของระบบ e-Submission ระบุว่าส่วนประกอบ แต่ละตัวต้องมีเลข FDA Number ในฐานข้อมูล ถ้าค้นไม่พบต้อง ยื่นคำขอ เพิ่มรายชื่อส่วน ประกอบ อาหาร ให้เสร็จก่อน ฉลาก เตรียม แบบฉลาก ภาษาไทยให้ข้อมูล ตรงกับคำขอ ตรวจเบื้องต้นได้ที่ เครื่องมือตรวจฉลาก ผลิตภัณฑ์ เสริมอาหาร มีเอกสาร เฉพาะ เพิ่มอีกหลาย รายการ ดูรายละเอียดที่ ขึ้นทะเบียนอาหารเสริม
การยื่นจดทะเบียน อย. แล้ว หน้าที่หลังได้เลขสารบบ การได้เลขสารบบ ไม่ใช่จุดจบ ของงานเอกสาร ระเบียบเลขสารบบ พ.ศ. 2567 กำหนด หน้าที่ต่อเนื่อง ไว้หลายข้อ
แสดงเลขให้ถูกแบบ เลขสารบบ ต้องอยู่ในเครื่องหมาย ที่กำหนด ตัวเลขสีตัดกับพื้นกรอบ และสูงไม่เล็กกว่า 2 มิลลิเมตร เก็บเอกสาร ไว้ที่สถาน ที่ผลิตหรือนำเข้า ได้แก่ สูตรส่วนประกอบ 100% กรรมวิธีผลิต ชนิดภาชนะบรรจุ และข้อกำหนดคุณภาพวัตถุดิบ (Raw Material Specification) กรณีเติมสารสำคัญ ให้เจ้าหน้าที่ตรวจได้ ส่งผลวิเคราะห์ชุดต้นฉบับ สำหรับอาหารกลุ่มที่กำหนด แนวทางของ อย. เรื่องการส่งผล วิเคราะห์ หลังได้รับเลข สารบบ ระบุว่าใช้ผลวิ เคราะห์ ล็อตใดก็ได้ถ้า เป็นผลิตภัณฑ์ สูตร และผู้ผลิตเดียวกัน และถ้าแนบผล ไว้ในระบบ ตอนยื่นแล้วไม่ ต้องส่งซ้ำ การแก้ไขฉลากหลังได้เลข ระเบียบฉบับที่ 2 พ.ศ. 2569 ระบุว่า การแก้ฉลาก เฉพาะ ส่วนที่ไม่กระทบ คุณประโยชน์ คุณภาพ สรรพคุณ หรือความปลอดภัย ให้ยื่นแบบ อ.19 หรือแบบแก้ไข รายละเอียด ผ่านระบบ โดยระบุเฉพาะส่วนที่ขอแก้ ตัวอย่างเช่น เพิ่ม Product of Thailand เพิ่ม QR code เพิ่มเครื่องหมายฮาลาลหรือ HACCP ปรับสี ขนาดตัวอักษร ตำแหน่ง หรือรูปภาพ และคำว่า “ใหม่” หรือ “โฉมใหม่” แสดงได้ไม่เกิน 1 ปี
เหตุที่เลขสารบบ ถูกยกเลิกได้ ระเบียบ พ.ศ. 2567 ให้ผู้อนุญาต สั่งยกเลิก เลขสารบบได้ 18 กรณี เช่น อาหารไม่บริสุทธิ์ อาหารปลอม ฉลากอ้างสรรพคุณ เป็นยาหรือเครื่อง สำอาง โฆษณาเท็จ ไม่มีเอกสารสูตร 100% ให้ตรวจ หรือเป็นอาหาร ใหม่ที่ยังไม่ผ่าน การประเมิน ความปลอดภัย ก่อนยกเลิก ต้องให้ผู้รับอนุญาต ได้ชี้แจง ถ้าจะโฆษณา สินค้าหลังได้เลข อ่านต่อที่ ขออนุญาตโฆษณาอาหาร
จุดที่ทำให้คำขอสะดุดบ่อย และวิธีเตรียมตัว จากหลักเกณฑ์ และคู่มือที่อ้าง ในบทความนี้ จุดที่ควรตรวจ ก่อนกดยื่นมีดังนี้
จุดที่สะดุด วิธีป้องกัน จัดประเภทอาหารผิด แล้วแก้ในคำขอไม่ได้ ไล่ลำดับ 6 ขั้นของแนวทางจัดประเภท และตรวจ ประกาศ เฉพาะ ก่อนเลือก แบบคำขอ ส่วนประกอบ ไม่มีในฐานข้อมูล ของระบบ ค้น FDA Number ของทุกส่วนประกอบก่อน ถ้าไม่พบ ยื่นคำขอ เพิ่มส่วนประกอบ ให้เสร็จก่อน ส่วนประกอบ มีประวัติการ บริโภคไม่ถึง 15 ปี ประเมิน ว่าเป็นอาหาร ใหม่หรือไม่ ถ้าใช่ต้องประเมิน ความปลอดภัยก่อน ใบอนุญาต สถานที่ไม่ครอบคลุม ประเภท อาหาร ยื่นเพิ่มประเภทอาหาร (ส.4 หรือ สบ.2) ก่อนขอเลข ชื่อหรือฉลาก สื่อสรรพคุณ เชิงยา ตัดออกก่อนยื่น เพราะ เป็นเหตุให้ไม่ จัดเป็นอาหาร และเป็นเหตุยกเลิกเลข พลาดกำหนดตอบคำชี้แจง กำหนด ผู้รับผิดชอบติดตาม สถานะ คำขอในระบบ
ถ้าต้องการให้ทีมจัดประเภท เตรียมข้อมูล และยื่นคำขอแทน ดูได้ที่ บริการ ขึ้นทะเบียน และจดแจ้ง หรือ ติดต่อทีมที่ปรึกษา ค่าใช้จ่ายและ ระยะเวลา ขึ้นกับประเภทคำขอ และแจ้งในใบเสนอราคา
คำถามที่พบบ่อย ไม่มีโรงงานเอง ขอเลข อย. อาหารได้ไหม เลขสารบบ ออกภายใต้สถาน ที่ผลิตหรือสถาน ที่นำเข้าที่ได้รับ อนุญาต แบรนด์ ที่ไม่มีโรงงาน จึงขอผ่านโรงงาน รับจ้าง ผลิตที่มีใบ อ.2 หรือ สบ.1/1 ครอบคลุมประเภทอาหารนั้น หรือผ่านผู้นำเข้าที่มีใบ อ.7
เลขสารบบ อาหาร มีวันหมดอายุไหม แสดงได้จนกว่า ใบอนุญาต สถานที่จะสิ้นอายุ หรือสิ้นสภาพ ถ้าใบ อ.2 อ.7 หรือ สบ.1/1 ถูกยกเลิก เลขภายใต้ใบ นั้นสิ้นสภาพ ทุกรายการ ส่วนใบสำคัญ การขึ้นทะเบียน ตำรับอาหาร ควบคุม เฉพาะ ใช้ได้ตลอด ไปจนกว่า จะถูกเพิกถอน
อาหารทั่วไปต้องขอเลข อย. ไหม ไม่บังคับ แต่ขอแสดง เลขได้ถ้าสถาน ที่ผ่านการตรวจ มาตรฐาน และต้องระวัง กรณีอาหาร ในภาชนะ บรรจุที่ปิดสนิท ตามเงื่อนไข ของประกาศฉบับที่ 469 ซึ่งต้องยื่น สบ.5
ผลิตเพื่อส่งออก อย่างเดียว ต้องขอเลขสารบบไหม อาหารที่กำหนดคุณภาพ อาหารที่ต้องมีฉลาก และอาหาร อื่นที่ผลิตเพื่อส่ง ออกโดยไม่จำหน่าย ในประเทศ ได้รับยกเว้น แต่อาหาร ควบคุม เฉพาะ ยังต้องขออนุญาต
ต้องส่งผลวิเคราะห์ตอนไหน อาหารกลุ่มที่ระเบียบกำหนด เช่น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่อง ดื่มในภาชนะ บรรจุที่ปิดสนิท และนม ต้องส่งผลวิเคราะห์ ชุดต้นฉบับ เมื่อผลิตหรือนำ เข้าเพื่อจำหน่าย ครั้งแรก
แหล่งอ้างอิง พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ระเบียบ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา ว่าด้วยการดำเนิน การเกี่ยว กับเลขสารบบ อาหาร พ.ศ. 2567 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ระเบียบ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา ว่าด้วยการดำเนิน การเกี่ยว กับเลขสารบบ อาหาร (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2569 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ แนวทาง การจัดประเภท อาหาร เพื่อการขออนุญาต ตามประกาศ กระทรวง สาธารณสุข (Update สิงหาคม 2569) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ คู่มือวินิจฉัยประเภทอาหาร สำหรับอาหาร กลุ่ม สบ.7 (ปรับปรุง 20 ส.ค. 69) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ คู่มือการขออนุญาต ผลิตภัณฑ์ อาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ คู่มือการยื่นคำขอ จดทะเบียน อาหาร /แจ้งรายละเอียด อาหาร คำขอใหม่ (สบ.7) และคำขอแก้ไข (สบ.8) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ คู่มือการค้นหา สารและการเพิ่ม สารสำหรับ การยื่นคำขอ อนุญาต ผลิตภัณฑ์ อาหาร ผ่านระบบ e-submission · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ แนวทาง การดำเนิน การเกี่ยว กับการอนุญาต ด้านสถาน ที่นำหรือสั่งอาหาร เข้ามาในราช อาณาจักร และสถานที่ผลิตอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ แนวทาง การดำเนิน การส่งผลวิเคราะห์ คุณภาพ หรือมาตรฐาน หลังได้รับเลข สารบบ อาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่อง มือเครื่อง ใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
ข้อมูลในบทความ นี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่ คำแนะนำ ทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศ ฉบับล่าสุด หรือปรึกษา ผู้เชี่ยวชาญ ก่อนยื่นหรือผลิตจริง
บทความที่เกี่ยวข้อง