เว็บไซต์อิสระ ไม่ใช่เว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · ช่วงทดลองใช้: พบข้อผิดพลาดหรืออยากให้เพิ่มอะไร บอกเราได้
FDA Thailand Guideทดลองใช้
ไทย
เข้าสู่ระบบ ปรึกษาทีม
เจ้าของแบรนด์

ขอเลข อย. อาหาร (เลขสารบบอาหาร) ต้องทำอะไรบ้าง: จัดประเภท เตรียมเอกสาร และยื่นคำขอ

อ่าน 10 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569

ผู้ประกอบการหญิงจัดแฟ้มเอกสารข้างซองขนมไม่มีตราบนโต๊ะในสำนักงานขนาดเล็ก

ขอเลข อย. อาหาร คืออะไร และอาหารแบบไหนต้องมีเลขสารบบ

การขอเลข อย. อาหาร คือการยื่นคำขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ออกเลขสารบบอาหาร 13 หลักให้ผลิตภัณฑ์ เลขนี้แสดงในกรอบเครื่องหมาย อย. บนฉลาก และผูกกับสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าที่ได้รับอนุญาต หลักเกณฑ์ปัจจุบันอยู่ในระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยการดำเนินการเกี่ยวกับเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2567 และฉบับที่ 2 พ.ศ. 2569

ข้อ 4 ของระเบียบ พ.ศ. 2567 กำหนดอาหารที่ต้องขอเลขสารบบไว้ 4 กลุ่ม

  1. อาหารควบคุมเฉพาะ
  2. อาหารที่กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน
  3. อาหารที่ต้องมีฉลาก
  4. อาหารอื่นที่ผ่านการตรวจมาตรฐานสถานที่ผลิตหรือนำเข้าแล้ว และผู้ประกอบการประสงค์จะแสดงเลขสารบบ

อาหารกลุ่มที่ 2 ถึง 4 ที่ผลิตเพื่อส่งออกโดยไม่จำหน่ายในประเทศได้รับยกเว้น ส่วนอาหารควบคุมเฉพาะ พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 มาตรา 31 กำหนดให้ผู้รับอนุญาตต้องขึ้นทะเบียนตำรับอาหารและได้รับใบสำคัญก่อนผลิตหรือนำเข้า และมาตรา 37 ระบุว่าใบสำคัญนี้ใช้ได้ตลอดไปจนกว่าจะถูกเพิกถอน

บทความนี้เรียงลำดับงานตามที่ต้องทำจริง คือ จัดประเภทอาหาร ตรวจว่ามีสถานที่ที่ได้รับอนุญาตหรือยัง เตรียมข้อมูล ยื่นคำขอ และดูแลเลขหลังได้รับ ถ้าต้องการรู้ว่าตัวเลข 13 หลักแต่ละกลุ่มหมายถึงอะไร อ่านได้ที่ เลข อย. 13 หลัก อ่านอย่างไร

จัดประเภทก่อนขอเลขสารบบอาหาร: 4 กลุ่มอาหารและแบบคำขอ

แบบคำขอที่ใช้ขึ้นกับประเภทอาหาร และคู่มือระบบระบุว่าเมื่อยื่นแล้วแก้ประเภทอาหารในคำขอไม่ได้ การจัดประเภทจึงเป็นงานแรกที่ต้องทำให้ถูก

ลำดับการจัดประเภทตามแนวทางของกองอาหาร

แนวทางการจัดประเภทอาหารเพื่อการขออนุญาต (ฉบับสิงหาคม 2569) สรุปลำดับคิดไว้ 6 ขั้น

  1. สินค้ามีวัตถุประสงค์เป็นอาหารหรือไม่ ผลิตภัณฑ์ที่แสดงสรรพคุณมุ่งหวังการบำบัด บรรเทา หรือรักษาโรค ไม่จัดเป็นอาหาร
  2. ตรวจส่วนประกอบและกรรมวิธีผลิต ส่วนประกอบควรมีประวัติการบริโภคเป็นอาหารไม่น้อยกว่า 15 ปี และไม่ใช่กรรมวิธีใหม่
  3. ดูว่ามีประกาศเฉพาะของอาหารชนิดนั้นหรือไม่
  4. ถ้าไม่มีประกาศเฉพาะ จัดเป็นอาหารทั่วไป
  5. ดูประเภทที่ต้องพิจารณาภาชนะบรรจุ
  6. ดูว่าเป็นอาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทหรือไม่

ถ้าส่วนประกอบไม่อยู่ในบัญชีอ้างอิงใดเลย ต้องทวนสอบหรือประเมินว่าเป็นอาหารใหม่หรือไม่ ซึ่งคู่มือวินิจฉัยประเภทอาหารกลุ่ม สบ.7 ระบุว่าอาหารใหม่ต้องประเมินความปลอดภัยให้เสร็จก่อน จึงจะขอเลขสารบบได้

กลุ่มอาหารกับแบบคำขอ

ตารางด้านล่างสรุปจากระเบียบเลขสารบบ แนวทางจัดประเภท และคู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร ใช้เป็นจุดเริ่มต้น แล้วค่อยตรวจประกาศเฉพาะของอาหารชนิดนั้นอีกครั้ง ลองคัดกรองเบื้องต้นได้ที่ เครื่องมือเช็กประเภทสินค้า

ซองอาหาร ขวดเครื่องดื่ม และถุงแป้งไม่มีตรา วางแยกเป็นกลุ่มบนโต๊ะพร้อมป้ายกระดาษเปล่า
กลุ่มอาหารกับแบบคำขอเลขสารบบตรวจประกาศเฉพาะของอาหารชนิดนั้นซ้ำก่อนยื่นทุกครั้ง
กลุ่มอาหารตัวอย่างแบบคำขอ → หลักฐานที่ได้
อาหารควบคุมเฉพาะอาหารทารก อาหารควบคุมน้ำหนัก วัตถุเจือปนอาหารอ.17 → อ.18 (กรณีขออนุญาตใช้ฉลากใช้ สบ.3)
อาหารกำหนดคุณภาพที่ต้องจดทะเบียนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร นม ไอศกรีม เครื่องดื่มและอาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท กาแฟผสม เครื่องดื่มเกลือแร่สบ.5 → สบ.5/1
อาหารกำหนดคุณภาพอื่นชา ชาจากพืช กาแฟแท้ น้ำผึ้งสบ.7 → สบ.7/1
อาหารที่ต้องมีฉลากตามประกาศที่กำหนดสบ.7 → สบ.7/1
อาหารทั่วไปแป้ง เส้น น้ำตาล เครื่องเทศไม่บังคับ ยื่น สบ.7 ได้ถ้าต้องการแสดงเลข

ที่มา: ระเบียบ อย. ว่าด้วยเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2567 · แนวทางการจัดประเภทอาหาร (ส.ค. 2569) · คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร

อาหารที่ไม่ต้องขอเลข อย.

ไม่ใช่อาหารทุกชนิดต้องมีเลขสารบบ คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหารของ อย. ยกกรณีที่ไม่ต้องขออนุญาตไว้ เช่น

  • นมถั่วเหลืองในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทและน้ำผึ้ง ที่ผลิตในสถานที่ไม่เข้าข่ายโรงงานและขายตรงต่อผู้บริโภค
  • อาหารที่ผู้ผลิตให้ข้อมูลแก่ผู้บริโภคได้ขณะขาย
  • อาหารสดที่มองเห็นสภาพได้
  • อาหารที่ผลิตเพื่อบริการในร้านอาหาร โรงแรม โรงเรียน หรือโรงพยาบาล
  • อาหารที่ผลิตเพื่อส่งออกเท่านั้น ยกเว้นอาหารควบคุมเฉพาะที่ยังต้องขออนุญาต

อาหารทั่วไป

คู่มือวินิจฉัยประเภทอาหารกลุ่ม สบ.7 ระบุว่าอาหารทั่วไปไม่บังคับต้องขอเลขสารบบ รวมถึงสารสกัดหรือสารสังเคราะห์ที่ใช้เป็นวัตถุดิบ เช่น สารสกัดโสม เห็ดหลินจือ คอลลาเจน โคเอนไซม์คิวเทน แนวทางจัดประเภทยกตัวอย่างเพิ่ม เช่น แป้ง เส้น เครื่องปรุงรสที่ไม่ซับซ้อน น้ำตาล เครื่องเทศ และข้าวสารบรรจุถุง

มีข้อยกเว้นที่ควรระวัง คู่มือฉบับเดียวกันระบุว่า อาหารทั่วไปหรืออาหารแปรรูปบางชนิดที่บรรจุในภาชนะกันอากาศพร้อมให้ความร้อน มีค่าวอเตอร์แอคติวิตี (aw) มากกว่า 0.85 ค่า pH มากกว่า 4.6 และเก็บที่อุณหภูมิปกติ จะเป็นอาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทตามประกาศฉบับที่ 469 พ.ศ. 2569 และต้องยื่นแบบ สบ.5

ไม่มีเลข ไม่ได้แปลว่าไม่มีหน้าที่

อาหารที่ไม่ต้องมีเลขสารบบยังต้องผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดี (GMP) ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ซึ่งใช้กับอาหารทุกชนิดที่ผลิตเพื่อขาย ยกเว้นบางกรณี เช่น ร้านอาหาร และแผงขายอาหาร อ่านเพิ่มที่ GMP 420 คืออะไร

ก่อนขอเลข ต้องมีสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าที่ได้รับอนุญาต

เลขสารบบอาหารออกภายใต้สถานที่ที่ได้รับอนุญาตเสมอ พระราชบัญญัติอาหารมาตรา 14 และ 15 กำหนดให้ผู้ที่จะตั้งโรงงานผลิตอาหารเพื่อขาย หรือนำเข้าอาหารเพื่อขาย ต้องได้รับใบอนุญาตก่อน คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหารแบ่งสถานที่ผลิตตามขนาด

  • เข้าข่ายโรงงาน คือใช้เครื่องจักรรวมตั้งแต่ 50 แรงม้า หรือคนงานตั้งแต่ 50 คนขึ้นไป ยื่นแบบ อ.1 ได้ใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.2)
  • ไม่เข้าข่ายโรงงาน ยื่นแบบ สบ.1 ได้ใบสำคัญเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1/1)

ผู้นำเข้าต้องมีใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.7) ระเบียบเลขสารบบ พ.ศ. 2567 ระบุว่าถ้าใบ อ.2 อ.7 หรือ สบ.1/1 ถูกยกเลิก เลขสารบบอาหารภายใต้ใบนั้นสิ้นสภาพทุกรายการ

ใบอนุญาตต้องครอบคลุมประเภทอาหาร

สถานที่ผลิตต้องผ่าน GMP 420 และใบอนุญาตสถานที่ต้องระบุประเภทอาหารที่ผลิต แนวทางของกองอาหารประกอบประกาศฉบับที่ 469 ระบุว่าการเพิ่มประเภทอาหารใหม่ใช้แบบ ส.4 สำหรับสถานที่เข้าข่ายโรงงาน หรือแบบ สบ.2 สำหรับสถานที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน ก่อนจ้างผลิต จึงควรขอดูว่าใบอนุญาตของโรงงานครอบคลุมสินค้าของเราหรือไม่

เจ้าของแบรนด์ที่ไม่มีโรงงาน

แบรนด์ที่จ้างผลิตจะได้เลขสารบบภายใต้สถานที่ของโรงงานรับจ้างผลิต หรือภายใต้ผู้นำเข้าที่ได้รับอนุญาต ตัวเลขในเลขสารบบจึงบอกสถานที่ผลิตหรือนำเข้า ไม่ใช่ชื่อแบรนด์ อ่านเรื่องการเลือกโรงงานได้ที่ จ้างโรงงาน OEM อาหารเสริม และเรื่องการขออนุญาตสถานที่ผลิตที่ ขออนุญาตผลิตอาหาร

การขอเลขสารบบอาหาร: ขั้นตอนยื่นผ่านระบบ e-Submission

ระเบียบเลขสารบบ พ.ศ. 2567 ให้ยื่นคำขอต่อ อย. หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หรือทางเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th พร้อมหลักฐานตามบัญชีหมายเลข 2 คู่มือการใช้งานระบบสำหรับแบบ สบ.7 อธิบายลำดับงานไว้ดังนี้

  1. สร้างบัญชียืนยันตัวตน (Open ID) กับสำนักงานพัฒนารัฐบาลดิจิทัล
  2. ขอเปิดสิทธิ์ใช้ระบบอาหาร สถานที่ในกรุงเทพฯ ยื่นเอกสารที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) ของ อย. ส่วนต่างจังหวัดยื่นที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด
  3. เลือกแบบคำขอ ผลิตในประเทศ ผลิตเพื่อการส่งออก (ห้ามจำหน่ายในประเทศ) หรือนำเข้า กรณีนำเข้าต้องมีเลขอ้างอิงใบรับรองสถานที่ผลิตต่างประเทศ (Ref.cer) ก่อน
  4. กรอกคำขอผ่านเว็บแอปพลิเคชัน ดาวน์โหลดเป็นไฟล์ PDF แล้วอัปโหลดกลับพร้อมเอกสารแนบตามที่ระบบกำหนด
  5. สร้างใบสั่งชำระและชำระเงิน คำขอถือว่ายื่นแล้วเมื่อชำระเงิน คำขอบางประเภทที่เข้าเงื่อนไขอนุญาตอัตโนมัติจะได้เลขสารบบจากระบบ
  6. ตอบคำชี้แจงตามกำหนด ถ้าเจ้าหน้าที่ขอคำชี้แจงแล้วไม่ตอบภายในวันที่ระบบแจ้ง ระบบจะคืนคำขออัตโนมัติและต้องยื่นใหม่
  7. รับหลักฐานการอนุญาต เช่น ใบจดทะเบียนอาหารแบบ สบ.5/1 หรือใบแจ้งรายละเอียดอาหารแบบ สบ.7/1

ช่องเลขสารบบอาหาร 13 หลักในคำขอ ใช้เฉพาะกรณีอ้างอิงสูตรจากผลิตภัณฑ์ที่มีเลขสารบบแล้วของบริษัทเดียวกัน หรือกรณีแบ่งบรรจุ

ขั้นตอนขอเลขสารบบอาหารผ่าน e-Submission
  1. 1
    สร้าง Open IDบัญชียืนยันตัวตนกับสำนักงานพัฒนารัฐบาลดิจิทัล
  2. 2
    ขอเปิดสิทธิ์ระบบอาหารกรุงเทพฯ ที่ OSSC ของ อย. ต่างจังหวัดที่ สสจ.
  3. 3
    กรอกคำขอและแนบเอกสารเลือกผลิตในประเทศ ส่งออก หรือนำเข้า
  4. 4
    ชำระเงินเพื่อยืนยันการยื่นบางคำขอเข้าเงื่อนไขอนุญาตอัตโนมัติ
  5. 5
    ตอบคำชี้แจงตามกำหนดไม่ตอบตามกำหนด ระบบคืนคำขอ
  6. 6
    รับหลักฐานการอนุญาตเช่น สบ.5/1 หรือ สบ.7/1

ที่มา: คู่มือการยื่นคำขอ สบ.7 และ สบ.8 ผ่านระบบ e-submission · ระเบียบ อย. ว่าด้วยเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2567

การขอเลข อย อาหาร: ข้อมูลและเอกสารที่ต้องเตรียม

คู่มือวินิจฉัยประเภทอาหารกลุ่ม สบ.7 กำหนดข้อมูลที่เจ้าหน้าที่ใช้พิจารณาไว้ 11 รายการ ซึ่งเป็นชุดข้อมูลพื้นฐานที่ควรเตรียมให้ครบก่อนเริ่มกรอกคำขอทุกกลุ่ม

  1. ชื่ออาหาร
  2. ลักษณะของอาหาร
  3. สูตรส่วนประกอบเป็นร้อยละ ถ้ามีพืช สัตว์ จุลินทรีย์ หรือเอนไซม์ ต้องแจ้งชื่อสามัญ ชื่อวิทยาศาสตร์ และส่วนที่ใช้ ถ้าเป็นสารสกัดต้องแจ้งตัวทำละลาย (solvent) และสารสำคัญ
  4. กรรมวิธีผลิตโดยละเอียด
  5. จุดประสงค์การใช้
  6. วิธีบริโภค
  7. ปริมาณที่บริโภค
  8. ภาชนะบรรจุ
  9. ขนาดบรรจุ
  10. การเก็บรักษา
  11. คุณลักษณะเฉพาะ เช่น ปริมาณกาเฟอีน

เอกสารเพิ่มตามกลุ่มอาหาร

  • สารสกัด บัญชีหมายเลข 2 ของระเบียบเลขสารบบกำหนดให้แจ้งตัวทำละลาย สารสำคัญ และอัตราส่วนวัตถุดิบต่อสารสกัด 1 กรัม (Extraction ratio)
  • ผลวิเคราะห์ ระเบียบฉบับที่ 2 พ.ศ. 2569 กำหนดให้นมโค นมปรุงแต่ง นมเปรี้ยว ผลิตภัณฑ์ของนม ไอศกรีม เครื่องดื่มและอาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท กาแฟ เครื่องดื่มเกลือแร่ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และรอยัลเยลลี ส่งผลวิเคราะห์ตามประกาศเฉพาะ (ชุดต้นฉบับ) เมื่อผลิตหรือนำเข้าเพื่อจำหน่ายครั้งแรก จากหน่วยงานรัฐ หน่วยงานที่รัฐรับรอง หรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล
  • ส่วนประกอบในฐานข้อมูล คู่มือการค้นหาและเพิ่มสารของระบบ e-Submission ระบุว่าส่วนประกอบแต่ละตัวต้องมีเลข FDA Number ในฐานข้อมูล ถ้าค้นไม่พบต้องยื่นคำขอเพิ่มรายชื่อส่วนประกอบอาหารให้เสร็จก่อน
  • ฉลาก เตรียมแบบฉลากภาษาไทยให้ข้อมูลตรงกับคำขอ ตรวจเบื้องต้นได้ที่ เครื่องมือตรวจฉลาก

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีเอกสารเฉพาะเพิ่มอีกหลายรายการ ดูรายละเอียดที่ ขึ้นทะเบียนอาหารเสริม

การยื่นจดทะเบียน อย. แล้ว หน้าที่หลังได้เลขสารบบ

การได้เลขสารบบไม่ใช่จุดจบของงานเอกสาร ระเบียบเลขสารบบ พ.ศ. 2567 กำหนดหน้าที่ต่อเนื่องไว้หลายข้อ

  • แสดงเลขให้ถูกแบบ เลขสารบบต้องอยู่ในเครื่องหมายที่กำหนด ตัวเลขสีตัดกับพื้นกรอบ และสูงไม่เล็กกว่า 2 มิลลิเมตร
  • เก็บเอกสารไว้ที่สถานที่ผลิตหรือนำเข้า ได้แก่ สูตรส่วนประกอบ 100% กรรมวิธีผลิต ชนิดภาชนะบรรจุ และข้อกำหนดคุณภาพวัตถุดิบ (Raw Material Specification) กรณีเติมสารสำคัญ ให้เจ้าหน้าที่ตรวจได้
  • ส่งผลวิเคราะห์ชุดต้นฉบับ สำหรับอาหารกลุ่มที่กำหนด แนวทางของ อย. เรื่องการส่งผลวิเคราะห์หลังได้รับเลขสารบบ ระบุว่าใช้ผลวิเคราะห์ล็อตใดก็ได้ถ้าเป็นผลิตภัณฑ์ สูตร และผู้ผลิตเดียวกัน และถ้าแนบผลไว้ในระบบตอนยื่นแล้วไม่ต้องส่งซ้ำ

การแก้ไขฉลากหลังได้เลข

ระเบียบฉบับที่ 2 พ.ศ. 2569 ระบุว่า การแก้ฉลากเฉพาะส่วนที่ไม่กระทบคุณประโยชน์ คุณภาพ สรรพคุณ หรือความปลอดภัย ให้ยื่นแบบ อ.19 หรือแบบแก้ไขรายละเอียดผ่านระบบ โดยระบุเฉพาะส่วนที่ขอแก้ ตัวอย่างเช่น เพิ่ม Product of Thailand เพิ่ม QR code เพิ่มเครื่องหมายฮาลาลหรือ HACCP ปรับสี ขนาดตัวอักษร ตำแหน่ง หรือรูปภาพ และคำว่า “ใหม่” หรือ “โฉมใหม่” แสดงได้ไม่เกิน 1 ปี

เหตุที่เลขสารบบถูกยกเลิกได้

ระเบียบ พ.ศ. 2567 ให้ผู้อนุญาตสั่งยกเลิกเลขสารบบได้ 18 กรณี เช่น อาหารไม่บริสุทธิ์ อาหารปลอม ฉลากอ้างสรรพคุณเป็นยาหรือเครื่องสำอาง โฆษณาเท็จ ไม่มีเอกสารสูตร 100% ให้ตรวจ หรือเป็นอาหารใหม่ที่ยังไม่ผ่านการประเมินความปลอดภัย ก่อนยกเลิกต้องให้ผู้รับอนุญาตได้ชี้แจง ถ้าจะโฆษณาสินค้าหลังได้เลข อ่านต่อที่ ขออนุญาตโฆษณาอาหาร

จุดที่ทำให้คำขอสะดุดบ่อย และวิธีเตรียมตัว

จากหลักเกณฑ์และคู่มือที่อ้างในบทความนี้ จุดที่ควรตรวจก่อนกดยื่นมีดังนี้

จุดที่สะดุดวิธีป้องกัน
จัดประเภทอาหารผิด แล้วแก้ในคำขอไม่ได้ไล่ลำดับ 6 ขั้นของแนวทางจัดประเภท และตรวจประกาศเฉพาะก่อนเลือกแบบคำขอ
ส่วนประกอบไม่มีในฐานข้อมูลของระบบค้น FDA Number ของทุกส่วนประกอบก่อน ถ้าไม่พบ ยื่นคำขอเพิ่มส่วนประกอบให้เสร็จก่อน
ส่วนประกอบมีประวัติการบริโภคไม่ถึง 15 ปีประเมินว่าเป็นอาหารใหม่หรือไม่ ถ้าใช่ต้องประเมินความปลอดภัยก่อน
ใบอนุญาตสถานที่ไม่ครอบคลุมประเภทอาหารยื่นเพิ่มประเภทอาหาร (ส.4 หรือ สบ.2) ก่อนขอเลข
ชื่อหรือฉลากสื่อสรรพคุณเชิงยาตัดออกก่อนยื่น เพราะเป็นเหตุให้ไม่จัดเป็นอาหารและเป็นเหตุยกเลิกเลข
พลาดกำหนดตอบคำชี้แจงกำหนดผู้รับผิดชอบติดตามสถานะคำขอในระบบ

ถ้าต้องการให้ทีมจัดประเภท เตรียมข้อมูล และยื่นคำขอแทน ดูได้ที่ บริการขึ้นทะเบียนและจดแจ้ง หรือ ติดต่อทีมที่ปรึกษา ค่าใช้จ่ายและระยะเวลาขึ้นกับประเภทคำขอ และแจ้งในใบเสนอราคา

คำถามที่พบบ่อย

ไม่มีโรงงานเอง ขอเลข อย. อาหารได้ไหม

เลขสารบบออกภายใต้สถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าที่ได้รับอนุญาต แบรนด์ที่ไม่มีโรงงานจึงขอผ่านโรงงานรับจ้างผลิตที่มีใบ อ.2 หรือ สบ.1/1 ครอบคลุมประเภทอาหารนั้น หรือผ่านผู้นำเข้าที่มีใบ อ.7

เลขสารบบอาหารมีวันหมดอายุไหม

แสดงได้จนกว่าใบอนุญาตสถานที่จะสิ้นอายุหรือสิ้นสภาพ ถ้าใบ อ.2 อ.7 หรือ สบ.1/1 ถูกยกเลิก เลขภายใต้ใบนั้นสิ้นสภาพทุกรายการ ส่วนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารควบคุมเฉพาะใช้ได้ตลอดไปจนกว่าจะถูกเพิกถอน

อาหารทั่วไปต้องขอเลข อย. ไหม

ไม่บังคับ แต่ขอแสดงเลขได้ถ้าสถานที่ผ่านการตรวจมาตรฐาน และต้องระวังกรณีอาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทตามเงื่อนไขของประกาศฉบับที่ 469 ซึ่งต้องยื่น สบ.5

ผลิตเพื่อส่งออกอย่างเดียวต้องขอเลขสารบบไหม

อาหารที่กำหนดคุณภาพ อาหารที่ต้องมีฉลาก และอาหารอื่นที่ผลิตเพื่อส่งออกโดยไม่จำหน่ายในประเทศได้รับยกเว้น แต่อาหารควบคุมเฉพาะยังต้องขออนุญาต

ต้องส่งผลวิเคราะห์ตอนไหน

อาหารกลุ่มที่ระเบียบกำหนด เช่น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท และนม ต้องส่งผลวิเคราะห์ชุดต้นฉบับเมื่อผลิตหรือนำเข้าเพื่อจำหน่ายครั้งแรก

แหล่งอ้างอิง

  1. พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  2. ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยการดำเนินการเกี่ยวกับเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2567 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  3. ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยการดำเนินการเกี่ยวกับเลขสารบบอาหาร (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2569 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  4. แนวทางการจัดประเภทอาหารเพื่อการขออนุญาตตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (Update สิงหาคม 2569) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  5. คู่มือวินิจฉัยประเภทอาหาร สำหรับอาหาร กลุ่ม สบ.7 (ปรับปรุง 20 ส.ค. 69) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  6. คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  7. คู่มือการยื่นคำขอจดทะเบียนอาหาร/แจ้งรายละเอียดอาหาร คำขอใหม่ (สบ.7) และคำขอแก้ไข (สบ.8) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  8. คู่มือการค้นหาสารและการเพิ่มสารสำหรับการยื่นคำขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร ผ่านระบบ e-submission · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  9. แนวทางการดำเนินการเกี่ยวกับการอนุญาต ด้านสถานที่นำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร และสถานที่ผลิตอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  10. แนวทางการดำเนินการส่งผลวิเคราะห์คุณภาพหรือมาตรฐานหลังได้รับเลขสารบบอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  11. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง

บทความที่เกี่ยวข้อง

เจ้าของแบรนด์ขึ้นทะเบียนอาหารเสริม (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร): ขั้นตอน เอกสาร และจุดที่มักติดขึ้นทะเบียนอาหารเสริมกับ อย. ทำอย่างไร ใครยื่นได้ ขั้นตอนยื่น สบ.5 เอกสารวัตถุดิบและผลวิเคราะห์ มาตรฐานคุณภาพ จุดที่คำขอมักติด และหน้าที่หลังได้เลขสารบบอ่าน 11 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569เจ้าของแบรนด์ขออนุญาตโฆษณาอาหาร ตามหลักเกณฑ์ใหม่ 2569: อะไรต้องขอ อะไรไม่ต้องขอใบอนุญาตโฆษณาอาหารตามหลักเกณฑ์ อย. พ.ศ. 2569: โฆษณาแบบไหนต้องขอ แบบไหนไม่ต้องขอ ข้อความต้องห้าม เอกสาร ฆอ.1 ฆอ.3 และเงื่อนไขหลังได้รับอนุญาตอ่าน 11 นาที · อัปเดต 27 ต.ค. 2569ผู้บริโภคเลข อย. 13 หลักของอาหารเสริม อ่านอย่างไร และเช็คอย่างไรว่าเป็นสินค้าที่ได้รับอนุญาตจริงเช็คเลข อย. 13 หลักของอาหารเสริมให้เป็น อ่านความหมายทั้ง 5 กลุ่ม ค้นที่ไหน ฉลากต้องมีอะไร คำเตือนบังคับ 4 ข้อความ และสัญญาณที่ควรระวังอ่าน 9 นาที · อัปเดต 26 ต.ค. 2569