ประกาศใหม่

ชื่อและฉลากผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามประกาศ พ.ศ. 2568: สิ่งที่ต้องแก้บนฉลาก

อ่าน 12 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569

พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร กับประกาศชื่อและฉลาก พ.ศ. 2568

พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 ให้อำนาจคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพรกำหนดเรื่องการแสดงชื่อ ฉลาก และเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ ตามมาตรา 15 (7) ฉบับล่าสุดคือ ประกาศคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร เรื่อง การแสดงชื่อของผลิตภัณฑ์สมุนไพรในการขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร และการแสดงฉลาก และเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2568

ประกาศลงนามวันที่ 13 มิถุนายน 2568 ประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ 30 มิถุนายน 2568 และใช้บังคับเมื่อพ้น 180 วันนับแต่วันประกาศ เอกสารถามตอบ (Q and A) ของประกาศฉบับนี้ที่ อย. เผยแพร่ ระบุว่าฉลากเดิมใช้ต่อได้ถึงวันที่ 27 ธันวาคม 2571 ซึ่งตรงกับระยะ 3 ปีนับแต่วันที่ประกาศมีผล คือ 27 ธันวาคม 2568 ประกาศนี้ยกเลิกประกาศเรื่องเดียวกัน พ.ศ. 2564

บทความนี้สรุปจากตัวประกาศในราชกิจจานุเบกษาและเอกสารถามตอบ ว่าชื่อต้องเป็นอย่างไร ฉลากต้องมีอะไร อะไรห้าม และผู้ประกอบการต้องแก้ฉลากเมื่อไร

ประกาศนี้ใช้กับผลิตภัณฑ์แบบไหน

ประกาศให้นิยามผลิตภัณฑ์ 3 กลุ่มไว้ในข้อ 4 โดยอ้างนิยามผลิตภัณฑ์สมุนไพรในมาตรา 4 ของพระราชบัญญัติ

• ยาจากสมุนไพร ผลิตภัณฑ์สมุนไพรตาม (1) ของบทนิยาม
• ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ ผลิตภัณฑ์สมุนไพรตาม (2) ของบทนิยาม
• เวชสำอางสมุนไพร ผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรที่มุ่งหมายใช้ทา ถู นวด โรย พ่น หยอด ใส่ อบ หรือวิธีอื่นกับส่วนภายนอกของร่างกาย รวมถึงฟันและเยื่อบุช่องปาก เพื่อให้เกิดผลต่อสุขภาพหรือการทำงานของร่างกายให้ดีขึ้น

นอกจากนี้ ข้อ 9 กำหนดฉลากของ ผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามมาตรา 4 (3) ซึ่งเอกสารถามตอบเรียกว่าฉลากของวัตถุดิบ แยกไว้อีกชุด

ประกาศใช้ทั้งกับผลิตภัณฑ์ที่ ขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด และจดแจ้ง ผู้ที่ยังไม่แน่ใจว่าสินค้าอยู่ใต้กฎหมายสมุนไพรหรือเครื่องสำอาง เช่น น้ำมันหอมระเหย ยาดม หรือลูกประคบ อ่านได้ที่ น้ำมันหอมระเหย ขายในไทยต้องขอ อย. แบบไหน หรือตรวจเบื้องต้นด้วย เครื่องมือเช็กประเภทสินค้า

เรื่องที่เกี่ยวข้อง ดูได้ที่ จดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร และ GMP ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ตั้งชื่อผลิตภัณฑ์สมุนไพร: 6 หลักตามข้อ 5

ข้อ 5 กำหนดหลักการแสดงชื่อเมื่อขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง ไว้ 6 ข้อ

1. ต้องเป็นชื่อภาษาไทย ห้ามเป็นชื่อที่มีแต่ตัวเลข ห้ามใช้อักษรไทยผสมอักษรต่างประเทศ หรือผสมรูปภาพหรือสัญลักษณ์ ถ้าทับศัพท์ภาษาต่างประเทศต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ของสำนักงานราชบัณฑิตยสภา เว้นแต่ไม่มีหลักเกณฑ์กำหนดไว้
2. ห้ามชื่อหรือคำพ้องเสียงที่โอ้อวด ไม่สุภาพ ไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงาม ทำลายคุณค่าภาษาไทย หรือทำให้เข้าใจผิด เว้นแต่เป็นชื่อที่มีสูตรตำรับและสรรพคุณตรงตามตำราที่รัฐมนตรีประกาศตามมาตรา 6 (5)
3. ห้ามชื่อที่ทำให้เข้าใจผิดว่าเป็นผลิตภัณฑ์อื่น หรือคล้ายผลิตภัณฑ์อื่น หรือเป็นชื่อเฉพาะของผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นที่ได้รับอนุญาตแล้ว เว้นแต่เป็นชื่อสามัญที่ใช้ทั่วไป หรือชื่อที่มีชื่อส่วนประกอบสำคัญหรือสรรพคุณ
4. ห้ามชื่อเฉพาะที่ซ้ำ พ้องเสียง หรือทำให้เข้าใจว่าเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันแต่ช่องทางขายต่างกัน มีข้อยกเว้นเดียวกับข้อ 3
5. ห้ามชื่อที่ทำให้เข้าใจผิดว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ถูกเพิกถอน เว้นแต่เป็นชื่อของผลิตภัณฑ์ที่ถูกเพิกถอนตามมาตรา 43 (4) หรือมาตรา 52 (4)
6. ถ้าใส่ลักษณะเฉพาะ สรรพคุณ ข้อบ่งใช้ หรือข้อความกล่าวอ้างทางสุขภาพไว้ในชื่อ ต้องสอดคล้องกับที่ได้รับอนุญาต

ชื่อของผลิตภัณฑ์เพื่อการส่งออกเท่านั้น ใช้เฉพาะหลักในข้อ (2) ส่วนข้อ 6 กำหนดว่ายาจากสมุนไพรที่อยู่ในบัญชี 1 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยผลิตภัณฑ์สมุนไพรขายทั่วไป ต้องแสดงชื่อยาตามบัญชี และถ้ามีชื่อการค้าให้แสดงควบคู่

ชื่อภาษาต่างประเทศ รูปภาพ และข้อความบนฉลาก

ข้อ 5 (1) อนุญาตให้แสดงชื่อภาษาต่างประเทศร่วมกับภาษาไทยได้ แต่ต้องมีความหมายเหมือนหรือสอดคล้องกับชื่อไทย และถ้าเป็นการทับศัพท์ภาษาไทยเป็นภาษาต่างประเทศ ต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ของสำนักงานราชบัณฑิตยสภา ส่วนข้อ 10 (1) กำหนดว่าชื่อภาษาต่างประเทศต้องมีขนาดไม่ใหญ่กว่าชื่อภาษาไทย

รูปตกแต่งในชื่อ

เอกสารถามตอบตอบคำถามว่า ถ้าตั้งชื่อถูกตามประกาศแล้ว ใส่รูปตกแต่ง เช่น รูปใบไม้ หรือปรับรูปแบบตัวอักษรเพื่อความสวยงามได้หรือไม่ คำตอบคือได้ แต่ต้องไม่ขัดกับข้อ 10 (2)

สิ่งที่ห้ามปรากฏบนฉลากและเอกสารกำกับ

ข้อ 10 (2) กำหนดว่าข้อความ รูป รูปภาพ รอยประดิษฐ์ เครื่องหมาย ตรา หรือเครื่องหมายการค้า ไม่ว่าภาษาใด ต้อง

• ไม่เป็นเท็จหรือหลอกลวงให้หลงเชื่อ และไม่ทำให้เข้าใจผิดในสาระสำคัญ
• ไม่ทำให้เข้าใจว่ามีวัตถุใดเป็นส่วนประกอบ ซึ่งความจริงไม่มี หรือมีไม่เท่าที่ทำให้เข้าใจ
• ไม่ขัดกับวัฒนธรรมและศีลธรรมอันดีงามของไทย

ข้อ 11 เพิ่มว่าฉลากต้องไม่ทำให้เข้าใจผิดระหว่างผลิตภัณฑ์สมุนไพรกับข้อความ รูป หรือเครื่องหมายการค้าที่แนะนำผลิตภัณฑ์ชนิดอื่น ไม่ว่าทางตรงหรือทางอ้อม ตัวอย่างที่พบบ่อยคือภาพสมุนไพรหลายชนิดบนกล่อง ทั้งที่สูตรมีเพียงบางชนิด

ฉลากต้องแสดง 17 รายการ

ข้อ 7 กำหนดรายการบนฉลากของยาจากสมุนไพรและผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ ที่ขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง ไว้ 17 รายการ

1. ชื่อผลิตภัณฑ์
2. ชื่อและปริมาณของส่วนประกอบที่เป็นสารสำคัญ เป็นร้อยละหรือปริมาณต่อหน่วยในระบบเมตริก
3. สรรพคุณหรือความมุ่งหมายในการใช้ ยาจากสมุนไพรใช้คำว่า "สรรพคุณ" หรือ "ข้อบ่งใช้" ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพใช้คำว่า "ข้อความกล่าวอ้างทางสุขภาพ"
4. ชื่อผู้ผลิตและที่อยู่สถานที่ผลิต ผลิตในประเทศอย่างน้อยต้องระบุจังหวัดและเบอร์โทรศัพท์ สินค้านำเข้าระบุเมืองและประเทศ สินค้าส่งออกอย่างน้อยระบุ "ประเทศไทย" หรือ "Thailand"
5. ชื่อผู้นำเข้าและที่อยู่สถานที่นำเข้า (กรณีนำเข้า) อย่างน้อยระบุจังหวัดและเบอร์โทรศัพท์
6. ชื่อและที่อยู่ผู้รับใบสำคัญหรือใบรับจดแจ้ง ถ้าไม่ใช่ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
7. ข้อความระบุประเภท เช่น "ยาแผนไทย" "ยาพัฒนาจากสมุนไพร" "ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ" หรือ "เวชสำอางสมุนไพร"
8. ข้อความระบุเงื่อนไขในการขาย
9. ขนาดบรรจุ เป็นน้ำหนักสุทธิ ปริมาณสุทธิ หรือหน่วยของรูปแบบผลิตภัณฑ์
10. ขนาดและวิธีการใช้
11. ครั้งที่ผลิต
12. เลขที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง
13. วัน เดือน ปีที่ผลิต
14. วัน เดือน ปีที่สิ้นอายุ
15. คำเตือน เฉพาะกรณีที่กำหนดให้มี
16. สภาวะการเก็บรักษา
17. อื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาตจากเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศระบุว่ารายการ (1) ถึง (17) จะแสดงโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ด้วยก็ได้ เอกสารถามตอบยังอธิบายเพิ่มว่า ครั้งที่ผลิตคือ batch หรือ lot number วันผลิตและวันสิ้นอายุต้องแสดงทั้งวัน เดือน และปี และผลิตภัณฑ์ที่ขายในประเทศต้องแสดงชื่อและที่อยู่ผู้ผลิตเป็นภาษาไทย

ช่องทางการขาย คำว่าห้ามรับประทาน และวันสิ้นอายุ

เงื่อนไขในการขาย

ข้อ 7 (8) กำหนดข้อความช่องทางการขาย 2 แบบ

• "ผลิตภัณฑ์สมุนไพรขายทั่วไป" เป็นตัวอักษรในกรอบสีเขียว อ่านได้ชัดเจน
• "ขายเฉพาะให้กับสถานพยาบาล" หรือ "ขายเฉพาะสถานที่มีใบอนุญาต" เป็นตัวอักษรในกรอบสีแดง อ่านได้ชัดเจน

ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่รูปแบบรับประทาน ต้องมีคำว่า "ห้ามรับประทาน" ด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นชัดต่างจากพื้นฉลาก เอกสารถามตอบระบุว่าฉลากสองภาษาใช้ได้ทั้ง Do not ingest และ Do not eat

วันสิ้นอายุ

ข้อ 7 (14) ให้ระบุคำว่า "สิ้นอายุ" หรือ "หมดอายุ" พร้อมวัน เดือน ปี สำหรับยาแผนไทยและยาตามองค์ความรู้การแพทย์ทางเลือก อายุนับจากวันผลิตต้องไม่เกิน 2 ปีสำหรับของเหลวรับประทาน และไม่เกิน 3 ปีสำหรับรูปแบบอื่น ถ้าต้องการนานกว่านี้ต้องมีข้อมูลการศึกษาความคงสภาพประกอบการพิจารณาเป็นรายผลิตภัณฑ์ ส่วนผลิตภัณฑ์ประเภทอื่นให้เป็นไปตามข้อมูลความคงสภาพ หรือตามที่ อย. เห็นชอบ

เอกสารถามตอบเสริมว่า ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพแบบ จดแจ้ง ให้กำหนดอายุไม่เกิน 2 ปีสำหรับของเหลวรับประทาน และไม่เกิน 3 ปีสำหรับรูปแบบอื่น ส่วนแบบขึ้นทะเบียนให้ส่งแผนการศึกษาความคงสภาพประกอบ

สภาวะการเก็บรักษา

เอกสารถามตอบแนะนำว่ายาแผนไทยหรือยาแผนจีนใช้คำว่าเก็บในอุณหภูมิห้องได้ แต่ควรระบุอุณหภูมิ เช่น เก็บในอุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

ขนาดตัวอักษรและภาษาบนฉลาก

ข้อ 10 (1) กำหนดว่าฉลากต้องแสดงเป็นภาษาไทย และแสดงภาษาต่างประเทศร่วมได้ ยกเว้นครั้งที่ผลิต วันผลิต และวันสิ้นอายุ ที่ใช้ภาษาไทย ไทยทับศัพท์อังกฤษ หรือภาษาอังกฤษอย่างใดอย่างหนึ่งก็ได้ แต่ต้องมีความหมายเหมือนภาษาไทย

ฉลากที่ทั้งแผ่นเล็กกว่า 3 ตารางนิ้ว แสดงสารสำคัญไว้บนภาชนะบรรจุแทนได้ และชื่อภาษาต่างประเทศต้องไม่ใหญ่กว่าชื่อภาษาไทย

เอกสารถามตอบยังระบุว่า ถ้าต้องการเพิ่มภาษาอังกฤษบนฉลากที่ได้รับอนุญาตเป็นภาษาไทยอย่างเดียว ต้องยื่นแก้ไขเปลี่ยนแปลง และการเปลี่ยนสีพื้นหรือสีตัวอักษรที่ไม่ทำให้อ่านยากหรือเข้าใจผิด แก้ไขก่อนได้ตามประกาศ อย. เรื่องรายการที่แก้ไขก่อนได้ พ.ศ. 2565

เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ และการใช้พื้นที่ร่วมกับฉลาก

ข้อ 8 กำหนดรายการในเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพรของยาจากสมุนไพรและผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพไว้ 8 รายการ

1. ชื่อผลิตภัณฑ์
2. ชื่อและปริมาณสารสำคัญ
3. สรรพคุณหรือความมุ่งหมายในการใช้
4. ขนาดและวิธีการใช้
5. คำเตือน เฉพาะกรณีที่กำหนดให้มี
6. ข้อห้ามใช้ ข้อควรระวัง เฉพาะกรณีที่กำหนดให้มี
7. อาการไม่พึงประสงค์หรืออาการข้างเคียง เฉพาะกรณีที่กำหนดให้มี
8. สภาวะการเก็บรักษา

รายการ (4) (5) และ (8) แสดงโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ด้วยก็ได้

ใช้พื้นที่ร่วมกัน

ข้อ 12 อนุญาตให้ฉลากและเอกสารกำกับใช้พื้นที่ร่วมกันได้ ถ้าแสดงรายการตามข้อ 7 และ 8 ได้ชัดเจนครบถ้วน และแบ่งพื้นที่ชัดเจน พื้นที่ส่วนเอกสารกำกับต้องมีคำว่า "เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร" ที่ด้านบน รายการที่แสดงบนฉลากแล้วไม่ต้องแสดงซ้ำในส่วนเอกสารกำกับ ถ้าแบ่งพื้นที่ไม่ได้ ให้ใช้คำว่า "ฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร" ที่ด้านบน และถ้าใช้พื้นที่ร่วมกันแล้วแสดงไม่ครบ ต้องแยกเอกสารกำกับออกมาต่างหาก

เอกสารถามตอบระบุว่าการเปลี่ยนมาใช้พื้นที่ร่วมกันโดยไม่แสดงซ้ำ ต้องยื่นขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงฉลากที่ อย. และฉลากเดิมที่ใช้คำว่า "เอกสารกำกับยา" ต้องแก้เป็น "เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร"

ฉลากเล็ก ฉลากส่งออก วัตถุดิบ และสินค้านำเข้า

ภาชนะเล็ก

ภาชนะที่มีพื้นที่ไม่เกิน 3 ตารางนิ้ว หรือแผงฟอยล์ สตริป บลิสเตอร์ ที่พื้นที่ไม่พอแสดงครบ 17 รายการ อย่างน้อยต้องแสดง ชื่อผลิตภัณฑ์ ครั้งที่ผลิต เลขที่ใบสำคัญหรือใบรับจดแจ้ง และวันสิ้นอายุ รายการอื่นแสดงโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้

เพื่อการส่งออก

ฉลากเพื่อการส่งออกอย่างน้อยต้องมีชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อและที่อยู่ผู้ผลิต และเลขที่ใบสำคัญ พร้อมคำว่า "เพื่อการส่งออก" แสดงเป็นภาษาใดก็ได้ เอกสารกำกับเพื่อการส่งออกอย่างน้อยต้องมีชื่อ สรรพคุณ และขนาดวิธีใช้ เอกสารถามตอบระบุว่ายกเว้นคำว่าเพื่อการส่งออกไม่ได้ และถ้าขายในประเทศด้วย ฉลากต้องครบตามข้อ 7 ภาพรวมการส่งออกอ่านได้ที่ ส่งออกสมุนไพร

วัตถุดิบตามมาตรา 4 (3)

ข้อ 9 กำหนดฉลากวัตถุดิบให้แสดงชื่อวิทยาศาสตร์ ชื่อตามโมโนกราฟ หรือชื่อทางเคมี ชื่อสามัญหรือชื่อการค้า (ถ้ามี) ชื่อและที่อยู่ผู้ผลิต ชื่อและที่อยู่ผู้นำเข้า (กรณีนำเข้า) และวัน เดือน ปีที่ผลิต วัตถุดิบเพื่อการส่งออกแสดงอย่างน้อยชื่อ ผู้ผลิต และคำว่าเพื่อการส่งออก

สินค้านำเข้าที่ด่าน

ข้อ 13 ให้ผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งแล้ว แต่ยังทำฉลากครบไม่ได้ แสดงรายการขั้นต่ำเป็นภาษาไทยหรืออังกฤษให้เจ้าหน้าที่ตรวจที่ด่านก่อน แล้วต้องทำฉลากให้ครบก่อนนำออกขาย ภายใน 30 วันนับแต่วันที่ตรวจปล่อย

ต่างจากฉบับ 2564 อย่างไร และฉลากเดิมใช้ได้ถึงเมื่อไร

จุดที่ต่างจากประกาศเรื่องเดียวกัน พ.ศ. 2564 ตามที่ปรากฏในตัวประกาศและเอกสารถามตอบ

• จำนวนรายการบนฉลาก ฉบับ 2564 กำหนด 16 รายการ ฉบับ 2568 กำหนด 17 รายการ โดยมีรายการ "อื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาตจากเลขาธิการ"
• ข้อความช่องทางการขายของกลุ่มสถานพยาบาล เอกสารถามตอบระบุให้แก้เป็น "ขายเฉพาะให้กับสถานพยาบาล"
• ขนาดตัวอักษรในกรอบช่องทางการขาย ฉบับ 2564 กำหนดสูงอย่างน้อย 2 มิลลิเมตร ฉบับใหม่ระบุให้อ่านได้ชัดเจน เอกสารถามตอบระบุว่าจะยื่นแก้หรือใช้ฉลากเดิมต่อก็ได้
• คำกำกับพื้นที่เอกสารกำกับ ใช้คำว่า "เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร"

บทเฉพาะกาล

• ข้อ 14 ฉลากและเอกสารกำกับที่ทำไว้ตามฉบับ 2564 ใช้ต่อได้ไม่เกิน 3 ปีนับแต่วันที่ประกาศนี้มีผล เอกสารถามตอบระบุวันสุดท้ายไว้ที่ 27 ธันวาคม 2571
• ข้อ 15 คำขอขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งที่ยื่นก่อนวันมีผลและยังพิจารณาอยู่ ถือว่ายื่นตามประกาศนี้ และผู้อนุญาตสั่งให้แก้เพิ่มได้
• ข้อ 16 คำขอต่ออายุที่ยื่นก่อนวันมีผล ถือว่ายื่นตามประกาศนี้ ฉลากที่ได้ต่ออายุแบบนี้ใช้ได้ไม่เกิน 3 ปีนับแต่วันที่ประกาศมีผล

เอกสารถามตอบยังระบุว่ายื่นแก้ไขฉลากตามประกาศใหม่ได้ทันที ถ้าจะแก้ฉลากก่อนต่ออายุให้แก้ฉลากให้เสร็จก่อนแล้วจึงยื่นต่ออายุ และถ้าไม่แน่ใจ ส่งให้เจ้าหน้าที่พิจารณาก่อนได้ โดยมีเจ้าหน้าที่ให้คำปรึกษาที่อาคาร OSSC

เช็กลิสต์แก้ฉลากและจดแจ้งสมุนไพรตามประกาศใหม่

• ชื่อเป็นภาษาไทย ไม่ผสมอักษรต่างประเทศ ไม่ใช่ตัวเลขล้วน และชื่อต่างประเทศ (ถ้ามี) ความหมายตรงกันและตัวไม่ใหญ่กว่าชื่อไทย
• สรรพคุณหรือข้อความกล่าวอ้างในชื่อตรงกับที่ได้รับอนุญาต
• ฉลากครบ 17 รายการ หรือรายการขั้นต่ำสำหรับภาชนะเล็ก
• ข้อความช่องทางการขายตรงตามประกาศ กรอบสีถูกต้อง
• สินค้าที่ไม่ใช่รูปแบบรับประทานมีคำว่าห้ามรับประทานสีแดง
• วันผลิตและวันสิ้นอายุแสดงครบวัน เดือน ปี และอายุไม่เกินที่ประกาศกำหนด
• ขนาดตัวอักษรตามข้อ 10 และไม่มีภาพหรือข้อความที่ทำให้เข้าใจผิดเรื่องส่วนประกอบ
• ถ้าใช้พื้นที่ร่วมกับเอกสารกำกับ มีคำกำกับที่ถูกต้องและยื่นแก้ไขฉลากแล้ว
• วางแผนเปลี่ยนฉลากให้เสร็จก่อนวันที่ 27 ธันวาคม 2571

ตรวจร่างฉลากเบื้องต้นได้ด้วย เครื่องมือตรวจฉลาก หรือให้ทีมช่วยยื่นแก้ไขและต่ออายุผ่าน บริการขึ้นทะเบียนและจดแจ้ง

แหล่งอ้างอิง

1. ประกาศคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร เรื่อง การแสดงชื่อของผลิตภัณฑ์สมุนไพรในการขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร และการแสดงฉลาก และเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2568 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
2. ประกาศคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร เรื่อง การแสดงชื่อของผลิตภัณฑ์สมุนไพรในการขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร และการแสดงฉลาก และเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๘ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
3. ประกาศคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร เรื่อง การแสดงชื่อของผลิตภัณฑ์สมุนไพรในการขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร และการแสดงฉลาก และเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2564 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
4. พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง

บทความที่เกี่ยวข้อง

เจ้าของแบรนด์น้ำมันหอมระเหย ขายในไทยต้องขอ อย. แบบไหน: เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือวัตถุอันตรายน้ำมันหอมระเหยขายในไทยต้องขอ อย. แบบไหน แยกเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุอันตราย และสินค้า สคบ. จากวิธีใช้และฉลาก พร้อมสารห้ามใช้และ Piperonalอ่าน 12 นาที · อัปเดต 3 พ.ย. 2569ผู้ส่งออกส่งออกสมุนไพร: วัตถุดิบ สารสกัด และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปใช้เอกสารต่างกันอย่างไรส่งออกสมุนไพรต้องแยกก่อนว่าเป็นวัตถุดิบ สารสกัด หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่ละแบบอยู่ใต้กฎหมายใด ต้องมีใบอนุญาต มาตรฐานการผลิต และหนังสือรับรองอะไรอ่าน 11 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569เจ้าของแบรนด์จดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร คืออะไร สินค้าแบบไหนเข้าข่ายจดแจ้งสมุนไพรใช้ได้เฉพาะสินค้าที่ตรงกับบัญชีท้ายประกาศ ต่างเล็กน้อยต้องแจ้งรายละเอียด นอกบัญชีต้องขึ้นทะเบียนตำรับ พร้อมเรื่องผู้ยื่น เอกสาร ชื่อ และฉลากอ่าน 11 นาที · อัปเดต 9 พ.ย. 2569