เว็บไซต์อิสระ ไม่ใช่เว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · ช่วงทดลองใช้: พบข้อผิดพลาดหรืออยากให้เพิ่มอะไร บอกเราได้
FDA Thailand Guideทดลองใช้
ไทย
เข้าสู่ระบบ ปรึกษาทีม
ผู้นำเข้า

นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร: ด่านตรวจและเอกสารที่ต้องใช้

อ่าน 11 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569

ผู้นำเข้าหญิงในสำนักงานคลังสินค้าถือเอกสารเทียบกับกล่องขวดแคปซูลสมุนไพร

นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร: ต้องผ่านอะไรบ้าง

การนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อขายในไทยต้องผ่าน 3 ชั้นตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 ชั้นแรกคือใบอนุญาตนำเข้าของผู้ประกอบการ ชั้นที่สองคือการอนุญาตตัวผลิตภัณฑ์ (ขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง) และชั้นที่สามคือการผ่านด่านตรวจสอบผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่นำเข้าตามที่กระทรวงสาธารณสุขประกาศ

ก่อนเริ่ม ต้องแน่ใจก่อนว่าสินค้าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรจริง มาตรา 4 นิยามผลิตภัณฑ์สมุนไพรไว้ 4 กลุ่ม คือยาจากสมุนไพร ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบสำคัญเป็นหรือแปรสภาพจากสมุนไพรเพื่อสุขภาพ วัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร และวัตถุอื่นที่รัฐมนตรีประกาศ แต่ไม่รวมสิ่งที่จัดเป็นอาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ หรือยาแผนปัจจุบัน สินค้าที่มีสมุนไพรเป็นส่วนผสมจึงอาจไม่ได้อยู่ใต้กฎหมายนี้ เช่น น้ำมันหอมระเหยบางแบบเป็นเครื่องสำอาง ดูตัวอย่างการแยกประเภทได้ที่ น้ำมันหอมระเหย ขอ อย. แบบไหน

บทความนี้เรียงขั้นตอนตั้งแต่ขอใบอนุญาต เตรียมหลักฐานผลิตภัณฑ์ เลือกด่าน ไปจนถึงเอกสารที่ต้องยื่น ณ ด่าน และกรณีนำเข้าเพื่อวัตถุประสงค์อื่น เช่น ตัวอย่างหรือใช้เอง

นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อขาย 6 ขั้น
  1. 1
    ยืนยันว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามนิยามมาตรา 4
  2. 2
    ขอใบอนุญาตนำเข้าคุณสมบัติตามมาตรา 19 และสถานที่ตามประกาศ
  3. 3
    มีหลักฐานผลิตภัณฑ์ทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง
  4. 4
    เลือกด่านจากประกาศ พ.ศ. 2568ด่านอาหารและยา 54 แห่ง
  5. 5
    ขอ LPI และเตรียมเอกสารด่านใบขน Invoice CoA และตัวอย่าง
  6. 6
    เก็บรักษาและบันทึกเก็บ CoA ไม่น้อยกว่า 5 ปี

ที่มา: พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 · ประกาศด่านตรวจสอบผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่นำเข้า พ.ศ. 2568 · กองด่านอาหารและยา

พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร: ใครขอใบอนุญาตนำเข้าได้

มาตรา 19 กำหนดคุณสมบัติผู้ขออนุญาตผลิต นำเข้า หรือขาย เช่น เป็นเจ้าของกิจการ อายุไม่ต่ำกว่า 20 ปี มีถิ่นที่อยู่ในประเทศไทย มีสถานที่นำเข้าหรือเก็บรักษาและอุปกรณ์ตามที่ประกาศกำหนด มีผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย และไม่เคยถูกเพิกถอนใบอนุญาตตาม พ.ร.บ.นี้ภายใน 2 ปีก่อนยื่น ถ้าผู้ขอเป็นนิติบุคคล ผู้แทนนิติบุคคลต้องมีคุณสมบัติบางข้อด้วย และผู้ขออนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการจะเป็นคนเดียวกันก็ได้

กฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2563 ข้อ 2 ระบุเอกสารประกอบคำขอ เช่น เลขประจำตัวหรือเลขทะเบียนนิติบุคคล ใบอนุญาตทำงานถ้าผู้ขอไม่ใช่คนไทย เอกสารคุณสมบัติของผู้ขอและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ แผนที่และพิกัดสถานที่ แบบแปลนอาคาร และเอกสารสิทธิหรือหนังสือยินยอมของเจ้าของสถานที่ ข้อ 3 เปิดให้ใช้สถานที่ที่ใช้นำเข้าหรือเก็บอาหาร เครื่องสำอาง ยา หรือเครื่องมือแพทย์อยู่แล้ว เป็นสถานที่ของผลิตภัณฑ์สมุนไพรได้ ถ้าสถานที่มีลักษณะตามที่ประกาศกำหนด

คำขอยื่นทางอิเล็กทรอนิกส์เป็นหลัก ถ้ายังทำไม่ได้ ในกรุงเทพฯ ยื่นที่ อย. ส่วนต่างจังหวัดยื่นที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด แต่คำขอนำเข้าจะยื่นที่ อย. ก็ได้ (ข้อ 14) ใบอนุญาตมีอายุ 5 ปีตามมาตรา 22 และต้องยื่นต่ออายุก่อนหมดอายุไม่เกิน 90 วันตามข้อ 8 ของกฎกระทรวง

ผลิตภัณฑ์แบบไหนเข้าข่ายจดแจ้ง ดูได้ที่ จดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร

สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บ และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการนำเข้าและขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2566 กำหนดลักษณะสถานที่นำเข้าและสถานที่เก็บไว้ว่า ต้องมีโครงสร้างแข็งแรง พื้นที่เก็บเหมาะสม ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น หลีกเลี่ยงแสงแดด แยกเก็บเป็นสัดส่วน ไม่วางสินค้าสัมผัสพื้นโดยตรง ป้องกันสัตว์และแมลง และถ้าเก็บผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปกับวัตถุดิบในพื้นที่เดียวกันต้องป้องกันการปะปน

ผู้รับอนุญาตนำเข้ายังต้องควบคุมการส่งมอบให้มีระบบทวนสอบย้อนกลับ ควบคุมคุณภาพตามข้อกำหนดของตำรับ แยกของกักกันและของส่งคืนไว้จนผ่านการประเมิน และมีบุคลากรเพียงพอ

ฝั่งบุคคล พ.ร.บ. มาตรา 32 กำหนดหน้าที่ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจำสถานที่นำเข้า ได้แก่ ประจำอยู่ ณ สถานที่เก็บหรือสถานที่นำเข้า ดูแลผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าให้เป็นไปตามกฎหมาย ดูแลการนำเข้า เก็บรักษาและควบคุมการเบิกจ่าย และดูแลฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ก่อนนำออกขาย ส่วนมาตรา 28 กำหนดให้ผู้รับอนุญาตนำเข้าเฉพาะ ณ สถานที่ในใบอนุญาต ติดป้ายและแสดงใบอนุญาต ทำบัญชีการนำเข้า และเก็บตัวอย่างตามที่เลขาธิการประกาศ

หลักฐานผลิตภัณฑ์ก่อนนำเข้า: ทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง

มาตรา 58 (4) ห้ามนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับ ไม่ได้แจ้งรายละเอียด หรือไม่ได้จดแจ้งตามกรณี ใบอนุญาตนำเข้าจึงยังไม่พอ ต้องมีหลักฐานของตัวสินค้าด้วย หน้าเว็บกองด่านอาหารและยาเรื่องการนำเข้าเพื่อจำหน่ายระบุหลักฐานที่ใช้ได้ คือใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง หรือทะเบียนยาแผนโบราณเดิมที่ยังไม่สิ้นอายุ ใบเหล่านี้มีอายุ 5 ปีตามมาตรา 39 และมาตรา 49

ประกาศปี 2569 ที่ผู้นำเข้าควรรู้

ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องชื่อ ประเภท ชนิดหรือลักษณะของผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ต้องขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2569 ยกเลิกบัญชี 1 ถึง 3 ของการจดแจ้งเดิมแล้วใช้บัญชีใหม่แทน ได้แก่ ตำรับยาแผนไทย 208 ตำรับ ยาพัฒนาจากสมุนไพร 15 รายการ และผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ 88 รายการ แต่ละรายการกำหนดสูตร ขนาดและวิธีใช้ ข้อห้ามใช้ และคำเตือน ผลิตภัณฑ์ที่ได้ใบรับจดแจ้งหรือใบรับแจ้งรายละเอียดก่อนประกาศนี้ใช้บังคับยังใช้ได้จนสิ้นอายุ

ต่อมา ฉบับที่ 5 พ.ศ. 2569 (ลงวันที่ 14 สิงหาคม 2569) ยกเว้นผลิตภัณฑ์สมุนไพร 3 ประเภท คือลูกประคบ สมุนไพรสำหรับแช่เท้า และสมุนไพรสำหรับอบตัว ไม่ต้องขอใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง แต่ประกาศ อย. ที่ออกตามมากำหนดเกณฑ์มาตรฐานสำหรับการผลิตหรือนำเข้าเพื่อขายของ 3 ประเภทนี้ เช่น สมุนไพรต้องแห้ง ไม่มีราและสิ่งแปลกปลอม และฉลากต้องมี 9 รายการ ได้แก่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ สรรพคุณ วิธีใช้ ข้อห้ามใช้ คำเตือน ข้อควรระวัง วันเดือนปีที่ผลิต และชื่อที่อยู่ผู้ผลิต

สิ่งที่ห้ามนำเข้า

ประกาศเรื่องผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ห้ามนำเข้า พ.ศ. 2565 ห้ามนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เป็นพืชกัญชาหรือกัญชง มีส่วนประกอบของพืช หรือมีสารสกัดจากพืชเหล่านี้ ยกเว้นหน่วยงานรัฐบางกลุ่ม สถาบันอุดมศึกษาของรัฐเพื่อการศึกษาตามที่กำหนด และการนำเข้าเพื่อการศึกษาวิจัยทางคลินิกตามประกาศที่เกี่ยวข้อง

ด่านตรวจผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่นำเข้า: ประกาศ พ.ศ. 2568

มาตรา 29 (2) กำหนดให้ผู้รับอนุญาตนำเข้าต้องผ่านการตรวจสอบจากด่านตรวจสอบผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่นำเข้าตามที่รัฐมนตรีประกาศกำหนด การเลือกท่าเรือหรือท่าอากาศยานจึงไม่ใช่เรื่องของผู้ขนส่งอย่างเดียว ถ้าสินค้าเข้าทางที่ไม่ได้อยู่ในรายชื่อ จะผ่านขั้นตอนนี้ไม่ได้

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ด่านตรวจสอบผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่นำเข้า พ.ศ. 2568 (ลงราชกิจจานุเบกษา 31 มีนาคม 2568) ยกเลิกประกาศฉบับลงวันที่ 11 มีนาคม 2563 ซึ่งเคยกำหนดไว้ 49 ด่าน และกำหนดใหม่ให้ด่านอาหารและยา 54 แห่งเป็นด่านตรวจสอบผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่นำเข้า ตัวอย่างด่านในรายชื่อ เช่น

  • ด่านอาหารและยาท่าเรือกรุงเทพ
  • ด่านอาหารและยาท่าเรือแหลมฉบัง
  • ด่านอาหารและยาท่าอากาศยานสุวรรณภูมิ ทั้งคลังสินค้าและผู้โดยสารขาเข้า
  • ด่านอาหารและยาท่าอากาศยานเชียงใหม่
  • ด่านอาหารและยาท่าอากาศยานภูเก็ต

รายชื่อเต็มอยู่ในบัญชีของประกาศฉบับปี 2568 ผู้นำเข้าควรตรวจชื่อด่านที่จะใช้กับประกาศฉบับปัจจุบันทุกครั้งที่เปลี่ยนเส้นทางขนส่ง โดยเฉพาะผู้ที่เคยอ้างรายชื่อจากฉบับปี 2563 ซึ่งยกเลิกแล้ว

เอกสารที่ต้องใช้ ณ ด่าน และหนังสือรับรองผลวิเคราะห์

หน้าเว็บกองด่านอาหารและยาเรื่องการนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อจำหน่าย (ลงวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2568) สรุปขั้นตอนไว้ว่า ผู้นำเข้าต้องมีใบอนุญาตนำเข้าและหลักฐานผลิตภัณฑ์ตามประเภท ขอ License per Invoice (LPI) ทุกครั้งที่นำเข้า ยื่นหนังสือมอบอำนาจ และจัดทำใบขนสินค้า เมื่อติดต่อด่าน ให้เตรียม

  • ใบขนสินค้า หรือใบแจ้งของไปรษณีย์
  • Invoice หรือใบตราส่งสินค้า
  • LPI ของล็อตนั้น
  • หนังสือรับรองการวิเคราะห์คุณภาพของผู้ผลิต
  • ตัวอย่างสินค้าเพื่อให้เจ้าหน้าที่ตรวจ

หนังสือรับรองการวิเคราะห์ไม่ได้ใช้แค่ที่ด่าน มาตรา 29 (2) กำหนดให้ผู้รับอนุญาตนำเข้าจัดให้มีหนังสือรับรองของผู้ผลิตที่แสดงรายละเอียดการวิเคราะห์คุณภาพ และเก็บไว้ไม่น้อยกว่า 5 ปี

สำหรับวัตถุดิบสมุนไพรที่เป็นผลิตผลธรรมชาติจากพืชหรือสัตว์ แนวทางการตรวจสอบหนังสือรับรองการวิเคราะห์ (CoA) ณ ด่าน พ.ศ. 2568 กำหนดให้หนังสือแสดงชื่อวิทยาศาสตร์ ส่วนที่ใช้ ลักษณะภายนอก และผลตรวจสิ่งแปลกปลอมไม่เกินร้อยละ 10 โดยน้ำหนักหรือตามที่ตำรากำหนด โดยผู้ผลิตประเทศต้นทางลงชื่อรับรอง ผู้นำเข้าควรส่งแนวทางนี้ให้ผู้ขายต่างประเทศก่อนออกเอกสาร เพื่อไม่ให้ CoA ขาดหัวข้อที่ด่านต้องดู

กล่องกระดาษเปิดอยู่ มีขวดแคปซูลและถุงชาสมุนไพรฉลากว่าง ข้างสมุนไพรแห้งและคลิปบอร์ด

นำเข้าวัตถุดิบสมุนไพรเพื่อนำมาผลิตต่อ

วัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามมาตรา 4 ด้วย การนำเข้าวัตถุดิบเพื่อผลิตจึงต้องผ่านกฎหมายนี้เช่นกัน หน้าเว็บกองด่านอาหารและยาเรื่องการนำเข้าเพื่อวัตถุประสงค์อื่นระบุว่า ผู้นำเข้าวัตถุดิบสมุนไพรเพื่อผลิตต้องขอใบอนุญาตนำเข้าจากกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร มีหนังสือมอบอำนาจสำหรับพิธีการ และยื่นที่ด่านพร้อมใบขนสินค้าหรือใบแจ้งของไปรษณีย์ Invoice หรือใบตราส่ง หนังสือของผู้ผลิตที่แสดงผลวิเคราะห์คุณภาพ และฉลากที่แปลตามหลักเกณฑ์

ส่วนการขึ้นทะเบียนตำรับตามมาตรา 34 ไม่ใช้บังคับกับวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิต (มาตรา 35 (3)) จุดที่ผู้นำเข้าวัตถุดิบต้องเตรียมให้ดีจึงอยู่ที่ใบอนุญาต CoA และการเก็บรักษาตามหลักเกณฑ์สถานที่ ถ้าวัตถุดิบเดียวกันจะส่งต่อไปผลิตอาหารหรือเครื่องสำอาง ต้องดูกฎหมายของปลายทางนั้นแยกต่างหาก

ผู้ประกอบการที่ทำทั้งนำเข้าและส่งออก ดูความต่างของเอกสารขาออกได้ที่ ส่งออกสมุนไพร: วัตถุดิบ สารสกัด และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

นำเข้าเพื่อเป็นตัวอย่าง วิเคราะห์ นิทรรศการ หรือใช้เฉพาะตัว

มาตรา 35 ยกเว้นการขึ้นทะเบียนตำรับสำหรับตัวอย่างที่จะใช้ขึ้นทะเบียน และผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าเพื่อการศึกษาวิจัย การวิเคราะห์ การแสดงนิทรรศการ หรือการบริจาค แต่ผู้นำเข้าต้องแจ้งเป็นหนังสือตามหลักเกณฑ์ที่ประกาศกำหนด

  • ตัวอย่างเพื่อขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง แจ้งตามแบบ ตย.1 ทางอิเล็กทรอนิกส์เป็นหลัก นำเข้าได้เมื่อได้เลขรับแจ้ง ต้องนำเข้าภายใน 1 ปีนับแต่วันออกเลข และไม่เกินปริมาณที่กำหนด เช่น ชนิดเม็ดหรือแคปซูลนำเข้าได้ไม่เกิน 500 เม็ด ผงหรือครีมไม่เกิน 500 กรัม และรูปแบบน้ำไม่เกิน 500 มิลลิลิตร
  • เพื่อการวิเคราะห์ นิทรรศการ หรือบริจาค ใช้แบบ วค.1 นท.1 และ บจ.1 ตามลำดับ ของที่นำเข้ามาจัดนิทรรศการห้ามขาย และต้องส่งกลับหรือทำลายพร้อมส่งหลักฐานให้ อย.
  • เพื่อใช้เฉพาะตัว ผู้นำเข้าต้องเป็นบุคคลธรรมดา ปริมาณตามความจำเป็นไม่เกิน 90 วัน และห้ามขาย ถ้านำหรือสั่งเข้ามา ไม่ได้ถือติดตัว ให้แจ้งตามแบบ สมพ.15

ช่องทางเหล่านี้ใช้กับวัตถุประสงค์ที่ระบุเท่านั้น ของที่นำเข้าเป็นตัวอย่างหรือใช้เองจะนำไปขายต่อไม่ได้ ถ้าตั้งใจขายต้องกลับไปเส้นทางใบอนุญาตและหลักฐานผลิตภัณฑ์ตามหัวข้อก่อนหน้า

นำเข้าเพื่อวัตถุประสงค์อื่น ใช้แบบไหน
วัตถุประสงค์แบบที่ใช้เงื่อนไขสำคัญ
ตัวอย่างเพื่อขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้งตย.1นำเข้าภายใน 1 ปีหลังได้เลข ตามปริมาณที่กำหนด
วิเคราะห์วค.1ผู้นำเข้าตามที่ประกาศกำหนด
นิทรรศการนท.1ห้ามขาย ต้องส่งกลับหรือทำลาย
บริจาคบจ.1ผู้ผลิตและผู้รับตามที่ประกาศกำหนด
ใช้เฉพาะตัวสมพ.15 (กรณีสั่งเข้ามา)บุคคลธรรมดา ไม่เกิน 90 วัน ห้ามขาย

ที่มา: ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการแจ้งนำเข้าตัวอย่าง (2564) · เพื่อการวิเคราะห์ นิทรรศการ หรือบริจาค (2564) · เพื่อใช้เฉพาะตัว (2565)

เช็กลิสต์ก่อนสั่งผลิตภัณฑ์สมุนไพรล็อตแรก

ก่อนยืนยันคำสั่งซื้อกับผู้ขายต่างประเทศ ใช้รายการด้านล่างตรวจความพร้อม ถ้ายังไม่แน่ใจว่าสินค้าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพร อาหาร หรือเครื่องสำอาง ให้เริ่มที่ เช็กประเภทสินค้า แล้วจึงใช้ เช็กความพร้อมนำเข้า

อย่าลืมว่าการเลือกด่านควรทำพร้อมกับการจองขนส่ง และ CoA ควรได้มาก่อนสินค้าออกจากประเทศต้นทาง เพราะเอกสารที่ขาด ณ ด่านเป็นเหตุให้สินค้าค้างอยู่ระหว่างรอ ซึ่งแก้ได้ยากกว่าการเตรียมไว้ก่อน

คำถามที่พบบ่อย

นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรผ่านด่านไหนก็ได้ไหม

ไม่ได้ มาตรา 29 (2) ให้ผ่านด่านตรวจสอบผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่นำเข้าตามที่ประกาศกำหนด ปัจจุบันใช้ประกาศ พ.ศ. 2568 ซึ่งกำหนดด่านอาหารและยา 54 แห่ง และยกเลิกฉบับปี 2563

ที่ด่านต้องใช้เอกสารอะไรบ้าง

ใบขนสินค้าหรือใบแจ้งของไปรษณีย์ Invoice หรือใบตราส่ง LPI ของล็อตนั้น หนังสือรับรองการวิเคราะห์คุณภาพของผู้ผลิต และตัวอย่างให้เจ้าหน้าที่ตรวจ

หนังสือรับรองผลวิเคราะห์ต้องเก็บนานเท่าไร

ไม่น้อยกว่า 5 ปี ตามมาตรา 29 (2) ของพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร

นำเข้าลูกประคบหรือสมุนไพรอบตัวต้องจดแจ้งไหม

ประกาศฉบับที่ 5 พ.ศ. 2569 ยกเว้นลูกประคบ สมุนไพรแช่เท้า และสมุนไพรอบตัว ไม่ต้องขอทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง แต่ยังต้องเป็นไปตามเกณฑ์มาตรฐานและฉลาก 9 รายการตามประกาศ อย.

นำเข้าผลิตภัณฑ์ที่มีสารสกัดกัญชงได้ไหม

ประกาศ พ.ศ. 2565 ห้ามนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เป็นหรือมีส่วนประกอบหรือสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง ยกเว้นหน่วยงานและวัตถุประสงค์ที่ประกาศระบุ

สั่งผลิตภัณฑ์สมุนไพรมาใช้เองต้องทำอะไร

ถ้าสั่งหรือนำเข้ามาโดยไม่ได้ถือติดตัว ให้แจ้งตามแบบ สมพ.15 ปริมาณไม่เกินที่ใช้ได้ 90 วัน และห้ามนำไปขาย

แหล่งอ้างอิง

  1. พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  2. กฎกระทรวง การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2563 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการนำเข้าและขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  4. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องด่านตรวจผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่นำเข้า พ.ศ. 2568 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  5. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ด่านตรวจสอบผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่นำเข้า · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  6. การนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อจำหน่าย (ขั้นตอนและเอกสาร ณ ด่าน) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  7. แนวทางการตรวจสอบหนังสือรับรองการวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบสมุนไพร (CoA) ณ ด่าน · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  8. การนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อวัตถุประสงค์อื่น · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  9. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อ ประเภท ชนิด หรือลักษณะของผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ห้ามนำเข้า พ.ศ. 2565 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  10. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อ ประเภท ชนิดหรือลักษณะของผลิตภัณฑ์สมุนไพรซึ่งการผลิตหรือนำเข้าเพื่อขาย ต้องได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียดหรือใบรับจดแจ้ง และชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไขของวัตถุที่อาจใช้ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  11. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อ ประเภท ชนิดหรือลักษณะของผลิตภัณฑ์สมุนไพรซึ่งการผลิตหรือนำเข้าเพื่อขาย ต้องได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียดหรือใบรับจดแจ้ง และชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไขของวัตถุที่อาจใช้ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  12. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขสำหรับการผลิตหรือนำเข้าเพื่อขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร ประเภทลูกประคบ สมุนไพรสำหรับแช่เท้า สมุนไพรสำหรับอบตัว ที่ได้รับยกเว้นไม่ต้องขอรับใบสำคัญการขึ้นทะเบี · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  13. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขเกี่ยวกับการแจ้งการผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อเป็นตัวอย่างสำหรับการขึ้นทะเบียนตำรับการแจ้งรายละเอียด หรือ การจดแจ้ง พ.ศ. 2564 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  14. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขเกี่ยวกับการแจ้งการผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อการวิเคราะห์ การแสดงนิทรรศการ หรือการบริจาค พ.ศ. 2564 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  15. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อใช้เฉพาะตัว พ.ศ. 2565 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง

บทความที่เกี่ยวข้อง

ผู้ส่งออกส่งออกสมุนไพร: วัตถุดิบ สารสกัด และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปใช้เอกสารต่างกันอย่างไรส่งออกสมุนไพรต้องแยกก่อนว่าเป็นวัตถุดิบ สารสกัด หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่ละแบบอยู่ใต้กฎหมายใด ต้องมีใบอนุญาต มาตรฐานการผลิต และหนังสือรับรองอะไรอ่าน 11 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569เจ้าของแบรนด์จดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร คืออะไร สินค้าแบบไหนเข้าข่ายจดแจ้งสมุนไพรใช้ได้เฉพาะสินค้าที่ตรงกับบัญชีท้ายประกาศ ต่างเล็กน้อยต้องแจ้งรายละเอียด นอกบัญชีต้องขึ้นทะเบียนตำรับ พร้อมเรื่องผู้ยื่น เอกสาร ชื่อ และฉลากอ่าน 11 นาที · อัปเดต 9 พ.ย. 2569เจ้าของแบรนด์น้ำมันหอมระเหย ขายในไทยต้องขอ อย. แบบไหน: เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือวัตถุอันตรายน้ำมันหอมระเหยขายในไทยต้องขอ อย. แบบไหน แยกเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุอันตราย และสินค้า สคบ. จากวิธีใช้และฉลาก พร้อมสารห้ามใช้และ Piperonalอ่าน 12 นาที · อัปเดต 3 พ.ย. 2569