ผู้นำเข้า
นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร: ด่านตรวจ และเอกสาร ที่ต้องใช้
อ่าน 11 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569
ในบทความนี้ นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร: ต้องผ่านอะไรบ้าง พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร: ใครขอใบอนุญาตนำเข้าได้ สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บ และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ หลักฐานผลิตภัณฑ์ ก่อนนำเข้า: ทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง ด่านตรวจ ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้า: ประกาศ พ.ศ. 2568เอกสารที่ต้องใช้ ณ ด่าน และหนังสือ รับรอง ผลวิเคราะห์ นำเข้าวัตถุดิบ สมุนไพร เพื่อนำมาผลิตต่อ นำเข้าเพื่อเป็นตัวอย่าง วิเคราะห์ นิทรรศการ หรือใช้เฉพาะตัว เช็กลิสต์ ก่อนสั่งผลิตภัณฑ์ สมุนไพรล็อตแรก คำถามที่พบบ่อย
นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร: ต้องผ่านอะไรบ้าง การนำ เข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เพื่อขายในไทย ต้องผ่าน 3 ชั้นตามพ ระราชบัญญัติ ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร พ.ศ. 2562 ชั้นแรกคือใบอนุญาต นำเข้าของผู้ประกอบการ ชั้นที่สองคือการ อนุญาต ตัวผลิตภัณฑ์ (ขึ้นทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง) และชั้นที่สามคือ การผ่านด่านตรวจ สอบผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้าตามที่ กระทรวง สาธารณสุข ประกาศ
ก่อนเริ่ม ต้องแน่ใจ ก่อนว่าสินค้า เป็นผลิตภัณฑ์ สมุนไพรจริง มาตรา 4 นิยามผลิตภัณฑ์สมุนไพรไว้ 4 กลุ่ม คือยาจากสมุนไพร ผลิตภัณฑ์ ที่มีส่วนประกอบ สำคัญเป็นหรือ แปรสภาพ จากสมุนไพร เพื่อสุขภาพ วัตถุที่ใช้เป็นส่วน ผสมในการผลิต ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร และวัตถุอื่นที่รัฐมนตรี ประกาศ แต่ไม่รวมสิ่งที่จัดเป็นอาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ หรือยาแผนปัจจุบัน สินค้าที่มีสมุนไพร เป็นส่วนผสมจึง อาจไม่ได้อยู่ใต้ กฎหมายนี้ เช่น น้ำมันหอมระเหย บางแบบเป็นเครื่อง สำอาง ดูตัวอย่าง การแยกประเภทได้ที่ น้ำมันหอมระเหย ขอ อย. แบบไหน
บทความ นี้เรียง ขั้นตอนตั้งแต่ ขอใบอนุญาต เตรียมหลักฐานผลิตภัณฑ์ เลือกด่าน ไปจนถึงเอกสารที่ต้องยื่น ณ ด่าน และกรณีนำเข้า เพื่อวัตถุประสงค์อื่น เช่น ตัวอย่างหรือใช้เอง
นำเข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เพื่อขาย 6 ขั้น 1 ยืนยันว่าเป็นผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ตามนิยามมาตรา 4
2 ขอใบอนุญาตนำเข้า คุณสมบัติตามมาตรา 19 และสถานที่ตามประกาศ
3 มีหลักฐานผลิตภัณฑ์ ทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง
4 เลือกด่านจากประกาศ พ.ศ. 2568ด่านอาหารและยา 54 แห่ง
5 ขอ LPI และเตรียมเอกสารด่าน ใบขน Invoice CoA และตัวอย่าง
6 เก็บรักษาและบันทึก เก็บ CoA ไม่น้อยกว่า 5 ปี
ที่มา: พระราชบัญญัติ ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร พ.ศ. 2562 · ประกาศ ด่านตรวจ สอบผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้า พ.ศ. 2568 · กองด่านอาหารและยา
พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร: ใครขอใบอนุญาตนำเข้าได้ มาตรา 19 กำหนด คุณสมบัติ ผู้ขออนุญาตผลิต นำเข้า หรือขาย เช่น เป็นเจ้าของกิจการ อายุไม่ต่ำกว่า 20 ปี มีถิ่นที่อยู่ในประเทศไทย มีสถาน ที่นำเข้าหรือเก็บ รักษาและอุปกรณ์ ตามที่ประกาศ กำหนด มีผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย และไม่เคยถูก เพิกถอนใบอนุญาตตาม พ.ร.บ.นี้ภายใน 2 ปีก่อนยื่น ถ้าผู้ขอเป็นนิติบุคคล ผู้แทนนิติบุคคล ต้องมีคุณสมบัติ บางข้อด้วย และผู้ขออนุญาต กับผู้มีหน้า ที่ปฏิบัติ การจะเป็นคน เดียวกันก็ได้
กฎกระทรวง การขออนุญาต และการออกใบ อนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2563 ข้อ 2 ระบุเอกสารประกอบคำขอ เช่น เลขประจำ ตัวหรือเลขทะเบียน นิติบุคคล ใบอนุญาต ทำงาน ถ้าผู้ขอไม่ใช่ คนไทย เอกสาร คุณสมบัติ ของผู้ขอและผู้ มีหน้าที่ปฏิบัติการ แผนที่และพิกัดสถานที่ แบบแปลนอาคาร และเอกสาร สิทธิหรือหนังสือ ยินยอม ของเจ้าของ สถานที่ ข้อ 3 เปิดให้ใช้สถาน ที่ที่ใช้นำเข้าหรือ เก็บอาหาร เครื่องสำอาง ยา หรือเครื่องมือแพทย์อยู่แล้ว เป็นสถาน ที่ของผลิตภัณฑ์ สมุนไพรได้ ถ้าสถาน ที่มีลักษณะ ตามที่ประกาศ กำหนด
คำขอยื่นทางอิเล็กทรอนิกส์ เป็นหลัก ถ้ายังทำไม่ได้ ในกรุงเทพฯ ยื่นที่ อย. ส่วนต่างจังหวัด ยื่นที่สำนักงาน สาธารณสุข จังหวัด แต่คำขอนำเข้าจะยื่นที่ อย. ก็ได้ (ข้อ 14) ใบอนุญาตมีอายุ 5 ปีตามมาตรา 22 และต้องยื่นต่อ อายุก่อนหมดอายุ ไม่เกิน 90 วันตามข้อ 8 ของกฎกระทรวง
ผลิตภัณฑ์ แบบไหนเข้าข่าย จดแจ้ง ดูได้ที่ จดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร
สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บ และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข เกี่ยวกับการนำ เข้าและขายผลิตภัณฑ์ สมุนไพร พ.ศ. 2566 กำหนด ลักษณะ สถานที่นำเข้า และสถาน ที่เก็บไว้ว่า ต้องมีโครงสร้างแข็งแรง พื้นที่เก็บเหมาะสม ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น หลีกเลี่ยงแสงแดด แยกเก็บเป็นสัดส่วน ไม่วางสินค้า สัมผัสพื้นโดยตรง ป้องกันสัตว์และแมลง และถ้าเก็บผลิตภัณฑ์ สำเร็จรูป กับวัตถุดิบ ในพื้นที่เดียวกัน ต้องป้องกัน การปะปน
ผู้รับอนุญาต นำเข้ายังต้อง ควบคุม การส่งมอบให้ มีระบบ ทวนสอบย้อนกลับ ควบคุม คุณภาพ ตามข้อกำหนด ของตำรับ แยกของกักกัน และของส่งคืน ไว้จนผ่านการ ประเมิน และมีบุคลากรเพียงพอ
ฝั่งบุคคล พ.ร.บ. มาตรา 32 กำหนด หน้าที่ของผู้มีหน้า ที่ปฏิบัติ การประจำ สถานที่นำเข้า ได้แก่ ประจำอยู่ ณ สถานที่เก็บหรือ สถานที่นำเข้า ดูแลผลิตภัณฑ์ ที่นำเข้าให้เป็น ไปตามกฎหมาย ดูแลการนำเข้า เก็บรักษา และควบคุม การเบิกจ่าย และดูแลฉลาก และเอกสาร กำกับผลิตภัณฑ์ ก่อนนำออกขาย ส่วนมาตรา 28 กำหนด ให้ผู้รับอนุญาต นำเข้าเฉพาะ ณ สถานที่ในใบอนุญาต ติดป้ายและแสดงใบอนุญาต ทำบัญชีการนำเข้า และเก็บตัวอย่าง ตามที่เลขาธิการ ประกาศ
หลักฐานผลิตภัณฑ์ ก่อนนำเข้า: ทะเบียนตำรับ แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง มาตรา 58 (4) ห้ามนำเข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับ ไม่ได้แจ้งรายละเอียด หรือไม่ได้จดแจ้งตามกรณี ใบอนุญาตนำเข้าจึงยังไม่พอ ต้องมีหลักฐาน ของตัวสินค้าด้วย หน้าเว็บกองด่าน อาหาร และยาเรื่อง การนำ เข้าเพื่อจำหน่าย ระบุหลักฐานที่ใช้ได้ คือใบสำคัญ การขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง หรือทะเบียน ยาแผนโบราณ เดิมที่ยังไม่สิ้นอายุ ใบเหล่านี้มีอายุ 5 ปีตามมาตรา 39 และมาตรา 49
ประกาศปี 2569 ที่ผู้นำเข้าควรรู้ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่องชื่อ ประเภท ชนิดหรือลักษณะ ของผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่ต้องขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2569 ยกเลิกบัญชี 1 ถึง 3 ของการจดแจ้ง เดิมแล้วใช้บัญชี ใหม่แทน ได้แก่ ตำรับยาแผนไทย 208 ตำรับ ยาพัฒนาจากสมุนไพร 15 รายการ และผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เพื่อสุขภาพ 88 รายการ แต่ละรายการกำหนดสูตร ขนาดและวิธีใช้ ข้อห้ามใช้ และคำเตือน ผลิตภัณฑ์ ที่ได้ใบรับ จดแจ้งหรือใบรับ แจ้งรายละเอียด ก่อนประกาศ นี้ใช้บังคับ ยังใช้ได้ จนสิ้นอายุ
ต่อมา ฉบับที่ 5 พ.ศ. 2569 (ลงวันที่ 14 สิงหาคม 2569) ยกเว้นผลิตภัณฑ์สมุนไพร 3 ประเภท คือลูกประคบ สมุนไพรสำหรับแช่เท้า และสมุนไพรสำหรับอบตัว ไม่ต้องขอใบสำคัญ การขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง แต่ประกาศ อย. ที่ออกตามมากำหนด เกณฑ์มาตรฐาน สำหรับ การผลิตหรือนำ เข้าเพื่อขายของ 3 ประเภทนี้ เช่น สมุนไพรต้องแห้ง ไม่มีราและสิ่งแปลกปลอม และฉลากต้องมี 9 รายการ ได้แก่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ สรรพคุณ วิธีใช้ ข้อห้ามใช้ คำเตือน ข้อควรระวัง วันเดือนปีที่ผลิต และชื่อที่อยู่ผู้ผลิต
สิ่งที่ห้ามนำเข้า ประกาศ เรื่องผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่ห้ามนำเข้า พ.ศ. 2565 ห้ามนำเข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่เป็นพืชกัญชา หรือกัญชง มีส่วนประกอบของพืช หรือมีสารสกัดจากพืชเหล่านี้ ยกเว้นหน่วยงานรัฐบางกลุ่ม สถาบัน อุดมศึกษา ของรัฐเพื่อการ ศึกษาตามที่กำหนด และการนำ เข้าเพื่อการศึกษา วิจัยทางคลินิก ตามประกาศ ที่เกี่ยวข้อง
ด่านตรวจ ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้า: ประกาศ พ.ศ. 2568มาตรา 29 (2) กำหนด ให้ผู้รับอนุญาต นำเข้าต้องผ่าน การตรวจ สอบจากด่านตรวจ สอบผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้าตามที่ รัฐมนตรี ประกาศ กำหนด การเลือก ท่าเรือ หรือท่าอากาศยาน จึงไม่ใช่ เรื่องของผู้ขนส่ง อย่างเดียว ถ้าสินค้า เข้าทางที่ไม่ได้ อยู่ในรายชื่อ จะผ่านขั้นตอนนี้ไม่ได้
ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง ด่านตรวจ สอบผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้า พ.ศ. 2568 (ลงราชกิจจานุเบกษา 31 มีนาคม 2568) ยกเลิกประกาศฉบับลงวันที่ 11 มีนาคม 2563 ซึ่งเคยกำหนดไว้ 49 ด่าน และกำหนด ใหม่ให้ด่านอาหาร และยา 54 แห่งเป็นด่านตรวจ สอบผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้า ตัวอย่างด่านในรายชื่อ เช่น
ด่านอาหาร และยาท่าเรือ กรุงเทพ ด่านอาหาร และยาท่าเรือ แหลมฉบัง ด่านอาหาร และยาท่าอากาศยาน สุวรรณภูมิ ทั้งคลังสินค้า และผู้โดยสาร ขาเข้า ด่านอาหาร และยาท่าอากาศยาน เชียงใหม่ ด่านอาหาร และยาท่าอากาศยานภูเก็ต รายชื่อเต็มอยู่ ในบัญชีของประกาศฉบับปี 2568 ผู้นำเข้าควรตรวจ ชื่อด่านที่จะใช้ กับประกาศ ฉบับปัจจุบัน ทุกครั้งที่เปลี่ยน เส้นทางขนส่ง โดยเฉพาะ ผู้ที่เคยอ้างราย ชื่อจากฉบับปี 2563 ซึ่งยกเลิกแล้ว
เอกสารที่ต้องใช้ ณ ด่าน และหนังสือ รับรอง ผลวิเคราะห์ หน้าเว็บกองด่าน อาหาร และยาเรื่อง การนำ เข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เพื่อจำหน่าย (ลงวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2568) สรุปขั้นตอนไว้ว่า ผู้นำเข้าต้องมี ใบอนุญาต นำเข้าและหลัก ฐานผลิตภัณฑ์ ตามประเภท ขอ License per Invoice (LPI) ทุกครั้งที่นำเข้า ยื่นหนังสือมอบอำนาจ และจัดทำใบขนสินค้า เมื่อติดต่อด่าน ให้เตรียม
ใบขนสินค้า หรือใบแจ้งของไปรษณีย์ Invoice หรือใบตราส่งสินค้า LPI ของล็อตนั้น หนังสือ รับรอง การวิเคราะห์ คุณภาพ ของผู้ผลิต ตัวอย่าง สินค้าเพื่อให้เจ้า หน้าที่ตรวจ หนังสือ รับรอง การวิเคราะห์ ไม่ได้ใช้แค่ที่ด่าน มาตรา 29 (2) กำหนด ให้ผู้รับอนุญาต นำเข้าจัดให้มี หนังสือ รับรอง ของผู้ผลิตที่แสดง รายละเอียด การวิเคราะห์ คุณภาพ และเก็บไว้ไม่น้อยกว่า 5 ปี
สำหรับ วัตถุดิบ สมุนไพร ที่เป็นผลิตผล ธรรมชาติ จากพืชหรือสัตว์ แนวทาง การตรวจ สอบหนังสือ รับรอง การวิเคราะห์ (CoA) ณ ด่าน พ.ศ. 2568 กำหนด ให้หนังสือ แสดงชื่อวิทยาศาสตร์ ส่วนที่ใช้ ลักษณะภายนอก และผลตรวจ สิ่งแปลก ปลอมไม่เกินร้อยละ 10 โดยน้ำหนักหรือ ตามที่ตำรา กำหนด โดยผู้ผลิตประเทศ ต้นทาง ลงชื่อรับรอง ผู้นำเข้าควรส่ง แนวทาง นี้ให้ผู้ขายต่าง ประเทศ ก่อนออกเอกสาร เพื่อไม่ให้ CoA ขาดหัวข้อที่ด่านต้องดู
นำเข้าวัตถุดิบ สมุนไพร เพื่อนำมาผลิตต่อ วัตถุที่ใช้เป็นส่วน ผสมในการผลิต ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เป็นผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ตามมาตรา 4 ด้วย การนำ เข้าวัตถุดิบ เพื่อผลิตจึงต้อง ผ่านกฎหมาย นี้เช่นกัน หน้าเว็บกองด่าน อาหาร และยาเรื่อง การนำ เข้าเพื่อวัตถุประสงค์ อื่นระบุว่า ผู้นำเข้าวัตถุดิบ สมุนไพร เพื่อผลิตต้องขอ ใบอนุญาต นำเข้าจากกอง ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร มีหนังสือ มอบอำนาจ สำหรับ พิธีการ และยื่นที่ด่านพร้อม ใบขนสินค้า หรือใบแจ้งของ ไปรษณีย์ Invoice หรือใบตราส่ง หนังสือ ของผู้ผลิตที่แสดง ผลวิเคราะห์ คุณภาพ และฉลาก ที่แปลตามหลักเกณฑ์
ส่วนการขึ้นทะเบียน ตำรับตามมาตรา 34 ไม่ใช้บังคับ กับวัตถุที่ใช้เป็น ส่วนผสมในการผลิต (มาตรา 35 (3)) จุดที่ผู้นำเข้าวัตถุดิบ ต้องเต รียมให้ดีจึงอยู่ ที่ใบอนุญาต CoA และการเก็บรักษา ตามหลักเกณฑ์ สถานที่ ถ้าวัตถุดิบ เดียวกัน จะส่งต่อไปผลิต อาหาร หรือเครื่อง สำอาง ต้องดูกฎหมาย ของปลาย ทางนั้นแยกต่างหาก
ผู้ประกอบ การที่ทำทั้งนำ เข้าและส่งออก ดูความ ต่างของเอกสาร ขาออกได้ที่ ส่งออกสมุนไพร: วัตถุดิบ สารสกัด และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
นำเข้าเพื่อเป็นตัวอย่าง วิเคราะห์ นิทรรศการ หรือใช้เฉพาะตัว มาตรา 35 ยกเว้น การขึ้นทะเบียน ตำรับสำหรับ ตัวอย่าง ที่จะใช้ขึ้นทะเบียน และผลิตภัณฑ์ ที่นำเข้าเพื่อการ ศึกษาวิจัย การวิเคราะห์ การแสดงนิทรรศการ หรือการบริจาค แต่ผู้นำเข้าต้อง แจ้งเป็นหนังสือ ตามหลักเกณฑ์ ที่ประกาศ กำหนด
ตัวอย่างเพื่อขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง แจ้งตามแบบ ตย.1 ทางอิเล็กทรอนิกส์เป็นหลัก นำเข้าได้เมื่อได้เลขรับแจ้ง ต้องนำเข้าภายใน 1 ปีนับแต่วันออกเลข และไม่เกินปริมาณที่กำหนด เช่น ชนิดเม็ดหรือแคปซูล นำเข้าได้ไม่เกิน 500 เม็ด ผงหรือครีมไม่เกิน 500 กรัม และรูปแบบน้ำไม่เกิน 500 มิลลิลิตร เพื่อการวิเคราะห์ นิทรรศการ หรือบริจาค ใช้แบบ วค.1 นท.1 และ บจ.1 ตามลำดับ ของที่นำเข้ามา จัดนิทรรศการ ห้ามขาย และต้องส่งกลับ หรือทำลาย พร้อมส่งหลักฐานให้ อย. เพื่อใช้เฉพาะตัว ผู้นำเข้าต้องเป็น บุคคลธรรมดา ปริมาณ ตามความ จำเป็น ไม่เกิน 90 วัน และห้ามขาย ถ้านำหรือสั่งเข้ามา ไม่ได้ถือติดตัว ให้แจ้งตามแบบ สมพ.15 ช่องทางเหล่า นี้ใช้กับวัตถุประสงค์ ที่ระบุเท่านั้น ของที่นำเข้าเป็น ตัวอย่าง หรือใช้เองจะ นำไปขายต่อไม่ได้ ถ้าตั้งใจ ขายต้องกลับไป เส้นทางใบอนุญาต และหลักฐานผลิตภัณฑ์ ตามหัวข้อ ก่อนหน้า
นำเข้าเพื่อวัตถุประสงค์อื่น ใช้แบบไหน วัตถุประสงค์ แบบที่ใช้ เงื่อนไขสำคัญ
ตัวอย่าง เพื่อขึ้นทะเบียน หรือจดแจ้ง ตย.1 นำเข้าภายใน 1 ปีหลังได้เลข ตามปริมาณที่กำหนด
วิเคราะห์ วค.1 ผู้นำเข้าตามที่ ประกาศ กำหนด
นิทรรศการ นท.1 ห้ามขาย ต้องส่งกลับหรือทำลาย
บริจาค บจ.1 ผู้ผลิตและผู้รับ ตามที่ประกาศ กำหนด
ใช้เฉพาะตัว สมพ.15 (กรณีสั่งเข้ามา) บุคคลธรรมดา ไม่เกิน 90 วัน ห้ามขาย
ที่มา: ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข ว่าด้วยการแจ้ง นำเข้าตัวอย่าง (2564) · เพื่อการวิเคราะห์ นิทรรศการ หรือบริจาค (2564) · เพื่อใช้เฉพาะตัว (2565)
เช็กลิสต์ ก่อนสั่งผลิตภัณฑ์ สมุนไพรล็อตแรก ก่อนยืนยัน คำสั่งซื้อกับผู้ขาย ต่างประเทศ ใช้รายการ ด้านล่างตรวจ ความพร้อม ถ้ายังไม่แน่ใจ ว่าสินค้า เป็นผลิตภัณฑ์ สมุนไพร อาหาร หรือเครื่องสำอาง ให้เริ่มที่ เช็กประเภทสินค้า แล้วจึงใช้ เช็กความพร้อมนำเข้า
อย่าลืมว่าการ เลือกด่านควร ทำพร้อม กับการจองขนส่ง และ CoA ควรได้มาก่อน สินค้าออกจาก ประเทศ ต้นทาง เพราะเอกสารที่ขาด ณ ด่านเป็นเหตุให้ สินค้าค้างอยู่ระหว่างรอ ซึ่งแก้ได้ยากกว่า การเต รียมไว้ก่อน
คำถามที่พบบ่อย นำเข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ผ่านด่านไหนก็ได้ไหม ไม่ได้ มาตรา 29 (2) ให้ผ่านด่านตรวจ สอบผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้าตามที่ ประกาศ กำหนด ปัจจุบันใช้ประกาศ พ.ศ. 2568 ซึ่งกำหนดด่านอาหารและยา 54 แห่ง และยกเลิกฉบับปี 2563
ที่ด่านต้องใช้เอกสาร อะไรบ้าง ใบขนสินค้า หรือใบแจ้งของ ไปรษณีย์ Invoice หรือใบตราส่ง LPI ของล็อตนั้น หนังสือ รับรอง การวิเคราะห์ คุณภาพ ของผู้ผลิต และตัวอย่าง ให้เจ้าหน้าที่ตรวจ
หนังสือ รับรอง ผลวิเคราะห์ ต้องเก็บนานเท่าไร ไม่น้อยกว่า 5 ปี ตามมาตรา 29 (2) ของพระราชบัญญัติ ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร
นำเข้าลูกประคบ หรือสมุนไพร อบตัวต้องจดแจ้งไหม ประกาศฉบับที่ 5 พ.ศ. 2569 ยกเว้นลูกประคบ สมุนไพรแช่เท้า และสมุนไพรอบตัว ไม่ต้องขอทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง แต่ยังต้องเป็น ไปตามเกณฑ์ มาตรฐาน และฉลาก 9 รายการตามประกาศ อย.
นำเข้าผลิตภัณฑ์ ที่มีสารสกัดกัญ ชงได้ไหม ประกาศ พ.ศ. 2565 ห้ามนำเข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่เป็นหรือมีส่วน ประกอบ หรือสารสกัดจาก พืชกัญชา หรือกัญชง ยกเว้น หน่วยงานและ วัตถุประสงค์ ที่ประกาศระบุ
สั่งผลิตภัณฑ์ สมุนไพร มาใช้เองต้อง ทำอะไร ถ้าสั่งหรือนำเข้า มาโดยไม่ได้ถือติดตัว ให้แจ้งตามแบบ สมพ.15 ปริมาณไม่เกินที่ใช้ได้ 90 วัน และห้ามนำไปขาย
แหล่งอ้างอิง พระราชบัญญัติ ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร พ.ศ.2562 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ กฎกระทรวง การขออนุญาต และการออกใบ อนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2563 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข เกี่ยวกับการนำ เข้าและขายผลิตภัณฑ์ สมุนไพร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่องด่านตรวจ ผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้า พ.ศ. 2568 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง ด่านตรวจ สอบผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่นำเข้า · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ การนำ เข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เพื่อจำหน่าย (ขั้นตอนและเอกสาร ณ ด่าน) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ แนวทาง การตรวจ สอบหนังสือ รับรอง การวิเคราะห์ คุณภาพ วัตถุดิบ สมุนไพร (CoA) ณ ด่าน · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ การนำ เข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เพื่อวัตถุประสงค์อื่น · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง ชื่อ ประเภท ชนิด หรือลักษณะ ของผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ที่ห้ามนำเข้า พ.ศ. 2565 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง ชื่อ ประเภท ชนิดหรือลักษณะ ของผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ซึ่งการผลิตหรือ นำเข้าเพื่อขาย ต้องได้รับใบสำคัญ การขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งราย ละเอียด หรือใบรับ จดแจ้ง และชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไข ของวัตถุที่อาจใช้ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง ชื่อ ประเภท ชนิดหรือลักษณะ ของผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ซึ่งการผลิตหรือ นำเข้าเพื่อขาย ต้องได้รับใบสำคัญ การขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งราย ละเอียด หรือใบรับ จดแจ้ง และชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไข ของวัตถุที่อาจใช้ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ สำนักงาน คณะกรรมการ อาหาร และยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข สำหรับ การผลิตหรือนำ เข้าเพื่อขายผลิตภัณฑ์ สมุนไพร ประเภทลูกประคบ สมุนไพรสำหรับแช่เท้า สมุนไพรสำหรับอบตัว ที่ได้รับยกเว้น ไม่ต้องขอรับ ใบสำคัญ การขึ้นทะเบี · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง กำหนด หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข เกี่ยวกับการแจ้ง การผลิตหรือนำ เข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เพื่อเป็นตัวอย่าง สำหรับ การขึ้นทะเบียน ตำรับการแจ้ง รายละเอียด หรือ การจดแจ้ง พ.ศ. 2564 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่องกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข เกี่ยวกับการแจ้ง การผลิตหรือนำ เข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เพื่อการวิเคราะห์ การแสดงนิทรรศการ หรือการบริจาค พ.ศ. 2564 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ ประกาศ กระทรวง สาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การนำ เข้าผลิตภัณฑ์ สมุนไพร เพื่อใช้เฉพาะตัว พ.ศ. 2565 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
ข้อมูลในบทความ นี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่ คำแนะนำ ทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศ ฉบับล่าสุด หรือปรึกษา ผู้เชี่ยวชาญ ก่อนยื่นหรือผลิตจริง
บทความที่เกี่ยวข้อง