เว็บไซต์อิสระ ไม่ใช่เว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · ช่วงทดลองใช้: พบข้อผิดพลาดหรืออยากให้เพิ่มอะไร บอกเราได้
FDA Thailand Guideทดลองใช้
ไทย
เข้าสู่ระบบ ปรึกษาทีม
ผู้ส่งออก

ส่งออกอาหารเสริม: ฉลากและสูตรต้องปรับตามประเทศปลายทางอย่างไร

อ่าน 11 นาที · อัปเดต 9 พ.ย. 2569

ผู้จัดการส่งออกหญิงและนักออกแบบชายเทียบขวดอาหารเสริมไม่มีฉลากสองขวด ข้างลูกโลก

ส่งออกอาหารเสริม: ฝั่งไทยกับประเทศปลายทางคุมคนละเรื่อง

ส่งออกอาหารเสริมไม่ได้หมายถึงการนำสินค้าที่ขายในไทยใส่กล่องส่งออกไปเฉย ๆ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตัวเดียวกันอาจต้องใช้สูตร ปริมาณสารสำคัญ คำบนฉลาก และภาษาต่างกันในแต่ละประเทศ เพราะแต่ละประเทศมีกฎหมายของตัวเองว่าอะไรนับเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ใช้สารอะไรได้ และพูดอะไรบนฉลากได้

การวางแผนจึงต้องแยกเป็นสองฝั่ง ฝั่งไทยกำหนดว่าผู้ผลิตต้องมีใบอนุญาตสถานที่ผลิต ทำตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) และฉลากสินค้าส่งออกต้องมีข้อมูลขั้นต่ำตามประกาศฉลากอาหาร ส่วนฝั่งประเทศปลายทางกำหนดเรื่องสูตร การขึ้นทะเบียน และรายละเอียดฉลาก ซึ่งผู้ส่งออกต้องตรวจกับกฎหมายของประเทศนั้นหรือกับผู้นำเข้าที่ปลายทางทุกครั้ง

บทความนี้อธิบายเฉพาะเรื่องที่ตรวจได้จากกฎหมายและคู่มือของ อย. ฝั่งไทย และให้แนวทางทั่วไปว่าเรื่องใดบ้างที่มักต้องปรับตามประเทศปลายทาง ภาพรวมการส่งออกอาหารแปรรูปทุกประเภทอ่านได้ที่ ส่งออกอาหารแปรรูป

ฐานฝั่งไทย: สถานที่ผลิตต้องได้รับอนุญาตและผ่าน GMP

พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 กำหนดว่าผู้ที่จะตั้งโรงงานผลิตอาหารเพื่อขายต้องได้รับใบอนุญาตก่อน การผลิตเพื่อส่งออกก็อยู่บนฐานนี้ คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับปรับปรุง 2569) ของ อย. แบ่งการขออนุญาตสถานที่ผลิตเป็น 2 ขั้น คือยื่นขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP ให้ผ่านก่อน แล้วจึงยื่นขอใบอนุญาต

  • สถานที่ที่ใช้เครื่องจักรรวมตั้งแต่ 50 แรงม้า หรือคนงานตั้งแต่ 50 คน ยื่นแบบ อ.1 และได้ใบอนุญาตผลิตอาหาร (อ.2)
  • สถานที่ที่เล็กกว่านั้นยื่นแบบ สบ.1 และได้ใบสำคัญสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (สบ.1/1)
  • สถานที่ผลิตต้องผ่าน GMP ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563

คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อการส่งออกเท่านั้นของ อย. ระบุชัดว่าต้องได้รับอนุญาตสถานที่ผลิตอาหารประเภทนั้นก่อน เจ้าของแบรนด์ที่จ้างโรงงานผลิต (OEM) จึงต้องตรวจว่าโรงงานมีใบอนุญาตที่ครอบคลุมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและผ่าน GMP 420 แล้ว คำถามที่ควรถามโรงงานอ่านได้ที่ เช็กลิสต์เลือกโรงงาน OEM อาหารเสริม และรายละเอียดข้อกำหนดอ่านได้ที่ GMP 420

ผลิตเพื่อส่งออกอย่างเดียว ต้องมีเลขสารบบอาหารไหม

ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยการดำเนินการเกี่ยวกับเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2567 กำหนดอาหารที่ต้องขอเลขสารบบไว้ 4 กลุ่ม ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอยู่ในกลุ่มอาหารที่กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน และระเบียบยกเว้นอาหารกลุ่มที่ 2 ถึง 4 ที่ผลิตเพื่อส่งออกโดยไม่จำหน่ายในประเทศ

คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อการส่งออกเท่านั้นอธิบายต่อว่า

  • ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตเพื่อส่งออกเท่านั้นและไม่จำหน่ายในไทย ได้รับยกเว้นไม่ต้องขอเลขสารบบอาหาร
  • ถ้าผู้ซื้อหรือประเทศปลายทางต้องการเลขสารบบ ให้ยื่นใบจดทะเบียนอาหารแบบผลิตเพื่อการส่งออก เพื่อรับใบสำคัญ สบ.5/1 ผ่านระบบ e-Submission
  • ผลิตภัณฑ์ต้องจำหน่ายเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศผู้สั่งซื้อได้
  • ผลิตภัณฑ์ที่ได้ใบสำคัญแบบส่งออกเท่านั้น ห้ามจำหน่ายในประเทศไทย
  • หลังได้เลขแล้วต้องผลิตตามที่ได้รับอนุญาต และเก็บเอกสารไว้ที่สถานที่ผลิต ได้แก่ คำขอที่ได้รับอนุญาต เอกสารรับรองว่าจำหน่ายเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศผู้สั่งซื้อได้พร้อมสูตรส่วนประกอบ และข้อกำหนดคุณภาพของผลิตภัณฑ์

ถ้าสินค้าตัวเดียวกันจะขายทั้งในไทยและต่างประเทศ ต้องมีเลขสารบบแบบขายในประเทศ และสินค้าที่ขายในไทยต้องเป็นไปตามประกาศผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและฉลากไทยครบ วิธีอ่านเลข 13 หลักอ่านได้ที่ เลข อย. 13 หลักของอาหารเสริม และขั้นตอนขอเลขสำหรับขายในไทยอ่านได้ที่ ขอเลข อย. อาหารเสริม

ขายในไทยกับส่งออกอย่างเดียว ต่างกันอย่างไร
เรื่องขายในไทยส่งออกอย่างเดียว
สถานที่ผลิตต้องได้รับอนุญาตและผ่าน GMP 420ต้องได้รับอนุญาตและผ่าน GMP 420
เลขสารบบอาหารต้องมีได้รับยกเว้น ขอแบบส่งออกได้ถ้าผู้ซื้อต้องการ
สูตรและคุณภาพตามประกาศผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของไทยตามข้อกำหนดของประเทศผู้สั่งซื้อ ห้ามใช้วัตถุที่ห้ามใช้
ฉลากภาษาไทยครบตามประกาศฉลากและประกาศเฉพาะภาษาใดก็ได้ มีเลขสารบบ เลขสถานที่ผลิต หรือชื่อที่ตั้งสถานที่ผลิต
ขายในประเทศได้ไม่ได้

ที่มา: ระเบียบ อย. ว่าด้วยเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2567 คู่มือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อการส่งออก และประกาศ สธ. ฉบับที่ 450 แก้ไขโดยฉบับที่ 474

ปรับสูตรตามประเทศปลายทาง: กฎหมายไทยเปิดให้แค่ไหน

คำถามที่ผู้ส่งออกพบบ่อยคือ ลูกค้าต่างประเทศขอสูตรที่ใช้สารหรือปริมาณต่างจากสูตรที่ขายในไทยได้ไหม เอกสารของ อย. ที่ตรวจได้มีประเด็นดังนี้

  • คุณภาพตามประเทศผู้สั่งซื้อ คู่มือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อการส่งออกเท่านั้นกำหนดให้คุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนดของประเทศผู้สั่งซื้อ และห้ามใช้วัตถุที่ห้ามใช้
  • ต้องมีหลักฐานว่าขายในประเทศปลายทางได้ ผู้ผลิตต้องเก็บเอกสารรับรองว่าผลิตภัณฑ์จำหน่ายเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศผู้สั่งซื้อได้ ไว้คู่กับสูตรส่วนประกอบ
  • อาหารใหม่ (Novel food) คำชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 376) พ.ศ. 2559 ระบุว่าประกาศอาหารใหม่ไม่ใช้บังคับกับอาหารใหม่ที่ผลิตเพื่อส่งออก แต่ถ้าจะขายในไทย วัตถุที่มีประวัติการบริโภคเป็นอาหารน้อยกว่าสิบห้าปีต้องผ่านการประเมินความปลอดภัยก่อน
  • สูตรที่ขายในไทย ยังต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ. 2548 และฉบับแก้ไข รวมถึงชนิดและปริมาณสูงสุดของวิตามินและแร่ธาตุต่อวันตามฉบับที่ 448

ฝั่งประเทศปลายทาง ต้องตรวจอะไร

แต่ละประเทศมีรายการสารที่อนุญาตหรือห้ามใช้ ปริมาณสูงสุด รูปแบบทางเคมีของวิตามินและแร่ธาตุ วัตถุเจือปนที่ใช้ได้ และเกณฑ์สารปนเปื้อนของตัวเอง บางประเทศจัดสินค้าบางชนิดเป็นยาหรือหมวดอื่นแทนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ก่อนตกลงสูตรควรให้ผู้นำเข้าปลายทางยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษรว่าสูตรนั้นขายได้ในหมวดที่ตั้งใจ และตรวจกับประกาศของหน่วยงานกำกับในประเทศนั้นด้วย ตรวจสูตรเทียบเกณฑ์ไทยเบื้องต้นได้ที่ ตรวจสูตร

ฉลากส่งออกตามประกาศฉบับที่ 474: ภาษาใดก็ได้ แต่ต้องมีข้อมูลขั้นต่ำ

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 474) พ.ศ. 2569 แก้ไขประกาศฉลากอาหารในภาชนะบรรจุ (ฉบับที่ 450) พ.ศ. 2567 และแทนข้อ 7 ว่าด้วยฉลากอาหารที่ผลิตเพื่อส่งออก ประกาศฉบับที่ 474 ลงราชกิจจานุเบกษาเมื่อ 30 ตุลาคม 2569 และใช้บังคับตั้งแต่วันถัดไป สาระของข้อ 7 ใหม่มีดังนี้

  • ฉลากอาหารที่ผลิตเพื่อส่งออก แสดงข้อความเป็นภาษาใดก็ได้
  • ต้องแสดงอย่างน้อยหนึ่งรายการต่อไปนี้ คือ เลขสารบบอาหาร หรือเลขสถานที่ผลิตอาหาร หรือชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิต

ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีเลขสารบบเพราะผลิตเพื่อส่งออกอย่างเดียว จึงใช้เลขสถานที่ผลิต หรือชื่อและที่ตั้งสถานที่ผลิตแทนได้ คู่มือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อการส่งออก (จัดทำก่อนฉบับที่ 474) ยังระบุให้แสดงประเทศผู้ผลิตด้วย การคงคำว่าผลิตในประเทศไทยไว้บนฉลากจึงไม่ขัดกับข้อใด และประเทศปลายทางจำนวนมากก็กำหนดให้แสดงประเทศแหล่งกำเนิดเอง

เพิ่มชื่อหรือฉลากส่งออกให้สินค้าที่มีเลขสารบบแล้ว

ถ้าสินค้ามีเลขสารบบแบบขายในประเทศแล้ว และต้องการใช้ชื่อภาษาต่างประเทศหรือฉลากสำหรับส่งออก คู่มือระบบ e-Submission ของ อย. ให้ยื่นหนังสือชี้แจงการขอเพิ่มชื่ออาหารหรือฉลากอาหารที่ผลิตเพื่อส่งออก ภายใต้ใบอนุญาตผลิตอาหาร โดยกรอกชื่อภาษาต่างประเทศและประเทศที่จะส่งออก ซึ่งเลือกได้หลายประเทศ เรื่องฉลากส่งออกของอาหารทั่วไปอ่านเพิ่มได้ที่ ส่งออกอาหารแปรรูป

ขวดอาหารเสริมสามขวดฉลากว่างคนละสี ข้างถ้วยแคปซูลและกล่องส่งออก

ปรับฉลากตามประเทศปลายทาง: เรื่องที่ต้องตรวจกับกฎของประเทศนั้น

ประกาศฉบับที่ 474 กำหนดเพียงข้อมูลขั้นต่ำฝั่งไทย รายละเอียดที่เหลือบนฉลากส่งออกขึ้นกับกฎหมายของประเทศปลายทาง ผู้ส่งออกจึงควรขอรายการข้อบังคับจากผู้นำเข้าปลายทาง แล้วตรวจกับประกาศของหน่วยงานกำกับในประเทศนั้นทุกครั้ง เรื่องที่มักต้องปรับมีดังนี้

  • ภาษา ประเทศส่วนใหญ่กำหนดภาษาบังคับของตัวเอง บางประเทศรับสติกเกอร์ทับฉลาก บางประเทศต้องพิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
  • ชื่อหมวดสินค้า คำเรียกผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของแต่ละประเทศต่างกัน และคำว่า "ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร" ที่ฉลากไทยต้องมี ไม่ได้ใช้ได้ทุกประเทศ
  • ตารางข้อมูลสารอาหารหรือสารสำคัญ รูปแบบ หน่วย และค่าอ้างอิงต่อวันต่างกัน
  • คำเตือนและข้อความบังคับ คำเตือนตามประกาศไทยเป็นข้อกำหนดสำหรับสินค้าที่ขายในไทย ประเทศปลายทางมีคำเตือนของตัวเอง
  • ข้อความกล่าวอ้าง ประเทศส่วนใหญ่ควบคุมข้อความด้านสุขภาพ ห้ามสื่อว่าป้องกันหรือรักษาโรค และบางประเทศใช้เฉพาะข้อความในบัญชีที่อนุญาต
  • ผู้นำเข้าหรือผู้รับผิดชอบในประเทศปลายทาง หลายประเทศกำหนดให้แสดงชื่อและที่อยู่ของผู้นำเข้า

ข้อควรระวังคือการพิมพ์ฉลากชุดใหญ่ก่อนได้คำยืนยันจากผู้นำเข้าปลายทาง เพราะการแก้ฉลากหลังผลิตแล้วมีต้นทุนสูง ตรวจร่างฉลากเทียบเกณฑ์ไทยได้ที่ ตรวจฉลาก และอ่านข้อกำหนดฉลากอาหารเสริมสำหรับขายในไทยที่ ฉลากอาหารเสริมต้องมีอะไรบ้าง เพื่อแยกให้ออกว่าข้อใดเป็นของตลาดไทย

ส่งออกอาหาร: หนังสือรับรองที่ผู้ซื้ออาจขอ

นอกจากใบอนุญาตและฉลาก ผู้ซื้อหรือประเทศปลายทางอาจขอหนังสือรับรองจากหน่วยงานไทยประกอบการนำเข้า คู่มือสำหรับประชาชนเรื่องการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตและผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อการส่งออกของ อย. กำหนดไว้ 3 แบบ

  • Certificate of Manufacturer รับรองสถานที่ผลิต ใบอนุญาตต้องยังไม่หมดอายุและไม่ถูกพักใช้
  • Certificate of Free Sale รับรองผลิตภัณฑ์ กรณีผลิตเพื่อส่งออกเท่านั้นที่ไม่มีเลขสารบบ ต้องแสดงสูตร รายละเอียดผลิตภัณฑ์ และกระบวนการผลิต
  • Certificate of Ingredient ต้องมีรายละเอียดสูตรครบร้อยละ 100

ถ้าต้องการให้หนังสือรับรองระบุว่าสถานที่ผลิตผ่าน GMP ตามกฎหมาย ต้องได้รับการตรวจจากหน่วยตรวจที่ขึ้นทะเบียนกับ อย. ส่วนประกาศ อย. เรื่องการออกหนังสือรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหารตามหลักเกณฑ์ของกฎหมาย พ.ศ. 2564 กำหนดให้หน่วยรับรองที่ขึ้นบัญชีกับ อย. ออกหนังสือรับรองซึ่งมีอายุสามปี และห้ามนำเครื่องหมายรับรองไปแสดงบนฉลากผลิตภัณฑ์

ผู้ซื้อแต่ละรายขอเอกสารไม่เหมือนกัน บางประเทศขอใบรับรองสุขอนามัยหรือเอกสารจากหน่วยงานอื่นเพิ่ม ควรขอรายการเอกสารจากผู้ซื้อก่อนเริ่มผลิต รายละเอียดหนังสือรับรองเพื่อการส่งออกอ่านได้ที่ หนังสือรับรองเพื่อการส่งออกอาหาร และ Certificate of Free Sale คืออะไร

ตัวอย่างสินค้าให้ผู้ซื้อพิจารณา

ก่อนได้คำสั่งซื้อจริง ผู้ซื้อต่างประเทศมักขอตัวอย่างไปทดสอบหรือยื่นขึ้นทะเบียนที่ปลายทาง พระราชบัญญัติอาหารยกเว้นใบอนุญาตตามมาตรา 14 และ 15 ให้การผลิต นำเข้า หรือส่งออกอาหารเพื่อใช้เป็นตัวอย่างสำหรับขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือให้ผู้ซื้อพิจารณา แต่ยังต้องทำตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไข

คู่มือสำหรับประชาชนของ อย. เรื่องการขอผลิตอาหารเป็นการเฉพาะคราว หรือเพื่อเป็นตัวอย่างขึ้นทะเบียนหรือพิจารณาการสั่งซื้อ อธิบายว่า

  • การผลิตเพื่อเป็นตัวอย่างใช้คำขอแบบ อ.15 และสถานที่ต้องมีใบอนุญาต อ.2 หรือ สบ.1/1 ของประเภทอาหารที่ขอ
  • ผลิตเพื่อเป็นตัวอย่างขึ้นทะเบียนหรือพิจารณาสั่งซื้อเท่านั้น ห้ามนำไปจำหน่าย
  • ปริมาณต้องตรงกับวัตถุประสงค์

สูตรตัวอย่างควรเป็นสูตรเดียวกับที่จะผลิตจริง เพราะผลทดสอบและเอกสารที่ผู้ซื้อใช้ยื่นที่ปลายทางจะอ้างอิงสูตรนี้ ถ้าเปลี่ยนสูตรหลังส่งตัวอย่าง อาจต้องเริ่มขั้นตอนฝั่งปลายทางใหม่

ส่งไปจีน: ตรวจกลุ่มสินค้าตาม Decree 280 ก่อน

จีนเป็นตลาดที่ผู้ส่งออกถามบ่อย เอกสารแนวทางของ อย. เรื่องการขึ้นทะเบียนผู้ผลิตอาหารที่ส่งออกไปสาธารณรัฐประชาชนจีนตามระเบียบใหม่ Decree 280 ของศุลกากรจีน (GACC) สรุปไว้ดังนี้

  • GACC ออก Decree 280 เมื่อ 14 ตุลาคม 2568 มีผลตั้งแต่ 1 มิถุนายน 2569 และทำให้ Decree 248 สิ้นผล
  • การขึ้นทะเบียนมี 3 แบบ คือ ผ่านหน่วยงานควบคุมของประเทศผู้ผลิตสำหรับอาหารตามรายการที่กำหนด ขึ้นทะเบียนเองผ่านระบบ CIFER สำหรับอาหารอื่น และแบบบัญชีรายชื่อที่ภาครัฐสองประเทศตกลงกัน
  • หน่วยงานควบคุมของไทยแบ่งตามประเภทอาหาร โดย อย. รับผิดชอบอาหารวัตถุประสงค์พิเศษและอาหารฟังก์ชัน

ขั้นแรกจึงต้องตรวจว่าสินค้าของคุณเข้ากลุ่มไหนตามรายการของจีน ซึ่งเป็นการจัดกลุ่มของฝั่งจีน ไม่ใช่การจัดประเภทตามกฎหมายไทย และควรยืนยันกับผู้นำเข้าที่จีนก่อนยื่น การขึ้นทะเบียนผู้ผลิตเป็นเพียงด้านหนึ่ง เรื่องสูตรและฉลากยังต้องตรวจกับกฎของจีนแยกต่างหาก

ขั้นตอนขึ้นทะเบียนผู้ผลิตกับฝั่งจีนและเอกสารฝั่งไทย ดูได้ที่ ส่งออกอาหารไปจีน

เช็กลิสต์ก่อนรับคำสั่งซื้ออาหารเสริมจากต่างประเทศ

ใช้รายการนี้ก่อนรับคำสั่งซื้อผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากต่างประเทศ

ฝั่งไทย

  • สถานที่ผลิตมีใบอนุญาต อ.2 หรือ สบ.1/1 ที่ครอบคลุมผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และผ่าน GMP 420
  • ตัดสินใจว่าจะขายในไทยด้วยหรือส่งออกอย่างเดียว
  • ถ้าส่งออกอย่างเดียวและผู้ซื้อต้องการเลขสารบบ ยื่นแบบผลิตเพื่อการส่งออก และเก็บเอกสารยืนยันว่าขายในประเทศผู้ซื้อได้
  • ฉลากส่งออกมีเลขสารบบ หรือเลขสถานที่ผลิต หรือชื่อและที่ตั้งสถานที่ผลิต อย่างน้อยหนึ่งรายการ
  • เตรียมคำขอหนังสือรับรองที่ผู้ซื้อต้องการ

ฝั่งประเทศปลายทาง (ตรวจกับกฎของประเทศนั้น)

  • สินค้าจัดอยู่ในหมวดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของประเทศนั้น
  • ทุกสารในสูตรใช้ได้ และปริมาณอยู่ในเกณฑ์
  • ภาษา ข้อความบังคับ คำเตือน และข้อความกล่าวอ้างบนฉลาก
  • ขั้นตอนขึ้นทะเบียนสินค้าหรือผู้ผลิตที่ปลายทาง

ตรวจสูตรได้ที่ ตรวจสูตร และตรวจฉลากได้ที่ ตรวจฉลาก ถ้าต้องการให้ทีมเตรียมเอกสารฝั่งไทย ดูที่ บริการจัดเตรียมเอกสาร หรือขอ รายงานจากผู้เชี่ยวชาญ เพื่อตรวจประเภท สูตร และฉลาก ค่าใช้จ่ายและระยะเวลาของงานจะแจ้งในใบเสนอราคา

เช็กลิสต์ก่อนรับคำสั่งซื้ออาหารเสริมจากต่างประเทศ
  • สถานที่ผลิตได้รับอนุญาตและผ่าน GMP 420
  • เลือกแล้วว่าขายในไทยด้วยหรือส่งออกอย่างเดียว
  • มีเอกสารยืนยันว่าขายในประเทศผู้ซื้อได้
  • ฉลากส่งออกมีข้อมูลขั้นต่ำตามข้อ 7เลขสารบบ เลขสถานที่ผลิต หรือชื่อที่ตั้งสถานที่ผลิต
  • ตรวจสูตรและฉลากกับกฎของประเทศปลายทางแล้ว
  • เตรียมหนังสือรับรองที่ผู้ซื้อต้องการ

คำถามที่พบบ่อย

ผลิตอาหารเสริมเพื่อส่งออกอย่างเดียว ต้องมีเลข อย. ไหม

ไม่บังคับ ระเบียบเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2567 ยกเว้นอาหารกลุ่มที่กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐานที่ผลิตเพื่อส่งออกโดยไม่จำหน่ายในประเทศ ถ้าผู้ซื้อต้องการเลข ให้ยื่นแบบผลิตเพื่อการส่งออก แต่สถานที่ผลิตยังต้องได้รับอนุญาต

ฉลากส่งออกต้องมีภาษาไทยไหม

ไม่ต้อง ข้อ 7 ใหม่ตามประกาศฉบับที่ 474 ให้ใช้ภาษาใดก็ได้ แต่ต้องมีเลขสารบบ เลขสถานที่ผลิต หรือชื่อและที่ตั้งสถานที่ผลิต อย่างน้อยหนึ่งรายการ ส่วนภาษาที่ประเทศปลายทางบังคับต้องตรวจกับกฎของประเทศนั้น

สินค้าที่ได้เลขแบบส่งออกเท่านั้น นำมาขายในไทยได้ไหม

ไม่ได้ คู่มือของ อย. ระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้ใบสำคัญแบบส่งออกเท่านั้นห้ามจำหน่ายในประเทศไทย ถ้าจะขายในไทยต้องขอเลขสารบบแบบขายในประเทศ และทำฉลากไทยครบ

สูตรส่งออกใช้ปริมาณวิตามินต่างจากเพดานของไทยได้ไหม

คู่มือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อการส่งออกเท่านั้นให้คุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนดของประเทศผู้สั่งซื้อ ห้ามใช้วัตถุที่ห้ามใช้ และต้องมีเอกสารยืนยันว่าขายเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศนั้นได้ สินค้านั้นจึงขายในไทยไม่ได้

ต้องมี Certificate of Free Sale ทุกครั้งไหม

ไม่ทุกครั้ง ขึ้นกับผู้ซื้อและประเทศปลายทาง อย. ออกหนังสือรับรองเพื่อการส่งออกได้ 3 แบบ คือ Certificate of Manufacturer, Certificate of Free Sale และ Certificate of Ingredient ควรขอรายการเอกสารจากผู้ซื้อก่อนผลิต

แหล่งอ้างอิง

  1. พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  2. คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับปรับปรุง 2569) · สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  4. 2) ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยการดำเนินการเกี่ยวกับเลขสารบบอาหาร พ.ศ.2567 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  5. 1.3 ยื่นคำขอใหม่และคำขอแก้ไข ผลิตเพื่อการส่งออก · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  6. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ.2548 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  7. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 448) พ.ศ. 2566 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับที่ 5) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  8. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 376) พ.ศ.2559 เรื่อง อาหารใหม่ (Novel food) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  9. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง คำชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 376) พ.ศ.2559 เรื่อง อาหารใหม่ (Novel food) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  10. 1) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 450) พ.ศ.2567 เรื่อง การแสดงฉลากอาหารในภาชนะบรรจุ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  11. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 474) พ.ศ. 2569 เรื่อง การแสดงฉลากของอาหารในภาชนะบรรจุ (ฉบับที่ 2) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  12. 1.6 การยื่นหนังสือชี้แจงการขอเพิ่มฉลากอาหารที่ผลิตเพื่อส่งออกจำหน่ายนอกราชอาณาจักร (เปิดบริการตั้งแต่ 28 ต.ค. 62 เป็นต้นมา พร้อมกันทั่วประเทศ) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  13. 1. การออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตและผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อการส่งออก · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  14. เรื่อง การออกหนังสือรับรองมาตรฐานระบบการผลิตตามหลักเกณฑ์ของกฎหมาย พ.ศ. 2564 Re: Issuance of a certificate of food production system standards according to the legal criteria B.E.2564 (2021). บังคับใช้ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  15. 5.1 การขอผลิตอาหารเป็นการเฉพาะคราว หรือเพื่อเป็นตัวอย่างขึ้นทะเบียน หรือพิจารณาการสั่งซื้อ (เป็นไปตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไข) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
  16. การขึ้นทะเบียนผู้ผลิตอาหารที่ส่งออกไปยังสาธารณรัฐประชาชนจีน ตามระเบียบฉบับใหม่ (Decree 280) สำนักงำนศุลกำกรแห่งสำธำรณรัฐประชำชนจีน (GACC) ได้ออกประกำศคำสั่งเลขที่ 280 (Decree 280) เรื่อง “ระเบียบการบร · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง

บทความที่เกี่ยวข้อง

ผู้ส่งออกส่งออกอาหารแปรรูป: ใบอนุญาต มาตรฐาน และใบรับรองที่ประเทศปลายทางมักขอส่งออกอาหารแปรรูปต้องเตรียมอะไร ตั้งแต่ใบอนุญาตผลิต GMP 420 ผลวิเคราะห์ ระบบตามสอบย้อนกลับ หนังสือรับรองจาก อย. ฉลากส่งออก ไปจนถึงการส่งตัวอย่างให้ผู้ซื้ออ่าน 10 นาที · อัปเดต 3 พ.ย. 2569ผู้ส่งออกHealth Certificate ส่งออกอาหาร: หนังสือรับรองแบบไหน ขอที่ใคร ใช้เอกสารอะไรHealth Certificate ส่งออกอาหารคืออะไร อย. ออกหนังสือรับรองแบบไหนได้บ้าง เงื่อนไขของผู้ขอ เอกสารที่ใช้ ฉลากส่งออก และการขึ้นทะเบียนส่งออกไปจีนตาม Decree 280อ่าน 10 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569เจ้าของแบรนด์ฉลากอาหารเสริมต้องมีอะไรบ้าง: ข้อความบังคับ คำเตือน เพดานวิตามิน และข้อห้ามฉลากอาหารเสริมต้องมีอะไรบ้างตามประกาศ 450 และประกาศผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร คำเตือนบังคับ คำเตือนตามส่วนประกอบ เพดานวิตามินแร่ธาตุ ขนาดตัวอักษร และข้อห้ามอ่าน 11 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569