ผู้นำเข้า

นำเข้าเครื่องสำอางเกาหลีมาขายในไทย: ขั้นตอนและเอกสารที่ต้องขอจากผู้ผลิต

อ่าน 10 นาที · อัปเดต 10 พ.ย. 2569

ผู้นำเข้าวางขวดเซรั่มและแอมพูลไม่มีตราสินค้าเทียบกับแฟ้มเอกสารบนโต๊ะในสำนักงาน

นำเข้าเครื่องสำอางเกาหลี: กฎหมายเดียวกัน แต่จุดที่ต้องระวังต่างกัน

การนำเข้าเครื่องสำอางเกาหลีมาขายในไทยใช้กฎหมายเดียวกับเครื่องสำอางจากประเทศอื่น คือพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 และประกาศที่ออกตามกฎหมายนี้ ไม่มีช่องทางพิเศษสำหรับสินค้าเกาหลี ผู้จดแจ้งต้องเป็นบุคคลสัญชาติไทยอายุไม่ต่ำกว่า 20 ปีบริบูรณ์ หรือนิติบุคคลที่จดทะเบียนในประเทศไทย และต้องมีสถานที่นำเข้าที่ผ่านเกณฑ์ก่อน แบรนด์เกาหลีจึงยื่นเองไม่ได้ ต้องมีผู้นำเข้าฝั่งไทยเป็นผู้ยื่น

สิ่งที่ทำให้สินค้าเกาหลีต่างออกไปคือรูปแบบสินค้าและเอกสาร สินค้าจำนวนมากบรรจุในแอมพูลหรือขวดหยด ชื่อสินค้าหลายตัวใช้คำที่ไทยไม่รับจดแจ้ง และเอกสารจากโรงงานบางส่วนเป็นภาษาเกาหลี บทความนี้ลงรายละเอียดเฉพาะจุดเหล่านี้ ส่วนเกณฑ์สถานที่นำเข้า การเก็บเอกสาร และขั้นตอนทั่วไปอ่านได้ที่ นำเข้าเครื่องสำอางมาขาย ต้องทำอะไรบ้าง และ จดแจ้งเครื่องสำอาง ทำอย่างไร

นำเข้าเครื่องสำอางจากเกาหลี: ขั้นตอนโดยย่อ

ตรวจว่าสินค้าเข้านิยามเครื่องสำอาง ใช้ภายนอกร่างกาย ไม่อ้างผลต่อโรคหรือการทำงานของร่างกาย
จัดสถานที่นำเข้าและสถานที่เก็บให้ผ่านเกณฑ์ และได้รหัสสถานที่จากการตรวจ
ขอหนังสืออนุญาต (Letter of Authorization) จากผู้ผลิตหรือเจ้าของแบรนด์เกาหลี
ขอสูตรเต็ม หลักฐานมาตรฐานโรงงาน และเอกสารคุณภาพ แล้วตรวจภาษาของเอกสาร
ตรวจชื่อสินค้าและคำบนบรรจุภัณฑ์กับรายการคำที่ไทยไม่รับ
ตรวจว่าสินค้าเข้ากรณีต้องแนบฉลากหรือไม่ เช่น แอมพูล ไวอัล หรือไซริงจ์
ยื่นจดแจ้งแบบ จ.ค.1 ผ่าน e-Submission และได้ใบรับจดแจ้งก่อนสั่งสินค้า
ทำฉลากภาษาไทยภายใน 30 วันนับแต่วันที่ตรวจปล่อย

ข้อ 3 ถึง 6 เป็นงานที่ต้องคุยกับฝั่งเกาหลีทั้งหมด ถ้าเริ่มขอเอกสารหลังจากตกลงราคาสินค้าแล้ว มักเสียเวลาไปกับการขอแก้เอกสารหลายรอบ ควรส่งรายการเอกสารให้ผู้ผลิตตั้งแต่ช่วงเจรจา

นำเข้าเครื่องสำอางเกาหลี 6 ขั้นหลัก

1
ตรวจว่าเป็นเครื่องสำอางจริงใช้ภายนอก ไม่อ้างผลต่อโรคหรือร่างกาย
2
สถานที่นำเข้าและที่เก็บผ่านการตรวจได้รหัสสถานที่ไปใช้จดแจ้ง
3
ขอเอกสารจากผู้ผลิตเกาหลีLoA สูตรเต็ม มาตรฐานโรงงาน COA กรรมวิธี
4
ตรวจภาษา ชื่อสินค้า และบรรจุภัณฑ์คำแปลไทย คำห้ามใช้ กรณีแอมพูล
5
ยื่นจดแจ้ง จ.ค.1ได้ใบรับจดแจ้งก่อนสั่งสินค้า
6
ฉลากไทยภายใน 30 วันนับแต่วันที่ตรวจปล่อย

ที่มา: พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 และประกาศที่เกี่ยวข้อง

เครื่องสำอางนำเข้าจากเกาหลี: เอกสารที่ต้องขอจากผู้ผลิต

รวมจากประกาศเรื่องการจดแจ้ง ประกาศหลักเกณฑ์การผลิตหรือนำเข้า ประกาศเรื่องการเก็บข้อมูลเครื่องสำอาง และแนวทางพิจารณาหนังสืออนุญาตของ อย.

เอกสาร	สาระที่ต้องมี
หนังสืออนุญาต (Letter of Authorization)	ออกโดยผู้ผลิต เจ้าของผลิตภัณฑ์ หรือตัวแทนต่างประเทศที่มีสิทธิมอบอำนาจช่วง (ต้องแสดงสายสิทธิ) ระบุความเกี่ยวข้องและแบรนด์ชัดเจน ถ้าระบุที่ตั้ง ต้องตรงกับคำขอ
สูตรส่วนประกอบ	ออกโดยผู้ผลิตหรือเจ้าของ ระบุชื่อ INCI ทุกตัว สีใช้เลข CI สารจากธรรมชาติใช้ชื่อวิทยาศาสตร์และส่วนที่ใช้ พร้อมหน้าที่ของสารและปริมาณ
มาตรฐานโรงงาน	หลักฐานว่าโรงงานได้มาตรฐานตามเกณฑ์ไทยหรือมาตรฐานเทียบเท่า เช่น ISO 22716 หรือ ASEAN Cosmetic GMP
ผลวิเคราะห์ (COA) และข้อกำหนดผลิตภัณฑ์	เก็บไว้ในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)
กรรมวิธีผลิตและระบบเลขครั้งที่ผลิต	ผู้นำเข้าต้องแสดงหลักฐานจากผู้ผลิต
หลักฐานสนับสนุนคำกล่าวอ้าง	สำหรับสรรพคุณที่อ้าง และข้อความที่เป็นส่วนหนึ่งของชื่อ ถ้ามี
ภาพฉลากจริงทุกด้าน	บรรจุภัณฑ์ กล่อง และใบแทรก เมื่อสินค้าเข้ากรณีต้องแนบฉลาก

กรณีเจ้าของแบรนด์เป็นบริษัทไทยที่จ้างโรงงานเกาหลีผลิต แนวทางของ อย. ให้ใช้สัญญาจ้างผลิตแทนหนังสืออนุญาต ส่วนกรณีซื้อผ่านผู้จัดจำหน่ายเกาหลี ผู้จัดจำหน่ายต้องแสดงว่าได้รับสิทธิมาจากเจ้าของจริง รายละเอียดการเขียนหนังสืออนุญาตอ่านได้ที่ หนังสือแต่งตั้งตัวแทน และให้ระบบช่วยอ่านเอกสารชุดนี้ได้ที่ เช็กเอกสารนำเข้า ซึ่งตรวจว่าหนังสืออนุญาตระบุชื่อผู้นำเข้าไหม และชื่อผู้ผลิตตรงกันทุกฉบับหรือไม่

เอกสารภาษาเกาหลี ต้องแปลอย่างไร

เอกสารการจดแจ้งทั้งหมดต้องเก็บไว้ในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ ซึ่งประกาศเรื่องการเก็บข้อมูลเครื่องสำอาง พ.ศ. 2560 ให้จัดทำเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ เก็บไว้ ณ สถานที่นำเข้า และส่งมอบให้พนักงานเจ้าหน้าที่เมื่อร้องขอ

เอกสารถาม-ตอบการจดแจ้งเครื่องสำอางของ อย. (ปรับปรุงตุลาคม 2567) ระบุว่าเอกสารที่เป็นภาษาอื่นที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษ ต้องมีคำแปลภาษาไทยจากสถาบันภาษาที่น่าเชื่อถือของรัฐ แนวทางเรื่องแอมพูล ไวอัล และไซริงจ์ก็กำหนดไว้แบบเดียวกัน

ในทางปฏิบัติ วิธีที่ประหยัดที่สุดคือขอให้ผู้ผลิตออกเอกสารฉบับภาษาอังกฤษตั้งแต่แรก โดยเฉพาะสูตรส่วนประกอบ หนังสืออนุญาต และใบรับรองมาตรฐาน เอกสารที่ผู้ผลิตออกเป็นภาษาเกาหลีอย่างเดียว เช่น ผลทดสอบบางฉบับ ควรรู้ตั้งแต่ต้นว่าต้องส่งแปลกับหน่วยงานที่เข้าเกณฑ์ เครื่องมือเช็กเอกสารนำเข้าจะเตือนเมื่อพบเอกสารภาษาเกาหลีในชุด

แอมพูล ไวอัล และไซริงจ์: ต้องแนบเอกสารเพิ่ม

สินค้าเกาหลีจำนวนมากบรรจุในแอมพูล (Ampoule) ขวดไวอัล (Vial) หรือกระบอกแบบไซริงจ์ (Syringe) แนวทางการพิจารณาจดแจ้งของ อย. (ฉบับปรับปรุงกันยายน 2567) กำหนดเงื่อนไขไว้ละเอียด

สินค้าต้องไม่เข้าข่ายยาหรือเครื่องมือแพทย์ ต้องไม่ใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์ เช่น Mesotherapy, Iontophoresis, Microneedle หรือเข็มฉีดยา และต้องไม่มีวัตถุประสงค์ใช้หลังหัตถการ เช่น เลเซอร์
จดแจ้งได้ 6 ประเภทซึ่งเป็นแบบไม่ล้างออกทั้งหมด เช่น บำรุงผิวหน้า บำรุงผิวกาย บำรุงรอบดวงตา และบำรุงเส้นผมและหนังศีรษะ
ไซริงจ์ห้ามเป็นแบบบรรจุพร้อมฉีด (prefilled) หรือมีหัวต่อเข็ม ส่วนแอมพูลที่เปิดแล้วเก็บใช้ต่อได้ต้องมีฝาครอบในกล่อง
ต้องแนบหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าใช้สำหรับทาเท่านั้น ไม่ได้ใช้สำหรับฉีดหรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์
ฉลากจริงทุกด้านต้องมีข้อความ ห้ามฉีดหรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์ สำหรับทาภายนอกเท่านั้น ทั้งบนกล่องและบนขวด
ต้องแนบตัวอย่างสินค้าจริง หนังสือชี้แจงมาตรการป้องกันการใช้ผิด หนังสือรับรองการขาย (Certificate of Free Sale) จากประเทศต้นทาง และหนังสือชี้แจงว่าเป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อหรือไม่

แนวทางเดียวกันระบุว่า อย. ไม่รับจดแจ้งสินค้าที่ชื่อตรงกับผลิตภัณฑ์ฉีดหรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้กับเครื่องมือแพทย์ในต่างประเทศ ก่อนสั่งสินค้ากลุ่มนี้ควรตรวจว่าแบรนด์มีสินค้าสำหรับคลินิกที่ใช้ชื่อเดียวกันหรือไม่ เกณฑ์ของ CFS อ่านได้ที่ Certificate of Free Sale คืออะไร

มือสองข้างจัดแอมพูลแก้วไม่มีตราสินค้าเรียงในกล่องกระดาษบนโต๊ะทำงาน

คำบนชื่อสินค้าที่ไทยไม่รับจดแจ้ง

แนวทางการพิจารณาคำที่ห้ามนำมาใช้เป็นชื่อหรือส่วนหนึ่งของชื่อการค้าและชื่อเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง 22 สิงหาคม 2568 แก้ไขเพิ่มเติม 4 ธันวาคม 2568) แบ่งคำห้ามใช้เป็น 5 ประเภท และประเภทแรกแยกย่อยอีก 4 กลุ่ม คำหลายคำในตารางเป็นคำที่พบบ่อยบนสินค้าบำรุงผิวจากต่างประเทศ

คำที่สื่อการบำบัดหรือรักษาโรค (ประเภท 1.1) เช่น CURE, HEAL, MEDICATED, MED, MEDICAL, DERMATOLOGICAL TEST, HYPOALLERGENIC และ SAFE (บางคำมีข้อยกเว้นตามประเภทสินค้า)
คำที่สื่อการใช้ร่วมกับเครื่องมือ (ประเภท 1.3) เช่น MESO, LASER, HIFU
คำที่สื่อผลิตภัณฑ์หรือการใช้ที่ไม่ใช่เครื่องสำอาง (ประเภท 1.4) เช่น NEEDLE, MICRONEEDLE, HYDRONEEDLE, INJECTION, BOTOX และ COSMECEUTICAL
คำที่สื่อถึงสารห้ามใช้ (ประเภท 2) เช่น STEM CELL, GROWTH FACTOR, EGF และ EXOSOME (EXOSOME ใช้ได้เฉพาะเมื่อเป็นชื่อ INCI ในตำราเครื่องสำอาง)
คำที่ทำให้เข้าใจผิดในสาระสำคัญ (ประเภท 4) เช่น PLANT STEM CELL, PHYTO STEM CELL และ GMP

ถ้าชื่อสินค้ามีคำเหล่านี้ ระบบจะขึ้นสถานะไม่รับจดแจ้ง ผู้ประกอบการที่เห็นว่าคำนั้นไม่ทำให้เข้าใจผิด ทำหนังสือชี้แจงเหตุผลถึงผู้อำนวยการกองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตรายเพื่อขอพิจารณาเป็นรายกรณีได้ หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งของ อย. ยังระบุว่าการจดเครื่องหมายการค้าไว้แล้ว อ้างเป็นข้อยกเว้นไม่ได้ ถ้าชื่อหลักของสินค้าเกาหลีมีคำต้องห้าม ทางออกที่ใช้กันคือตกลงกับแบรนด์เรื่องชื่อสำหรับตลาดไทยก่อนผลิตล็อตที่จะส่งมา

ตัวอย่างคำบนชื่อสินค้าที่ไทยไม่รับจดแจ้งบางคำมีข้อยกเว้นตามประเภทสินค้า และขอพิจารณาเป็นรายกรณีได้ด้วยหนังสือชี้แจง

กลุ่มคำตัวอย่าง

สื่อการบำบัดหรือรักษาโรคCURE, HEAL, MEDICATED, HYPOALLERGENIC

สื่อการใช้ร่วมกับเครื่องมือMESO, LASER, HIFU

สื่อผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่เครื่องสำอางNEEDLE, MICRONEEDLE, INJECTION, BOTOX, COSMECEUTICAL

สื่อถึงสารห้ามใช้STEM CELL, GROWTH FACTOR, EGF, EXOSOME

ทำให้เข้าใจผิดในสาระสำคัญPLANT STEM CELL, PHYTO STEM CELL, GMP

ที่มา: แนวทางการพิจารณาคำที่ห้ามใช้เป็นชื่อเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง 22 สิงหาคม 2568)

ตรวจสูตรและคำบนฉลากเดิมก่อนสั่ง

สูตรที่ขายได้ในเกาหลีอาจมีสารที่ไทยห้ามใช้หรือจำกัดปริมาณ ควรตรวจสูตรเต็มกับบัญชีสารห้ามใช้ บัญชีวัตถุกันเสีย สี สารป้องกันแสงแดด และสารที่ใช้ได้ตามเงื่อนไข รายการสารห้ามใช้ที่เพิ่มล่าสุดสรุปไว้ใน สารห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

สินค้าที่มักต้องตรวจเพิ่ม

กันแดด ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอางเรื่องการแสดงค่าความสามารถในการป้องกันแสงแดด พ.ศ. 2560 ให้แสดง SPF ตามผลทดสอบด้วยวิธี ISO หรือมาตรฐานสากลที่ยอมรับ ค่า UVA แสดงแบบ PA+ ถึง PA++++ ตามมาตรฐาน JCIA ได้ และถ้าไม่มีผลทดสอบ ห้ามแสดงคำว่า SPF
สารอนุภาคนาโน ประกาศฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ให้ระบุ (nano) ท้ายชื่อสารบนฉลาก
สารสกัดที่มี CBD หลักเกณฑ์จดแจ้งกัญชากัญชงในเครื่องสำอาง (มิถุนายน 2565) กำหนดให้สารสกัดที่มี CBD ต้องสกัดจากพืชในประเทศ ห้ามนำเข้า ส่วนน้ำมันเมล็ดและส่วนอื่นของพืชมีขอบเขตแยกกัน
แผ่นแปะไมโครนีดเดิลและเซรั่มสปิคูล ประกาศกระทรวงสาธารณสุข 2 ฉบับ พ.ศ. 2569 (ลงราชกิจจานุเบกษา 21 พฤษภาคม 2569) ห้ามผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องสำอางไมโครนีดเดิล ยกเว้นแผ่นแปะที่เข็มละลายได้ ความยาวเข็มไม่เกิน 100 ไมโครเมตร สำหรับผิวหน้าและผิวกาย และห้ามเครื่องสำอางที่มีผลึกรูปเข็มขนาดเล็กผสมอยู่ (micro-spicule) เว้นแต่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อส่งออกเท่านั้น อ่านรายละเอียดที่ ไมโครนีดเดิลแบบไหนห้ามขายเป็นเครื่องสำอาง

เครื่องมือ เช็กความพร้อมนำเข้า สรุปรายการบัญชีสารและเรื่องที่ต้องตรวจก่อนยื่นให้ตามประเภทสินค้าที่เลือก ใช้เป็นรายการตั้งต้นก่อนส่งสูตรให้ผู้เชี่ยวชาญตรวจละเอียด

ฉลากภาษาไทยของเครื่องสำอางเกาหลี

ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ข้อ 4 ให้เครื่องสำอางนำเข้าผ่านด่านได้โดยยังไม่มีฉลากภาษาไทย แต่ต้องทำฉลากภาษาไทยภายใน 30 วันนับแต่วันที่ตรวจปล่อย ฉลากต้องเป็นภาษาไทยอ่านได้ชัด และสำหรับสินค้าเกาหลีมีจุดที่ควรระวัง

ชื่อสารในส่วนประกอบใช้ภาษาไทย ทับศัพท์ หรือภาษาอังกฤษได้ ชื่อสารภาษาเกาหลีบนกล่องเดิมจึงไม่พอ ต้องมีชุดชื่อที่อ่านได้ตามประกาศ
ต้องแสดงชื่อและที่ตั้งของผู้นำเข้า และประเทศผู้ผลิต
ต้องแสดงเดือนปีที่หมดอายุเมื่ออายุการใช้น้อยกว่า 30 เดือน หรือมี Hydrogen peroxide หรือเป็นกันแดดที่มี Avobenzone
ภาชนะเล็กที่มีพื้นที่ฉลากน้อยกว่า 20 ตารางเซนติเมตร เช่น แอมพูลขนาดเล็ก แสดงข้อความบางข้อบนภาชนะ ส่วนที่เหลือใส่ในใบแทรกหรือคู่มือได้
ข้อความบนฉลากต้องไม่เท็จ ไม่โอ้อวดเกินจริง และไม่ทำให้เข้าใจผิด ข้อความแปลจากกล่องเดิมจึงต้องตรวจซ้ำ ไม่ใช่แปลตรงตัว

เครื่องมือ ฉลากต่างประเทศ → ฉลากไทย อ่านฉลากเดิมแล้วร่างข้อความฉลากไทยให้ตรวจต่อ รายการข้อความบังคับทั้งหมดอยู่ใน ฉลากเครื่องสำอางต้องมีอะไรบ้าง

บริษัทนำเข้าเครื่องสำอางเกาหลี: หน้าที่หลังได้ใบรับจดแจ้ง

นำเข้าให้ตรงตามที่จดแจ้ง ถ้าแบรนด์เปลี่ยนสูตร ต้องจดแจ้งใหม่ ไม่ใช่ยื่นแก้ไข เพราะใบรับจดแจ้งแก้ได้เฉพาะภาชนะบรรจุและรายละเอียดสถานประกอบการที่ไม่ย้ายที่ตั้ง
เลขจดแจ้งโอนให้ผู้นำเข้ารายอื่นไม่ได้ ถ้าแบรนด์เปลี่ยนผู้นำเข้า รายใหม่ต้องจดแจ้งเองพร้อมหนังสืออนุญาตของตน
เก็บแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ไว้ที่สถานที่นำเข้า เป็นภาษาไทยหรืออังกฤษ และส่งมอบเมื่อเจ้าหน้าที่ร้องขอ
เก็บใบขนสินค้า 5 ปี เก็บ COA ในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ และเก็บตัวอย่างสินค้าไว้อย่างน้อยจนถึงวันหมดอายุ
ปฏิบัติตามประกาศเรื่องการรายงานอาการไม่พึงประสงค์
ใบรับจดแจ้งมีอายุ 3 ปี ต่ออายุด้วยแบบ จ.ค.2 ภายใน 180 วันก่อนสิ้นอายุ

สินค้าเกาหลีมักออกสูตรใหม่หรือเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์บ่อย ควรตกลงกับแบรนด์ให้แจ้งการเปลี่ยนแปลงล่วงหน้า เพื่อตรวจว่าการเปลี่ยนนั้นต้องจดแจ้งใหม่หรือไม่ ก่อนที่ล็อตใหม่จะถูกส่งมา

เครื่องสำอางเกาหลีนำเข้า: เช็กลิสต์ก่อนสั่งล็อตแรก

สินค้าเข้านิยามเครื่องสำอาง ไม่อ้างผลต่อโรคหรือการทำงานของร่างกาย
สถานที่นำเข้าและสถานที่เก็บผ่านการตรวจและได้รหัสสถานที่แล้ว
ได้หนังสืออนุญาตที่ระบุความเกี่ยวข้อง แบรนด์ และสายสิทธิ (ถ้าผ่านผู้จัดจำหน่าย)
ได้สูตรเต็มชื่อ INCI พร้อมปริมาณ หลักฐานมาตรฐานโรงงาน COA และกรรมวิธีผลิต
เอกสารภาษาเกาหลีมีคำแปลไทยจากหน่วยงานที่เข้าเกณฑ์ หรือขอฉบับภาษาอังกฤษแล้ว
ชื่อสินค้าไม่มีคำที่ไทยไม่รับจดแจ้ง
ถ้าเป็นแอมพูล ไวอัล หรือไซริงจ์ เตรียมหนังสือรับรอง ฉลากที่มีข้อความห้ามฉีด CFS และตัวอย่างจริง
ได้ใบรับจดแจ้งก่อนสั่งสินค้า และเตรียมฉลากไทยให้ติดได้ภายใน 30 วันหลังตรวจปล่อย

เริ่มจาก เช็กความพร้อมนำเข้า แล้วส่งชุดเอกสารจากผู้ผลิตเข้า เช็กเอกสารนำเข้า ถ้าต้องการให้ทีมดูแลตั้งแต่สถานที่จนได้ใบรับจดแจ้ง ดูที่ บริการนำเข้า

คำถามที่พบบ่อย

แบรนด์เกาหลียื่นจดแจ้งในไทยเองได้ไหม

ไม่ได้ ผู้จดแจ้งต้องเป็นบุคคลสัญชาติไทยอายุไม่ต่ำกว่า 20 ปีบริบูรณ์ หรือนิติบุคคลที่จดทะเบียนในไทย และมีสถานที่นำเข้าที่ผ่านเกณฑ์

เอกสารจากโรงงานเป็นภาษาเกาหลี ใช้ยื่นได้เลยไหม

ไม่ได้ เอกสารภาษาอื่นที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษต้องมีคำแปลภาษาไทยจากสถาบันภาษาที่น่าเชื่อถือของรัฐ ตามเอกสารถาม-ตอบของ อย.

เซรั่มในแอมพูลต้องแนบอะไรเพิ่ม

หนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าใช้ทาเท่านั้น ภาพฉลากทุกด้านที่มีข้อความห้ามฉีด ตัวอย่างจริง หนังสือชี้แจงมาตรการป้องกันการใช้ผิด CFS จากประเทศต้นทาง และคำชี้แจงเรื่องปราศจากเชื้อ

ชื่อสินค้ามีคำว่า STEM CELL หรือ MICRONEEDLE จดแจ้งได้ไหม

ทั้งสองคำอยู่ในรายการคำห้ามใช้ ระบบจะขึ้นไม่รับจดแจ้ง ต้องเปลี่ยนชื่อ หรือทำหนังสือชี้แจงขอพิจารณาเป็นรายกรณี

เปลี่ยนผู้นำเข้า โอนเลขจดแจ้งได้ไหม

ไม่ได้ ผู้นำเข้ารายใหม่ต้องยื่นจดแจ้งเองพร้อมหนังสืออนุญาตจากแบรนด์ของตน

แหล่งอ้างอิง

4.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ลงวันที่ 22 สิงหาคม 2561 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
6.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 4 พฤษภาคม 2561 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
6.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขให้ผู้ผลิตเพื่อขาย ผู้นำเข้าเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิต จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอางไว้เพื่อการตรวจสอบ พ.ศ. 2560 ลงวันที่ 12 ตุลาคม 2560 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
แนวทางพิจารณาAuthorization Letterประกอบจดแจ้งนำเข้าเครื่องสำอางทุกคำขอ แยกผู้ออกเป็นผู้ผลิต … · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
คำถามคำตอบเกี่ยวกับ (ผลิตภัณฑ์) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
แนวทางการพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอางในรูปแบบ Ampoule, Vial หรือ Syringe (ฉบับปรับปรุง กันยายน 2567) หลอดพลาสติกบรรจุยา (Ampoule) ขวดแก้วหรือขวดพลาสติกบรรจุยา (Vial) หรือกระบอกฉีดยา · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
4.3 การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง กรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา (Update 04/09/69) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
แนวทางการพิจารณาคำที่ห้ามนำมาใช้เป็นชื่อหรือส่วนหนึ่งของชื่อการค้าและชื่อเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง 22 สิงหาคม 2568) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง พ.ศ. 2564) · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
8.5 ประกาศคณะกรรมการเครื่องสําอาง เรื่อง การแสดงค่าความสามารถในการป้องกันแสงแดด ของเครื่องสําอางที่มีสารป้องกันแสงแดด พ.ศ. 2560 ลงวันที่ 4 กันยายน 2560 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
หลักเกณฑ์จดแจ้งกัญชากัญชงในเครื่องสำอาง ฉบับมิถุนายน 2565 สำหรับผู้ผลิตและรับจ้างผลิต ระบุวัตถุดิบในประเทศและห้ามนำเข้าตามขอบเขตฉบับ … · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
14.1 ประกาศคณะกรรมการเครื่องสําอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสําอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 14 มิถุนายน 2562 · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
32.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสําอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิลที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. ๒๕๖๙ ลงวันที่ ๘ พฤษภาคม ๒๕๖๙ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ
32.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสําอางซึ่งมีโครงสร้างเป็นผลึกรูปเข็มขนาดเล็กผสมอยู่ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. ๒๕๖๙ ลงวันที่ ๘ พฤษภาคม ๒๕๖๙ · เปิดต้นฉบับ · ค้นในคลังประกาศ

ข้อมูลในบทความนี้เพื่อความรู้ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎหมายอาจเปลี่ยนได้ — ตรวจประกาศฉบับล่าสุดหรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นหรือผลิตจริง