กำลังอ่านเอกสารกำลังตรวจ…ตรวจไม่สำเร็จ ลองใหม่อีกครั้งเลือกประเภทสินค้าก่อนแนบเอกสารอย่างน้อย 1 ไฟล์แนบได้สูงสุด 8 ไฟล์เอกสารที่หมวดนี้ต้องมี แต่ยังไม่อยู่ในชุดนี้ตรวจข้ามเอกสารผลรายเอกสารไม่พบประเด็นจากข้อมูลที่อ่านได้เอกสารอื่น / ระบุไม่ได้อ้างอิงAI อ่านข้อความจากเอกสาร — ตรวจกับต้นฉบับทุกครั้ง · ผลนี้ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย.ให้ทีมตรวจชุดเอกสารก่อนยื่นทีมที่ปรึกษาตรวจเอกสารทุกฉบับ ประสานผู้ผลิตแก้ส่วนที่ขาด จัดคำแปลที่รับรอง และเตรียมชุดยื่น อย.คุยกับทีมตรวจใหม่ (ไม่อ่านไฟล์ซ้ำ)ตรวจเอกสารตรวจเอกสาร · อ่านไฟล์ใหม่ {n} ไฟล์ (ไฟล์เดิมไม่อ่านซ้ำ)ต้องแก้ควรแก้/ตรวจตรวจกับต้นฉบับเอกสารที่ยังขาดประเภทเอกสารผู้ออกผู้ผลิตผู้ได้รับมอบสิทธิ์สินค้ามาตรฐานวันที่ออกวันหมดอายุภาษาหนังสือแต่งตั้ง/มอบสิทธิ์ (LoA)หนังสือรับรองการขาย (CFS)ใบรับรองระบบการผลิต (GMP / ISO 22716 / HACCP / ISO 22000 / PIC/S / ISO 13485)สูตรเต็ม 100% พร้อมปริมาณผลวิเคราะห์ (COA / รายงานทดสอบ)กรรมวิธีผลิตและข้อกำหนดคุณภาพ (spec)ไฟล์ฉลาก/ภาพฉลากจริงแฟ้มวิชาการ (เช่น CSDT, ข้อมูลความปลอดภัย/ประสิทธิภาพ, หลักฐานคำกล่าวอ้าง)คำแปลไทย/อังกฤษที่รับรองแล้วเอกสารหมดอายุแล้ว ({d}) — ต้องขอฉบับใหม่ก่อนยื่นใกล้หมดอายุ ({d}) — ถ้าหมดอายุระหว่างพิจารณาต้องส่งฉบับใหม่ไม่เห็นวันหมดอายุในเอกสาร — ตรวจกับต้นฉบับเอกสารเป็นภาษา{l} — ต้องมีคำแปลที่รับรองตามเกณฑ์ของหมวดนี้ไม่เห็นลายมือชื่อในเอกสาร — เอกสารรับรองต้องลงนามโดยผู้ออกไม่เห็นตราประทับ — ตรวจว่าเป็นต้นฉบับหรือสำเนาที่รับรองแล้วLoA ไม่ระบุชื่อผู้นำเข้า/ผู้ได้รับมอบสิทธิ์ฝั่งไทยผู้ได้รับมอบสิทธิ์ใน LoA ("{r}") ไม่ตรงกับชื่อผู้นำเข้าที่กรอก ("{i}")LoA ไม่ระบุชื่อสินค้า/แบรนด์ที่มอบสิทธิ์มาตรฐานที่รับรอง ("{s}") ไม่อยู่ในกลุ่มที่หมวดนี้ใช้ — ตรวจว่าเทียบเท่าตามเกณฑ์ไม่เห็นชื่อมาตรฐานที่รับรองในใบรับรองระบุไม่ได้ว่าเป็นเอกสารประเภทไหน — ตรวจว่าใช่เอกสารที่ต้องยื่นหรือไม่ชื่อผู้ผลิตไม่ตรงกันระหว่างเอกสาร: {n}ชื่อสินค้าใน {a} ไม่พบใน {b}: {n}อังกฤษไทยเกาหลีญี่ปุ่นจีนอื่น
สรุปจาก {n} รายการแก้ {n} จุดก่อนดำเนินการต่อควรดู {n} จุดก่อนดำเนินการต่อยืนยัน {n} รายการกับเอกสารก่อนสรุปไม่พบจุดที่ต้องแก้ในรายการที่ตรวจเริ่มจากรายการที่ต้องแก้ แล้วอ่านเงื่อนไขและต้นฉบับประกอบอ่านเงื่อนไขและต้นฉบับประกอบก่อนยื่นจริงต้องแก้ควรดูผ่านต้องยืนยันผลรายส่วนผสม{n} รายการส่วนผสม / สถานะเหตุผลและสิ่งที่ต้องทำที่มาของผลต้นฉบับตรวจด้วยกฎใช้ AI
FDA Thailand 
